Детальніше

Кетонал форте 100 мг таблетки №20

Обліковий номер: 326794

Товару немає в наявності

Короткий огляд

Lek (Словения)

Виробник: Lek (Словения)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/8325/04/01

Мiжнародна назва : Кетопрофен

Форма выпуску: Таблетки

Температура зберiгання : Не вище +25

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КЕТОНАЛ&reg ФОРТЕ

(KETONAL FORTE)

Склад:

діюча речовина: ketoprofen

1 таблетка містить кетопрофену 100 мг

допоміжні речовини:

оболонка: гіпромелоза поліетиленгліколь індиготин (Е 132) титану діоксид (Е 171) тальк віск карнаубський.

Лікарська форма. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-блакитного кольору круглі двоопуклі таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Кетопрофен. Код АТХ M01A Е03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Чинить центральний та периферичний знеболювальний ефект та усуває прояви симптомів запально-дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату.

У жінок кетопрофен зменшує симптоми первинної дисменореї внаслідок інгібування синтезу простагландинів.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Розподіл.

Метаболізм і виведення.

Клінічні характеристики.

Показання.

Захворювання суглобів: ревматоїдний артрит серонегативні спондилоартрити (анкілозуючий спондилоартрит псоріатичний артрит реактивний артрит) подагра псевдоподагра остеоартрит позасуглобовий ревматизм (тендиніт бурсит капсуліт плечового суглоба).

Больовий синдром:

Протипоказання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ризик виникнення гіперкаліємії.

Деякі лікарські засоби наприклад солі калію діуретики інгібітори ангіотензинконвертази блокатори рецепторів ангіотензину II НПЗЗ гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані) циклоспорин такролімус триметоприм можуть спричиняти гіперкаліємію.

Розвиток гіперкаліємії може залежати від наявності додаткових факторів. Ризик виникнення гіперкаліємії збільшується при одночасному застосуванні зазначених вище лікарських засобів.

Ризик через застосування антиагрегантних лікарських засобів.

Ряд лікарських засобів спричиняє взаємодію зумовлену ефектом пригнічення агрегації тромбоцитів. Це ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні лікарські засоби тиклопідин клопідогрель тирофібан ептифібатид абциксимаб ілопрост.

Одночасне застосування антиагрегантних лікарських засобів підвищує ризик виникнення кровотечі так само як і одночасне введення гепарину пероральних антикоагулянтів та тромболітичних засобів. У такому разі слід спостерігати за клінічними станом пацієнта і робити лабораторні аналізи.

Не рекомендується одночасно застосовувати кетопрофен з:

іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами і саліцилатами включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2

пероральними антикоагулянтами та гепарином який вводиться парентерально

літієм (знижується виведення літію)

метотрексатом (у дозах вище 15 мг/тиждень). Після застосування кетопрофену разом із метотрексатом (в основному високих доз) виникала тяжка іноді летальна токсичність. Токсичність зумовлена підвищенням і пролонгуванням концентрації метотрексату в крові.

міфепристоном оскільки його ефект може знижуватися. Нестероїдні протиревматичні засоби слід приймати через 8-12 днів після застосування міфепристону.

Слід обережно застосувати кетопрофен одночасно з:

діуретиками інгібіторами ангіотензинконвертази та блокаторами рецепторів ангіотензину II оскільки підвищується ризик ниркових порушень. Кетопрофен може знижувати ефекти антигіпертензивних засобів та діуретиків. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичності НПЗЗ

метотрексатом (у дозах менше 15 мг/тиждень)

антикоагулянтами наприклад варфарином внаслідок посилення їх ефекту

пероральними антидіабетичними і антиепілептичними засобами (фенітоїн) внаслідок посилення їх ефекту

пентоксифіліном через можливість збільшення кровотеч. Необхідно проводити контроль стану згортальної системи крові.

При одночасному застосуванні з кетопрофеном слід звернути особливу увагу на:

інші лікарські засоби що пригнічують агрегацію тромбоцитів (тиклопідин клопідогрель тирофібан ептифібатид абциксимаб ілопрост) через підвищення ризику кровотечі інші лікарські засоби що спричиняють гіперкаліємію (солі калію інгібітори ангіотензинконвертази блокатори рецепторів ангіотензину II інші НПЗЗ гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані) циклоспорин такролімус триметоприм) через ризик розвитку гіперкаліємії

циклоспорин оскільки існує підвищений ризик нефротоксичності особливо у пацієнтів літнього віку

можливе зниження ефективності внутрішньоматкових контрацептивів

пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби оскільки можливе посилення гіпоглікемізуючого ефекту останніх

кортикостероїди оскільки існує підвищений ризик кровотечі зі шлунково-кишкового тракту

пробенецид оскільки одночасне застосування може призвести до значного зменшення кліренсу кетопрофену з плазми крові.

Кетопрофен може знижувати показник клубочкової фільтрації та збільшувати концентрацію серцевих глікозидів у сироватці крові.

Сполуки алюмінію з нейтралізуючою дією не знижують всмоктування кетопрофену.

Особливості застосування.

У хворих на бронхіальну астму та хронічний риніт хронічний синусит та/або поліпоз носа існує підвищений ризик виникнення алергії до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ. Кетопрофен може спричинити у них напад астми бронхоспазм особливо в осіб з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ.

Застосування кетопрофену може бути причиною кровотечі зі шлунково-кишкового тракту виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки або перфорації що можуть виникнути навіть без продромальних симптомів. Слід обережно призначати кетопрофен пацієнтам із розладами шлунково-кишкового тракту в анамнезі. Велика ймовірність виникнення кровотечі зі шлунково-кишкового тракту у пацієнтів літнього віку схильних до таких кровотеч у хворих із малою масою тіла а також у людей із порушенням функцій тромбоцитів або таких що застосовують антикоагулянти або інгібітори агрегації тромбоцитів. З появою кровотечі або симптомів виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки прийом лікарського засобу слід негайно припинити. За появи слабко виражених шлункових симптомів можна застосовувати лікарські засоби що нейтралізують кислоту шлункового соку або обволікають слизову оболонку шлунка.

Ці пацієнти мають розпочинати лікування з найменшої дози.

Таким пацієнтам слід застосовувати комбіновану терапію протекторними препаратами (наприклад мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).

Кетопрофен та інші НПЗЗ можуть маскувати симптоми інфекційного захворювання що розвивається.

Кетопрофен слід обережно призначати пацієнтам із розладами шлунково-кишкового тракту уважно спостерігаючи за такими хворими при появі таких захворювань як гастрит та/або дуоденіт неспецифічний виразковий коліт хвороба Крона.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями гемостазу гемофілією захворюванням Віллебранда тяжкою тромбоцитопенією порушенням функції нирок або печінки а також особам які застосовують антикоагулянти (похідні кумарину і гепарину головним чином низькомолекулярні гепарини).

Необхідний ретельний контроль діурезу і функції нирок у пацієнтів із печінковими порушеннями у пацієнтів які отримують діуретики при гіповолемії внаслідок великого хірургічного втручання особливо у пацієнтів літнього віку.

Кетопрофен із обережністю застосовувати особам які страждають на алкоголізм.

Препарат слід з обережністю приймати пацієнтам які застосовують супутні препарати здатні підвищувати ризик кровотеч або ульцерації такі як пероральні кортикостероїди антикоагулянти (варфарин) селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну антитромботичні препарати (ацетилсаліцилова кислота).

Під час застосування кетопрофену також потрібно ретельно спостерігати за пацієнтами з підвищеною чутливістю до сонячного світла або фототоксичністю в анамнезі. У людей літнього віку та осіб із серцевою недостатністю або порушеннями функцій печінки хронічним порушенням функції нирок та порушеннями водного обміну (наприклад зневодненням у результаті застосування діуретиків гіповолемією після хірургічної операції) кетопрофен може спричиняти розлади роботи нирок через пригнічення синтезу простагландинів.

У початковий період лікування у таких хворих слід ретельно контролювати величину діурезу та інші показники функції нирок. Порушення їх функції може бути причиною появи набряків та збільшення концентрації небілкового азоту в сироватці.

У пацієнтів із серцевою недостатністю особливо літнього віку через затримку рідини та натрію в організмі може спостерігатися посилений прояв небажаних реакцій. У таких пацієнтів слід контролювати функцію серця та нирок.

Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією хронічною серцевою недостатністю встановленою ішемічною хворобою серця захворюваннями периферичних артерій та/або захворюваннями судин головного мозку можна застосовувати кетопрофен тільки після ретельного моніторингу. Перед початком тривалого лікування пацієнти з факторами ризику при наявності гіперліпідемії цукрового діабету або які курять мають також проходити ретельне обстеження.

Пацієнтам із порушеннями функцій печінки показані ретельне спостереження (періодичний контроль активності трансаміназ) та індивідуальний підбір дози лікарського засобу.

Особливо обережно слід призначати кетопрофен людям літнього віку зокрема з порушеннями функцій печінки або нирок таким хворим потрібно зменшити дозу лікарського засобу. За тривалого лікування кетопрофеном необхідно контролювати показники морфології крові та функції печінки і нирок.

У поодиноких випадках при застосуванні НПЗЗ відзначалися тяжкі шкірні реакції включаючи ексфоліативний дерматит синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик таких реакцій існує на початку терапії (у більшості випадків такі реакції виникають у перші місяці лікування). Кетонал Форте необхідно відмінити при перших проявах шкірного висипання уражень слизових оболонок або інших ознаках підвищеної чутливості.

При тривалому лікуванні кетопрофеном особливо пацієнтів старшого віку необхідно контролювати формулу крові а також функції печінки та нирок. При кліренсі креатиніну нижче 0 33 мл/с (20 мл/хвилину) слід відкоригувати дозу кетопрофену.

Застосування препарату необхідно припинити перед великими хірургічними втручаннями.

Застосування кетопрофену може негативно позначатися на репродуктивній функції жінок тому його не слід приймати жінкам які планують вагітність. Жінкам які не можуть завагітніти або проходять обстеження з приводу безплідності прийом кетопрофену необхідно припинити.

Прийом лікарського засобу в мінімальній ефективній дозі впродовж найкоротшого періоду потрібного для зняття симптомів зменшує ризик виникнення побічної дії та вплив на шлунково-кишковий тракт і систему кровообігу.

Препарат містить лактозу тому його не слід призначати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Особи літнього віку: всмоктування кетопрофену не змінюється лише подовжується період напіввиведення лікарського засобу (3 години) і знижується кліренс у нирках і плазмі крові. У пацієнтів літнього віку ризик виникнення побічних реакцій зростає. Після 4 тижнів від початку лікування слід проводити моніторинг щодо проявів шлунково-кишкових кровотеч.

Пацієнти з порушенням функцій нирок: знижується кліренс у нирках і плазмі крові подовжується період напіввиведення пропорційно до ступеня тяжкості порушення функцій нирок.

Пацієнти з порушенням функцій печінки:

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У І та ІІ триместрах вагітності препарат можна призначати лише в разі коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода лише в мінімальній ефективній дозі тривалість лікування повинна бути настільки короткою наскільки це можливо. Як і інші НПЗЗ препарат протипоказаний в останньому триместрі вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).

Не виключено що ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості лікування. Було показано що у тварин введення інгібітору синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційних втрат і летальності ембріона/плода.

Застосування кетопрофену у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю протипоказане.

Підчас ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:

-серцево-легенева токсичність (із передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією)

-порушення функції нирок що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном.

На матір і новонародженого а також наприкінці вагітності:

-можливі подовження часу кровотечі антиагрегантний ефект який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах

-гальмування скорочень матки що призводить до затримки або подовження пологів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Пацієнтам у яких під час лікування препаратом спостерігаються порушення зору запаморочення сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи слід утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дози підбирати індивідуально залежно від стану пацієнта та його реакції на лікування.

Максимальна добова доза кетопрофену становить 200 мг.

Таблетки Кетонал Форте можна застосовувати у комбінації з супозиторіями Кетонал

Таблетки приймати під час їди запиваючи водою. Таблетки слід ковтати цілими не розжовуючи.

Для запобігання негативній дії кетопрофену на слизові оболонки органів шлунково-кишкового тракту можна одночасно приймати антацидні засоби.

Діти.

Дітям препарат не застосовувати.

Передозування.

Симптоми:

Лікування: у разі передозування необхідно негайно припинити застосування препарату. Якщо від моменту передозування пройшло не більше 1 години слід зробити промивання шлунка та прийняти активоване вугілля в дозі 60-100 г для дорослих та 1-2 г/кг маси тіла для дітей і починати симптоматичне лікування спрямоване на підтримку життєвих функцій. Може бути показане збільшення діурезу. За появи порушення функцій нирок для видалення лікарського засобу з організму можна застосувати гемодіаліз. Антагоністи Н2-рецепторів інгібітори протонної помпи і простагландини полегшують небезпечні ефекти кетопрофену щодо травного тракту. Специфічний антидот відсутній.

Побічні реакції.

Класифікація побічних ефектів за системами органів і частоті проявів: дуже поширені

Побічні ефекти зазвичай транзиторні. Частіше виникають розлади з боку травного тракту.

З боку системи крові:

Високі дози кетопрофену можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів пролонгуючи тим самим час кровотечі і спричинити носову кровотечу і утворення гематом.

З боку імунної системи:

Психічні розлади:

З боку нервової системи:

З боку органів зору:

З боку органів слуху:

З боку серцево-судинної системи:

З боку дихальної системи:

З боку травного тракту:

Були повідомлення про випадок перфорації прямої кишки у жінки літнього віку.

Ульцерація геморагія або перфорація можуть розвиватися у 1 % пацієнтів через 3-6 місяців лікування або у 2-4 % пацієнтів через 1 рік лікування із застосуванням НПЗЗ.

З боку гепатобіліарної системи:

З боку шкіри:

З боку сечовидільної системи:

З боку репродуктивної системи:

Лабораторні показники:

Кетопрофен знижує агрегацію тромбоцитів пролонгуючи тим самим час кровотечі.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 таблеток у флаконі по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Лек Фармацевтична компанія д.д. Словенія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Веровшкова 57 Любляна 1526 Словенія.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Кетонал форте 100 мг таблетки №20

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Кетонал форте 100 мг таблетки №20

Обліковий номер : 326794

Товару немає в наявності
Lek (Словения)

Виробник : Lek (Словения)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/8325/04/01

Мiжнародна назва : Кетопрофен

Форма выпуску : Таблетки

Температура зберiгання : Не вище +25