Детальніше

Кутивейт 0,05% крем 15 г

Обліковий номер: 328383

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

Виробник: GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/2677/02/01

Назва російською: Кутивейт ™ крем 0,05 % по 15 г в тубах

Мiжнародна назва : Флутиказон

Форма выпуску: Крем

Дiюча речовина : Флютиказон

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Крем

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КУТІВЕЙТ&trade

)

Склад:

діюча речовина: флютиказону пропіонат

1 г крему містить 500 мкг флютиказону пропіонату

допоміжні речовини: олія мінеральна спирт цетостеариловий ізопропілміристат цетомакрогол 1000 пропіленгліколь імідосечовина натрію гідрофосфату додекагідрат кислоти лимонної моногідрат вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Основні фізико-хімічні властивості:

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Активні кортикостероїди (група ІІІ). Код АТХ D07A С17.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Флютиказону пропіонат має високу системну активність після підшкірного застосування але дуже низьку активність при пероральному застосуванні можливо завдяки метаболічній інактивації. Дослідження in vitro

Флютиказону пропіонат не проявляє непередбачуваного гормонального ефекту та помітного впливу на центральну та периферичну нервові системи шлунково-кишкову серцево-судинну або дихальну системи.

Фармакокінетика.

Абсорбція.

Розподіл.

Метаболізм.

Виведення.

За даними досліджень на тваринах шлях виведення не залежить від способу застосування флютиказону пропіонату. Виводиться головним чином із фекаліями і цей процес повністю завершується протягом 48 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дорослі.

Дерматози чутливі до лікування кортикостероїдами такі як:

-атопічні дерматити

-нумулярний дерматит (дискоїдна екзема)

-вузлуватий свербіж

-псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу)

-простий хронічний лишай (нейродерматит) червоний плескатий лишай

-себорейний дерматит

-подразнювальний або алергічний контактний дерматит

-дискоїдний червоний вовчак

-генералізована еритродермія (як додатковий засіб)

-реакція на укуси комах

-червона пітниця.

Діти.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.

Неліковані інфекції шкіри.

Рожеві вугри.

Звичайні вугри.

Періоральний дерматит.

Періанальний та генітальний свербіж.

Свербіж без запалення.

Дерматози у дітей віком до 3 місяців включаючи дерматити та пелюшкові висипання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Було показано що сумісне застосування з препаратами що можуть інгібувати CYP3A4 (наприклад ритонавір ітраконазол) гальмує метаболізм кортикостероїдів що може спричиняти системний ефект. Наскільки така взаємодія є клінічно значущою залежить від дози препарату шляху введення кортикостероїду та потужності інгібітору CYP3A4.

Особливості застосування.

Ризик-факторами виникнення системних ефектів є:

-потужність та склад топічного стероїду

-тривалість застосування

-нанесення на велику площу шкіри

-

-підвищена гідратація ороговілого шару

-застосування на ділянках із тонким шкірним покровом наприклад на обличчі

-

Діти.

Слід уникати де це можливо довготривалого щоденного застосування топічних кортикостероїдів дітям віком до 12 років оскільки у них вища ймовірність виникнення адреналової супресії.

Лікування псоріазу.

Нанесення крему на обличчя.

Тривале нанесення крему на шкіру обличчя є небажаним оскільки ця ділянка є вразливішою до атрофічних змін.

Нанесення на повіки.

При нанесенні крему на повіки слід уникати потрапляння препарату в очі оскільки це при повторному застосуванні може спричинити катаракту і глаукому.

Супутні інфекції.

Щоразу при лікуванні запальних уражень що інфіковані призначати відповідні антибактеріальні препарати. У разі поширення інфекції топічні кортикостероїди слід відміняти та призначати відповідну антибактеріальну терапію.

Хронічні виразки ніг.

Іноді топічні кортикостероїди застосовують для лікування дерматитів що виникають навколо хронічних виразок ніг. Однак таке застосування асоціюється зі збільшенням частоти виникнення реакцій місцевої гіперчутливості та збільшенням ризику місцевих інфекцій.

Явне пригнічення функції кори надниркових залоз (ранковий рівень кортизолу в плазмі крові менше за 5 мкг/дл) є малоймовірним при застосуванні крему Кутівейту в терапевтичних дозах якщо тільки не лікується більше ніж 50 % поверхні тіла у дорослих та не застосовується більше ніж 20 г препарату на день.

До складу крему Кутівейт як допоміжна речовина входить імідосечовина продуктом метаболізму якої є формальдегід у слідових кількостях. Формальдегід може спричинити алергічну сенсибілізацію або подразнення при контакті зі шкірою.

До складу крему Кутівейт як допоміжні речовини входять цетостеариловий спирт та пропіленгліколь що можуть спричиняти місцеві реакції з боку шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може призводити до аномалій розвитку плода хоча відношення цих даних до вагітних жінок не встановлено. Однак призначати флютиказону пропіонат вагітним жінкам слід лише тоді коли очікувана користь від застосування препарату для матері буде більшою за можливий ризик для плода і дитини. Застосовувати найменшу ефективну дозу препарату протягом найменшого можливого проміжку часу.

Годування груддю.

Безпека застосування топічних кортикостероїдів у період годування груддю не встановлена. Невідомо чи може застосування топічних кортикостероїдів призвести до такої системної абсорбції в результаті якої у грудному молоці буде виявлена кількість препарату що піддається вимірюванню. У ході дослідження на лабораторних щурах при досягненні визначеного рівня препарату в плазмі крові після підшкірного введення були виявлені ознаки наявності флютиказону пропіонату в грудному молоці.

Призначати крем флютиказону пропіонату в період годування груддю слід лише тоді коли очікувана користь від застосування препарату для матері буде більшою за можливий ризик для дитини. У разі призначення у період годування груддю крем не слід наносити на груди з метою уникнення випадкового попадання крему через рот дитини.

Фертильність.

Даних для оцінки впливу топічних кортикостероїдів на фертильність людини немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень із вивчення такого впливу не проводилось. З огляду на профіль побічних реакцій впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не очікується.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 3 місяців.

Крем особливо сприйнятливий для лікування вологих або мокнучих поверхонь шкіри.

Препарат наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 або 2 рази на добу. Тривалість лікування при щоденному застосуванні становить до 4 тижнів до покращення стану потім зменшити частоту нанесення крему або змінити на лікування менш потужним препаратом. Після нанесення крему слід надати достатньо часу для абсорбції препарату перед наступним нанесенням емолієнту.

Тривалість лікування дорослих та пацієнтів літнього віку.

У разі погіршення стану або відсутності покращання протягом 2-4 тижнів діагноз та лікування слід переглянути.

Діти віком від 3 місяців.

У дітей вища ймовірність виникнення місцевих або системних побічних реакцій при застосуванні топічних кортикостероїдів тому загалом їм призначають коротші курси лікування та менш потужні препарати ніж для дорослих.

Крем Кутівейт застосовувати з обережністю для забезпечення нанесення мінімально ефективної кількості препарату.

Тривалість лікування дітей.

Пацієнти літнього віку.

За даними клінічних досліджень не було виявлено різниці у відповіді на лікування між пацієнтами літнього віку та молодими пацієнтами. Оскільки у хворих літнього віку вірогідніші погіршення функції нирок або печінки що може спричинити затримку виділення препарату в разі системної абсорбції слід застосовувати мінімальні ефективні дози препарату та протягом найкоротшого терміну лікування для досягнення бажаного результату.

Печінкова/ниркова недостатність.

У разі системної абсорбції (при застосуванні на великій поверхні та протягом тривалого часу) метаболізм та елімінація препарату можуть сповільнюватись і збільшуватися ризик системної токсичності. Тому для досягнення бажаного результату слід застосовувати мінімальні ефективні дози протягом найкоротшого можливого часу.

Діти. Застосовувати для лікування дітей віком від 3 місяців.

Передозування.

Симптоми.

Лікування.

У разі передозування застосування крему слід поступово припинити шляхом зменшення частоти нанесення або заміною на менш потужний топічний кортикостероїд зважаючи на ризик розвитку глюкокортикостероїдної недостатності. Подальше лікування проводиться відповідно до клінічного стану пацієнта.

Побічні реакції.

Побічна дія класифікована за органами і системами та частотою виникнення. Частота виникнення побічних ефектів визначається за такими критеріями: дуже часто (1/10) часто (1/100 1/10) нечасто (1/1000 1/100) рідко (1/10000 1/1000) дуже рідко (1/10000) включаючи поодинокі випадки.

Інфекції та інвазії.

Дуже рідко: опортуністичні інфекції.

З боку імунної системи.

Дуже рідко: гіперчутливість.

З боку ендокринної системи.

Дуже рідко: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи:

-збільшення маси тіла/ожиріння

-затримка росту маси тіла/затримка росту у дітей

-Кушингоїдні ознаки (місяцеподібне обличчя центральне ожиріння)

-зменшення рівня ендогенного кортизолу

-гіперглікемія/глюкозурія

-артеріальна гіпертензія

-остеопороз

-катаракта

-глаукома.

З боку шкіри та підшкірної тканини.

Часто: свербіж.

Нечасто: місцеве відчуття жару.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Упаковка. По 15 г крему в алюмінієвій тубі покритою всередині лаком із захисною мембраною та поліпропіленовою кришечкою у картонній упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. Польща/

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. 189 вул. Грюнвальдська 60-322 Познань Польща/ GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 189 Grunwaldzka Str. 60-322 Poznan Poland.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Кутивейт 0,05% крем 15 г

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Кутивейт 0,05% крем 15 г

Обліковий номер : 328383

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

Виробник : GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/2677/02/01

Назва російською : Кутивейт ™ крем 0,05 % по 15 г в тубах

Мiжнародна назва : Флутиказон

Форма выпуску : Крем

Дiюча речовина : Флютиказон

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Крем

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО