Ларнамін розчин 500 мг ампули 10 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛАРНАМІН

(LАRNАМIN)

Склад:

діюча речовина: 1 мл препарату містить L-орнітину-L-аспартату у перерахуванні на 100 % речовину 500 мг

допоміжна речовина: вода для ін' єкцій.

Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

Препарати що застосовуються при захворюваннях печінки ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТС А05В А.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування супутніх захворювань і ускладнень спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії особливо порушень свідомості (прекома кома). 

Протипоказання.

Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату.

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).

Спосіб застосування та дози.

Якщо не призначено інакше можна застосовувати до 4 ампул (40 мл) на добу.

У разі прекоми або коми вводять до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин залежно від тяжкості стану.

Перед введенням вміст ампул додають до 500 мл інфузійного розчину але не слід розчиняти більше 6 ампул в 500 мл інфузійного розчину.

Максимальна швидкість введення Ларнаміну становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).

Курс лікування регламентується клінічним станом хворого.

Побічні реакції.

Шлунково-кишкові розлади: нудота блювання.

Зазвичай ці симптоми є короткочасними і не потребують обов' язкового припинення лікування лікарським засобом. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення препарату.

Можливі алергічні реакції.

Передозування.

Дотепер ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. У разі передозування  рекомендується симптоматичне лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування L-орнітину L-аспартату під час вагітності відсутні тому слід уникати його застосування в цей період.

Проте якщо лікування препаратом Ларнамін вважається необхідним за життєвими показаннями слід уважно розглянути співвідношення ризик/користь.

Невідомо чи потрапляє L-орнітину-L-аспартат у грудне молоко. Отже слід уникати застосування препарату у період годування груддю.

Діти.

Досвід застосування дітям обмежений тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Особливі заходи безпеки.

Ларнамін концентрат для розчину для інфузій не слід вводити в артерію.

Особливості застосування.

При введенні високих доз препарату Ларнамін необхідно контролювати рівень сечовини в плазмі крові і сечі.

При істотному порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого щоб  запобігти нудоті та блюванню.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати  з іншими    механізмами може бути погіршена під час лікування препаратом Ларнамін тому слід уникати такого виду діяльності в період лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дані відсутні.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. In vivo дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами орнітином та аспартатом за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.

Синтез сечовини відбувається в навколопортальних гепатоцитах де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїлтрансферази й карбамоїлфосфатсинтетази а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається в навколовенозних гепатоцитах. Зокрема за патологічних умов аспартат і дикарбоксилат включаючи продукти метаболізму орнітину абсорбуються в клітинах і використовуються там для зв&rsquo язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат &ndash це амінокислота яка зв' язує аміак як за фізіологічних так і за патологічних умов. Отримана  амінокислота - глутамін - є не лише не токсичною формою для виведення аміаку але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

За фізіологічних умов орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

Фармакокінетика. Період напіввиведення і орнітину і аспартату короткий &ndash 0 3-0 4 години. Незначна частина аспартату виводиться з сечею в незміненому вигляді.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Несумісність.

Оскільки дослідження на несумісність не проводилися цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

Ларнамін можна змішувати зі звичайними розчинами для інфузій. Проте не слід  розчиняти більше 6 ампул в 500 мл інфузійного розчину.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл в ампулі. По 5 або 10 ампул у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ПАТ « Фармак» .

Місцезнаходження.

Україна 04080 м. Київ вул. Фрунзе 63.