Детальніше

Клексан 8000 МО шприц 0,8 мл №2

Обліковий номер: 333175

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Laboratoire Aventis (Франция)

Виробник: Sanofi Winthrop Industrie (Франция) (м)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/4031/01/01

Мiжнародна назва : Еноксапарин натрій

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЛЕКСАН&reg

(CLEXANE)

Склад:

еноксапарин

1 мл розчину містить 10 000 анти-Ха МО еквівалентно 100 мг еноксапарину натрію

6000 анти-Ха МО/0 6 мл еквівалентно 60 мг еноксапарину натрію

8000 анти-Ха МО/0 8 мл еквівалентно 80 мг еноксапарину натрію

Лікарська форма. Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Група гепарину.

Код АТС В01А В05.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування діагностованого тромбозу глибоких вен що супроводжується тромбоемболією легеневої артерії або без неї та не має тяжких клінічних симптомів за винятком тромбоемболії легеневої артерії яка вимагає лікування тромболітичним засобом або хірургічного втручання

Лікування нестабільної стенокардії та гострого інфаркту міокарда без зубця Q у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою

Протипоказання.

Підвищена чутливість до еноксапарину гепарину або до його похідних у тому числі до інших НМГ.

Наявність в анамнезі тяжкої гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) типу ІІ що була спричинена нефракціонованим гепарином або низькомолекулярним гепарином

Органічні ураження які зумовлюють схильність до кровотечі.

Активна клінічно значуща кровотеча.

Внутрішньомозковий крововилив.

Активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.

Хворим що перебувають на лікуванні НМГ (низькомолекулярним гепаринами) у жодному разі не можна проводити спінальну або епідуральну анестезію.

Дитячий вік.

Не рекомендується застосовувати цей препарат у наступних випадках:

При гострому обширному ішемічному інсульті головного мозку з/без втрати свідомості. Якщо інсульт спричинено емболією у перші 72 години після інсульту еноксапарин застосовувати не можна.

Ефективність лікувальних доз НМГ все ще не визначено незалежно від причини обширності ураження або тяжкості клінічних проявів інфаркту головного мозку.

При гострому інфекційному ендокардиті (крім деяких захворювань серця спричинених емболією).

При нирковій недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв).

Крім того цей препарат загалом не рекомендується

2. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (системне застосування).

3. Декстран 40 (парентеральне застосування).

Спосіб застосування та дози.

Рекомендований для застосування дорослим.

Техніка підшкірного введення.

.

В умовах стаціонару багатодозовий флакон можна застосовувати для:

-

-

Загальні рекомендації.

При будь-якій підозрі на тромбоз глибоких вен цей діагноз слід швидко підтвердити шляхом проведення відповідних обстежень.

Схема введення

Доза

Тривалість лікування ТГВ (тромбозу глибоких вен): при лікуванні низькомолекулярним гепарином слід якомога раніше переходити на терапію пероральними антикоагулянтами якщо не існує протипоказань для цього. Тривалість лікування НМГ не має перевищувати 10 днів з урахуванням часу необхідного для досягнення необхідного терапевтичного ефекту від перорального антикоагулянту крім випадків коли цього ефекту важко досягти. Отже лікування пероральними антикоагулянтами слід розпочинати якомога раніше.

Лікування нестабільної стенокардії та гострого інфаркту міокарда без зубця Q.

Рекомендована тривалість лікування становить 2-8 днів (до стабілізації клінічного стану хворого).

Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у комбінації з тромболітичним засобом у хворих у яких проводиться подальша коронарна ангіопластика а також у хворих яким ця процедура не проводиться.

Супутня терапія: після появи симптомів слід якнайшвидше розпочинати прийом ацетилсаліцилової кислоти і продовжувати у дозі 75-325 мг на добу протягом не менше 30 днів якщо не показано інше.

Хворі яким проводиться коронарна ангіопластика:

-якщо з часу останнього підшкірного введення еноксапарину до роздування балона пройшло менше 8 годин додаткове введення еноксапарину не потрібне

-

Таблиця 1

Вага кг

Необхідна доза МО

(тобто 0 3 мл еноксапарину розведені у 10 мл) мл

45

1350

4 5

50

1500

5

55

1650

5 5

60

1800

6

65

1950

6 5

70

2100

7

75

2250

7 5

80

2400

8

85

2550

8 5

90

2700

9

95

2850

9 5

100

3000

10

Інструкції щодо самостійного введення препарату Клексан у шприц-дозі із захисною системою голки

1.Вимийте руки і ділянку у яку буде виконуватися ін' єкція препарату водою з милом. Висушіть їх.

2.Впевніться у тому що Ви бачите місце у яке збираєтесь вводити препарат.

3.Оберіть ділянку у правій або лівій частині Вашого живота. Ця ділянка має бути віддалена (у напрямку до Ваших боків) від Вашого пупка щонайменше на 5 сантиметрів.

4.Змінюйте місце ін' єкції виконуючи її поперемінно у праву і ліву сторони Вашого живота залежно від того в яку сторону Ви робили ін' єкцію минулого разу. Обробіть місце ін' єкції тампоном зі спиртом.

5.Обережно зніміть ковпачок з голки приєднаної до шприца з препаратом Клексан. Викиньте цей ковпачок. Шприц є попередньо наповненим і готовим до використання. НЕ натискайте на поршень до виконання ін' єкції щоб позбутися бульбашок повітря. Це може призвести до втрати лікарського засобу. Після того як Ви зняли ковпачок не допускайте щоб голка торкалася чого-небудь. Це необхідно для того щоб голка залишалася чистою (стерильною).

6.Тримайте шприц у руці так як Ви тримаєте олівець при письмі і іншою рукою злегка візьміть попередньо оброблену ділянку шкіри Вашого живота вказівним і великим пальцями щоб утворилася складка шкіри. Обов' язково утримуйте шкірну складку протягом всієї ін' єкції.

7.

8.Натисніть поршень шприца пальцем. Обов' язково утримуйте шкірну складку протягом всієї ін' єкції.

9.Виведіть голку витягуючи її прямо у зворотному напрямку. При цьому голка автоматично вкриється захисним чохлом. Тепер Ви можете відпустити складку шкіри. Одразу ж викиньте шприц у найближчий контейнер для гострих предметів.

Примітка: захисна система яка призводить до утворення захисного чохла може бути активована лише після спорожнення шприца натисканням поршня до кінця.

Для уникнення утворення синця не розтирайте місце ін' єкції після введення препарату.

Побічні реакції.

Геморагічні прояви.

-із супутніми факторами ризику

-з недотриманням терапевтичних рекомендацій

Зареєстровано нечасті випадки спінальної гематоми після введення низькомолекулярного гепарину під час спінальної анестезії аналгезії або епідуральної анестезії.

Спостерігалося виникнення тромбоцитопенії. Існує два її типи:

-тип І тобто найбільш розповсюджені випадки зазвичай помірного ступеня тяжкості (більше 100000/мм3

-

.

При застосуванні гепаринів були зареєстровані поодинокі випадки некрозу шкіри

Виникали нечасті прояви системних алергічних реакцій (анафілактичні/анафілактоїдні реакції) або реакцій з боку шкіри (бульозні висипання) які в певних випадках могли призводити до припинення лікування.

Як і при застосуванні нефракціонованих гепаринів не виключена можливість розвитку остеопорозу при подовженні тривалості лікування.

Тимчасове підвищення рівнів трансаміназ.

Зареєстровано кілька випадків гіперкаліємії

Досить рідко виникала гіпереозинофілія як ізольовано так і на тлі шкірних реакцій яка зникала після припинення лікування.

Передозування. Випадкове передозування при підшкірному введенні масивних доз низькомолекулярного гепарину може призвести до виникнення геморагічних ускладнень.

У випадку кровотечі для лікування деяких хворих можна застосовувати протаміну сульфат враховуючи наступні фактори:

-ефективність протаміну набагато нижча ніж ефективність зареєстрована при передозуванні нефракціонованого гепарину

-через побічні ефекти (зокрема анафілактичний шок) слід спочатку ретельно зважити співвідношення ризик/користь застосування протаміну сульфату.

Нейтралізацію здійснюють шляхом повільного внутрішньовенного введення протаміну (сульфату або гідрохлориду).

Необхідна доза протаміну залежить:

-від введеної дози гепарину (100 протигепаринових одиниць протаміну нейтралізують активність 100 анти-Ха МО низькомолекулярного гепарину) якщо з моменту введення еноксапарину натрію пройшло не більше 8 годин

-

-

Ці рекомендації стосуються хворих з нормальною нирковою функцією які отримують повторні дози.

Після потрапляння низькомолекулярного гепарину до шлунка навіть у великих кількостях тяжкі ускладнення є малоймовірними (таких випадків зареєстровано не було) внаслідок незначного всмоктування лікарського засобу у шлунку та кишечнику.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Наявних клінічних даних недостатньо для того щоб виявити можливу здатність еноксапарину спричиняти вади розвитку або виявляти фетотоксичний вплив при його введенні у лікувальних дозах у період вагітності тому як запобіжний захід застосовувати лікувальні дози еноксапарину у період вагітності не рекомендується.

Період годування груддю.

Діти. Через відсутність відповідних даних не рекомендується застосовувати НМГ у педіатричній практиці.

Особливості застосування. Препарат не дозволяється вводити внутрішньом`язово.

Низькомолекулярні гепарини не є взаємозамінними препаратами оскільки вони відрізняються за молекулярною масою питомими значеннями активності проти фактора Ха дозуванням. Потрібно приділяти увагу та дотримуватися конкретних способів застосування рекомендованих для кожного з препаратів низькомолекулярних гепаринів.

Запобіжні заходи при застосуванні.

Кровотеча.

Функція нирок. Перш ніж розпочати лікування низькомолекулярним гепарином слід оцінити ниркову функцію зокрема у хворих віком 75 років або старше шляхом визначення кліренсу креатиніну (Клкр) за формулою Кокрофта використовуючи дані останнього вимірювання маси тіла:

Якщо сироватковий креатинін виражено в мг/мл показник слід помножити на коефіцієнт 8 8.

Пригнічення секреції альдостерону. Гепарин може пригнічувати секрецію альдостерону наднирковими залозами особливо у пацієнтів з цукровим діабетом хронічною нирковою недостатністю попередньо існуючим метаболічним ацидозом підвищеним рівнем калію в плазмі крові а також у пацієнтів які одночасно приймають препарати калію або калійзберігаючи лікарські засоби. Ризик гіперкаліємії збільшується з тривалістю терапії але зазвичай є зворотним. У пацієнтів з підвищеним ризиком цього ускладнення рівні калію в плазмі крові необхідно виміряти до початку лікування гепарином та регулярно контролювати у подальшому особливо якщо лікування подовжене понад 7 днів.

Лабораторні показники. Моніторинг кількості тромбоцитів у пацієнтів які отримують НМГ та ризик розвитку гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ типу ІІ).

Пацієнти які нещодавно перенесли хірургічне втручання або травму (протягом 3 останніх місяців): систематичний моніторинг лабораторних показників слід здійснювати у всіх пацієнтів незалежно від того чи терапія носить профілактичний або лікувальний характер за умови що кількість випадків виникнення ГІТ у цих пацієнтів перевищує 0 1 % а іноді перевищує 1 %. Цей моніторинг включає в себе підрахунок кількості тромбоцитів:

-перед призначенням лікування НМГ або найпізніше протягом 24 годин від початку лікування

-потім двічі на тиждень протягом 1 місяця (період підвищеного ризику)

-потім 1 раз на тиждень до припинення лікування у випадку тривалого лікування.

Пацієнти які не перенесли хірургічного втручання або травми (протягом 3 останніх місяців): систематичний моніторинг лабораторних показників слід здійснювати незалежно від того чи терапія носить профілактичний або лікувальний характер а також згідно з рекомендаціями наданими для пацієнтів які нещодавно перенесли хірургічне втручання або травму (див. пункт вище) у наступних пацієнтів:

-які протягом останніх 6 місяців приймали нефракціонований гепарин або НМГ за умови що кількість випадків виникнення ГІТ у цих пацієнтів перевищує 0 1 % а іноді перевищує 1 %

-які мають підтверджені супутні захворювання та потенціальний ризик виникнення ГІТ.

В інших пацієнтів за умови меншої ймовірності розвитку ГІТ (менше 0 1 %) обсяг моніторингу кількості тромбоцитів може зменшуватися до:

-одного підрахунку кількості тромбоцитів на початку лікування або найпізніше протягом 24 годин від початку лікування

-одного підрахунку кількості тромбоцитів якщо клінічні ознаки дають підстави припускати розвиток ГІТ тобто виникнення будь-якого нового випадку артеріального або венозного тромбоемболічного ускладнення будь-якого болісного відчуття на шкірі у місці введення засобу будь-якої алергічної або анафілактоїдної реакції під час лікування. Пацієнта слід попередити про можливість виникнення цих симптомів та про необхідність інформувати свого лікаря у разі необхідності.

3

Однак у хворих з ГІТ в анамнезі це ускладнення може виникнути набагато раніше. Про окремі випадки ускладнень повідомлялося через 21 день. Отже слід систематично виявляти хворих з таким анамнезом проводячи детальні співбесіди з хворими перед початком лікування.

У всіх випадках ГІТ є критичним станом і потребує консультації спеціаліста.

Будь-яке значне зниження кількості тромбоцитів (30-50 % по відношенню до початкового рівня) є попереджувальним знаком навіть до того як цей показник досягне критичного рівня. У всіх випадках зниження кількості тромбоцитів слід вжити наступних заходів:

1) Терміново провести контроль кількості тромбоцитів.

2) При підтвердженні або навіть прогресуванні тромбоцитопенії при відсутності іншої очевидної причини цього явища необхідно відмінити лікування гепарином.

Зразок крові забирають у пробірку з цитратом для проведення тестів на агрегацію тромбоцитів in vitro та імунологічних тестів. Однак при таких станах термінові заходи приймають не на підставі результатів тестів на агрегацію тромбоцитів in vitro або імунологічного аналізу оскільки такі аналізи виконуються у звичайному порядку лише в деяких спеціалізованих лабораторіях а результати у кращому випадку готові лише через кілька годин. Ці аналізи є необхідними для діагностики ускладнень оскільки при продовженні лікування гепарином ризик розвитку тромбозу дуже високий.

Якщо існує необхідність продовжувати антикоагулянтну терапію гепарин слід замінити антитромботичним засобом іншої групи наприклад данапароїдом натрію або лепірудином які призначаються у лікувальних або профілактичних дозах у кожному випадку окремо.

Заміна пероральним антикоагулянтом можлива тільки після нормалізації кількості тромбоцитів оскільки існує загроза рецидиву тромбозу під впливом пероральних антикоагулянтів.

Заміна гепарину пероральними антикоагулянтами. З метою моніторингу ефектів пероральних антикоагулянтів слід посилити клінічний нагляд та підвищити частоту проведення лабораторних аналізів (протромбіновий час що виражений як міжнародне нормалізоване співвідношення (МНС)).

Оскільки для розвитку максимального ефекту перорального антикоагулянту потрібен деякий час то необхідно продовжувати гепаринотерапію у постійній дозі протягом часу достатнього для збереження показника МНС у бажаному для цього терапевтичного показання інтервалі між двома послідовно виконаними аналізами.

Моніторинг анти-Ха активності.

Такі ситуації переважно стосуються лікувальних

-

-із надзвичайно великою або малою масою тіла (схуднення або навіть кахексія ожиріння)

-

Навпаки проведення лабораторного моніторингу не рекомендується у випадку застосування профілактичних доз якщо лікування НМГ проводиться відповідно до терапевтичних рекомендацій (зокрема щодо тривалості лікування) а також під час гемодіалізу.

Необхідність проведення повторних аналізів анти-Ха активності для визначення рівня гепарину в крові наприклад через кожні 2-3 дні вирішується в індивідуальному поряд

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Клексан 8000 МО шприц 0,8 мл №2

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Клексан 8000 МО шприц 0,8 мл №2

Обліковий номер : 333175

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Laboratoire Aventis (Франция)

Виробник : Sanofi Winthrop Industrie (Франция) (м)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/4031/01/01

Мiжнародна назва : Еноксапарин натрій

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО