Лізак таблетки для смоктання (шоколад) №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЛІЗАК^®

(LIZAK)

Склад:

діючі речовини: лізоциму гідрохлорид деквалінію хлорид

1 таблетка містить лізоциму гідрохлориду 10 мг у перерахуванні на суху речовину деквалінію хлориду 0 25 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину

допоміжні речовини:

для таблеток зі смаком анісу і м&rsquo яти: лактози моногідрат маніт (Е 421) повідон магнію стеарат смакові добавки: аніс і м&rsquo ята

для таблеток зі смаком шоколаду: декстрози моногідрат ST повідон магнію стеарат смакові добавки: какао порошок шоколад

для таблеток зі смаком апельсина: декстрози моногідрат ST повідон магнію стеарат смакова добавка: апельсин барвник: жовтий захід FCF (E 110).

Лікарська форма. Таблетки для смоктання.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору з плоскою поверхнею рискою і фаскою зі смаком анісу і м&rsquo яти.

Таблетки від сірого до коричневого кольору з вкрапленнями з плоскою поверхнею рискою і фаскою зі смаком какао. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Таблетки рожево-оранжевого кольору з вкрапленнями з плоскою поверхнею рискою і фаскою зі смаком апельсина. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Фармакотерапевтична група. Препарати що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Різні. Код АТХ R02А А20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лізак^® &ndash комбінований препарат з добре вираженою місцевою антисептичною антибактеріальною і протигрибковою дією. Терапевтична дія препарату зумовлена компонентами що входять до його складу.

Деквалінію хлорид є місцевим антисептиком групи квінолінів чинить антисептичну дію &ndash переважно місцеву антибактеріальну дію &ndash головним чином щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів протигрибкову дію &ndash головним чином проти Candida albicans деяких видів Trychophyton та епідермофітів.

Антибактеріальна дія зумовлена денатурацією білків і ферментів збудників шляхом розчинення і деполімеризації а також гліколізом та інактивацією дегідрогеназ порушенням синтезу білків на рівні рибосом цитолізом клітинної мембрани. Поверхнево активна катіонна дія полягає в основі його бактеріостатичної активності яка сильніша щодо грампозитивних ніж щодо грамнегативних мікроорганізмів.

Лізоцим &ndash це мукополісахарид ефективний відносно грампозитивних бактерій внаслідок перетворення нерозчинних полісахаридів клітинної стінки на розчинні мукопептиди. Він також ефективний стосовно грамнегативних бактерій вірусів і грибів.

Лізоцим чинить місцеву протизапальну дію і підвищує неспецифічну опірність організму.

Фармакокінетика.

Деквалінію хлорид абсорбується у дуже незначній кількості.

Лізоцим добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Пік концентрації лізоциму в крові досягається через 1-1 5 години. Лізоцим широко розподіляється у тканинах організму особливо зосереджується у слизових оболонках. Піддається гідролізу під дією кишкових ферментів виводиться у формі метаболіту з сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

&ndash           Місцеве антисептичне лікування запальних процесів ротової порожнини і горла спричинених чутливими до препарату збудниками (катаральні виразкові фіброзні гінгівіти афтозні стоматити кандидоз ротової порожнини і глотки фарингіти тонзиліти ларингіти і глосити).

&ndash           Профілактика інфекцій до та після оперативних втручань у порожнині рота і горла.

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Алергія до четвертинних амонієвих сполук (наприклад бензалконію хлориду).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з кайєксалатом (засобом для лікування гіперкаліємії) є вірогідність розвитку тяжких некротичних уражень шкіри і слизових оболонок особливо шлунково-кишкового тракту.

Антибактеріальна активність деквалінію хлориду знижується при одночасному застосуванні аніонних детергентів наприклад зубної пасти.

Застосування препарату не слід поєднувати з прийомом інгібіторів холінестерази.

Лізоцим посилює ефективність таких антибактеріальних препаратів як пеніцилін хлорамфенікол.

Особливості застосування.

Таблетки зі смаком анісу та м&rsquo яти не містять цукру тому їх можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

1 таблетка для розмоктування зі смаками шоколаду або апельсина містить 0 05 ХО що необхідно враховувати хворим на цукровий діабет.

За наявності основних клінічних симптомів генералізації інфекції необхідно призначати системне антибактеріальне лікування. При появі будь-яких побічних ефектів застосування Лізаку^® треба припинити і призначити інший лікарський засіб.

Одночасне застосування з іншими препаратами для місцевого лікування слід проводити обережно.

Таблетки зі смаком анісу і м&rsquo яти містять лактозу тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід їх застосовувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Контрольованих досліджень не проводилося. За цих обставин препарат у період вагітності або годування груддю можна застосовувати після консультації з лікарем якщо лікувальний ефект переважає можливий ризик впливу на плід/дитину.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лізак^® не впливає на виконання робіт що потребують підвищеної уваги (керування автотранспортом і робота з механізмами що рухаються).

Спосіб застосування та дози.

Рекомендовані дози для дорослих та дітей віком від 12 років.

Застосовувати по 1 таблетці для розсмоктування через кожні 2-3 години (не більше 10 таблеток на добу). Після зменшення симптомів запалення &ndash по 1 таблетці кожні 4 години.

Рекомендовані дози для дітей віком від 4 до 12 років.

Застосовувати по 1 таблетці для розсмоктування через кожні 3 години (не більше 5 таблеток на добу). Після зменшення симптомів запалення &ndash по 1 таблетці кожні 4 години.

Таблетки слід смоктати повільно не розжовуючи.

Після застосування препарату рекомендується не їсти і не пити впродовж 30 хвилин.

Лікування рекомендується продовжувати ще впродовж 1&ndash 2 діб після зникнення симптомів захворювання. Рекомендовано застосовувати Лізак^® доти поки не зникнуть симптоми захворювання. Якщо симптоми не зникли через 5-7 діб лікування необхідно звернутися до лікаря для вирішення подальшої тактики лікування.

Діти.

Препарат у даній лікарській формі не застосовувати для лікування дітей віком до 4 років через ризик розвитку аспірації.

Передозування.

Даних про передозування немає.

Побічні реакції.

Можливі такі небажані реакції:

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота сухість у порожнині рота дисбактеріоз ротової порожнини (при довготривалому застосуванні у високих дозах)

з боку шкіри та підшкірної клітковини: можливі алергічні реакції включаючи кропив&rsquo янку висипання свербіж

місцеві реакції у тому числі відчуття печіння і подразнення у горлі та слизової оболонки ротової порожнини. У рідких випадках а саме при зловживанні можливе виникнення виразки та некрозу. У випадку виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та обов&rsquo язково проконсультуватися з лікарем щодо подальшої терапії.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 6 таблеток у блістері по 2 блістери в пачці.

По 10 таблеток у блістері по 1 блістеру в пачці.

По 10 таблеток у блістері по 2 блістери в пачці (для таблеток зі смаком анісу і м&rsquo яти).

Категорія відпуску. Без   рецепта.

Виробник.

ПАТ « Фармак» .

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна 04080 м. Київ вул. Фрунзе 74.