Ларнамін гранули 3 г/5 г саше №30

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЛАРНАМІН^®

(LARNAMIN)

Склад:

діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат

1 саше містить L-орнітину-L-аспартату в перерахуванні на 100 % речовину &ndash 3 г

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна ароматизатор апельсин ароматизатор лимон сахарин натрію натрію цикламат жовтий захід FCF (Е 110) повідон мальтит (Е 965).

Лікарська форма. Гранули для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: суміш гранул різного розміру білого та оранжевого кольорів.

Фармакотерапевтична група.

Препарати що застосовуються при захворюваннях печінки ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

In vivo дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами орнітином та аспартатом здійснюється за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.

Синтез сечовини відбувається в навколопортальних гепатоцитах де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїлтрансферази і карбамоїлфосфату синтетази а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається в навколовенозних гепатоцитах. Зокрема за патологічних умов аспартат і дикарбоксилат включаючи продукти метаболізму орнітину абсорбуються в клітинах і використовуються там для зв&rsquo язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат &ndash це амінокислота яка зв' язує аміак як за фізіологічних так і патологічних умов. Отримана амінокислота глутамін представляє собою не лише нетоксичну форму для виведення аміаку але й активує внутрішньоклітинний обмін глутаміну.

За фізіологічних умов орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

L-орнітину-L-аспартат швидко абсорбується і розщеплюється на орнітин і аспартат. Період напіввиведення обох амінокислот короткий &ndash 0 3-0 4 години. Частина аспартату виводиться з сечею у незміненому вигляді.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування супутніх захворювань і ускладнень спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії.

Протипоказання.

Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату або до будь-якої з допоміжних речовин.

Тяжкі порушення функції нирок (хронічна або гостра ниркова недостатність). При рівні креатиніну вище 3 мг/100 мл Ларнамін^® не застосовувати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися.  Дані відсутні.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування Ларнаміну^® в період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже застосування Ларнаміну^® в період вагітності слід уникати.

Однак якщо лікування препаратом Ларнамін^® у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливого ризику для плода/дитини та очікуваної користі для матері.

Невідомо чи проникає L-орнітину-L-аспартат в грудне молоко. Тому слід уникати застосування препарату в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати  з іншими механізмами може бути погіршена під час лікування L-орнітину-L-аспартатом тому слід уникати таких видів діяльності у період лікування.

Спосіб застосування та дози.

Вміст 1-2 саше Ларнаміну^® розчинити і приймати до 3 разів на добу.

Саше Ларнаміну^® розчинити у великій кількості рідини (наприклад у склянці води або соку) і приймати під час або після прийому їжі.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

Діти.

Досвід застосування дітям обмежений тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування.

Дотепер ознак інтоксикації спричинених передозуванням L-орнітину-L-аспартату не спостерігалось. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: нудота блювання біль у шлунку метеоризм діарея.

З боку кістково-м&rsquo язової системи: біль у суглобах.

Ці побічні реакції зазвичай короткочасні і не потребують припинення прийому препарату.

Можливі алергічні реакції.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 г в саше. По 10 або 30 саше у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПАТ « Фармак» .

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна 04080 м. Київ вул. Фрунзе 74.