Хімотрипсин кристалічний 10 мг №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ

(CНYMOTRYPSIN CRYSTALLINE)

Склад:

діюча речовина: хімотрипсин

1 ампула або флакон містить 0 01 г хімотрипсину.

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін&rsquo єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: пориста маса або порошок білого кольору без запаху гігроскопічний.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Ферменти. Код АТХ D03B. 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Протеолітичний фермент який отримують із підшлункових залоз великої рогатої худоби гідролізує переважно зв&rsquo язки утворені залишками тирозину фенілаланіну та іншими ароматичними амінокислотами. Розщеплює пептидні зв&rsquo язки у молекулах білка та продуктів його розпаду. Проявляє протизапальну дію оскільки фактори запалення являють собою білки або високомолекулярні пептиди (брадикінін серотонін некротичні продукти).

Лізує некротизовані тканини не впливаючи на життєздатні клітини внаслідок наявності в них специфічних антиферментів.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Захворювання органів дихання які супроводжуються накопиченням густого в&rsquo язкого мокротиння &ndash трахеїти бронхіти бронхоектатична хвороба пневмонія абсцеси легенів ателектаз бронхіальна астма з підвищеною секрецією.

У хірургії і травматології &ndash профілактика ускладнень після операції на легенях опіки і пролежні тромбофлебіт гнійні рани.

В оториноларингології &ndash при гнійних синуситах гострих і підгострих ларинготрахеїтах і бронхітах з густим в&rsquo язким мокротинням після трахеотомії для полегшення видалення густого в&rsquo язкого ексудату при гострих і підгострих гнійних середніх отитах і євстахіїтах із в&rsquo язким ексудатом.

В офтальмології &ndash при великих тромбозах центральної вени сітківки гострої непрохідності центральної артерії сітківки помутнінні скловидного тіла травматичного і запального походження екстракції катаракти.

Протипоказання.

Декомпенсація серцевої діяльності емфізема легенів із недостатністю дихання декомпенсовані форми туберкульозу легенів гостра дистрофія і цироз печінки інфекційний гепатит панкреатити нефрити геморагічний діатез. Хімотрипсин не вводять у центри запалення рани та порожнини що кровоточать не наносять на поверхні виявлених злоякісних новоутворень. Підвищена чутливість до препарату або продуктів протеолізу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Хімотрипсин можна застосовувати в комбінації з антибіотиками та бронхорозширювальними засобами.

Особливості застосування.

Застосовувати кристалічний хімотрипсин при лікуванні захворювань дихальних шляхів у хворих з активним туберкульозним процесом гострого перебігу слід з обережністю у зв&rsquo язку з розвитком вираженої температурної гістаміноподібної реакції. У зв&rsquo язку з зазначеним вище рекомендується з профілактичною метою (профілактика захворюваннь органів дихання) введення антигістамінних препаратів перед застосуванням хімотрипсину видалення некротичних тканин після впливу на них препарату (відкашлювання або відсмоктування мокротиння промивання ран).

Також хімотрипсин слід з обережністю застосовувати пацієнтам із емпіємою плеври туберкульозної етіології оскільки розсмоктування ексудату може сприяти розвитку бронхоплевральної фістули.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не досліджувалось.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не досліджувалась.

Спосіб застосування та дози.

У разі застосування новокаїну як розчинника рекомендуємо враховувати інформацію з безпеки новокаїну а також перед застосуванням препарату слід зробити алергічну пробу на новокаїн. При захворюваннях органів дихання (трахеїти бронхіти бронхоектатична хвороба пневмонія абсцеси легенів ателектаз бронхіальна астма з підвищеною секрецією) препарат застосовувати внутрішньом&rsquo язово дорослим по 5-10 мг 1 раз на добу впродовж 10-12 днів. У подальшому через 7-10 днів курс лікування можна повторити. При хронічних тривалих процесах лікування можна повторити 3-4 рази.

Препарат можна застосовувати при ексудативних плевритах емпіємах &ndash внутрішньоплеврально:

                    у хірургічній практиці:

-                  з метою профілактики післяопераційних ускладнень (операція на легенях) препарат вводити внутрішньом&rsquo язово дорослим по 5-10 мг 1 раз на добу починаючи за 5-10 днів перед операцією і продовжуючи впродовж 3-4 днів після неї. У післяопераційному періоді (при ателектазі який виник або на початковій стадії пневмонії) препарат призначати внутрішньом&rsquo язово дорослим по 5-10 мг одноразово (в 1-3 мл 0 25 % розчину новокаїну) на добу. При цьому рекомендується комбінувати введення хімотрипсину внутрішньом&rsquo язово з вагосимпатичною блокадою на боці ураження за Вишневським і застосовувати хімотрипсин у вигляді аерозольних інгаляцій у 5  % водному розчині в кількості 3-4  мл. При гемотораксах емпіємах хімотрипсин вводити щоденно внутрішньоплеврально по 20-30  мг (розводити у 5-10 мл розчину натрію хлориду 0 9 % або 0 25 % новокаїну)

&ndash                   у фтизіохірургії препарат слід призначати з тією ж метою і в таких самих дозах на тлі специфічної антибактеріальної терапії. При хронічному фіброзно-кавернозному туберкульозі легенів ускладненому бронхітом курс передопераційної підготовки триваліший (по 10-12 днів) іноді повторюється до максимальної санації бронхіального дерева

&ndash                   у загальній хірургії при лікуванні опіків і пролежнів після видалення некротичних тканин які вільно видаляються хімотрипсин у дозі 20  мг розводити у 20  мл 0 25  % розчину новокаїну і тонкою голкою декількома уколами вводити під струп. Бажано перед введенням зробити насічки на струпі. Під час наступної перев&rsquo язки лізовані некротичні тканини необхідно видалити механічно

-                  при тромбофлебітах препарат призначати внутрішньом&rsquo язово дорослим по 5-10  мг одноразово щоденно 7-10 діб. У випадку неефективності першого курсу лікування повторні курси недоцільні

-                  для лікування гнійних ран внутрішньом&rsquo язові введення препарату поєднувати із місцевим лікуванням рани тампонами змоченими у 5 % розчині (готується на 0 9  % розчині натрію хлориду)

в офтальмології:

&ndash                   при екстракції катаракти хімотрипсин у розведенні 1:5000 вводити у задню камеру ока з наступним промиванням передньої камери розчином натрію хлориду 0 9 % через 4  хвилини після введення препарату

-                  при лікуванні тромбозів центральної вени сітківки гострої непрохідності центральної артерії сітківки хімотрипсин застосовувати у вигляді 5  % розчину приготовленого на 1  % розчині новокаїну. Вводити підкон&rsquo юнктивально по 0 2  мл
1-2  рази на тиждень

в оториноларингології:

&ndash при синуситах препарат вводити у гайморову порожнину в кількості 5-10  мг у 3-5  мл розчину натрію хлориду 0 9 % після її проколу і промивання

&ndash при отитах закапувати у вухо по 0 5-1  мл 0 1  % розчину хімотрипсину (готується на 0 9  % розчині натрію хлориду)

&ndash при мікроопераціях на вусі метою яких є відновлення або поліпшення слуху (тимпанопластика стапедектомія) для розм&rsquo якшення фіброзних утворень у середньому вусі під час операції вводити у порожнину 0 1 % розчин хімотрипсину. Одночасно з місцевим застосуванням хімотрипсин слід вводити внутрішньом&rsquo язово дорослим по 5  мг 1-2 рази на добу. Препарат розводити в 1-2  мл 0 25-0 5% розчину новокаїну або 0 9 % розчині натрію хлориду.

Діти.

Досвід застосування у дітей відсутній.

Передозування.  Виражені прояви побічних реакцій.

Побічні реакції.

З боку дихальної системи: після інгаляції хімотрипсином зрідка спостерігається подраз-нення слизової оболонки верхніх дихальних шляхів охриплість що зникає без будь-яких лікувальних заходів.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія.

З боку органів зору: подразнення та набряк кон&rsquo юнктиви. У таких випадках рекомендується використання препарату у меншій концентрації.

З боку шкіри: реакції у місці введення включаючи біль та гіперемію.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості у т.ч. гіпертермія свербіж висипання гіперемія шкіри кропив&rsquo янка анафілактичний шок утруднення дихання.

Неврологічні розлади: запаморочення.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 ° С до 8 ° С.

Несумісність. Не вивчалась. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Використовувати тільки рекомендовані розчинники. 

Упаковка. По 0 01 г в ампулі або флаконі. По 10 ампул у пачці з картону.

По 5 флаконів або ампул у блістері. По 2 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПрАТ « БІОФАРМА» Україна ТОВ « ФЗ « БІОФАРМА» Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна 03680 м. Київ вул. М.Амосова 9

Україна 09100 Київська обл. м. Біла Церква вул. Київська 37.