Едем Ріно спрей назальний 10 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕДЕМ^® РІНО

(EDEMRINO)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1мл препарату містить фенілефрину 2 5 мг диметинденумалеату 0 25 мг

допоміжні речовини: бензалконію хлорид екстракт лаванди сорбіт (Е420) кислота лимонна моногідрат натрію гідрофосфат додекагідрат вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Спрей назальний розчин.

Прозора безбарвнаабо злегка жовтуватарідина зі слабким запахом лаванди.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ« Фармак» .

Україна 04080   м. Київ вул. Фрунзе 63.

Фармакотерапевтична група.

Засоби що застосовуютьсяпри захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01AB01.

Едем^® Ріно &ndash комбінований препарат який містить фенілефрин і диметинден.

Препарат зменшує виділення з носа та  сприяє очищенню носових ходів не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.

Фенілефринналежить до симпатоміметичнихамінів. Застосовується як назальнийдеконгестант з помірноюсудинозвужувальноюдією селективностимулює&alpha ₁-адренергічні рецепторикавернозноївенозної тканини слизовоїоболонки носа. Таким чином швидко і надовго усуваєнабрякслизовоїоболонки носа та його придаткових пазух.

Диметинден &ndash антагоніст гістаміновихН₁-рецепторів виявляє протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні у низьких дозах добре переноситься.

Едем^® Рінозастосовуютьмісцево тому його активність не корелює з концентрацієюактивних речовин у плазмі крові.

При випадковому пероральному застосуванні біодоступністьфенілефринузменшувалася і становила приблизно 38% період напіввиведення &ndash близько 2 5 години.

Системна біодоступністьдиметинденупісля прийомуперорально в розчині становить близько 70% період напіввиведення &ndash близько  6 годин.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування застуди закладеності носа гострих і хронічних ринітів сезонний (сінна гарячка) та несезонний алергічний риніт гострі та хронічні синусити вазомоторні риніти. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.

Підготовка до хірургічного втручання у ділянці носа та усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Через вміст фенілефринуцей препарат як і інші судинозвужувальні засоби протипоказаний при атрофічному риніті а також пацієнтам які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Едем^® Ріно не слід застосовувати довше 1 тижня.

Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату особливо дітям і особам літнього віку   може спричинити прояви системної дії препарату.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями артерільною гіпертензією закритокутовою глаукомою захворюваннями щитовидної залози.

Особливі застереження.

Застосування у періодвагітностіабогодуваннягруддю.

Препарат не призначають у період вагітності. Жінкам які годують груддю не призначають препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Дітям віком до 6 років препарат у цій лікарській формі не застосовують.

Слід застосовувати іншу лікарську форму препарату &ndash « Мілтназальнікраплі» .

Спосіб застосування та дози.   

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.

Дорослим та дітям віком від 6 років

По 1 уприскуванню у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.

Флакон слід тримати вертикально розпилювачем угору. Тримаючи голову прямо вставити наконечник у носовий хід коротким різким рухом натиснути розпилювач  і витягнувши його з носа розтиснути. Під час вприскування рекомендується злегка вдихнути через ніс.

Термін лікування  не має перевищувати 7 днів і залежить від перебігу захворювання.

Передозування.

При випадковому застосуванні препарату маленькими дітьми не сповіщалося про будь-які серйозні побічні ефекти.

Більшість  випадків була асимптоматична дуже рідко сповіщалося про відчуття втоми біль у шлунку слабко виражену тахікардію підвищення артеріального тиску збудженість безсоння блідість шкірних покривів.

Лікування: застосування активованого вугілля можливо застосування проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка  не потребується) дорослим і дітям старшого віку призначають вживати велику кількість рідини.

Побічні ефекти.

Зазвичай препарат добре переноситься.

В окремих випадках можливі слабко виражені тимчасові місцеві реакції з боку слизової оболонки носа (відчуття печіння або сухості). Дуже рідко: розвиток алергічних реакцій (зокрема місцеві реакції з боку шкіри свербіж набряк повік обличчя загальна слабкість).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат протипоказаний пацієнтам які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.

Судинозвужувальні засоби слід з обережністю призначати пацієнтам які приймають трициклічні антидепресанти та антигіпертензивні препарати такі як &beta -адреноблокатори.

Термін придатності.2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Умови відпуску. Без рецепта.