Контроцист шприц 50 мл

Контроцист (Controcyst) інструкція по застосуванню

Склад:

діючі речовини: хондроїтину сульфат, метил-полімер оксирану (Kolliphor micro P 407), колострум очищений;

100 мл розчину містять: хондроїтину сульфату 0,6 г, метил-полімер оксирану (Kolliphor micro P 407) 2,97 г, колоструму очищеного 1,8 г; допоміжні речовини: вода очищена, натрію фосфат безводний, дигідрат дигідрофосфат натрію.

Основні фізико-хімічні властивості:

світло-жовтого кольору, злегка опалесціююча рідина, що може містити включення білого кольору, які легко диспергуються.

Властивості

Контроцист - стерильний розчин, що містить хондроїтину сульфат, метил-полімер оксиран та очищений колострум з контрольованою в’язко- стю, призначений для введення в порожнину сечового міхура при різних формах хронічного циститу.

Контроцист, завдяки компонентам, що входять до його складу, має високу терапевтичну активність та довготривалу дію, що сприяє відновлен­ню глікозамінгліканового шару уротелію.

Основний компонент медичного виробу - хондроїтину сульфат, який являє собою полімерний сульфатований глікозаміноглікан, макромолекули якого складаються з мономерних ланцюгів сульфатованого ^ацетил-[)-галактозаміну та D-глюкуронової кислоти, які чергуються. Полісахарид- ний ланцюг хондроїтину сульфату містить біля 40 дисахаридних одиниць, що повторюються. Хондроїтину сульфат входить до складу глікозамін- гліканого шару уротелію, який запобігає фіксації до уротелію та проникненню в нього бактерій, мікрокристалів, іонів, білків та інших речовин, які знаходяться в сечі.

Метил-полімер оксирану - поверхнево-активний полімер, що забезпечує оптимальну в’язкість розчину, утворення захисної біополімерної плівки та довготривалу адгезію до уротелію сечового міхура, що забезпечує тривалість дії медичного виробу.

Активні речовини колоструму сприяють прискоренню процесу регенерації пошкоджених тканин уротелію, мають виражену антимікробну та протизапальну дію.

Показання

Різні форми хронічного циститу: інтерстиціальний цистит, синдром гіперактивного сечового міхура, хронічний рецидивуючий в т.ч. бактеріаль­ний цистит, променевий цистит, постпроменевий цистит.

Медичний виріб Контроцист забезпечує захист уротелію при різних маніпуляціях: уретроскопія, цистоскопія, ТУР передміхурової залози та сечового міхура.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента, вагітність, період годування груддю

Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії з лікарськими засобами не проводилися.

Особливості застосування

Медичний виріб Контроцист вводиться тільки інтравезикально за допомогою катетеру медичним персоналом.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Медичний виріб Контроцист не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дозування

В залежності від клінічних проявів та симптомів лікар може змінити курс застосування.

Введення

Медичний виріб Контроцист призначений лише для інтравезикального введення (інстиляція) за допомогою катетеру.

Інші шляхи введення неможливі.

Слід використовувати розчин кімнатної температури.

Правила введення медичного виробу

Перед введенням слід повністю спорожнити сечовий міхур.

Приєднайте попередньо наповнений шприц з розчином Контроцисту до катетера, використовуючи перехідник, який входить в комплект упа-
ковки препарату.

Введіть весь об’єм шприца (50 мл) в сечовий міхур, шляхом натискання поршня шприца; вводити плавно, забезпечуючи рівномірний тиск. Контроцист повинен знаходитися в сечовому міхурі якомога довше (мінімум 60-80 хвилин), цей час пацієнт повинен знаходитися в лежачому положенні на боці, змінюючи бік кожні 15-20 хвилин для покращення розподілу розчину по поверхні уротелію.

Застереження!

1 попередньо наповнений шприц з розчином призначений для одноразового застосування. Невикористані дози розчину необхідно утилізувати. Не використовувати препарат в пошкодженій упаковці.

Діти

Контроцист не застосовують дітям.

Передозування

Клінічний досвід щодо передозування Контроцисту відсутній.

Побічні реакції

Не повідомлялось. Можливе короткочасне місцеве подразнення внаслідок катетеризації.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25°С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність

Через відсутність досліджень сумісності цей медичний виріб не слід змішувати з іншими препаратами.

Пакування

Картонна коробка містить: один попередньо наповнений шприц, що містить 50 мл «Контроцист», герметично запаяний у індивідуальне па­кування із комбінованого матеріалу, стерильний; один перехідник герметично запаяний у індивідуальну упаковку з комбінованого матеріалу, стерильний та інструкцію із застосування медичного виробу «Контроцист».