Гліятон 250 мг/мл ампули 4 мл №5

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЛІЯТОН^®

(GLIATON)

Склад:

діюча речовина: холіну альфосцерат

1 мл розчину містить холіну альфосцерату у перерахуванні на 100 % речовину 250 мг

допоміжна речовина: вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін&rsquo єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат. Код АТС N07A X02.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості коматозний стан вогнищева півкульна симптоматика симптоми ушкодження стовбура мозку).

Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку що характеризуються порушенням пам&rsquo яті сплутаністю свідомості дезорієнтацією зниженням мотивації та ініціативності зниженням здатності до концентрації зміни в емоційній сфері та поведінці: емоційна нестабільність дратівливість байдужість до навколишнього середовища псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до препарату або до його компонентів.

Пацієнтам з психотичним синдромом при тяжкому психомоторному збудженні.

Період вагітності або годування груддю.

Спосіб застосування та дози.

При гострих станах Гліятон^® вводять внутрішньом&rsquo язово або внутрішньовенно повільно по 1 г (1 ампула) на добу протягом 15-20 днів.

Після стабілізації стану хворого переходити на пероральні форми холіну альфосцерату.

Побічні реакції.

Як правило препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливі реакції у місці введення. Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога ажитація безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не потребують припинення лікування але можливо тимчасове зниження дози.

Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації) зниження артеріального тиску головний біль дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити застосовану дозу препарату.

Можливі реакції гіперчутливості включаючи висип свербіж кропив&rsquo янку ангіоневротичний набряк почервоніння шкіри.

Передозування.

При передозуванні Гліятоном^® яке може проявлятися нудотою неспокоєм збудженням безсонням слід зменшити дозу препарату. Терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю.     

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю.

Діти. Досвід застосування Гліятону^® дітям відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.  Холіну альфосцерат є засобом який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на ЦНС. Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну потенційно спроможний запобігати і коригувати біохімічні ушкодження які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40 5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Холіну альфосцерат позитивно впливає на функції пам&rsquo яті та пізнавальні здібності а також на показники емоційного стану і поведінки погіршення яких було спричинене розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії грунтується на тому що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну &ndash одного з основних медіаторів нервового збудження гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином холіну альфосцерат покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Холіну альфосцерат покращує церебральний кровообіг посилює метаболічні процеси в головному мозку активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика.  При введенні холіну альфосцерату в середньому абсорбується майже     88 % дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові) легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО₂). Лише 15 % препарату виводиться з сечею та жовчю.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Несумісність. Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 4 мл в ампулі. По 5 ампул у блістері. По 1 або 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ « Фармак» .

Місцезнаходження. Україна 04080 м. Київ вул. Фрунзе 63.