Левана IC 2 мг таблетки №10
Виробник | ИнтерХим ОДО ФФ (Украина, Одесса) (м) |
---|---|
шт. | 1 |
Умови відпуску | за рецептом (тільки самовивіз) |
Діюча речовина препарату | Левана |
Назва (рус) | Левана® ic таблетки по 2 мг №10 (10х1) |
Форма продукту | Капсулы |
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛЕВАНА® ІС
(LEVANA ІС )
Склад:
діюча речовина: левана
1 таблетка містить левани (МонобромоксохлорфенілдигідроНбензодіазепінілсукцинату моногідрату) 0 5 мг 1 мг або 2 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат крохмаль картопляний кальцію стеарат желатин барвники (жовтий захід FCF (Е 110) &ndash для дозування 0 5 мг фіолетовий [понсо 4R (E 124) індигокармін (Е 132)] &ndash для дозування 1 мг).
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки блідо-оранжевого (дозування 0 5 мг) блідо-фіолетового (дозування 1 мг) та білого (дозування 2 мг) кольору плоскоциліндричної форми з фаскою з одного боку таблетки нанесено товарний знак підприємства з іншого боку - риску.
Фармакотерапевтична група.
Снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05С D.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат є частковим (неповним) селективним агоністом ГАМК А-рецепторного комплексу. Належить до групи похідних бензодіазепіну. Чинить виражену снодійну анксіолітичну помірну міорелаксантну та протисудомну дію посилює ефект снодійних наркотичних та нейролептичних препаратів етилового спирту. Особливістю снодійної дії препарату є здатність збільшувати тривалість не тільки повільнохвильового але й парадоксального сну при незмінній кількості його епізодів що робить снодійний ефект препарату більш фізіологічним.
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті біодоступність становить близько 80 % період напіввиведення &ndash 10-14 годин (препарат може бути віднесений до засобів середньої тривалості дії). Виділяється ренальними та біліарними шляхами у вигляді активного метаболіту &ndash 3-оксипохідного.
Клінічні характеристики.
Показання.
Розлади сну різної етіології у дорослих.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Тяжка хронічна дихальна недостатність синдром зупинки дихання уві сні (апное) тяжка печінкова недостатність спінальна і мозочкова атаксія гостре отруєння алкоголем снодійними знеболювальними або психотропними засобами (антидепресанти нейролептики літій) тяжка форма міастенії гострі напади глаукоми (вузькокутова глаукома).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Під час застосування препарату не слід вживати алкоголь через можливість психомоторного гальмування та пригнічення дихання. Не слід поєднувати прийом препарату з фенотіазиновими нейролептиками через потенціювання пригнічувального впливу на дихання. Слід враховувати що циметидин здатен підвищувати концентрацію бензодіазепінів (за винятком оксазепаму та лоразепаму) в крові на 50 % уповільнюючи їх метаболізм та кліренс. Високі дози кофеїну в тому числі у напоях можуть знижувати терапевтичний ефект препарату.
Особливості застосування.
Під час лікування слід відмовитися від вживання алкоголю прийому антигістамінних препаратів першого покоління транквілізаторів. З обережністю застосовувати препарат особам які мають алкогольну медикаментозну або наркотичну залежність в анамнезі особам літнього віку.
Препарат містить барвники що може бути причиною виникнення алергічних реакцій.
Через вміст лактози лікарський засіб не слід приймати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або  іншими механізмами.
Препарат не слід приймати особам діяльність яких потребує швидкої психічної і рухової реакції.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо. Ковтають не розжовуючи. Препарат слід приймати одноразово                             за 30-60 хв до сну.
Разова доза становить 0 5-2 мг (встановлюють індивідуально починаючи з найменшої дози 0 5 мг до досягнення терапевтичного ефекту). Максимальна разова і добова доза &ndash 2 мг.
Для пацієнтів літнього віку ослаблених пацієнтів та пацієнтів з органічними ураженнями головного мозку порушеннями функцій печінки та нирок легеневою недостатністю хронічними обструктивними захворюваннями легень разова доза становить 0 5-1 мг.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання. Курс лікування при аномальному безсонні &ndash 3-5 днів при транзиторному безсонні &ndash 14-30 днів. Максимальна тривалість курсу лікування &ndash 30 днів.
Діти.
Не застосовують.
Передозування.
При передозуванні препарату можливе виникнення відчуття денної сонливості млявість запаморочення нудота легка атаксія алергічні реакції.
Лікування: припинити прийом препарату промити шлунок. За необхідності застосовують серцево-судинні препарати та стимулятори ЦНС флумазеніл (в умовах стаціонару). Гемодіаліз малоефективний. Симптоматична терапія.
Побічні реакції.
Виражених побічних реакцій при застосуванні препарату у рекомендованих терапевтичних дозах  не виявлено. Проте слід враховувати такі побічні прояви можливі при застосуванні снодійних та седативних засобів: гіперседація міорелаксація легкі порушення когнітивних функцій та психомоторних навиків алергічні прояви підвищення внутрішньоочного тиску. Вранці у перші дні прийому препарату можливе виникнення відчуття сонливості яке зазвичай минає після 2-3 днів лікування. Частота та вираженість побічних проявів мають дозозалежний характер. При виникненні виражених побічних реакцій слід знизити дозу або відмінити прийом препарату.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері по 2 блістери (для дозування 0 5 мг) та по 1 блістеру (для дозування 1 мг та 2 мг) у пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Товариство з додатковою відповідальністю « ІНТЕРХІМ» .
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна 65080 Одеська обл. м. Одеса Люстдорфська дорога буд. 86.
- Склад
- Лікарська форма
- Фармакотерапевтична група
- Клінічні характеристики
- Показання
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
- Особливості застосування
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Термін придатності
- Умови зберігання
- Упаковка
- Категорія відпуску
- Виробник
- Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності