Виробник | Santen (Финляндия) (м) |
---|---|
Головний медикамент | Кромогліцієва кислота |
шт. | 1 |
Об'єм | 10 мл |
Умови відпуску | за рецептом |
Діюча речовина препарату | Кромоглициевая кислота |
Назва (рус) | Лекролин® капли глаз., 20 мг/мл по 10 мл во флак.-кап. |
Назва | Кромогліцієва кислота |
Фармацевтична форма продукту | Краплі очні |
Форма продукту | Капли |
Температура зберігання | Не вище +25 |
Інструкція лекролін (Lecrolyn) капли
Склад
діючі речовини лекролін: натрію кромоглікат
1 мл крапель очних містить натрію кромоглікату 40 мг
допоміжні речовини лекролін: гліцерин, динатрію едетат, спирт полівініловий, бензалконію хлорид, вода для ін&rsquo єкцій.
Лікарська форма
Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозорий, безбарвний або ледь жовтуватий розчин.
Не містить видимих часток.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби. Інші протиалергічні лікарські засоби. Код АТX S01G X01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Натрію кромоглікат пригнічує дегрануляцію мастоцитів, стабілізуючи клітинну мембрану, і таким чином попереджає виділення гістаміну та інших речовин, які спричиняють запалення. З огляду на механізм дії препарату лекролін, найбільший ефект досягається, якщо краплі застосовувати також і з профілактичною метою. Застосування очних крапель Лекролін® зменшує потребу у стероїдах та антигістамінних засобах для лікування алергічного кон&rsquo юнктивіту.  лекролін не запобігає появі бактеріального або вірусного кон&rsquo юнктивіту.
Фармакокінетика.
Натрію кромоглікат оборотно зв&rsquo язується з білками плазми, приблизно 65 %.
Всмоктування натрію кромоглікату в око та кров є незначним. Біодоступність у людей після закапування в око становить 0,03 %. Натрію кромоглікат не метаболізується, а виводиться у незмінному вигляді з жовчю та сечею. Після парентерального введення період напіввиведення у плазмі становить приблизно 80 хвилин.
Показання
Гострі та хронічні алергічні кон&rsquo юнктивіти.
Протипоказання
Підвищена чутливість до натрію кромоглікату, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату лекролін.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При одночасному застосуванні препарату  лекролін з іншими місцевими офтальмологічними засобами слід витримувати 15-хвилинний інтервал між закапуваннями.
Натрію кромоглікат не має жодних небажаних взаємодій.
Особливості застосування
Лекролін® містить бензалконію хлорид як консервант, що може спричинити подразнення очей. Бензалконію хлорид може відкладатися у м&rsquo яких контактних лінзах та знебарвлювати їх. Перед закапуванням лінзи слід зняти і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як надягти їх знову.
Як і при застосуванні будь-яких очних крапель, застосування препарату Лекролін® може призвести до скороминущого порушення зору.
При закапуванні очних крапель  лекролін слід уникати будь-якого контакту наконечника крапельниці з оком або шкірою.
Загалом при алергічних кон&rsquo юнктивітах носіння контактних лінз не рекомендується.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Не виявлено побічних ефектів у плода при застосуванні вагітним. Проте застосовувати засіб  лекролін у період вагітності рекомендується у разі, коли очікуваний ефект від терапії для жінки перевищує потенційний ризик для плода.
Натрію кромоглікат може проникати у грудне молоко, але про небажану дію на дитину при застосуванні в рекомендованих дозах не повідомлялось.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Препарат лекролін не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Як і щодо інших офтальмологічних препаратів, одразу після застосування можливе короткотермінове затуманення зору, тому, перш ніж розпочати керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами, слід зачекати відновлення чіткості зору.
Спосіб застосування та дози
Дорослим та дітям віком від 4-х років: по 1&minus 2 краплі лекролін в кожне око 2 рази на добу.
При сезонному алергічному кон&rsquo юнктивіті лікування слід розпочати одразу ж після появи перших симптомів або для профілактики до початку періоду запилювання рослин. Лікування слід продовжувати протягом усього періоду запилювання, а в разі стійких проявів алергії &minus довше.
Діти
Дітям віком до 4-х років препарат лекролін застосовувати не рекомендовано.
Передозування
У дослідах на тваринах показано, що місцева або системна токсичність натрію кромоглікату є дуже низькою. При місцевому застосуванні препарату лекролін симптоми передозування малоймовірні. У разі виникнення симптомів передозування при необхідності застосувати симптоматичне лікування.
Побічні реакції
У разі місцевого застосування натрію кромоглікат добре переноситься, рідко повідомлялось про симптоми подразнення.
Часті (> 1/100): скороминуще відчуття печіння, місцеве подразнення (включаючи відчуття чужорідного тіла, хемоз, кон&rsquo юнктивальна гіперемія) тимчасова розмитість зору.
Рідкісні (< 1/10 000): реакції гіперчутливості.
Можливі важкі генералізовані анафілактичні реакції з бронхоспазмом, які були пов'язані з введенням натрію кромоглікату.
Термін придатності
3 роки. Термін придатності очних крапель  лекролін після першого відкриття флакона &minus 28 діб.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 5 мл лекролін у поліетиленовому флаконі-крапельниці по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.