Імуноглобулін людський нормальний 1,5 мл ампули №10

Інструкція про застосування

медичного імунобіологічного препарату

Імуноглобулін-Біолік

Загальна характеристика

міжнародна непатентована назва: immunoglobulins normal human for extravascular adm.

основні властивості лікарської форми: препарат являє собою прозору або злегка опалесцюючу безбарвну або жовтувату рідину. У процесі зберігання допускається поява незначного осаду що зникає при струшуванні.

Якісний та кількісний склад

1 5 мл (1 доза) препарату містить:

діюча речовина: імуноглобулін людини нормальний (у перерахунку на вміст білку) &ndash   150 мг

допоміжні речовини: натрію хлорид - 14 мг гліцин - 30 мг вода для ін' єкцій &ndash   до 1 5 мл.

Форма випуску

Розчин для ін' єкцій.

J06BA01.

Імунологічні та біологічні властивості

Діючою основою препарату є імуноглобуліни що містять антитіла різної специфічності і концентрація яких у крові при введенні імуноглобуліну досягає максимуму через 24 години. Період напіввиведення антитіл з організму становить 4-5 тижнів. Препарат підвищує неспецифічну резистентність організму.

Показаннядля застосуванні

Профілактика інфекцій: гепатит А грип кір кашлюк поліомієліт та менінгококова інфекція. Препарат рекомендується також для лікування грипу гіпо- та агамаглобулінемій для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції після гострих інфекцій із затяжним перебігом.

Спосіб застосування та дози

Вводять внутрішньом' язово.

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ ВВОДИТИ ВНУТРІШНЬОВЕННО!

Для профілактики гепатиту А дорослим препарат призначають одноразово в дозі 3 мл а дітям - залежно від віку: віком 1-6 років &ndash 0 75 мл 7-10 років &ndash 1 5 мл від 10 років та старшим &ndash   3 мл.

У випадку гострої необхідності повторне введення імуноглобуліну показане не раніше ніж через 2 місяці після першого застосування препарату.

Для профілактики кору препарат призначають одноразово дітям віком від 3-х місяців які не хворіли кором і не були щеплені проти цієї інфекції (не пізніше 6 діб після контакту з хворим). Доза препарату залежно від стану здоров' я та часу що минув від моменту

контакту становить 1 5 мл або 3 мл. Дорослим та дітям при контакті з хворими із змішаними інфекціями призначають препарат у дозі 3 мл. Для профілактики та лікування грипу імуноглобулін вводять одноразово дорослим в дозі 6 мл дітям залежно від віку: до 2- х років - 1 5 мл від 2 до 7 років - 3 мл дітям від 7 років - 4 5 мл. При лікуванні тяжких форм грипу рекомендується повторне введення імуноглобуліну через 24-48 годин після першого введення у вищезазначених дозах.

Для профілактики кашлюку препарат вводять двічі з інтервалом 24 години в разовій дозі З мл дітям які не хворіли на кашлюк у якомога раніше терміни після контакту з хворим. Щепленням підлягають усі діти першого року життя ослаблені діти а також діти віком від 1 року не прищеплені проти кашлюку. Для профілактики менінгококової інфекції препарат вводять одноразово дітям у віці від 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим генералізованою формою менінгококової інфекції в дозах 1 5 мл (дітям до 3-х років включно) та 3 мл (дітям старшим 3-х років).

Для профілактики поліомієліту препарат вводять одноразово залежно від стану здоров' я в дозі 3 мл або 6 мл не прищепленим та неповноцінно прищепленим поліомієлітною вакциною дітям у якомога раніші терміни після контакту з хворим паралітичною формою поліомієліту.

Для лікування гіпо- та агамаглобулінемії у дітей препарат застосовують у дозі 1 мл на 1 кг маси тіла: розраховану дозу можна ввести в 2-3 прийоми з інтервалом 24 години. Подальші введення препарату проводять за показаннями не раніше ніж через 1 місяць. Для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції після гострих інфекційних захворювань з затяжним перебігом та при хронічних та затяжних пневмоніях препарат вводять дорослим та дітям у разовій дозі 0 15-0 2 мл на 1 кг маси тіла. Кратність введення (до 4-х ін' єкцій) визначає лікар інтервали між ін' єкціями становлять 2-3 доби. Після введення Імуноглобулін-Біолік щеплення проти кору та епідемічного паротиту здійснюють не раніше ніж через 2-3 місяці. Після вакцинації проти цих інфекцій препарат слід вводити не раніше ніж через 2 тижні. У разі необхідності застосування препарату раніше цього строку вакцинацію проти кору чи епідемічного паротиту слід повторити. Щеплення проти інших інфекцій можуть бути здійснені в будь-які строки перед чи після введення імуноглобулін-Біолік.

Побічна дія

В окремих випадках можуть виникати такі побічні реакції як озноб головний біль лихоманка блювання алергічні реакції нудота артралгія низький кров' яний тиск та помірний біль у попереку.

Дуже рідко може виникати раптове падіння кров' яного тиску та в окремих випадках анафілактичний шок навіть у пацієнтів у яких не спостерігалось випадків гіперчутливості при попередньому введенні. У зв' язку з цим особи що прийняли препарат повинні перебувати під медичним спостереженням протягом 30 хв. Кімнати де вводять Імуноглобулін-Біолік повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії. В місці введення можуть спостерігатися місцева біль та чутливість.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату. Забороняється вводити внутрішньовенно.

Забороняється вводити внутрішньом' язово у випадках тяжкої тромбоцитопенії та інших розладах гемостаза.

Особи які мали в анамнезі тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові. Хворі які страждають на алергічні захворювання чи мали в анамнезі тяжкі алергічні захворювання &ndash в день введення препарату та наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати.

Хворі що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові сполучної тканини нефрит та ін.) &ndash Імуноглобулін-Біолік слід вводити на тлі відповідної терапії.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не вивчалось.

Передозування

Про випадки передозувань не повідомлялось.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не вивчалась.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 ° С. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Пакування

По 1 5 мл (1 доза) або по 3 мл (2 дози) в ампулах по 10 ампул у пачці.

Виробник

ПАТ « ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК» Україна.

Адреса: 61070 Україна м. Харків Помірки тел. (057) 700-34-65.