Детальніше

Кселода 150 мг таблетки №60

Обліковий номер: 328153

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Roche (Швейцария)

Виробник: Roche (Швейцария)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/5142/01/01

Мiжнародна назва : Капецитабін

Форма выпуску: Таблетки

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КСЕЛОДА&reg

(XELODA)

Склад:

діюча речовина: капецитабін 5' -деокси-5-флуоро-N-[(пентилокси)карбоніл]- цитидин

1 таблетка містить 150 мг або 500 мг капецитабіну

допоміжні речовини: лактоза безводна натрію кроскармелоза гіпромелоза целюлоза мікрокристалічна магнію стеарат

плівкова оболонка рожевий 03А14309 (гіпромелоза тальк титану діоксид (Е 171) заліза оксид жовтий (Е 172) заліза оксид червоний (Е 172) рожевий 03А14380 (гіпромелоза тальк титану діоксид (Е 171) заліза оксид жовтий (Е 172) заліза оксид червоний (Е 172)).

Лікарська форма. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.

Код АТС L01B С06.

Клінічні характеристики.

Показання.

Рак молочної залози:

Рак ободової кишки колоректальний рак:

Рак шлунка:

Протипоказання.

Спосіб застосування та дози.

Препарат Кселода може призначати лише кваліфікований лікар який має досвід застосування антинеопластичних лікарських засобів. Для всіх пацієнтів рекомендований ретельний моніторинг протягом першого циклу лікування.

Лікування слід відмінити при прогресуванні захворювання або розвитку неприйнятної токсичності.

Препарат приймають перорально не пізніше ніж через 30 хвилин після вживання їжі запиваючи водою.

Монотерапія

Рак ободової кишки колоректальний рак та рак молочної залози: рекомендована початкова добова доза Кселоди2 поверхні тіла і застосовується у вигляді тритижневих циклів: приймати щодня протягом 2 тижнів після чого роблять тижневу перерву. Сумарну добову дозу Кселоди розподіляють на два прийоми (по 1250 мг/м2

Комбінована терапія

Рак молочної залози: у комбінації з доцетакселом рекомендована початкова доза для лікування метастатичного раку молочної залози становить по 1250 мг/м2 2 рази на добу протягом 2 тижнів з подальшою тижневою перервою (у поєднанні з доцетакселом 75 мг/м2 1 раз у 3 тижні у вигляді внутрішньовенної інфузії). Премедикація пероральними кортикостероїдами такими як дексаметазон проводиться перед введенням доцетакселу відповідно до інструкції для застосування доцетакселу пацієнтам які отримують комбінацію капецитабін плюс доцетаксел.

Рак ободової кишки колоректальний рак рак шлунка: у режимі комбінованого лікування початкову дозу Кселоди необхідно зменшити до 800-1000 мг/м2 2 рази на добу протягом 2 тижнів з наступною тижневою перервою чи до 625 мг/м2 2 рази на добу при безперервному застосуванні. При комбінації з іринотеканом (200 мг/м2 в день 1) рекомендована початкова доза становить 800 мг/м2 2 рази на добу протягом 2 тижнів з подальшою тижневою перервою. Включення бевацизумабу у схему комбінованого застосування не впливає на початкову дозу Кселоди.

Протиблювотні засоби та премедикацію для забезпечення адекватної гідратації призначають пацієнтам які отримують Кселоду

Дозу Кселоди 1250 мг/м2 чи 1000 мг/м2.

Таблиця 1

Розрахунки стандартної та зниженої початкової дози Кселоди 1250 мг/м2

Доза 1250 мг/м2 (2 рази на добу)

Повна доза

1250 мг/м2

Кількість таблеток 150 мг і/або 500 мг на кожен прийом

(зранку і ввечері)

Знижена доза

(75 %)

950 мг/м2

Знижена доза

(50 %)

625 мг/м2

Площа поверхні тіла м2

Доза на прийом мг

150 мг

500 мг

Доза на прийом мг

Доза на прийом мг

1500

-

3

1150

800

1 27-1 38

1650

1

3

1300

800

1 39-1 52

1800

2

3

1450

950

1 53-1 66

2000

-

4

1500

1000

1 67-1 78

2150

1

4

1650

1000

1 79-1 92

2300

2

4

1800

1150

1 93-2 06

2500

-

5

1950

1300

2 07-2 18

2650

1

5

2000

1300

2800

2

5

2150

1450

Таблиця 2

Розрахунки стандартної та зниженої початкової дози Кселоди 1000 мг/м2

залежно від площі поверхні тіла

Доза 1000 мг/м2 (2 рази на добу)

Повна доза

1000 мг/м2

Кількість таблеток 150 мг і/або 500 мг на кожен прийом

(зранку і ввечері)

Знижена доза

(75 %)

750 мг/м2

Знижена доза

(50 %)

500 мг/м2

Площа поверхні тіла м2

Доза на прийом мг

150 мг

500 мг

Доза на прийом мг

Доза на прийом мг

1150

1

2

800

600

1 27-1 38

1300

2

2

1000

600

1 39-1 52

1450

3

2

1100

750

1 53-1 66

1600

4

2

1200

800

1 67-1 78

1750

5

2

1300

800

1 79-1 92

1800

2

3

1400

900

1 93-2 06

2000

-

4

1500

1000

2 07-2 18

2150

1

4

1600

1050

2300

2

4

1750

1100

Корекція дози у процесі лікування

Загальні рекомендації

Явища токсичності при лікуванні Кселодою можна усунути симптоматичною терапією і/або зміною дози Кселоди (перервавши лікування чи зменшивши дозу препарату). Якщо дозу довелося зменшити надалі її не збільшують.

При явищах токсичності які на думку лікаря малоймовірно стануть серйозними чи будуть загрожувати життю наприклад алопеція зміна смакових відчуттів зміни нігтів застосування препарату можна продовжувати в тій самій дозі не перериваючи лікування та не зменшуючи дозу препарату.

Пацієнтів які отримують лікування Кселодою необхідно попередити що лікування потрібно припинити у разі розвитку помірних або тяжких токсичних реакцій. Якщо через токсичні явища було пропущено кілька прийомів капецитабіну то пропущені дози не потрібно застосовувати додатково.

Гематологічна токсичність

9999/л.

Нижче наводяться рекомендації для зміни дози у випадку токсичних явищ відповідно до критеріїв ознак токсичності що часто зустрічаються у клініці. Критерії розроблені Національним онкологічним інститутом Канади (NCIC СТС версія 1).

Таблиця 3

Схема зниження дози Кселоди(3-тижневий цикл або безперервне лікування)

Ступінь токсичності за даними NCIC

Зміни дози протягом курсу терапії

Корегування дози для наступного циклу (% початкової дози)

Ступінь І

Дозу не змінюють

Дозу не змінюють

Ступінь II

з першою появою ознак токсичності

Припинити терапію доки ознаки токсичності не зменшаться до ступеня 0-1

100 %

75 %

50 %

Відмінити препарат

не застосовується

Ступінь III

з першою появою ознак токсичності

Припинити терапію доки ознаки токсичності не зменшаться до ступеня 0-1

75 %

50 %

Відмінити препарат

не застосовується

Ступінь IV

з першою появою ознак токсичності

Відмінити препарат або якщо в інтересах хворого лікування необхідно продовжити припинити терапію доки ознаки токсичності не зменшаться до ступеня 0-1

50 %

Відмінити препарат

не застосовується

Зміну дози при виникненні явищ токсичності при застосуванні Кселоди протягом 3-тижневого циклу у комбінації з іншими лікарськими засобами необхідно проводити відповідно до таблиці 3 для капецитабіну та відповідно до інструкцій для медичного застосування інших лікарських засобів.

На початку курсу лікування при необхідності відстрочення терапії Кселодою чи іншим лікарським засобом слід відстрочити також призначення інших препаратів до періоду можливості призначення всіх компонентів схеми.

необхідно продовжувати та провести корекцію дози інших лікарських засобів-компонентів схеми відповідно до інструкцій для медичного застосування.

У разі необхідності відміни інших лікарських засобів-компонентів схеми лікування Кселодою можна продовжити при досягненні необхідних умов для повторного призначення Кселоди.

Указані рекомендації стосуються всіх показань для застосування та всіх груп пацієнтів.

Зміну дози при виникненні явищ токсичності при безперервному режимі застосування Кселоди у комбінації з іншими лікарськими засобами необхідно проводити відповідно до таблиці 3 для капецитабіну та відповідно до інструкцій для медичного застосування інших лікарських засобів.

Корекція дози в особливих випадках

Хворі з порушеннями функції печінки

Даних з безпеки та ефективності у пацієнтів з порушенням функції печінки недостатньо для надання рекомендацій з корекції дози. Немає інформації про порушення функції печінки внаслідок цирозу або гепатиту.

Хворі з порушеннями функції нирок

22 не потрібне. Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 51-80 мл/хв) корекція початкової дози не потрібна.

Рекомендується етельний моніторинг та негайне переривання лікування при виникненні побічних явищ 2 3 або 4 ступенів а також подальше коригування дози відповідно до таблиці 3. При зниженні рівня креатиніну менше 30 мл/хв лікування Кселодою необхідно припинити. Рекомендації щодо корекції дози при помірній нирковій недостатності однакові як при монотерапії капецитабіном так і при комбінованій терапії.

Хворі літнього віку

При лікуванні Кселодою у комбінації з доцетакселом у хворих віком понад 60 років відзначалося збільшення частоти небажаних ефектів ІІІ та ІV ступенів токсичності. Пацієнтам цієї вікової категорії при комбінованому лікуванні Кселодою та доцетакселом рекомендується зменшити початкову дозу Кселоди до 75 % (950 мг/м22 двічі на добу.

Побічні реакції.

Резюме профілю безпеки

Загальний профіль безпеки Кселоди базується на основі даних більше 3000 пацієнтів які отримували лікування Кселодою в режимі монотерапії чи в комбінації з різними схемами хіміотерапії для різних показань для застосування. Профіль безпеки монотерапії Кселодою

були отримані у клінічних дослідженнях монотерапії Кселодою та в клінічних дослідженнях застосування Кселоди у комбінації з різними схемами хіміотерапії для різних показань для застосування.

Монотерапія Кселодою

Інфекції та інвазії:

Доброякісні злоякісні та неуточнені новоутворення

З боку системи крові та лімфатичної системи

З боку імунної системи:

З боку обміну речовин метаболізму

Психічні розлади

Неврологічні розлади

З боку органів зору

З боку органів слуху та лабіринту вуха

Кардіальні порушенняСудинні розлади

З боку дихальної системи органів грудної клітки та середостіння:

З боку шлунково-кишкового тракту

З боку гепатобіліарної системи

З боку шкіри і підшкірної клітковини:

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини

З боку нирок та сечовидільної системи:

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Загальні розлади:

Комбінована терапія

Нижче наведені побічні реакції зареєстровані при застосуванні Кселоди у комбінації з різними схемами хіміотерапії при різних показаннях до застосування на основі даних з безпеки від більш ніж 3000 пацієнтів додатково до вже зареєстрованих при монотерапії і/або спостерігалися з вищою частотою у будь-якому з основних клінічних досліджень.

Деякі побічні реакції часто спостерігаються при хіміотерапії (наприклад периферична чутлива невропатія при застосуванні доцетакселу чи оксаліплатину реакції підвищеної чутливості при застосуванні бевацизумабу). Однак не можна виключити посилення вказаних побічних явищ при застосуванні Кселоди.

Інфекції та інвазії:

З боку системи крові та лімфатичної системи

З боку імунної системи

З боку обміну речовин метаболізму

Психічні розлади

Неврологічні розлади

З боку органів зору

З боку органів слуху та лабіринту вуха

Кардіальні порушення

Судинні розлади

З боку дихальної системи органів грудної клітки та середостіння:

З боку шлунково-кишкового тракту

З боку гепатобіліарної системи

З боку шкіри і підшкірної клітковини:

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини

З боку нирок та сечовидільної системи:

Загальні розлади

Пошкодження (травми рани) отруєння

Досвід постмаркетингового застосування

З боку органів зору

Кардіальні порушення

З боку гепатобіліарної системи

З боку шкіри і підшкірної клітковини:

З боку нирок та сечовидільної системи:

Окремі побічні реакції

Долонно-підошовний синдром

При застосуванні капецитабіну у дозі 1250 мг/м2 двічі на добу протягом 2 тижнів з подальшою тижневою перервою 2 двічі на добу протягом 2 тижнів з подальшою тижневою перервою долонно-підошовний синдром усіх ступенів тяжкості спостерігався у 22-30 % хворих які отримували комбіноване лікування з капецитабіном.

Діарея

Виникнення діареї під час лікування Кселодою

Кардіотоксичність

Енцефалопатія

Окрім указаних побічних реакцій монотерапія Кселодою

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Кселода 150 мг таблетки №60

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Кселода 150 мг таблетки №60

Обліковий номер : 328153

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Roche (Швейцария)

Виробник : Roche (Швейцария)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/5142/01/01

Мiжнародна назва : Капецитабін

Форма выпуску : Таблетки

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО