Кетальгин лонг розчин для інфузій 1 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КЕТАЛЬГИН^®   ЛОНГ

(Ketalgin  long)

Склад:

діюча речовина: кеторолаку трометамін

1  мл розчину містить 30  мг кеторолаку трометаміну у перерахуванні на 100  % суху речовину

допоміжні речовини: натрію хлорид пропіленгліколь динатрію едетат хлорбутанол гемігідрат трометамін вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін&rsquo єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки. Код АТХ M01A B15.   

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Кеторолак &ndash нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) інгібітор циклооксигенази (ЦОГ) похідне піролізинкарбонової кислоти проявляє виражену аналгезуючу дію. Завдяки особливостям лікарської форми тривалість аналгезуючої дії препарату &ndash 10-12 годин. Здатний купірувати або зменшувати біль малої та середньої інтенсивності.

Як і інші НПЗЗ має жарознижувальну і протизапальну дії. Здатний гальмувати агрегацію тромбоцитів.

Фармакокінетика.

При внутрішньом&rsquo язовому введенні на місці введення препарату утворюється депо з якого кеторолак поступово надходить у системний кровотік.

Час досягнення максимальної концентрації (С_max = 3 мг/л) у плазмі крові (Т_max) становить
40-50 хв. Зв&rsquo язування з білками плазми &ndash понад 99 %. До 10 % введеної дози препарату метаболізується у печінці інша кількість &ndash у нирках. Виводиться з організму в основному з сечею (до 90%) 60 % введеної дози &ndash у незмінному стані. До 10 % введеної дози виводиться з фекаліями. Період напіввиведення препарату (Т_1/2) становить 4-6 годин/ У пацієнтів з порушеною функцією нирок і в осіб літнього віку швидкість виведення препарату знижується а період напіввиведення &ndash зростає. Проникає крізь плацентарний бар&rsquo єр і в грудне молоко.

Клінічні характеристики.

Показання.

Купірування помірного та сильного післяопераційного болю протягом нетривалого часу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до кеторолаку або до будь-якого іншого компонента препарату та до інших НПЗЗ.

Активна пептична виразка нещодавня шлунково-кишкова кровотеча або перфорація або виразкова хвороба або шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі.

Наявність або підозра на шлунково-кишкову кровотечу або черепно-мозковий крововилив. Стан із високим ризиком кровотечі або неповного гемостазу геморагічний діатез.

Тяжкі порушення функцій нирок (креатинін сироватки крові вище 160 мкмоль/л).

Ризик ниркової недостатності внаслідок зменшення об&rsquo єму рідини.

Порушення згортання крові.

Супутнє застосування антиагрегантів (ацетилсаліцилова кислота) антикоагулянтів включаючи варфарин та низьку дозу гепарину (2500-5000 ОД кожні 12 годин).

Тяжка серцева печінкова недостатність.

Протипоказаний пацієнтам у котрих інші інгібітори синтезу простагландину спричиняють алергічні реакції такі як астма риніт ангіоневротичний набряк чи кропив&rsquo янка.

Бронхіальна астма бронхоспазм поліпи порожнини носа ангіоневротичний набряк в анамнезі.

Препарат протипоказаний при переймах.

Одночасне лікування іншими НПЗЗ включаючи селективні інгібітори циклооксигенази ацетилсаліциловою кислотою варфарином пентоксифіліном пробенецидом або солями літію.

Гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти або до інших інгібіторів синтезу простагландинів (у таких хворих спостерігаються тяжкі анафілактичні реакції).

Не застосовувати як аналгетичний засіб перед і під час оперативного втручання.

Протипоказане епідуральне або інтратекальне введення препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Кеторолак значною мірою зв&rsquo язується з білками плазми крові (у середньому на 99 2 %).

Кеторолаку трометамін не змінює фармакокінетику інших засобів через індукцію або інгібування ферментів.

Варфарин дигоксин саліцилати і гепарин. Кеторолаку трометамін значно зменшував зв&rsquo язування варфарину з білками плазми крові in vitro та не змінював зв&rsquo язування дигоксину з білками плазми крові.      Дослідження      in    vitro    вказують     що    при    терапевтичних    концентраціях    саліцилатів

(300 мкг/мл) зв&rsquo язування кетолораку зменшувалося приблизно з 99 2% до 97 5% що вказувало на потенційне дворазове збільшення рівнів незв&rsquo язаного кетолораку у плазмі крові. Терапевтичні концентрації дигоксину варфарину ібупрофену напроксену піроксикаму ацетамінофену фенітоїну і толбутаміду не змінюють зв&rsquo язування кетолораку трометаміну з білками плазми крові.

Ацетилсаліцилова кислота. При застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою зв&rsquo язування кетолораку з білками плазми крові зменшується хоча кліренс вільного кетолораку не змінюється. Клінічне значення цього виду взаємодії невідоме хоча як і при застосуванні інших НПЗЗ не рекомендується одночасно призначати кеторолаку трометамін і ацетилсаліцилову кислоту через потенційне підвищення частоти виникнення побічних явищ.

Пробенецид. Одночасне застосування кеторолаку трометаміну і пробенециду протипоказане.

Неполяризуючі міорелаксанти. Офіційних досліджень супутнього застосування кеторолаку трометаміну і міорелаксантів не проводилося.

Зидовудин. Одночасне застосування НПЗЗ із зидовудином призводить до підвищення ризику гематологічної токсичності. Існує підвищений ризик гемартрозу та гематоми у ВІЛ-інфікованих які страждають на гемофілію та які лікуються одночасно зидовудином та ібупрофеном.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами можливе посилення кровотеч. Одночасне застосування з антикоагулянтами (такими як варфарин) протипоказано.

При одночасному застосуванні препарату з іншими НПЗЗ можливий розвиток адитивних побічних ефектів.

Діуретики &ndash знижується діуретичний ефект у результаті чого підвищується нефротоксична дія кеторолаку.

&beta -адреноблокатори       інгібітори      АПФ      &ndash       відбувається      зниження      антигіпертензивної        дії

&beta -адреноблокаторів під впливом кеторолаку в результаті чого можливий розвиток порушень функцій нирок.

Антибіотики циклоспоринового ряду &ndash підвищується нефротоксичність циклоспоринів.

Глюкокортикостероїди &ndash у зв&rsquo язку з підвищенням ризику розвитку кровотеч в шлунково-кишковому тракті одночасне застосування кеторолаку з глюкокортикостероїдами необхідно проводити обережно.

Хінолони &ndash підвищується ризик розвитку судом.

Міфепристон &ndash кеторолак знижує ефективність міфепристону у зв&rsquo язку з чим застосування кеторолаку дозволено лише через 8-12 днів після початку застосування міфепристону.

Окспентифілін &ndash не рекомендується у зв&rsquo язку з підвищеним ризиком розвитку крововиливів.

Солі літію &ndash затримується виведення літію з організму.

Опіоїдні аналгетики &ndash посилюється ефект опіоїдних аналгетиків що дозволяє зменшувати дозу останніх при знеболюванні.

Серцеві глікозиди &ndash НПЗЗ можуть погіршувати серцеву недостатність зменшувати швидкість клубочкової фільтрації та підвищувати плазмові рівні серцевих глікозидів. Метотрексат &ndash одночасно призначати з обережністю.

Протисудомні засоби &ndash повідомлялося про поодинокі випадки виникнення судом при одночасному застосуванні кеторолаку трометаміну і протисудомних засобів (фенітоїну карбамазепіну).

Психотропні засоби &ndash при одночасному застосуванні кеторолаку і психотропних засобів (флуоксетину тіотексену алпразоламу) повідомлялося про виникнення галюцинацій. Пентоксифілін &ndash підвищує ризик появи кровотечі.

Препарати що містять часник цибулю гінкго дволопатеве можуть посилювати ефект кеторолаку та підвищувати ризик розвитку геморагічних ускладнень.

Особливості застосування.

Рекомендовано застосовувати в умовах стаціонару.

Імовірність виникнення побічних ефектів можна мінімізувати застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу необхідного для контролю симптомів.

Комбіноване застосування кеторолаку трометаміну внутрішньом&rsquo язово і перорально у дорослих пацієнтів не повинно перевищувати 5 днів.

Слід мати на увазі що у деяких пацієнтів знеболювання настає тільки через 30 хвилин після внутрішньом&rsquo язового введення.

При лікуванні пацієнтів із серцевою нирковою або печінковою недостатністю які приймають діуретики або після хірургічного втручання з гіповолемією необхідно проводити ретельний контроль діурезу та функції нирок.

Вплив на фертильність.

Застосування кеторолаку трометаміну слід відмінити жінкам які не можуть завагітніти та у зв&rsquo язку з цим проходять обстеження.

Вплив на травний тракт.

Кеторолаку трометамин здатний спричинити важкі побічні реакції з боку травного тракту на будь-якому етапі терапії препаратом після симптомів-провісників або без них такі побічні реакції можуть мати летальні наслідки. Ризик появи серйозних з клінічної точки зору шлунково-кишкових кровотеч є дозозалежним. Але побічні явища можуть виникати навіть при нетривалій терапії. Крім наявності в анамнезі виразкової хвороби провокуючими факторами є одночасне застосування пероральних кортикостероїдів антикоагулянтів довготривала терапія нестероїдними протизапальними засобами куріння вживання алкогольних напоїв літній вік та поганий стан здоров&rsquo я в цілому. Більшість спонтанних звітів про явища з боку травного тракту стосувалися пацієнтів літнього віку або ослаблених пацієнтів тому при лікуванні такої категорії хворих слід приділяти їм особливу увагу та при виникненні підозри кеторолак варто відмінити. Пацієнтам з групи ризику слід призначати альтернативний вид терапії до якої не входять НПЗЗ.

Слід з обережністю застосовувати НПЗЗ пацієнтам з хворобою Крона та виразковим колітом в анамнезі через можливість погіршення перебігу захворювання.

Вплив на гемостаз.

При супутньому прийомі кеторолаку трометаміну у пацієнтів які отримують антикоагулянтну терапію може підвищуватися ризик виникнення кровотечі. Детальних досліджень одночасного застосування    кеторолаку    та    профілактичних    низьких    доз    гепарину    (2500-5000    ОД    кожні

12 годин) не проводили тому такий режим теж може підвищувати ризик появи кровотечі.

Пацієнти які вже приймають антикоагулянти або які потребують введення низьких доз гепарину кеторолаку трометамін отримувати не повинні. За станом пацієнтів які приймають інші засоби що негативно впливають на гемостаз при введенні кеторолаку трометаміну слід пильно спостерігати. Кеторолак пригнічує агрегацію тромбоцитів і подовжує час кровотечі. На відміну від пролонгованої дії після прийому ацетилсаліцилової кислоти функція тромбоцитів повертається до норми протягом 24-48 годин після відміни кеторолаку. У пацієнтів яким робили операцію з високим ризиком кровотечі або неповним гемостазом кеторолаку трометамін застосовувати не можна. Кеторолаку трометамін не має седативних або анксіолітичних властивостей.

Застосування пацієнтам з порушенням функцій нирок.

Як і інші НПЗЗ кеторолак пригнічує синтез простагландинів та може виявляти токсичний вплив на нирки тому його слід з обережністю застосовувати пацієнтам з порушенням функції нирок або з хворобами нирок в анамнезі. До групи ризику відносяться пацієнти з порушеною функцією нирок гіповолемією серцевою недостатністю з порушенням функції печінки пацієнти які застосовують діуретики та пацієнти літнього віку.

Пацієнти з менш вираженим порушенням ниркової функції повинні отримувати нижчі дози кеторолаку (не більше 60 мг на добу внутрішньом&rsquo язово). За станом нирок таких пацієнтів необхідно пильно спостерігати. Перед початком лікування пацієнти мають бути добре гідратовані. У пацієнтів яким робили гемодіаліз кліренс кеторолаку був знижений приблизно наполовину від нормальної швидкості а термінальний період напіввиведення збільшувався майже втричі.

Вплив на серцево-судинну систему та судини головного мозку.

За станом хворих на артеріальну гіпертензію та/або з незначною і помірною серцевою недостатністю в анамнезі необхідно пильно спостерігати.

Щоб мінімізувати потенційний ризик розвитку побічних кардіоваскулярних ускладнень у пацієнтів які застосовують НПЗЗ слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого проміжку часу. Кеторолаку трометамін призначати пацієнтам із неконтрольованою гіпертензією застійною серцевою недостатністю встановленою ішемічною хворобою серця захворюваннями периферичних артерій та/або судин головного мозку тільки після ретельної оцінки всіх переваг та недоліків такого лікування. Так само слід зважувати доцільність призначення кеторолаку перед початком тривалого лікування пацієнтів групи ризику щодо розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад з артеріальною гіпертензією гіперліпідемією цукровим діабетом а також курців).

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те що застосування деяких НПЗЗ особливо у високих дозах та протягом тривалого часу може асоціюватися з незначним підвищенням ризику артеріальних тромботичних ускладнень таких як інфаркт міокарда або інсульт. Не можна виключити такий ризик і для кеторолаку.

Застосування пацієнтам з порушенням функцій печінки.

Кеторолаку трометамін слід з обережністю призначати пацієнтам з порушенням функцій печінки або з захворюваннями печінки в анамнезі. Значні підвищення (більше ніж втричі за норму) АЛТ та  АСТ  в  сироватці  крові спостерігалися в контрольованих клінічних дослідженнях менш ніж у

1 % пацієнтів.

Крім того були повідомлення про поодинокі випадки тяжких печінкових реакцій включаючи жовтяницю та летальний фульмінантний гепатит некроз печінки та печінкову недостатність у деяких випадках &ndash летальні. Кеторолак слід відміняти у випадку появи клінічних симптомів захворювання печінки або системних проявів (наприклад еозинофілія висипання).

Респіраторна система.

Слід контролювати стан пацієнта у зв&rsquo язку з високою вірогідністю розвитку бронхоспазму.

Застосування препарату пацієнтам хворим на системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини може асоціюватися із підвищеним ризиком розвитку асептичного менінгіту.

Були повідомлення про серйозні реакції з боку шкіри такі як ексфоліативний дерматит синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик цих реакцій виникає на початку курсу лікування причому перші прояви з&rsquo являються у більшості випадків упродовж першого місяця лікування. Пацієнтам слід припинити лікування препаратом при появі першого висипу пошкодженні слизових оболонок чи при інших проявах гіперчутливості.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування кеторолаку трометаміну протипоказане у період вагітності під час перейм та пологів через відомі ефекти НПЗЗ на серцево-судинну систему плода.

Не застосовувати у період годування груддю через можливий негативний вплив інгібіторів синтезу простагландину на немовлят.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У деяких пацієнтів при застосуванні кеторолаку трометаміну може виникнути запаморочення сонливість порушення зору головний біль вертиго безсоння або депресія. Якщо спостерігаються ці або інші подібні побічні ефекти не слід керувати автотранспортними засобами або працювати з точними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендовано застосовувати в умовах стаціонару. Після внутрішньом&rsquo язового введення аналгезуюча дія спостерігається приблизно через 30 хв а максимальне знеболювання настає через 1-2 години. В цілому середня тривалість аналгезії становить 8-12 годин. Дозу слід коригувати залежно від ступеня тяжкості больового синдрому та реакції пацієнта на лікування.

Постійне внутрішньом&rsquo язове введення багаторазових добових доз кеторолаку не повинно тривати більше 2-х днів оскільки при тривалому застосуванні підвищується ризик розвитку побічних реакцій. Досвід тривалого застосування обмежений оскільки переважну більшість пацієнтів переводили на пероральний прийом препарату або після періоду внутрішньом&rsquo язового введення пацієнти більше не потребували знеболювальної терапії.

Імовірність виникнення побічних ефектів можна мінімізувати застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу необхідного для контролю симптомів. Препарат не можна вводити епідурально або інтраспінально.

Дорослі.

Рекомендована початкова доза кеторолаку трометаміну розчину для внутрішньом&rsquo язових ін&rsquo єкцій становить 10 мг з наступним введенням по 10-30 мг кожні 4-6 годин при необхідності. У початковому післяопераційному періоді кеторолаку трометамін при необхідності можна вводити кожні 2 години. Слід призначати мінімальну ефективну дозу. Загальна добова доза не повинна перевищувати 90 мг для молодих пацієнтів 60 мг &ndash для пацієнтів літнього віку пацієнтів з нирковою недостатністю і масою тіла менше 50 кг. Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 2 дні. У пацієнтів з масою тіла менше 50 кг дозу необхідно зменшити. Можливе супутнє застосування опіоїдних анальгетиків (морфіну петидину). Кеторолак не має негативного впливу на зв&rsquo язування опіоїдних рецепторів і не посилює пригнічення дихання або седативну дію опіоїдних препаратів. Для пацієнтів які парентерально отримують розчин Кетальгин® лонг і яких переводять на пероральний прийом таблеток Кетальгин® загальна комбінована добова доза не повинна перевищувати 90 мг (60 мг для пацієнтів літнього віку пацієнтів з порушенням функції нирок і з масою тіла менше 50 кг) а в той день коли змінюють лікарську форму доза перорального компонента не повинна перевищувати 40 мг. На прийом пероральної форми пацієнтів слід переводити якнайшвидше.

Пацієнти літнього віку.

Пацієнтам віком від 65 років рекомендовано призначати найнижче значення з діапазону дозування. Загальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг.

Пацієнти з порушенням функції нирок.

Кеторолак протипоказаний при порушенні функцій нирок помірного та тяжкого ступеня. При менш виражених порушеннях необхідно зменшувати дозування (не вище 60 мг/добу внутрішньом&rsquo язово).

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.

Передозування.

Симптоми: загальмований стан сонливість нудота блювання біль в епігастральній ділянці шлунково-кишкова кровотеча артеріальна гіпертензія гостра ниркова недостатність пригнічення дихання та кома. Повідомлялося про розвиток анафілактоїдних реакцій які можуть виникати і при передозуванні.

Лікування. Терапія симптоматична і підтримуюча. Специфічний антидот відсутній. Пацієнтам не пізніше 4 годин після прийому препарату із симптомами передозування або після великого передозування (при прийомі пероральної дози що в 5-10 разів більша за звичайну) показано викликати блювання прийняти активоване вугілля (60-100г для дорослих) та/або прийняти осмотичний проносний засіб.

Застосування форсованого діурезу алкілування сечі гемодіалізу або переливання крові неефективні зважаючи на високий рівень зв' язування препарату з білками плазми крові. Однократне передозування кеторолаком у різний час призводило до болю в животі нудоти блювання гіпервентиляції пептичних виразок та/або ерозивного гастриту і порушень функції нирок які проходили після відміни препарату.

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія відчуття дискомфорту в животі відчуття переповнення шлунка нудота диспепсія шлунково-кишковий біль біль в епігастрії діарея рідше &ndash метеоризм відрижка блювання запор ерозивно-виразкові зміни в тому числі кровотечі і перфорації шлунково-кишкового тракту іноді летальні (особливо у людей літнього віку) блювання кров&rsquo ю гастрит виразкова хвороба панкреатит мелена ректальні крововиливи виразковий стоматит езофагіт загострення хвороби Крона і коліту.

З боку печінки і жовчовивідних шляхів: дуже рідко &ndash порушення функції печінки печінкова недостатність жовтяниця гепатит гепатомегалія підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку центральної і периферичної нервової систем: головний біль запаморочення непритомні стани підвищена стомлюваність слабкість дратівливість відчуття сухості в роті підвищене відчуття спраги гіперактивність (зміни настрою неспокій) нервозність сплутаність свідомості парестезії функціональні порушення незвичайні сновидіння депресія сонливість порушення сну безсоння порушення концентрації уваги ейфорія галюцинації збудження гіперкінезія судоми психотичні реакції патологічні думки асептичний менінгіт (з відповідною симптоматикою) ригідність м&rsquo язів потилиці відчуття тривожності вертиго дезорієнтація розлади мислення.

З боку органів чуття: порушення смакових відчуттів нечіткість зорового сприйняття неврит зорового нерва ретробульбарний неврит шум у вухах зниження та втрата слуху.

З боку опорно-рухового апарату: міалгія.

З боку сечовидільної системи: сильний біль у місці проекції нирок дизурія часте сечовипускання олігурія гіпонатріємія гіперкаліємія гематурія протеїнурія підвищення рівня сечовини і креатиніну в сироватці крові азотемія затримка сечі гостра ниркова недостатність ниркова недостатність інтерстиціальний нефрит папілярний некроз нефротичний синдром гемолітичний уремічний синдром біль у боку (з/без гематурії).

З боку серцево-судинної системи: блідість припливи біль у грудях відчуття серцебиття брадикардія серцева недостатність артеріальна гіпертензія пальпітація набряки. Дані клінічних та епідеміологічних досліджень свідчать про те що застосування деяких НПЗЗ особливо у високих дозах і протягом тривалого часу може бути асоційоване з підвищеним ризиком розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень (інфаркт міокарда або інсульт).

З боку системи крові: пурпура лейкопенія еозинофілія тромбоцитопенія нейтропенія агранулоцитоз апластична анемія гемолітична анемія в результаті чого можливе виникнення крововиливів під шкіру гематоми носові кровотечі зниження швидкості згортання крові подовження часу кровотечі та підвищена післяопераційна кровоточивість ран.

З боку органів дихання: задишка тахіпное або диспное тяжкість у грудній клітці свистяче дихання астма ускладнення перебігу астми набряк легенів.

З боку статевої системи (у жінок): безпліддя.

З боку шкіри: свербіж кропив&rsquo янка реакції фотосенсибілізації синдром Лаєлла бульозні реакції ексфоліативний дерматит токсичний епідермальний некроліз мультиформна еритема синдром Стівенса-Джонсона шкірні висипання в тому числі макулопапульозні та мокнучі зміна кольору шкіри обличчя.

Алергічні реакції: анафілактичні та анафілактоїдні реакції кропив&rsquo янка реактивність дихальних шляхів астма погіршення перебігу астми бронхоспазм набряк гортані ангіоневротичний набряк

набряки повік периорбітальний набряк набряки обличчя гомілок пальців ступнів набряк язика задишка артеріальна гіпотензія припливи ексфоліативний дерматит бульозний дерматоз. Такі реакції можуть спостерігатися у пацієнтів з або без відомої гіперчутливості до кеторолаку або до інших НПЗЗ. Вони також можуть спостерігатися в осіб у яких в анамнезі був ангіоневротичний набряк бронхоспастична реактивність. Анафілактоїдні реакції такі як анафілаксія можуть мати фатальні наслідки.

З боку організму в цілому: астенічний синдром нездужання набряки гарячка з ознобом або без підвищена пітливість збільшення маси тіла біль припухлість і гіперемія у місці введення.

Термін придатності. 2  роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25  ° С.

Несумісність.

Розчин кеторолаку для ін&rsquo єкцій не слід змішувати в малих емкостях (наприклад в одному шприці) з сульфатом морфіну гідрохлоридом петидину прометазину чи гідроксизину оскільки при цьому кеторолак може випасти в осад.

Упаковка.

По 1  мл в ампулі по 10 або 100  ампул в пачці або по 5  ампул в блістері по 2  блістери в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. АТ  « Лекхім-Харків» .

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна 61115 м.  Харків вул.  сімнадцятого Партз&rsquo їзду буд.  36.