Іпігрікс 20 мг таблетки №50

Іпігрікс (Ipigriks) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: ipidacrine

1 таблетка містить 20 мг іпідакрину гідрохлориду (в перерахунку на безводну речовину)

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат крохмаль картопляний кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі плоскоциліндрічні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Антихолинестеразні засоби.

Код АТХ N07A A.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Іпідакрин ‒ це препарат, що має біологічно вигідну комбінацію двох молекулярних ефектів: блокади калієвої проникності мембрани та інгібування холінестерази. При цьому блокада калієвої проникності мембрани відіграє вирішальну роль.

Блокада калієвої проникності мембрани призводить, перш за все, до продовження реполяризаційної фази потенціалу дії збудженої мембрани і підвищення активності пресинаптичного аксону. Це спричиняє збільшення входу іонів кальцію у пресинаптичну терміналь, що, у свою чергу, призводить до збільшення викиду медіатору у пресинаптичну щілину у всіх синапсах. Підвищення концентрації медіатору у синаптичній щілині сприяє сильнішій стимуляції постсинаптичної клітини внаслідок медіатор-рецепторної взаємодії. У холінергічних синапсах інгібування холінестерази стає причиною ще більшого накопичення нейромедіатору в синаптичній щілині і посилення функціональної активності постсинаптичної клітини (скорочення, проведення збудження).

Іпідакрин посилює вплив ацетилхоліну, адреналіну, серотоніну, гістаміну, окситоцину на гладкі м&rsquo язи.

Іпідакрин проявляє такі фармакологічні ефекти:

стимуляція і відновлення нервово-м&rsquo язової передачі
відновлення проведення імпульсу у периферичній нервовій системі після її блокади різними агентами (травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо)
посилення скоротливості гладком&rsquo язових органів
специфічно помірне стимулювання центральної нервової системи (ЦНС) з окремими проявами седативного ефекту
покращення пам&rsquo яті та здатності до навчання
аналгетичний ефект.
Іпідакрин не має тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної, канцерогенної, алергенної та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо швидко всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація активної речовини досягається у плазмі крові через 1 годину після прийому. Із крові швидко надходить у тканини, і в стадії стабілізації у сироватці крові виявляється тільки 2 %, період напівелімінації у фазі розподілу ‒ 40 хвилин. 40‒50 % іпідакрину зв&rsquo язуються з білками плазми крові. Абсорбується переважно із дванадцятипалої кишки, трохи менше ‒ із тонкої та клубової кишок, тільки 3 % дози всмоктується у шлунку. Виведення з організму здійснюється за рахунок поєднання ниркових і позаниркових механізмів (біотрансформація, секреція з жовчю), при цьому переважає секреція з сечею. Тільки 3,7 % препарату виділяється з сечею у незміненому вигляді, що свідчить про швидкий метаболізм в організмі.

Показання

Захворювання периферичної нервової системи (нейропатії, неврити, поліневрити і полінейропатії, мієлополірадикулоневрити), міастенія та міастенічний синдром різної етіології.
Бульбарні паралічі і парези.
Порушення пам&rsquo яті різної етіології (хвороба Альцгеймера та інші форми старечого порушення розумової діяльності) затримка розумового розвитку у дітей.
Відновлювальний період органічних уражень ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями.
У комплексній терапії розсіяного склерозу та інших форм демієлінізуючих захворювань нервової системи.
Атонія кишечнику.

Протипоказання

Підвищена чутливість до іпідакрину та/або до інших компонентів препарату.
Епілепсія.
Екстрапірамідні порушення з гіперкінезами.
Стенокардія.
Виражена брадикардія.
Бронхіальна астма.
Вестибулярні розлади.
Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.
Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Іпідакрин посилює седативний ефект у комбінації з засобами, які пригнічують ЦНС. Дія та побічні ефекти підсилюються при сумісному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази і м-холіноміметичними засобами.

При одночасному застосуванні з холінергічними засобами у хворих на міастенію підвищується ризик розвитку холінергічного кризу. Зростає риск розвитку брадикардії, якщо &beta -адреноблокатори застосовувати до початку лікування іпідакрином.

Іпідакрин можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами.

Алкоголь підсилює побічні ефекти препарату.

Церебролізин покращує дію іпідакрину на психіку.

Особливості застосування

З обережністю застосовувати пацієнтам з пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, захворюваннями дихальних шляхів, включаючи гострі захворювання дихальних шляхів, захворюваннями серцево-судинної системи, які не пов&rsquo язані з коронарними болями, з тиреотоксикозом.

Таблетки ИПИГРИКС® містять лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід їх застосовувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Іпідакрин підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому у період вагітності його застосування протипоказано.

У період годування груддю застосування іпідакрину протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Іпідакрин може проявляти седативну дію, тому слід бути обережними під час керування транспортними засобами.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують внутрішньо.

При невритах &ndash по 1 таблетці 2&ndash 3 рази на добу. Курс лікування &ndash від 10&ndash 15 днів при гострих невритах, до 20&ndash 30 днів при хронічних невритах. У разі необхідності курс лікування повторювати 2&ndash 3 рази з інтервалом у 2&ndash 4 тижні до досягнення максимального ефекту.

При мієлополірадикулоневритах і парезах &ndash по 1 таблетці 2&ndash 3 рази на добу протягом 30&ndash 40 днів. Курси лікування повторювати багаторазово з перервою 1&ndash 2 місяці до досягнення терапевтичного ефекту.

При міастенії і міастенічних синдромах &ndash по 1-2 таблетці 2&ndash 3 рази на добу. При тяжких формах дозу можна підвищити до 200 мг на добу (по 2 таблетки 5 разів на добу через 2&ndash 3 години). Лікування курсове, чергують з лікуванням класичними антихолінестеразними препаратами.

При розсіяному склерозі і інших формах демієлінізуючих захворювань нервової системи, бульбарному паралічі &ndash по 1 таблетці 3&ndash 5 разів на добу протягом 60 днів 2&ndash 3 рази на рік.

При хворобі Альцгеймера та інших формах старечого порушення розумової діяльності починати з дози 1&ndash 2 таблетки на добу, розподіливши на 2 прийоми, поступово підвищуючи дозу на 2 таблетки на тиждень до 6&ndash 10 таблеток на добу (2 таблетки 3&ndash 5 разів на добу). Тривалість лікування &ndash від 4 місяців до 1 року. Можлива курсова терапія &ndash по 4&ndash 5 місяців з перервою в 1&ndash 2 місяці.

При органічних ураженнях ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями &ndash по 1 таблетці 2&ndash 3 рази на добу. Середній курс лікування &ndash 30 днів. У разі необхідності курс лікування можна повторити.

При атонії кишечнику &ndash по 1 таблетці 1&ndash 3 рази на добу. Курс лікування становить 1&ndash 3 тижні.

Дітям віком від 12 років із затримкою розумового розвитку та захворюваннями периферичної нервової системи призначати по 1 таблетці (20 мг) 2&ndash 3 рази на добу. Курс лікування становить 1&ndash 2 місяці, залежно від клінічної картини.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 12 років.

Передозування

При тяжкій інтоксикації може розвинутися холінергічний криз.

Симптоми: бронхоспазм, сльозотеча, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики травного тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення провідності серця, аритмії, зниження артеріального тиску, занепокоєння, тривожність, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: симптоматична терапія. Застосування м-холіноблокаторів (атропін, циклодол, метацин).

Побічні реакції

Класифікація частоти побічних реакцій: дуже часто (&ge 1/10) часто (&ge 1/100 до < 1/10) нечасто (&ge 1/1000 до < 1/100) рідко (&ge 1/10000 до < 1/1000) дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі випадки невідомо (не можна визначити за наявними даними).

Можливі побічні ефекти пов&rsquo язані із збудженням м-холінорецепторів.

З боку серця: часто &ndash серцебиття, брадикардія, біль за грудиною.

З боку нервової системи: нечасто (при застосуванні високих доз) &ndash запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, м&rsquo язові судоми.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння: нечасто &ndash підвищення виділення бронхіального секрету, бронхоспазм.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто &ndash слиновиділення, нудота нечасто (при застосуванні високих доз) &ndash блювання рідко &ndash діарея, біль в епігастральній ділянці.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: невідомо &ndash жовтяниця.

З боку шкіри і підшкірних тканин: часто &ndash посилене потовиділення, нечасто &ndash після прийому високих доз можливі алергічні реакції, у тому числі кропив&rsquo янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання.

З боку репродуктивної системи: невідомо &ndash підвищення тонусу матки.

Слиновиділення і брадикардію можуть зменшити холіноблокатори (атропін тощо). У разі появи небажаних ефектів слід зменшити дозу або зробити коротку перерву у застосуванні препарату (1&ndash 2 дні).

Термін придатності

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 25 таблеток у блістері по 2 блістери в пачці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.