Магне В6 - Антистрес таблетки №60
Виробник | Sanofi Winthrop Industrie (Франція) |
---|---|
шт. | 3 |
Бренд | Магне-В6 |
Промо | Так |
Назва | Магнію цитрат* |
Форма продукту | Таблетки |
Температура зберігання | Не вище +25 |
№ Реєстраційного посвідчення | UA/4130/01/01 |
Магне В6 - Антистрес інструкція по застосуванню
Склад
діючі речовини: магній, піридоксин
1 таблетка містить магнію цитрату безводного 618,43 мг (що відповідає 100 мг магнію) та піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 10 мг
допоміжні речовини: лактоза безводна, макрогол 6000, магнію стеарат
оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: білі, овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група
Комплекс вітамінів групи В з мінералами.
Код АТХ А11Е С.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Магній є катіоном, який в основному знаходиться всередині клітин. Магній знижує збудливість нейронів і нейром&rsquo язову передачу, він бере участь у багатьох ферментативних процесах.
Магній є важливою складовою тканин організму: кістки скелету містять половину всієї кількості магнію, що знаходиться в організмі.
Концентрація магнію в сироватці від 12 до 17 мг/л (1&ndash 1,4 мЕкв/л, або 0,5&ndash 0,7 ммоль/л) вказує на дефіцит магнію нижче 12 мг/л (1 мЕкв/л, або 0,5 ммоль/л) &ndash на тяжкий дефіцит магнію.
Недостатність магнію може бути:
- первинною, у зв&rsquo язку із метаболічною патологією (хронічна вроджена гіпомагніємія)
- вторинною, у зв&rsquo язку із:
недостатнім споживанням магнію з їжею (тяжка недостатність харчування, хронічне зловживання алкоголем, виключно парентеральне харчування), 
порушенням всмоктування магнію у шлунково-кишковому тракті (хронічна діарея, фістули шлунково-кишкового  тракту, гіпопаратиреоїдизм),
надмірними втратами магнію нирками (канальцеві порушення, важка поліурія, зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первинний гіперальдостеронізм, лікування цисплатином).
Піридоксин, коферментний фактор, бере участь у більшості метаболічних процесів.
Фармакокінетика.
Частина магнієвих солей пасивно абсорбується в кишечнику. Ступінь абсорбції залежить від розчинності солі. Всмоктування солей магнію у травному тракті не перевищує 50%.  Виводиться магній в основному із сечею.
В організмі піридоксин піддається окисненню до піридоксалю або амінуванню до піридоксаміну. Внаслідок подальшого фосфорилування утворюється фосфат піридоксалю. Ця форма піридоксину є метаболічно активною.
Показання
Симптоматичне лікування  дефіциту магнію в організмі.
Цей лікарський засіб містить магній.
Комбінація декількох нижчезазначених симптомів може свідчити про недостатність магнію в організмі:
- підвищена збудливість, дратівливість, тривожність, минуща слабкість, незначні порушення сну,
- ознаки тривожності, що проявляються шлунково-кишковими спазмами або підсиленим серцебиттям (при відсутності серцевих захворювань),
- м&rsquo язові судоми, відчуття поколювання у м&rsquo язах.
Призначення магнію може допомогти зменшити чи усунути ці симптоми.
Якщо через місяць застосування лікарського засобу симптоми не зменшуються, продовження лікування є недоцільним.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Дитячий вік до 6 років. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс. Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. розділ « Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» ). Діарея.
Особливі заходи безпеки
Цей лікарський засіб містить лактозу. У зв&rsquo язку з цим не рекомендується застосовувати його пацієнтам, які мають непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа, а також синдром мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові стани).
Інформація для хворих на цукровий діабет: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть містити сахарозу як допоміжну речовину.
Зловживання піридоксином може зумовити розвиток сенсорної нейропатії за умови його прийому у високих дозах (> 200 мг/добу) протягом тривалого періоду часу (тобто протягом кількох місяців або років). Цей ефект зазвичай має оборотний характер і зникає після припинення прийому препарату.
При помірній нирковій недостатності необхідно вживати заходів для запобігання виникненню гіпермагніємії.
Якщо після одного місяця лікування не спостерігається поліпшення стану, препарат слід відмінити.
У разі одночасного дефіциту кальцію необхідно спочатку коректувати дефіцит магнію, а потім дефіцит кальцію.
Запобіжні заходи при застосуванні
ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПРИЗНАЧЕНИЙ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛИШЕ ДОРОСЛИМ ТА ДІТЯМ ВІКОМ ВІД 6 РОКІВ.
Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю слід вживати запобіжних заходів, спрямовані на попередження будь-яких ризиків, пов&rsquo язаних з гіпермагніємією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Протипоказані комбінації.
Слід уникати одночасного застосування із леводопою, оскільки при цьому дія леводопи інгібується, коли її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази. Застосування піридоксину у будь-яких кількостях не показане, якщо прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази.
Комбінації, які не рекомендуються.
Препарати, що містять фосфатні або кальцієві солі, оскільки вони перешкоджають всмоктуванню магнію із кишечнику.
Комбінації, які слід брати до уваги.
Пероральні тетрацикліни та Магне-В6® Антистрес необхідно приймати з інтервалом не менше 3 годин, оскільки магній пригнічує абсорбцію тетрациклінів.
Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів та зменшують засвоєння заліза.
Діуретики збільшують виведення магнію з сечею.
Застосування гідралізину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів збільшує потребу у вітаміні В6.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Достатня кількість даних щодо клінічного застосування препарату вагітним жінкам не виявила фетотоксичної або ембріотоксичної дії препарату. Таким чином, застосування магнію у період вагітності можливе лише у разі необхідності після консультації з лікарем.
Період годування груддю. Кожна із діючих речовин препарату окремо (і магній, і вітамін В6) не протипоказані в даний період. Враховуючи обмежені доказові дані, доступні на сьогодні, щодо застосування максимальної рекомендованої добової дози вітаміну В6 в період годування груддю, рекомендується призначати не більше 20 мг/добу вітаміну В6.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води.
Для дорослих пацієнтів: 3-4 таблетки на добу, за 2 або 3 прийоми під час їди.
Для дітей віком від 6 років (з масою тіла приблизно від 20 кг): 10-30 мг/кг маси тіла на добу (0,4-1,2 ммоль/кг маси тіла на добу) або 2-4 таблетки на добу), за 2 або 3 прийоми під час їди. Звичайна тривалість лікування становить один місяць.
Діти. Препарат застосовують дітям віком від 6 років. Для застосування дітям віком до 6 років доступні відповідні лікарські форми.
Передозування
Звичайно пероральне передозування магнію не спричинює токсичних реакцій при нормальній функції нирок. Однак інтоксикація магнієм може розвинутись у випадок ниркової недостатності.
При застосуванні препарату у високих дозах та протягом тривалого періоду може виникнути сенсорна нейропатія, що може проявлятися такими симптомами: оніміння, порушення сприйняття положення, вібрації нижніх кінцівок, прогресування сенсорної атаксії (порушення координації).
Симптоми передозування залежать від рівня магнію в сироватці крові. При передозуванні можуть спостерігатися падіння артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення функцій ЦНС, уповільнення рефлексів, аномалії ЕКГ,  дихальна недостатність, кома, зупинка серця і параліч дихання, анурія.
Лікування передозування: регідратація, форсований діурез. При нирковій недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
Побічні реакції
Алергічні реакції,  пронос, нудота, блювання, біль у животі, шкірні реакції, у тому числі свербіж і кропив&rsquo янка.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Упаковка
№ 60 (15х4): по 15 таблеток у блістері по 4 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
- Склад
- Лікарська форма
- Фармакотерапевтична група
- Фармакологічні властивості
- Показання
- Протипоказання
- Особливі заходи безпеки
- Запобіжні заходи при застосуванні
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
- Особливості застосування
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Побічні реакції
- Термін придатності
- Умови зберігання
- Упаковка
- Категорія відпуску