Детальніше

Коринфар-Уно 40 мг таблетки №100

Обліковий номер: 347152

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

AWD. pharma (Германия)

Виробник: Merckle (Германия) (м)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/9902/01/01

Мiжнародна назва : Ніфедипін

Форма выпуску: Таблетки

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КОРИНФАР&reg УНО 40

(CORINFARUNO 40)

Склад:

діюча речовина: нiфедипiн

1 таблетка мiстить 40 мг нiфедипiну

допоміжні речовини: целюлоза мiкрокристалiчна целюлоза лактози моногідрат магнiю стеарат гіпромелоза кремнію діоксид колоїдний безводний макрогол тальк заліза оксид червоний (Е 172) титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Таблетки пролонгованої дії.

Основні фізико-хімічні властивості: червоно-коричневі круглі двоопуклі таблетки діаметром 7 мм вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Селективні антагонiсти кальцiю з переважаючим впливом на судини. Код АТX С08С А05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ніфедипін забезпечує зниження периферичного судинного опору та сприяє розширенню коронарних артерій що призводить до покращання кровообігу.

На початку проведення терапії з застосуванням антагоністів кальцію може спостерігатися рефлекторне підвищення частоти серцевих скорочень та збільшення серцевого викиду. Однак цього недостатньо для компенсації розширення судин.

У випадках довготривалої терапії з застосуванням ніфедипіну первинне збільшення серцевого викиду повертається до попередніх показників. Значно виражене зниження артеріального тиску на тлі застосування ніфедипіну може cпостерігатися у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Фармакокінетика.

Після перорального
застосування ніфедипін майже повністю метаболізується у печінці в основному за рахунок окисних процесів метаболіти неактивні.

Ніфедипін виводиться з організму головним чином нирками у вигляді метаболітів і лише

Тривалість періоду напіввиведення становить від 1 7 до 3 4 години.

Накопичення лікарського засобу в організмі при проведенні довготривалого лікування терапевтичними дозами не було описано. При зниженій функції печінки спостерігається чітке подовження періоду напіввиведення активної речовини і зменшення загального плазматичного кліренсу. При необхідності у таких випадках слід зменшити дозу препарату.

Клінічні характеристики.

Показання.

Есенцiальна гiпертензія.

Протипоказання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарати які впливають на ефективність ніфедипіну

При застосуванні ніфедипіну разом з нижченаведеними препаратами слід брати до уваги ступінь і тривалість взаємодії.

Рифампіцин

Рифампіцин значно індукує систему цитохрому Р450 3А4. При одночасному застосуванні з рифампіцином біодоступність ніфедипіну значно знижується і таким чином його ефективність послаблюється. Зважаючи на це застосування комбінації ніфедипіну з рифампіцином протипоказане.

При одночасному застосуванні нижченаведених слабих або помірних інгібіторів системи цитохрому Р450 3А4 необхідно контролювати артеріальний тиск і у разі необхідності слід розглянути питання про зниження дози ніфедипіну.

Макролідні антибіотики (наприклад еритроміцин)

Жодних досліджень взаємодії ніфедипіну та макролідних антибіотиків не проводилося. Деякі макролідні антибіотики інгібують опосередкований системою цитохрому Р450 3А4 метаболізм інших препаратів. Зважаючи на це не можна виключити імовірність збільшення концентрації ніфедипіну у плазмі крові при одночасному застосуванні обох препаратів.

Азитроміцин який структурно схожий на представників класу макролідних антибіотиків не інгібує CYP3А4.

Інгібітори анти-ВІЛ протеази (наприклад ритонавір)

Дослідження взаємодії ніфедипіну та певних інгібіторів анти-ВІЛ-протеази не проводилось. Відомо що препарати цього класу інгібують систему цитохрому Р450 3А4. Крім того препарати цього класу інгібують in vitro опосередкований системою цитохрому Р450 3А4 метаболізм ніфедипіну. При застосуванні одночасно з ніфедипіном не можна виключити значного збільшення концентрації ніфедипіну у плазмі крові внаслідок зниження метаболізму при першому проходженні та зниження швидкості виведення з організму.

Азольні протигрибкові засоби (наприклад кетоконазол)

Формального клінічного дослідження що вивчає імовірність взаємодії ніфедипіну та певних азольних протигрибкових засобів ще не проводилось. Відомо що препарати цього класу інгібують систему цитохрому Р450 3А4. При пероральному застосуванні одночасно з ніфедипіном не можна виключити значного збільшення системної біодоступності ніфедипіну внаслідок зниження метаболізму при першому проходженні.

Флуоксетин

Дослідження взаємодії ніфедипіну та флуоксетину не проводилось. Відомо що флуоксетин інгібує in vitro опосередкований системою цитохрому Р450 3А4 метаболізм ніфедипіну. При одночасному застосуванні обох препаратів не можна виключити збільшення концентрації ніфедипіну у плазмі крові.

Нефазодон

Дослідження взаємодії ніфедипіну та нефазодону не проводилось. Відомо що нефазодон інгібує in vitro опосередкований системою цитохрому Р450 3А4 метаболізм інших препаратів. При одночасному застосуванні обох препаратів не можна виключити збільшення концентрації ніфедипіну у плазмі крові.

Хінупристин/дальфопристин

Одночасне застосування хінупристину/дальфопристину і ніфедипіну може призводити до збільшення концентрації ніфедипіну у плазмі крові.

Вальпроєва кислота

Дослідження взаємодії ніфедипіну та вальпроєвої кислоти не проводилось. Відомо що вальпроєва кислота збільшує концентрації в плазмі крові структурно подібного блокатора кальцієвих каналів німодипіну внаслідок інгібування ферментів зважаючи на це не можна виключити збільшення концентрації ніфедипіну у плазмі крові та збільшення ефективності.

Циметидин

Унаслідок інгібування цитохрому Р450 3А4 циметидин підвищує концентрації ніфедипіну у плазмі крові та може посилювати антигіпертензивний ефект.

Трициклічні антидепресанти судинорозширювальні засоби

У разі комбінації ніфедипіну з трициклічними антидепресантами судинорозширювальними засобами відбувається можливе посилення гіпотензивного ефекту.

Додаткові дослідження

Цизаприд

Одночасне застосування цизаприду і ніфедипіну може призводити до збільшення концентрації ніфедипіну у плазмі крові.

Протиепілептичні засоби які індукують систему цитохрому Р450 3А4 такі як фенітоїн карбамазепін і фенобарбітал

Фенітоїн індукує систему цитохрому Р450 3А4. При одночасному застосуванні з фенітоїном біодоступність ніфедипіну знижується а ефективність послаблюється. При одночасному застосуванні обох препаратів необхідно контролювати клінічну відповідь на терапію ніфедипіном і у разі необхідності розглянути питання про підвищення дози ніфедипіну. У разі підвищення дози ніфедипіну під час одночасного застосування обох препаратів при відміні фенітоїну слід розглянути питання про зниження дози ніфедипіну.

Формально клінічних досліджень для вивчення імовірності потенційної взаємодії ніфедипіну та карбамазепіну або фенобарбіталу не проводилось. Відомо що обидва препарати знижують концентрації у плазмі крові структурно подібного блокатора кальцієвих каналів німодипіну внаслідок індукції ферментів. Зважаючи на це не можна виключити зниження концентрації ніфедипіну у плазмі крові та зменшення ефективності.

Дилтіазем послаблює розкладання ніфедипіну що може зумовлювати зменшення дози.

Ефект ніфедипіну на інші препарати

Антигіпертензивні препарати

Ніфедипін може збільшувати антигіпертензивний ефект антигіпертензивних препаратів що застосовують одночасно таких як:

діуретики

інгібітори АПФ

антагоністи АТ-1 рецепторів

інші кальцієві антагоністи

інгібітори ФДE5

магнію сульфат.

Дигоксин теофілін спричиняють зростання плазмових рівнів дигоксину та теофіліну (розглядають симптоми передозування дигоксину після визначення рівня дигоксину може знадобитися зменшення дози глікозиду).

Хінідин

Зважаючи на це слід ретельно контролювати артеріальний тиск при включенні хінидину у схему терапії ніфедипіном. У разі необхідності слід зменшити дозу ніфедипіну.

Такролімус

Відомо що такролімус метаболізується через систему цитохрому Р450 3А4. Опубліковані дані вказують на те що в окремих випадках дозу такролімусу при одночасному застосуванні з ніфедипіном можна зменшити. При одночасному застосуванні обох препаратів слід проводити моніторинг концентрації такролімусу у плазмі крові та у разі необхідності слід розглянути питання про зниження дози такролімусу.

При одночасному прийомі вінкристину спостерігається ослаблення виведення вінкристину зменшення дози цефалоспоринів збільшення рівнів цефалоспорину у плазмі крові.

Інші види взаємодій

Грейпфрутовий сік

Грейпфрутовий сік інгібує систему цитохрому Р450 3А4. Вживання грейпфрутового соку при застосуванні ніфедипіну призводить до підвищення концентрації препарату у плазмі крові та збільшення тривалості дії ніфедипіну внаслідок зниження метаболізму при першому проходженні або зниженні кліренсу. Внаслідок цього може посилюватися антигіпертензивна дія препарату. Після регулярного вживання грейпфрутового соку цей ефект може тривати упродовж принаймні 3 днів після останнього вживання соку.

Зважаючи на це при терапії ніфедипіном слід уникати вживання грейпфрутів/грейпфрутового соку.

Застосування ніфедипіну може призвести до отримання хибно-позитивних результатів при спектрофотометричному визначенні концентрації ванілілмигдалевої кислоти у сечі (проте при застосуванні методу високоефективної рідинної хроматографії цей ефект не спостерігається).

Особливості застосування.

При вираженій артеріальній гіпотензії (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.) вираженій серцевій недостатності препарат слід застосовувати з обережністю.

Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату на підставі добре контрольованих досліджень з участю вагітних жінок відсутні.

Дослідження на тваринах показали низку ембріотоксичних плацентотоксичних та фетотоксичних ефектів при введенні під час та після періоду органогенезу.

На підставі наявних клінічних доказів специфічний пренатальний ризик не був встановлений. Хоча повідомлялося про підвищення частоти випадків перинатальної асфіксії пологів шляхом кесаревого розтину а також передчасних пологів та внутрішньоутробної затримки росту. Остаточно не з' ясовано чи є ці повідомлення наслідком наявності гіпертензії її терапії або специфічного ефекту препарату.

Наявної інформації недостатньо щоб виключити серйозні побічні ефекти на плід або новонароджених дітей. Зважаючи на це будь-яке застосування препарату під час вагітності після 20-го тижня потребує дуже ретельної оцінки співвідношення ризику та користі від лікування і питання про терапію препаратом повинно розглядатися тільки у випадку коли альтернативне лікування не показане або виявилося неефективним.

Як і у випадку з іншими матеріалами що не деформуються необхідно бути обережним при застосуванні препарату пацієнтам з наявним сильним звуженням шлунково-кишкового тракту через можливість виникнення обструкційних симптомів. Дуже рідко можуть виникати безоари які можуть потребувати хірургічного втручання.

У поодиноких випадках були описані обструкційні симптоми при відсутності в анамнезі порушень з боку шлунково-кишкового тракту.

Препарат не можна застосовувати пацієнтам з ілеостомою (після проктоколектомії).

Застосування препарату може призвести до отримання хибно-позитивних результатів при рентгенівському дослідженні із використанням барієвого контрастного засобу (наприклад дефекти наповнення інтерпретуються як поліп).

До препаратів які є слабкими або помірними інгібіторами системи цитохрому Р450 3А4 і можуть призводити до збільшення концентрації ніфедипіну у плазмі крові належать наприклад:

макролідні антибіотики (наприклад еритроміцин)

інгібітори анти-ВІЛ протеази (наприклад ритонавір)

азольні антимікотики (наприклад кетоконазол)

антидепресанти нефазодон та флуоксетин

хінупристин/дальфопристин

вальпроєва кислота

циметидин.

При супутньому застосуванні препарату з цими препаратами необхідно контролювати артеріальний тиск і у разі необхідності розглянути питання про зниження дози ніфедипіну.

Окремі експерименти in vitro виявили взаємозв' язок між застосуванням антагоністів кальцію зокрема ніфедипіну та оборотними біохімічними змінами сперматозоїдів що погіршують спроможність останніх до запліднення. Якщо спроби запліднення in vitro виявляються неуспішними при відсутності інших пояснень антагоністи кальцію наприклад ніфедипін можуть розглядатися як можлива причина цього явища.

Препарат не слід застосовувати якщо можливий зв' язок між попереднім застосуванням ніфедипіну та ішемічним болем. У пацієнтів зі стенокардією напади можуть виникати частіше а їх тривалість та інтенсивність можуть збільшуватись особливо на початку лікування.

Лікарські засоби з діючою речовиною ніфедипін не застосовувати пацієнтам з гострим нападом стабільної стенокардії.

Слід з особливою обережністю призначати препарат пацієнтам які перебувають на гемодіалізі за умов злоякісної артеріальної гіпертензії або гіповолемії оскільки розширення кровоносних судин може спричинити у них значне зниження артеріального тиску.

Застосування ніфедипіну хворим на цукровий діабет може потребувати корекції лікування.

Пацієнтам які страждають від таких рідкісних спадкових хвороб як непереносимість галактози дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози не слід призначати Коринфар Уно 40.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування ніфедипіну протипоказане у період вагітності до 20-го тижня.

Застосування ніфедипіну у період вагітності після 20-го тижня потребує ретельної оцінки співвідношення ризик/користь питання про терапію препаратом слід розглядати тільки у випадку коли альтернативне лікування не показане або виявилося неефективним. Дані досліджень застосування препарату вагітним жінкам відсутні.

Дослідження на тваринах показали ембріотоксичність фетотоксичність та тератогенність препарату.

При застосуванні препарату одночасно з внутрішньовенним введенням магнію сульфату необхідний ретельний моніторинг артеріального тиску через можливість його значного зниження що може зашкодити матері та плоду.

Ніфедипін потрапляє у грудне молоко тому при необхідності застосування ніфедипіну годування груддю слід припинити.

Проведення терапії з застосуванням ніфедипіну вимагає постійного медичного нагляду. Через можливу індивідуальну чутливість у деяких пацієнтів може порушуватися здатність до керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами. Більшою мірою ці застереження стосуються початкового періоду проведення терапії періоду збільшення дози препарату під час зміни на інший препарат.

Спосіб застосування та дози.

Дози препарату та тривалість лікування визначає лiкар iндивiдуально вiдповiдно до тяжкостi захворювання і реакції хворого на лікування.

Залежно від стану хворого у кожному окремому випадку дозу слід збільшувати поступово до досягнення оптимального терапевтичного ефекту.

Хворим якi мають тяжкi порушення мозкового кровообігу (тяжке цереброваскулярне захворювання) препарат слід призначати у знижених дозах.

Есенцiальна гiпертензія

Середня добова доза становить 1 таблетку 1 раз на день (по 40 мг 1 раз на день).

Препарат приймати внутрішньо вранці за 30 хвилин до сніданку не розжовуючи i запиваючи достатньою кiлькiстю рiдини (наприклад 1 склянкою води). Таблетки рекомендується приймати в один і той самий час уникати вживання грейпфрутового соку разом з препаратом.

Одночасне вживання їжі підвищує біологічну доступність і максимальні концентрації діючої речовини у плазмі крові.

Таблетки Коринфар Уно 40 не можна розділяти тому що після цього захист від світла який надає покриття таблетки не буде гарантований.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Симптоми гострої інтоксикації: порушення свідомості кома артеріальна гіпотензія тахікардія/брадикардія гіперглікемія метаболічний ацидоз гіпоксія кардіогенний шок що супроводжується набряком легенів.

Лікування. Найважливішими терапевтичними заходами є видалення препарату з організму та відновлення стабільності функціонування серцево-судинної системи.

Після перорального застосування рекомендується повністю випорожнити шлунок якщо необхідно у комбінації з промиванням тонкого кишечнику для запобігання абсорбції діючої речовини.

Побічні реакції.

зміна показників формули крові анемія лейкопенія тромбоцитопенія та тромботична мікроангіопатія агранулоцитоз.

З боку імунної системи:

З боку психіки: тривога розлади сну зміна настрою нервозність.

З боку метаболізму: гіперглікемія.

головний біль особливо на початку лікування запаморочення мігрень тремор парестезія дизестезія гіпестезія сонливість слабкість вертиго.

З боку органів зору: незначна тимчасова зміна зорового сприйняття порушення зору біль в очах.

З боку серцево-судинної системи: припливи посилене серцебиття тахікардія набряки вазодилатація втрата свідомості гіпотензія інфаркт міокарда біль у грудях еритромегалія особливо на початку лікування тромбоцитопенічна пурпура. На початку терапії у пацієнтів хворих на стенокардію можливе збільшення частоти тривалості нападів або зростання тяжкості симптомів.

З боку дихальної системи: носова кровотеча закладеність носа судоми бронхіальних м' язів включаючи диспное що загрожує життю яке минає після припинення лікування.

З боку травного тракту: запор порушення функцій травного тракту такі як диспепсія діарея біль у животі метеоризм нудота блювання сухість у роті гіперплазія ясен недостатність гастроезофагеального сфінктера відчуття переповненості шлунка відрижка відсутність апетиту біль у шлунково-кишковому тракті безоар дисфагія виразка кишечнику кишкова непрохідність.

З боку гепатобіліарної системи: транзиторне підвищення активності трансаміназ жовтяниця внутрішньопечінковий холестаз.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема припливи хвороба Мітчела особливо на початку лікування реакції підвищеної чутливості шкіри такі як свербіж екзантема набряки шкіри та слизових оболонок пітливість кропив' янка фотодерматит пурпура ексфоліативний дерматит токсичний епідермальний некроліз реакція фоточутливості. У випадках тривалого прийому ніфедипіну можлива гіперплазія ясен що повністю проходить після відміни препарату.

З боку опорно-рухової системи: міалгія артралгія м' язові судоми набряк суглобів.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: тимчасове зниження функцій нирок у хворих із нирковою недостатністю полакіурія дизурія ніктурія підвищення частоти сечовипускання підвищення кількості добового виведення сечі.

гінекомастія процес є оборотним симптоми минають після припинення прийому ніфедипіну еректильна дисфункція.

Загальні розлади: підвищена втомлюваність відчуття нездужання гарячка неспецифічний біль.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері по 2 або 5 або 10 блістерів у коробці.

Категорія відпуску.

Меркле ГмбХ.

Людвіг-Меркле-Штрассе 3 89143 Блаубойрен Німеччина.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Коринфар-Уно 40 мг таблетки №100

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Коринфар-Уно 40 мг таблетки №100

Обліковий номер : 347152

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
AWD. pharma (Германия)

Виробник : Merckle (Германия) (м)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/9902/01/01

Мiжнародна назва : Ніфедипін

Форма выпуску : Таблетки

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО