Ентерол 250 мг капсули №10

Інструкція ентерол (Enterol) 250 мг капсули

Склад

діюча речовина ентерол:  1 капсула містить Сахароміцети буларді (ліофілізовані клітини) 250 мг

допоміжні речовини ентерол:  лактози моногідрат магнію стеарат.

Лікарська форма

Капсули.

Непрозорі желатинові капсули білого кольору які містять порошок світло-коричневого кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати. Сахароміцети буларді.

Код АТС A07F A02.

Ентерол 250 нормалізує мікрофлору кишечнику і має виражену етіопатогенетичну антидіарейну дію. Під час проходження через шлунково-кишковий тракт    Saccharomyces boulardii  чинять біологічну захисну дію відносно нормальної кишкової мікрофлори.

Головні механізми дії  Saccharomyces boulardii:

&ndash прямий антагонізм (антимікробна дія) зумовлений здатністю  Saccharomyces boulardii  пригнічувати ріст патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів та грибів що порушують біоценоз кишечнику таких як:Clostridium difficile Clostridium pneumoniae Staphуlococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Candida krusei Candida pseudotropical   Candida albicans Salmonella typhi Salmonella enteritidis Escherichia coli Shigella dysenteriae Shigella flexneri Klebsiella Proteus Vibrio cholerae  а також  Enthamoeba hystolitica Lambliae Enterovirus Rotavirus

&ndash антитоксична дія зумовлена виробленням протеаз що розщіплюють токсин та діють на рецептор ентероцита з яким зв&lsquo язується токсин (особливо відносно цитотоксину А  Clostridium difficile)

&ndash антисекреторна дія зумовлена зниженням  цАМФ в ентероцитах що призводить до зменшення секреції води та натрію у просвіт кишечнику

&ndash підсилення неспецифічного імунного захисту за рахунок підвищення продукції IgA та секреторних компонентів інших імуноглобулінів

&ndash ферментативна дія обумовлена підвищенням активності дисахаридаз тонкого кишечнику (лактази сахарази мальтази)

&ndash трофічний ефект відносно слизової оболонки тонкої кишки спостерігається за рахунок визволення сперміну та спермідину.

Генетично обумовлена стійкість  Saccharomyces boulardii  до антибіотиків обгрунтовує можливість їх одночасного застосування з антибіотиками для захисту нормального біоценозу травного тракту.

Після прийому препарату ентерол швидко досягається висока концентрація  Saccharomyces boulardii  у товстому кишечнику яка підтримується протягом 24 годин.  Saccharomyces boulardii  не проникають у системний кровотік та мезентеріальні лімфатичні вузли. Після закінчення лікування  ентерол Saccharomyces boulardii  повністю виводяться з калом протягом 3 &ndash 5 днів.

Показання

Гостра та хронічна бактеріальна діарея.

Гостра вірусна діарея.

Діарея мандрівника.

Профілактика та лікування колітів та діареї пов&rsquo язаних із прийомом антибіотиків.

Дисбіоз кишечнику.

Синдром  подразненого кишечнику.

Псевдомембранозний коліт та захворювання зумовлені  Clostridium difficile.

Діарея пов&rsquo язана з довгостроковим ентеральним харчуванням.

Протипоказання

  Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату ентерол.

Пацієнти зі встановленим центральним венозним катетером.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Якщо симптоми захворювання спостерігаються протягом більше 2-х днів лікування при звичайному дозуванні необхідна консультація лікаря та корекція дозування препарату.   
Ентерол 250 містить живу культуру. Отже   препарат не слід змішувати з дуже гарячими  (понад 50° С) або холодними напоями рідинами що містять алкоголь з дуже гарячою чи холодною їжею.

Лікування не замінює регідратації коли вона необхідна. Об&rsquo єм регідратації та шляхи введення рідини (пероральний/внутрішньовенний) повинні відповідати тяжкості діареї   віку та загальному стану пацієнта.

Бажано не відкривати капсули ентерол поряд з пацієнтами з встановленими центральними венозними катетерами щоб запобігти колонізації особливо пов&lsquo язаної з механічним переносом при маніпуляціях з катетером. Є дані що у пацієнтів з центральним венозним катетером які не  отримували препарат    S. boulardii  у дуже рідких випадках фунгемії (проникнення в кров дріжджових грибків) найчастіше виявляється  лихоманка та позитивна до сахароміцетів культура крові. Результат лікування у всіх цих випадках був задовільним на фоні прийому протигрибкового препарату та у разі необхідності видалення катетера.

Препарат ентерол містить лактозу тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю

На даний час клінічно значущих  мальформативних та фетотоксичних ефектів не виявлено.

Моніторинг вагітності у жінок які приймають цей препарат не є достатнім щоб виключити будь-який  ризик. Таким чином як запобіжний захід бажано уникати застосування препарату ентерол протягом  періоду вагітності.

Протягом періоду годування груддю препарат можна застосовувати під медичним наглядом.

Здатність ентерол впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Діти

Застосовують ентерол дітям від 6 років. Для дітей до 6 років рекомендований прийом Ентеролу 250 у вигляді порошку ліофілізованого для перорального застосування.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям старше 6 років застосовувати ентерол по 1-2 капсули 1-2 рази на день. Максимальна добова доза  ентерол &ndash 4 капсули.

Рекомендований термін лікування ентерол:

Гостра діарея: 3-5 діб.

Лікування дисбіозу хронічного діарейного синдрому синдрому  подразненого кишечнику: 10-14 діб.

Профілактика та лікування антибіотико-асоційованої діареї та псевдомембранозного коліту: Ентерол 250 застосовувати у схемах разом з антибіотиками по 2 капсули 2 рази на добу з першого дня застосування антибіотиків.

Діарея мандрівника:

початок застосування: за 5 днів до прибуття по 1 капсулі  ентерол на день протягом усієї подорожі

закінчення застосування: в день прибуття з країни здійснення подорожі. Препарат слід застосовувати кожний ранок натщесерце. Максимальний термін застосування  ентерол &ndash 30 днів.

Капсули ентерол рекомендується запивати водою.

Передозування

Не описане.

Побічні реакції

В осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції  гіперчутливості включаючи шкірні висипання свербіж екзантему кропив'янку анафілактичні реакції ангіоневротичний набряк анафілактичний шок метеоризм дискомфорт в епігастрії.

У дуже рідких випадках можливий ризик фунгемії у госпіталізованих пацієнтів з центральним венозним катетером.

Взаємодія ентерол з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не приймати одночасно  з антигрибковими засобами при їх пероральному або комплексному застосуванні.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати ентерол у недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі не вище 25 º С.

Упаковка

По 10 або по 20 або по 30 або по 50 капсул у пляшці скляній з поліетиленовою кришкою з ПВХ плівкою для контролю першого відкриття по 1 пляшці скляній у картонній коробці

по 5 капсул ентерол у блістері по 2 або по 4 або по 6 блістерів у картонній коробці

по 6 капсул ентерол у блістері по 5 блістерів у картонній коробці.  

Категорія відпуску

Без рецепта.