Холісал гель зубний 10 г

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ХОЛІСАЛ

(Сholisal)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:

1 г гелю містить холіну саліцилату 87 1 мг  та хлориду цеталконію 0 1 мг

допоміжні речовини:

гідроксиетилцелюлоза метилпарабен (Е 218) пропілпарабен (Е 216) гліцерин (Е 422) олія анісова етанол 96 % вода очищена.

Лікарська форма. Гель для ротової порожнини.

Прозора безбарвна однорідна маса з запахом анісової олії.

Назва і місцезнаходження виробника.

Фармзавод Єльфа A.Т.

58-500 м. Єленя Гура вул. В. Полa 21 Польща.

Фармакотерапевтична група. Засоби для місцевого застосування у стоматології.

Код АТС A01A D.

Препарат чинить протизапальну знеболювальну та антисептичну дії. Основна діюча речовина у препараті &ndash холіну саліцилати &ndash чинить місцеву протизапальну і слабку знеболювальну дію. Механізм знеболювальної жарознижувальної та протизапальної дії саліцилатів пов' язаний із пригніченням активності циклооксигенази а також з активністю тромбоксансинтетази. Як результат цієї дії пригнічується синтез простаноїдів у першу чергу простагландинів Е та Р у змінених запаленням тканинах у стінці травного тракту та у нирках. Застосовується місцево у звичайних дозах не чинить загальної дії. Хлорид цеталконію посилює знеболювальну та протизапальну дію лікарського засобу. Антисептики що входять до складу гелевої основи метилгідроксибензоат та пропілгідроксибензоат (у концентраціях відповідно 0 15 % та 0 08 %) чинять антибактеріальну дію.

Холіну саліцилат швидко всмоктується зі слизових оболонок (приблизно у 2 рази швидше ацетилсаліцилової кислоти). Саліцилати легко проникають у більшість тканин та рідин організму. Мають високе споріднення з білками крові та тканинами зв' язуючись у межах від 50 до 80 % з альбумінами плазми крові. Період напіввиведення саліцилатів становить від 2 до 4 годин. Біотрансформація саліцилатів відбувається у тканинах переважно вони трансформуються у печінці до саліцилової кислоти з якої утворюються саліцилосечова кислота глюкуроніди ацеталь а також гентизинова кислота. Продукти біотрансформації що утворюються виводяться з сечею (75 % становить саліцилсечова кислота). Приблизно 10 % саліцилатів виводяться    у     незмінному     стані   з   сечею.   Виведення    відбувається     повільно   до

24 годин виводиться приблизно 50 % дози.

Показання для застосування.

&ndash Запальні процеси слизової оболонки порожнини рота

&ndash ерозії та виразки ротової порожнини

&ndash гінгівіти

&ndash пародонтити.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до холіну саліцилату інших саліцилатів хлориду цеталконію або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У місці нанесення може виникнути короткочасне відчуття печіння яке згодом  проходить.

Препарат містить метилпарабен та пропілпарабен що може спричинити подразнення. При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов&rsquo язково звернутися до лікаря.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не проводилися дослідження відносно тривалості та ступеня всмоктування холіну саліцилату в організмі після місцевого застосування гелю на слизові оболонки ротової порожнини. У I-II триместрах вагітності препарат застосовують з обережністю з урахуванням співвідношення ризик/користь. Похідні саліцилової кислоти протипоказані у

ІІІ триместрі вагітності. Діючі речовини проникають у грудне молоко тому не рекомендується застосовувати їх у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Лікарський засіб не порушує психофізичну працездатність і не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Діти. Не застосовувати дітям до 3 років.

Спосіб застосування та дози.

Нанести     невелику    кількість    гелю     на     уражену     ділянку   та   обережно   втирати   протягом

2   хвилин.   Застосовувати   2-3   рази   на   добу.   Смужку   гелю   довжиною   1   см для дорослих і

0 5 см для дітей видавити на чистий палець і обережно втирати протягом кількох хвилин в уражену ділянку слизової оболонки. При лікуванні хвороб пародонта 1-2 рази на добу гель слід закладати в ясеневі кишені а також застосовувати у вигляді компресів або обережно втирати у ясна 1-2 рази на добу. Тривалість лікування встановлюється залежно від клінічної ситуації. Не пити і не їсти протягом приблизно півгодини після нанесення гелю.

Передозування.

Теоретично передозування лікарського засобу неможливе. Однак якщо це відбудеться пацієнтові слід прополоскати порожнину рота великою кількістю води і якщо необхідно викликати блювання. У випадку підвищеної чутливості до саліцилатів після передозування гелю і всмоктування в організм значних кількостей холіну саліцилату можуть настати симптоми системної дії саліцилатів: підвищене потовиділення шум у вухах нудота блювання запаморочення шкірні висипання (еритема та кропив&rsquo янка). Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

У місці нанесення може виникнути короткочасне відчуття печіння яке згодом  проходить. Через наявність у складі метилпарабену та пропілпарабену можливий розвиток алергічних реакцій.

Взаємодія з  іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При місцевому застосуванні препарату відповідно до рекомендованих дозувань відсутній ризик виникнення взаємодії.

Лише у випадку значного передозування і розвитку симптомів системної дії холіну саліцилату слід враховувати що він діє синергічно з іншими протизапальними жарознижувальними і болезаспокійливими лікарськими засобами.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Не заморожувати.

Упаковка.

По 10 г гелю у тубах.

Категорія відпуску. Без рецепта.