Виробник | Reckitt Benckiser Healthcare (UK) (Великобритания) |
---|---|
шт. | 2 |
Діюча речовина препарату | Натрия гидрокарбонат |
Назва (рус) | Гавискон® двойного действия таблетки жев. №16 (8х2) |
Форма продукту | Таблетки |
Температура зберігання | Не вище +25 |
№ Реєстраційного посвідчення | UA/13353/01/01 |
Гавіскон подвійної дії (Gaviscon Double Action) інструкція по застосуванню
Склад:
діючі речовини: 1 таблетка містить 250 мг натрію альгінату, 106,5 мг натрію гідрокарбонату, 187,5 мг кальцію карбонату
допоміжні речовини: макрогол 20 000, маніт (Е 421), коповідон, калію ацесульфам, аспартам (Е 951), м&rsquo ятний ароматизатор J8696, кармоїзин (Е 122), магнію стеарат, ксиліт DC.
Лікарська форма
Таблетки жувальні.
Основні фізико-хімічні властивості:
круглі, плоскі, двошарові таблетки зі скошеними краями та м&rsquo ятним запахом. Один шар таблетки рожевий з невеликими вкрапленнями, інший &ndash білий. З однієї сторони таблетки зображено меч та коло, з іншої &ndash GDA 250.
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби ГЕРХ. Код АТХ A02B X.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб є комбінацією двох антацидів (кальцію карбонату та натрію гідрокарбонату) і натрію альгінату.
Під час прийому їжі лікарський засіб швидко вступає в реакцію зі шлунковою кислотою, утворюючи шар гелю альгінової кислоти, який має нейтральне значення рН та ефективно покриває стінки шлунка, запобігаючи появі гастроезофагеального рефлюксу. У тяжких випадках шар гелю, розподілений по поверхні вмісту шлунка, піднімається до стравоходу і запобігає подразненню стравоходу. Карбонат кальцію нейтралізує шлункову кислоту та забезпечує швидке полегшення симптомів розладу шлунка і печії. Цей ефект збільшується при додаванні гідрокарбонату натрію, який також чинить нейтралізуючу дію. Загальна нейтралізуюча здатність препарату при найнижчій дозі 10 мл становить близько 10 mEqH +.
Фармакокінетика.
Механізм дії цього лікарського засобу є фізичним та не залежить від абсорбції у системний кровообіг.
Показання
Лікування симптомів гастроезофагеального рефлюксу, пов&rsquo язаних з кислотністю вмісту шлунка, що закидається в стравохід, таких як кисла відрижка, печія, розлад травлення, наприклад, після приймання їжі або під час вагітності.
Протипоказання
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
У зв&rsquo язку з наявністю кальцію карбонату, який діє як антацид, необхідно витримувати 2-годинний інтервал між прийомом препарату Гавіскон® Подвійної дії, таблеток жувальних та прийомом інших лікарських засобів, особливо Н2-антигістамінних препаратів, тетрациклінів, дигоксину, фторхінолону, солями заліза, кетоконазолу, нейролептиків, тироксину, пеніциламіну, бета-блокаторів (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоїдів, хлорохіну та дифосфонатів.
Особливості застосування
Вміст натрію у дозі, що дорівнює 4 таблеткам, становить 221,5 мг (9,64 ммоль). Це слід враховувати пацієнтам, яким рекомендовано дотримуватися низькосольової дієти, наприклад, у деяких випадках застійної серцевої недостатності та ниркової недостатності.
Доза, що дорівнює 4 таблеткам містить 300 мг (7,5 ммоль) кальцію. Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з гіперкальціємією, нефрокальцинозом і рецидивним утворенням ниркових каменів, що містять кальцій.
Цей лікарський засіб містить аспартам (Е 951), який є джерелом фенілаланіну. Тому засіб може становити небезпеку для пацієнтів з фенілкетонурією.
Цей лікарський засіб містить кармоїзин (Е 122), який може спричиняти алергічні реакції.
У разі відсутності покращення симптоматики через 7 днів лікування, клінічна ситуація потребує перегляду.
Цей лікарський засіб містить ксиліт, який може чинити проносну дію. Енергетична цінність 1 г ксиліту ‒ 2,4 ккал.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Гавіскон® Подвійної дії, таблетки жувальні, не впливають на перебіг вагітності, внутрішньоутробний та постнатальний розвиток дитини. Препарат можна застосовувати вагітним та у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетки необхідно ретельно розжовувати.
Дорослі та діти віком від 12 років: по 2 ‒ 4 таблетки після прийому їжі та перед сном, загалом до 4 разів на добу.
Пацієнти літнього віку: для цієї вікової групи коригувати дозу не потрібно.
Діти
Не рекомендовано застосування дітям віком до 12 років.
Передозування
Передозування буває дуже рідко та може проявлятись у вигляді дискомфорту та відчуття здуття в животі.
При передозуванні необхідно припинити застосування препарату та проводити симптоматичну терапію.
Побічні реакції
Дуже рідко (1/10 000) у пацієнтів із підвищеною чутливістю до компонентів препарату може виникнути алергічна реакція у вигляді кропив'янки, бронхоспазму, анафілактичних або анафілактоїдних реакцій.
Прийом великої кількості кальцію карбонату може спричинити розвиток алкалозу, гіперкальціємії, кислотного рикошету, молочно-лужного синдрому або запору. Як правило, такі симптоми виникають внаслідок перевищення рекомендованої дози.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 º С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 8 жувальних таблеток у блістері, по 2 або 3 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
- Склад
- Лікарська форма
- Основні фізико-хімічні властивості
- Фармакотерапевтична група
- Фармакологічні властивості
- Показання
- Протипоказання
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
- Особливості застосування
- Застосування у період вагітності або годування груддю
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
- Спосіб застосування та дози
- Діти
- Передозування
- Побічні реакції
- Термін придатності
- Умови зберігання
- Упаковка
- Категорія відпуску