Детальніше

Гепацеф 1 г для приготування розчину №10

Обліковий номер: 416870

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)

Виробник: Київмедпрепарат ПАТ (Украина, Київ)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/0881/01/01

Назва російською: Гепацеф® порошок для р-ра д/ин. по 1,0 г во флак. №10

Мiжнародна назва : Цефоперазон

Форма выпуску: Флакон

Дiюча речовина : Цефоперазон

Температура зберiгання : +2 до +8

Фрамацевтична форма : Порошок для ін'єкцій

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГЕПАЦЕФ&reg

(GEPACEF)

Склад:

діюча речовина: cefoperazone

Лікарська форма.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору гігроскопічний.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини III покоління. Код ATХ J01D D12.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Бактерицидна дія препарату Гепацеф зумовлена уповільненням синтезу стінки клітини бактерії.

Гепацеф активний in vitro відносно великої кількості клінічно значущих мікроорганізмів. У той же час він проявляє резистентність до дії багатьох бета-лактамаз.

Зазначені нижче мікроорганізми є чутливими до цефоперазону.

Грампозитивні мікроорганізми:

Staphylococcus aureus (штами що продукують та штами що не продукують пеніциліназу) Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae) Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Streptococcus faecalis (ентерокок) бета-гемолітичні стрептококи.

Грамнегативні мікроорганізми:

Escheriachia coli рід Klebsiella рід Enterobacter рід Citrobacter Haemophilus influenzae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Morganella morganii (раніше Proteus morganii) Providencia rettgeri (раніше Proteus rettgeri) рід Providenciа рід Serratia ) рід Salmonella тата деякі інші Pseudomonas Acinetobacter calcoaceticus Neisseria gonorrhoeae (штами що продукують і не продукують бета-лактамази) Neisseria meningitidis Bordetella pertussis Yersinia enterocolitica.

Анаеробні мікроорганізми:

грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи рід Peptococcus Peptostreptoccus та Velionella)

грампозитивні палички (включаючи рід Clostridium Eubacterium та Lactobacillus)

грамнегативні палички (включаючи рід Fusobacterium багато штамів Bacteroides fragilis та інших представників роду Bacteroides).

Фармакокінетика.

Середні концентрації у сироватці крові (мкг/мл)

Доза

спосіб введення

0*

30 хвилин

1 година

2 години

4 години

8 годин

12 годин

1 г внутрішньовенно

153

114

73

38

16

4

0 5

2 г внутрішньовенно

252

153

114

70

32

8

2

3 г внутрішньовенно

340

210

142

89

41

9

2

4 г внутрішньовенно

506

325

251

161

71

19

6

32**

52

65

57

33

7

1

40**

69

93

97

58

14

4

* Час що минув після введення препарату (відлік одразу після завершення інфузії).

** Результати які було отримано через 15 хвилин після введення препарату.

Період напіввиведення препарату Гепацеф

Гепацеф

Гепацеф

Повторне введення препарату Гепацеф не призводить до кумуляції препарату у здорових добровольців.

У пацієнтів з порушенням функції печінки період напіввиведення препарату із сироватки крові зростає але зростає і видалення з сечею. У пацієнтів із нирковою та печінковою недостатністю Гепацеф

У хворих із нирковою недостатністю максимальна концентрація у сироватці крові площа під фармакокінетичною кривою а також період напіввиведення із сироватки крові такі ж як і у здорових добровольців.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для лікування інфекцій спричинених чутливими до цефоперазону мікроорганізмами:

- інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів

- перитоніт холецистит холангіт та інші інтраабдомінальні інфекції

- септицемія

- менінгіт

- інфекції кісток та суглобів

- запальні захворювання тазових органів ендометрит гонорея та інші інфекції статевих шляхів.

Профілактика.

Гепацеф можна призначати для профілактики післяопераційних ускладнень під час абдомінальних гінекологічних серцево-судинних та ортопедичних операцій.

Протипоказання. Цефоперазон протипоказаний пацієнтам з алергією до антибіотиків цефалоспоринового ряду.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Алкоголь

Взаємодії що впливають на результати лабораторних досліджень

Особливості застосування.

Гіперчутливість

Застосування хворим з порушенням функції печінки

Загальні застереження

Під час застосування майже всіх антибактеріальних препаратів включаючи цефоперазон повідомлялося про випадки діареї спричиненої Clostridium difficile [Clostridium difficile associated diarrhea] (CDAD) які за ступенем тяжкості варіювали від легкої діареї до летального коліту. Розвиток CDAD слід запідозрювати в усіх пацієнтів у яких спостерігалися прояви діареї після застосування антибіотиків. Необхідне ретельне вивчення анамнезу оскільки повідомлялося що CDAD виникала більш ніж через 2 місяці після призначення антибактеріальних препаратів.

Якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом натрію то слід взяти до уваги що 1 г цефоперазону містить 34 мг натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Адекватних і належним чином контрольованих досліджень з участю вагітних жінок не проводили тому цей лікарський засіб можна застосовувати у період вагітності лише у разі крайньої потреби.

Годування груддю

Лише невеликі кількості цефоперазону проникають у грудне молоко. Незважаючи на це слід з обережністю призначати препарат у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Перед початком терапії із застосуванням препарату необхідно виключити наявність у пацієнта підвищеної чутливості до антибіотика та до лідокаїну зробивши шкірну пробу.

Дорослі.

Зазвичай доза для дорослих становить 2-4 г на добу яку слід вводити кожні 12 годин у рівномірно розподілених дозах. При особливо тяжких інфекціях дозу можна збільшити до 8 г/добу яку вводять кожні 12 годин у рівномірно розподілених дозах. При введенні препарату Гепацеф

Комбінована терапія.

Широкий спектр дії препарату Гепацеф можна застосовувати і для комбінованого лікування у поєднанні з іншими антибіотиками якщо таке показане. При одночасному лікуванні аміноглікозидами рекомендується контролювати функцію нирок.

Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки.

Коригування дози може бути необхідним у випадках закупорювання жовчних протоків тяжких захворювань печінки або супутнього ураження нирок. Якщо контроль концентрації препарату у сироватці крові не проводити доза не повинна перевищувати 2 г на добу.

Застосування пацієнтам з порушенням функції нирок.

Оскільки нирки не є головним шляхом виведення препарату цефоперазону хворим з ураженням нирок звичайну добову дозу (2-4 г) можна призначати без коригування. Для пацієнтів у яких швидкість клубочкової фільтрації нижча за 18 мл/хв або сироватковий рівень креатиніну перевищує 3 5 мг/100 мл максимальна добова доза становить 4 г.

Період напіввиведення цефоперазону із сироватки крові дещо знижується під час гемодіалізу. Введення препарату слід здійснювати після закінчення діалізу.

Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки і супутнім порушенням функції нирок.

У пацієнтів з порушенням функції печінки та супутнім ураженням нирок необхідно проводити спостереження за концентрацією препарату у сироватці крові та коригувати дозу у разі необхідності. Якщо контроль концентрації препарату у сироватці крові не проводити доза не повинна перевищувати 2 г на добу.

Діти.

Під час лікування немовлят та дітей Гепацеф слід призначати у добових дозах від 50 мг до 200 мг на 1 кг маси тіла дозу вводити за 2 прийоми (кожні 8-12 годин). Максимальна доза не повинна перевищувати 12 г на добу. Є дані що добові дози до 300 мг/кг були застосовані для лікування немовлят та дітей з тяжкими інфекціями включаючи кількох пацієнтів з бактеріальним менінгітом та не спричиняли ускладнень.

Застосування новонародженим.

Новонародженим (до 8 днів) препарат слід вводити через кожні 12 годин.

Внутрішньовенне застосування дітям та дорослим.

Для переривчастої внутрішньовенної інфузії 1 г препарату Гепацеф

Для безперервної внутрішньовенної інфузії кожен грам препарату Гепацеф

Внутрішньовенне введення

Стерильний порошок Гепацеф.

розчин Рінгера лактатний

У випадку застосування лідокаїну як розчинника необхідно врахувати інформацію з безпеки лідокаїну.

Кінцева концентрація цефоперазону

I етап

II етап

Флакон 1 г

250 мг/мл

2 6 мл

0 9 мл

4 мл

333 мг/мл

1 8 мл

0 6 мл

3 мл

Зберігання розчинів

Стабільність

Наведені нижче парентеральні розчинники та приблизні концентрації препарату Гепацефзабезпечують стійкість розчину за умови додержання вказаних температурних режимів та проміжків часу. Після закінчення вказаного проміжку часу невикористаний розчин підлягає знищенню.

Стабільна кімнатна температура (15-25 С) 24 години

Розчини

Приблизні концентрації

300 мг/мл

2 мг до 50 мг/мл

2 мг до 50 мг/мл

2 мг до 50 мг/мл

2 мг до 50 мг/мл

2 мг до 50 мг/мл

2 мг/мл

300 мг/мл

2 мг до 300 мг/мл

300 мг/мл

Відновлені розчини препарату Гепацеф можна зберігати у скляних або пластмасових шприцах скляних або гнучких пластмасових ємкостях призначених для парентеральних розчинів протягом 5 днів у холодильнику (2-8 С).

Приблизні концентрації

300 мг/мл

2 мг до 50 мг/мл

2 мг до 50 мг/мл

2 мг до 50 мг/мл

2 мг/мл

300 мг/мл

2 мг до 300 мг/мл

300 мг/мл

Відновлені розчини препарату ГепацефС):

Розчини

Приблизні концентрації

3 тижні

50 мг/мл

2 мг/мл

2 мг/мл

5 тижнів

300 мг/мл

300 мг/мл

Відновлені розчини препарату Гепацеф можна зберігати у скляних або пластмасових шприцах скляних або гнучких пластмасових ємкостях призначених для парентеральних розчинів.

Розморожувати препарат перед застосуванням потрібно при кімнатній температурі. Після розморожування невикористаний розчин підлягає знищенню. Розчин не можна повторно заморожувати.

Діти.

Цефоперазон ефективно застосовують немовлятам. Масштабні дослідження з участю недоношених немовлят і новонароджених не проводилися. Тому перед призначенням цефоперазону недоношеним немовлятам і новонародженим слід ретельно зважити потенційні переваги і можливі ризики терапії цим препаратом.

Передозування.

Дані щодо гострої токсичності натрію цефоперазону обмежені. Очікуваними проявами передозування лікарським засобом є передусім посилення характерних для препарату побічних реакцій. Слід взяти до уваги той факт що високі концентрації бета-лактамних антибіотиків у спинномозковій рідині можуть спричинити неврологічні ефекти і судоми. Оскільки цефоперазон виводиться з організму при гемодіалізі ця процедура може прискорити виведення лікарського засобу якщо передозування трапиться у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Побічні реакції.

З боку імунної системи.

виникають у хворих в анамнезі яких відзначено схильність до алергічних реакцій особливо на пеніцилін.

З боку системи крові та лімфатичної системи. Під час лікування препаратом можливе незначне зниження рівня нейтрофілів. При тривалому лікуванні може виникнути оборотна нейтропенія. Під час лікування цефалоспоринами у деяких пацієнтів було встановлено позитивну пряму антиглобулінову пробу Кумбса. Можливі зниження гемоглобіну або гематокриту. Було відзначено випадки тимчасової еозинофілії та гіпопротромбінемії. Повідомлялося про лейкопенію тромбоцитопенію анемію кровотечу подовження протромбінового часу гематурію.

З боку гепатобіліарної системи. Можливе помірне підвищення рівня АЛТ АСТ та лужної фосфатази.

З боку травного тракту. Нудота жовтяниця збільшення кількості білірубіну в крові псевдомембранозний коліт блювання. Повідомлялося про зміни кишкових функцій (рідке випорожнення або діарея). Більшість цих випадків були легкого або помірного ступеня тяжкості. В усіх випадках ці симптоми піддавалися симптоматичній терапії або зникали після припинення лікування.

Місцеві реакції.

З боку серцево-судинної системи. Брадикардія зупинка серця кардіогенний шок тахікардія артеріальна гіпотензія.

З боку шкіри.

З боку нервової системи. Гіперестезія слизової оболонки порожнини рота неспокій.

Алергічні реакції. Озноб бронхоспазм диспное ексфоліативний дерматит ларингоспазм еритема.

Інші. Суперінфекція.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Розчини препарату Гепацеф та аміноглікозидів не слід вводити одночасно оскільки між ними існує фізична несумісність. Якщо передбачається проведення комбінованого лікування препаратом Гепацеф та аміноглікозидом то це можна зробити шляхом чергування внутрішньовенних інфузій за умови використання окремої системи для внутрішньовенного введення. Рекомендується вводити Гепацеф перед аміноглікозидами. Перед подальшим введенням аміноглікозиду слід промити усю систему відповідним розчином.

Упаковка.

По 1 0 г порошку у флаконах 10 флаконів у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна 01032 м. Київ вул. Саксаганського 139.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Гепацеф 1 г для приготування розчину №10

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Гепацеф 1 г для приготування розчину №10

Обліковий номер : 416870

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)

Виробник : Київмедпрепарат ПАТ (Украина, Київ)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/0881/01/01

Назва російською : Гепацеф® порошок для р-ра д/ин. по 1,0 г во флак. №10

Мiжнародна назва : Цефоперазон

Форма выпуску : Флакон

Дiюча речовина : Цефоперазон

Температура зберiгання : +2 до +8

Фрамацевтична форма : Порошок для ін'єкцій

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО