Неогемодез розчин 200 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

НЕОГЕМОДЕЗ

(Neohaemodes)

Склад:

діючі речовини: повідон натрію хлорид калію хлорид кальцію хлорид дигідрат магнію хлорид гексагідрат натрію гідрокарбонат

100 мл розчину містять повідону &ndash 6 г натрію хлориду &ndash 0 55 г калію хлориду &ndash 0 042 г кальцію хлориду дигідрату &ndash 0 0336 г магнію хлориду гексагідрату &ndash 0 0005 г натрію гідрокарбонату &ndash 0 023 г

іонний склад на 1 мл препарату: Na⁺ &ndash 2 22 мг К⁺ &ndash 0 22 мг Са⁺⁺ &ndash 0 0913 мг Mg⁺⁺ &ndash 0 0006  мг Cl^¯ &ndash 3 7 мг

допоміжна речовина: вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого кольору теоретична осмолярність &ndash 212 мосмоль/л рН 5 0-7 0.

Фармакотерапевтична група. Електроліти у комбінації з іншими препаратами.

Код АТХ B05B B04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Неогемодез належить до плазмозамінних розчинів підвищує суспензійні властивості крові зменшує її в&rsquo язкість. Як дезінтоксикаційний засіб зв&rsquo язує токсичні продукти що знаходяться у кровоносному руслі і виводить їх через нирки з організму.

Фармакокінетика.

При внутрішньовенному введенні дія препарату проявляється в міру його надходження у кров. Ефект зберігається протягом 3-12 годин що залежить від функціонального стану нирок та швидкості кровообігу. З організму виводиться нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях що супроводжуються токсикозами опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2-5-й день) гострій променевій хворобі у фазі інтоксикації перитоніті та непрохідності кишечнику (у перед- та післяопераційний період) набряках спричинених хронічним захворюваннями нирок тиреотоксикозі сепсисі захворюваннях печінки у фазі печінкової недостатності.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату (особливо наявність в анамнезі реакцій на повідон) виражена серцево-судинна і легенева недостатність геморагічний інсульт бронхіальна астма гострий нефрит гостре ураження нирок тяжкі алергічні та імунодепресивні стани.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена. У розчин Неогемодезу не слід додавати будь-які лікарські засоби.

Особливості застосування.

Хворим із порушеною видільною функцією нирок препарат вводити з обережністю. Лікування при тяжких інтоксикаціях необхідно проводити під наглядом лікаря.

При швидкій інфузії може спостерігатися артеріальна гіпотензія тахікардія утруднення дихання що потребує припинення введення препарату і призначення кальцію хлориду (внутрішньовенно) ефедрину засобів що діють на серцево-судинну систему поліглюкіну.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат не застосовувати.

Невідомо чи проникає препарат у грудне молоко тому не слід його застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами оскільки препарат може спричинити такі небажані ефекти як запаморочення головний біль.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводити внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 20-40 крапель за 1 хвилину. Перед введенням розчин підігрівати до 35-37 ⁰С. Для дорослих разова доза становить 400 мл для дітей віком 6-9 років &ndash до 100 мл для дітей віком 10-15 років &ndash до 150 мл.

Повторні інфузії Неогемодезу здійснювати за показаннями але не раніше ніж через 10-12 годин після його попереднього введення. Курс лікування &ndash не більше 5 діб.

Введення препарату особливо при важких станах хворих необхідно здійснювати під контролем лікаря.

Діти.

Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

Досвід застосування препарату дітям віком до 6 років відсутній.

Передозування.

Симптоми: гіпергідратація артеріальна гіпотензія.

Лікування: припинення введення препарату при необхідності &ndash введення серцевих засобів кальцію хлориду реополіглюкіну.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості анафілактичний шок ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: блідість шкіри шкірні висипи кропив&rsquo янка гіперемія макулопапульозні та петехіальні висипи відчуття свербежу.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія біль у ділянці серця артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи: задишка бронхоспазм.

З боку нервової системи: головний біль запаморочення.

З боку травного тракту: нудота блювання.

З боку організму в цілому: загальна слабкість пітливість підвищення температури тіла озноб зміни у місці введення.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С у недоступному для дітей місці.

Несумісність. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.

Упаковка. По 200 або 400 мл у пляшках.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Закрите акціонерне товариство « Інфузія» .

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна м. Вінниця вул. А. Іванова б. 55.

Заявник. Закрите акціонерне товариство « Інфузія» .

Місцезнаходження заявника.

Україна м. Київ Московський проспект б. 21-А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НЕОГЕМОДЕЗ

(Neohaemodes)

Состав:

действующие вещества: повидон натрия хлорид калия хлорид кальция хлорид дигидрат магния хлорид гексагидрат натрия гидрокарбонат

100 мл раствора содержат повидона &ndash 6 г натрия хлорида &ndash 0 55 г калия хлорида &ndash 0 042 г кальция хлорида дигидрата &ndash 0 0336 г   магния хлорида гексагидрата &ndash 0 0005 г натрия гидрокарбоната &ndash 0 023 г

ионный состав на 1 мл препарата: Na⁺ &ndash 2 22 мг К⁺ &ndash 0 22 мг Са⁺⁺ &ndash 0 0913 мг Mg⁺⁺ &ndash 0 0006  мг Cl^¯ &ndash 3 7 мг

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета теоретическая осмолярность &ndash 212 мосмоль/л рН 5 0-7 0.

Фармакотерапевтическая группа. Электролиты в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ B05B B04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Неогемодез принадлежит к кровезаменителям повышает суспензионные свойства крови уменьшает ее вязкость. Как дезинтоксикационное средство связывает токсические продукты которые находятся в кровеносном русле и выводит их через почки из организма.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие препарата проявляется по мере его поступления в кровь. Эффект сохраняется в течение 3-12 часов что зависит от функционального состояния почек и скорости кровообращения. Из организма выводится почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Дезинтоксикация организма при инфекционных заболеваниях которые сопровождаются токсикозами ожоговой болезни в фазе интоксикации (2-5-й день) острой лучевой болезни в фазе интоксикации перитоните и непроходимости кишечника (в пред- и послеоперационный период) отеках вызванных хроническим заболеванием почек тиреотоксикозе сепсисе заболеваниях печени в фазе печеночной недостаточности.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату (особенно наличие в анамнезе реакций на повидон) выраженная сердечно-сосудистая и легочная недостаточность геморрагический инсульт бронхиальная астма острый нефрит острое поражение почек тяжелые аллергические и иммунодепрессивные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлено. В раствор Неогемодеза не следует добавлять какие-либо лекарственные средства.

Особенности применения.

Больным с нарушенной выделительной функцией почек препарат вводить с осторожностью. Лечение при тяжелых интоксикациях необходимо проводить под наблюдением врача.

При быстрой инфузии может наблюдаться артериальная гипотензия тахикардия затруднение дыхания что требует прекращения введения препарата и назначение кальция хлорида (внутривенно) эфедрина средств действующих на сердечно-сосудистую систему полиглюкина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат не применять.

Неизвестно проникает ли препарат в грудное молоко потому не следует его применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работе с другими механизмами так как препарат может вызвать такие нежелательные эффекты как головокружение головная боль.

Способ применения и дозы.

Неогемодез вводить внутривенно капельно со скоростью 20-40 капель за 1 минуту. Перед введением раствор подогреть до 35-37 ° С. Для взрослых разовая доза составляет 400 мл для детей в возрасте 6-9 лет &ndash до 100 мл для детей в возрасте 10-15 лет &ndash до 150 мл.

Повторные инфузии Неогемодеза осуществлять по показаниям но не ранее чем через 10-12 часов после его предыдущего введения. Курс лечения &ndash не более 5 суток.

Введение препарата особенно при тяжелых состояниях больных требует контроля врача.

Дети.

Препарат применять детям с 6 лет.

Опыт применения препарата детям до 6 лет отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: гипергидратация артериальная гипотензия.

Лечение: прекращение введения препарата а при необходимости &ndash введение сердечных средств кальция хлорида реополиглюкина.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности анафилактический шок ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: бледность кожи кожные высыпания крапивница гиперемия макулопапулезные и петехиальные высыпания ощущение зуда.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия боль в области сердца артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота рвота.

Со стороны организма в целом: общая слабость потливость повышение температуры тела озноб изменения в месте введения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Закрытое акционерное общество « Инфузия» .

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина г. Винница ул. А. Иванова д. 55.

Заявитель. Закрытое акционерное общество « Инфузия» .

Местонахождение заявителя.

Украина г. Киев Московский проспект д. 21-А.