Магне В6 таблетки №50

Магне-в (Magne-в) інструкція по застосуванню

Склад:

діючі речовини: магній, піридоксин
1 таблетка містить магнію лактату дигідрату 470 мг (що відповідає 48 мг Mg2+, або 1,97 ммоль)  та піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 5 мг
допоміжні речовини: сахароза, каолін, акація, карбомер, тальк, магнію стеарат
оболонка: акація, сахароза, титану діоксид (Е 171), тальк, віск карнаубський.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

білі, гладкі, блискучі, овальні таблетки, вкриті  оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Комплекс вітамінів групи В з мінералами.  Код АТХ А11Е С.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.
Магній &ndash внутрішньоклітинний катіон, знижує збудливість нейронів та пригнічує нервово-м&rsquo язову передачу, а також бере участь у багатьох ферментативних реакціях. Магній є  важливою складовою тканин організму: кістки скелету містять половину всієї кількості  магнію, що знаходиться в організмі.
Концентрація магнію у сироватці крові від 12 до 17 мг/л (1-1,4 мЕкв/л, або 0,5-0,7 ммоль/л)  вказує на дефіцит магнію нижче 12 мг/л (1 мЕкв/л, або 0,5 ммоль/л) &ndash на тяжкий дефіцит  магнію.

Недостатність магнію може бути:

• первинною, у зв&rsquo язку з метаболічною патологією (хронічна вроджена гіпомагніємія)
• вторинною, у зв&rsquo язку з:
• недостатнім споживанням магнію з їжею (нераціональне харчування, хронічне зловживання  алкоголем, винятково парентеральне харчування)
• порушенням всмоктування магнію у шлунково-кишковому тракті (хронічна діарея, фістули  шлунково-кишкового тракту, гіпопаратиреоїдизм)
• надмірною втратою магнію внаслідок виведення нирками (канальцеві порушення, тяжка  поліурія, зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первинний гіперальдостеронізм,  лікування цисплатином).

Фармакокінетика.
У всмоктуванні солей магнію у шлунково-кишковому тракті задіяний, окрім інших  механізмів, пасивний механізм, для якого розчинність солі є визначальним фактором.
Всмоктування солей магнію у шлунково-кишковому тракті не перевищує 50 %. Виводиться  магній в основному із сечею.

Показання

Лікування підтвердженого дефіциту магнію в організмі, як ізольованого, так і асоційованого з  іншими дефіцитними станами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжка ниркова недостатність з  показником кліренсу креатиніну менше 30 мл/хв. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія,  гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс. Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна  гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. розділ « Взаємодія з іншими  лікарськими засобами та інші види взаємодій» ). Діарея. Непереносимість фруктози, синдром
мальабсорбції глюкози або галактози, дефіцит сахарази-ізомальтази (через вміст у препаратісахарози).

Особливі заходи безпеки

Пацієнтам з тяжким дефіцитом магнію застосування препарату слід розпочинати з його  введення внутрішньовенним шляхом. Це також показане пацієнтам з мальабсорбцією.
У пацієнтів із супутнім дефіцитом кальцію у більшості випадків рекомендується перед  призначенням кальцію спочатку відкоригувати дефіцит магнію.
Оскільки цей лікарський засіб містить сахарозу, він протипоказаний пацієнтам з  непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози або  недостатністю сахарази-ізомальтази.  Інформація для хворих на цукровий діабет: таблетки, вкриті оболонкою, містять сахарозу як  допоміжну речовину.
Зловживання піридоксином може зумовити розвиток сенсорної нейропатії за умови його  прийому у високих дозах (> 200 мг/добу) протягом тривалого періоду часу (тобто протягом  кількох місяців або років). Симптоми включають: оніміння, порушення чутливості, тремор і  поступово прогресуюча сенсорна атаксія (проблеми координації). Цей ефект зазвичай має  оборотний характер і зникає після припинення прийому препарату.

Запобіжні заходи при застосуванні

Цей лікарський засіб призначений для застосування лише дорослим та  дітям віком від 6 років.
Для застосування дітям віком до 6 років доступні відповідні лікарські форми.  Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю слід вживати запобіжних заходів,  спрямованих на попередження будь-яких ризиків, пов&rsquo язаних з гіпермагніємією.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Протипоказані комбінації.
Слід уникати одночасного застосування з леводопою, оскільки при цьому дія леводопи  інгібується, коли її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної  допа-декарбоксилази. Застосування піридоксину у будь-яких кількостях не показане, якщо  прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази.

Нерекомендовані комбінації.
Не застосовувати з препаратами, які містять фосфатні або кальцієві солі, оскільки вони  пригнічують всмоктування магнію з кишечнику.
Комбінації, що вимагають застереження при застосуванні.  З обережністю застосовувати пероральні тетрацикліни, оскільки магній знижує абсорбцію  тетрациклінів зі шлунка та кишечнику. При одночасному застосуванні з пероральними
тетрациклінами прийом препарату Магне-В6    необхідно відкласти принаймні на 3 години.
Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів та зменшують засвоєння  заліза.

Діуретики збільшують виведення магнію з сечею.
Застосування гідралізину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів збільшує
потребу у вітаміні В6.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Обмежені дані клінічних досліджень на тваринах не виявили фетотоксичної або  ембріотоксичної дії препарату. Таким чином, застосування магнію у період вагітності  можливе лише у разі необхідності після консультації з лікарем.
Період годування груддю. Кожна з діючих речовин препарату окремо (і магній, і вітамін В6) не  протипоказані у даний період. Враховуючи обмежені доказові дані щодо застосування  максимальної рекомендованої добової дози вітаміну В6 у період годування груддю,  рекомендується призначати не більше 20 мг/добу вітаміну В6.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими  механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води.  Дорослим: 6-8 таблеток на добу з розподілом загальної дози на 2 або 3 прийоми під час їди.
Дітям віком від 6 років (з масою тіла понад 20 кг): 10-30 мг/кг маси тіла на добу (тобто 0,4-1,2  ммоль/кг маси тіла на добу), що відповідає дозі 4-6 таблеток на добу з розподілом загальної  дози на 2 або 3 прийоми під час їди.
Застосування препарату слід припинити, як тільки рівень магнію у крові досягне нормального.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 6 років. Для застосування дітям віком до 6 років  доступні відповідні лікарські форми.

Передозування

Передозування магнію при його пероральному застосуванні зазвичай не призводить до  розвитку токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Однак у пацієнтів з  нирковою недостатністю може розвинутися інтоксикація магнієм.
Токсичні ефекти при цьому залежать від рівнів магнію у крові і проявляються такими  ознаками: різке зниження артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення центральної  нервової системи, порушення рефлекторних функцій, патологічні зміни на ЕКГ, розвиток  пригнічення дихання, кома, зупинка серця та параліч дихання, анурія.
Лікування: регідратація, форсований діурез. Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідний  гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Побічні реакції

Алергічні реакції, діарея, нудота, блювання, біль у животі, шкірні реакції, у тому числі свербіж  і кропив&rsquo янка.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

№50 (10х5): по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.