Детальніше

Ізокет 0,1% ампули 10 мл №10

Обліковий номер: 326821

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Schwarz Pharma (Германия)

Виробник: Aesica Pharmaceuticals (Германия) (м)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/3055/02/01

Мiжнародна назва : Ізосорбіду динітрат

Форма выпуску: Ампулы

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Ізокет&reg

(ISOKET)

Склад:

діюча речовина: іsosorbide dinitrate

1 мл розчину містить 1 0 мг ізосорбіду динітрату

допоміжні речовини:

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група. Препарати що впливають на серцево-судинну систему. Кардіологічні засоби. Вазодилататори що застосовуються в кардіології. Органічні нітрати. Код АТХ С01D A08.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю нітрати поліпшують гемодинаміку у спокої та при навантаженні. Цей позитивний ефект включає декілька механізмів зокрема покращення клапанної регургітації (завдяки зменшенню шлуночкового розширення) та зниження споживання кисню міокардом. Завдяки зменшенню потреби у кисні та збільшенню постачання киснем зона порушення міокарда зменшується. Таким чином ізосорбіду динітрат може бути корисним для пацієнтів з інфарктом міокарда.

Механізм дії.

Фармакокінетика.

Період напіврозпаду після внутрішньовенної інфузії ізособріду динітрату становить до 10 хв. Ізосорбіду динітрат метаболізується у ізосорбід-2-мононітрат та ізосорбід-5-мононітрат що мають період напіврозпаду відповідно 1 5-2 годин та 4-6 годин. Обидва метаболіти фармакологічно активні.

Біодоступність розчину ізосорбіду динітрату визначається 100 % як і для всіх препаратів що застосовуються внутрішньовенно.

Клінічні характеристики.

Показання.

- Симптоматичне лікування нестабільної стенокардії в складі стандартної терапії довго-тривала терапія вазоспастичної стенокардії (стенокардії Принцметала)

- гостра лівошлуночкова серцева недостатність різної етіології

- гострий інфаркт міокарда.

Протипоказання.

- Гiперчутливість до ізосорбіду динітрату інших нітратних сполук або інших компонентів препарату

- гостра циркуляційна недостатність (шок колапс)

- гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія

- констриктивний перикардит

- тампонада серця

- тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст.)

- тяжка гіповолемія

- тяжка анемія

- аортальний та/або мітральний стеноз

- геморагічний інсульт

- травма голови

- гіпотермія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з іншими судинорозширювальними засобами такими як бета-блокатори блокатори кальцієвих каналів вазодилататори тощо нейролептиками або трициклічними антидепресантами етанолом гіпотензивна дія препарату може посилюватись. Інгібітори АПФ фенотіазіни інші нітрати/нітрити хінідин новокаїнамід інгібітори МАО наркотичні анальгетики - потенціюють гіпотензивну дію ізосорбіду динітрату можливий розвиток ортостатичного колапсу.

Пацієнтам яким застосовується терапія інгібіторами фосфодіестерази (наприклад силденафілом варденафілом тадалафілом) не можна застосовувати ізосорбіду динітрат для лікування гострих станів.

Є повідомлення що вказують на збільшення концентрації дигідроерготаміну в крові при його прийомі разом з препаратом що може посилити гіпертензивну дію дигідроерготаміну.

Сапроптерин (тетрагідробіоптерин ВН4

Ефекти норадреналіну ацетилхоліну гістаміну послаблюються при застосуванні з нітратами оскільки ізосорбіду динітрат може бути їх фізіологічним антагоністом.

Особливості застосування.

Препарат слід призначати з особливою обережністю і застосовувати під постійним медичним наглядом при:

- низькому тиску наповнення зокрема при гострому інфаркті міокарда порушеній функції лівого шлуночка (ліва вентрикулярна недостатність). Слід уникати зниження систолічного артеріального тиску нижче 90 мм рт. ст.

- ортостатичній дисфункції

- недостатньому харчуванні

- гіпотиреозі

- вікових змінах функції печінки нирок та серця супутніх захворюваннях та у разі прийому інших ліків пацієнтами літного віку

Для інфузії препарату можна застосовувати системи виготовлені з поліетилену поліпропілену або політетрафторетилену. Показано що інфузійні системи виготовлені з полівінілхлориду або поліуретану призводять до втрати активної речовини через адсорбцію. У випадку нагальної потреби їх застосування дозу препарату необхідно збільшувати.

Через те що препарат є перенасиченим розчином ізосорбіду динітрату іноді при застосуванні нерозведеного препарату може спостерігатися кристалічний осад. За наявності кристалів безпечніше розчин не застосовувати хоча ефективність його не змінюється.

).

Термінову терапію ізосорбідом динітратом не слід застосовувати пацієнтам які недавно приймали інгібітори фосфодіестерази-5 (наприклад силденафіл тадалафіл варденафіл).

та Взаємодія з іншими лікарськими засобами й інші види взаємодій).

При одночасному застосуванні з іншими судинорозширювальними засобами такими як бета-блокатори блокатори кальцієвих каналів вазодилататори тощо нейролептиками або трициклічними антидепресантами етанолом гіпотензивна дія препарату може посилюватись.

Пацієнтам яким застосовується терапія інгібіторами фосфодіестерази (наприклад силденафілом варденафілом тадалафілом) не можна застосовувати ізосорбіду динітрат для лікування гострих станів.

Є повідомлення що вказують на збільшення концентрації дигідроерготаміну в крові при його прийомі разом з препаратом що може посилити гіпертензивну дію дигідроерготаміну.

Сапроптерин (тетрагідробіоптерин ВН4

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності оскільки при регулярному застосуванні ізосорбіду динітрату знижується здатність до концентрації уваги швидкість психомоторних реакцій. Цей ефект підсилюється алкоголем.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують внутрішньовенно краплинно для інтенсивної терапії дорослих виключно в умовах стаціонару! Доза визначається індивідуально з урахуванням клінічної картини та стану пацієнта при постійному контролі клінічних та гемодинамічних показників.

Внутрішньовенне краплинне введення

Для внутрішньовенного краплинного введення застосовують тільки розведений препарат!

Спосіб застосування.

0 1 % розчин препарату вводять:

- попередньо розведеним у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії за допомогою автоматичних інфузійних систем

- у нерозведеному вигляді з використанням шприца-помпи в умовах стаціонару при постійному моніторингу показників серцево-судинної системи. Залежно від захворювання та ступеня його тяжкості додатково до звичайного обстеження (симптоми артеріальний тиск частота серцевих скорочень діурез) застосовують інвазивні методи для визначення гемодинамічних параметрів. Ампули слід відкривати в асептичних умовах безпосередньо перед використанням. Розведений розчин слід одразу використовувати.

Приготування розчинів різної концентрації.

Розчини для розведення

Препарат можна також вводити у нерозведеному вигляді: 1 мл препарату містить 1 мг ізосорбіду динітрату.

Таблиця дозування розведених розчинів (1 мл розчину еквівалентно 20 краплям):

100 мкг/мл

200 мкг/мл

Швидкість інфузії

Призначена доза

Швидкість інфузії

мл/годину

крапель/хвилину

мг/годину

мл/годину

крапель/хвилину

10

3-4

1

5

1-2

20

7

2

10

3

30

10

3

15

5

40

13

4

20

7

50

17

5

25

8

60

20

6

30

10

70

23

7

35

12

80

27

8

40

13

90

30

9

45

15

100

33

10

50

17

Діти. Безпечність та ефективність ізосорбіду динітрату для дітей (до 18 років) не вивчалась.

Передозування.

Симптоми:

Блідість.

Посилене потовиділення.

Слабке наповнення пульсу.

Тахікардія.

Головний біль.

Запаморочення.

Слабкість.

Нудота.

Блювання.

Діарея.

Метгемоглобінемія. У пацієнтів які приймали інші нітрати спостерігалися випадки метгемоглобінемії. Під час біотрансформації ізосорбіду динітрату вивільнюються нітритні іони що можуть індукувати метгемоглобінемію та ціаноз з наступним тахіпное відчуттям тривоги втратою свідомості та зупинкою серця. Не можна виключити можливості цієї побічної реакції при передозуванні ізосорбіду динітрату.

Надмірні дози можуть спричинити підвищення внутрішньочерепного тиску що іноді призводить до церебральних симптомів.

Лікування:

-припинити застосування препарату.

Загальні заходи у випадку нітратзалежної гіпотензії.

-Надати пацієнтові горизонтального положення так щоб ноги були вище рівня голови

-забезпечити надходження кисню

-

-провести специфічну протишокову терапію (пацієнт повинен перебувати у відділенні інтенсивної терапії).

Спеціальні заходи.

-

-додатково застосувати судинозвужувальні засоби у разі відсутності адекватної реакції на рідинну терапію.

-Лікування метгемоглобінемії:

- відновлювальна терапія з вітаміном С метиленовим синім або толуїдиновим синім

- застосування кисню (у разі потреби)

- штучна вентиляція легень

- гемодіаліз (за потреби).

Реанімаційні заходи.

У разі появи ознак зупинки дихання або кровообігу негайно вживають реанімаційних заходів.

Побічні реакції.

При застосуванні ізосорбіду динітрату можуть спостерігатись нижченаведені побічні ефекти.

Порушення з боку нервової системи.

часто: запаморочення сонливість

невідомо: крововилив у гіпофіз у пацієнтів з недіагностованою пухлиною гіпофіза.

Порушення з боку серця.

Часто: тахікардія

нечасто: посилення симптомів стенокардії

невідомо: периферичний набряк (зазвичай у пацієнтів із лівошлуночковою недостатністю).

Порушення з боку судин.

Часто: ортостатична гіпотензія

нечасто: серцева недостатність (іноді може одночасно супроводжуватись брадіаритмією та непритомністю)

невідомо: гіпотензія.

Нечасто: нудота блювання

дуже рідко: печія.

Нечасто: алергічні реакції шкіри (наприклад висипання) короткочасна гіперемія обличчя припливи

дуже рідко: набряк Квінке синдром Стівенса-Джонсона

невідомо: ексфоліативний дерматит свербіж.

Загальні порушення та порушення у місці застосування.

Часто: астенія.

У разі виявлення перших ознак гіперчутливості введення препарату зупиняють.

Для органічних нітратів згідно зі звітами характерна тяжка гіпотензивна реакція включаючи нудоту блювання неспокій блідість і надмірне потовиділення.

Під час лікування ізосорбіду динітратом може виникнути тимчасова гіпоксемія спричинена відносним перерозподілом потоку крові в гіповентильованих альвеолярних зонах. Це може призвести до гіпоксії міокарда особливо у пацієнтів із захворюваннями коронарних артерій.

Були описані випадки розвитку толерантності до ізосорбіду динітрату а також перехресної толерантності до інших нітратів. Тривале застосування високих доз та/або скорочення інтервалу між прийомами може призвести до зниження або навіть до втрати терапевтичного ефекту препарату.

Термін придатності. 5 років.

Термін придатності після розведення. Розведений розчин повинен бути введений протягом 24 годин.

Розчин стерильний не містить консервантів.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці. Не вимагає особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Умови зберігання після розведення.

Упаковка. По 10 мл в ампулі № 10 у картонній пачці.

Несумісність.

Матеріали з поліетилену (ПЕ) поліпропілену (ПП) або політетрафторетилену (ПТФЕ) є придатними для застосування препарату. У випадку застосування матеріалів з полівінілхлориду (ПВХ) або поліуретану (ПУ) для виготовлення інфузійних систем доведено що можлива втрата активної речовини за рахунок адсорбції такими матеріалами. У разі використання цих матеріалів доза повинна бути скоригована з урахуванням потреб пацієнта.

Розчин не містить етанолу пропіленгліколю та іонів калію.

Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами за винятком тих які конкретно рекомендуються.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Ейсіка Фармасьютікалз ГмбХ Німеччина/ Aesica Pharmaceuticals GmbH Germany.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Альфред-Нобель-Штр. 10 40789 Монхайм на Рейні Північний Рейн-Вестфалія Німеччина/ Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim am Rhein North Rhine-Westphalia Germany.

Заявник.

ЮСБ Фарма ГмбХ Німеччина/ UCB Pharma GmbH Germany.

Місцезнаходження заявника.

40789 Монхайм Альфред-Нобель-Штрассе 10 Німеччина/

40789 Monheim Alfred-Nobel-Strasse 10 Germany.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Ізокет 0,1% ампули 10 мл №10

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Ізокет 0,1% ампули 10 мл №10

Обліковий номер : 326821

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Schwarz Pharma (Германия)

Виробник : Aesica Pharmaceuticals (Германия) (м)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/3055/02/01

Мiжнародна назва : Ізосорбіду динітрат

Форма выпуску : Ампулы

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО