Детальніше

Фуніт 100 мг капсули №15

Обліковий номер: 344685

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Nobel (Туреччина)

Виробник: Nobel (Турція)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/5014/01/01

Назва російською: Фунит капсулы по 100 мг №15 (5х3)

Мiжнародна назва : Ітраконазол

Форма выпуску: Капсулы

Дiюча речовина : Итраконазол

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Капсули

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФУНІТ&reg

(FUNIT)

Склад:

діюча речовина: іtraconazolе

допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза поліетиленгліколь 6000

нейтральні мікропелети: цукор сферичний крохмаль кукурудзяний

желатинова капсула:

Лікарська форма. Капсули.

Фармакотерапевтична группа. Протигрибкові засоби для системного застосування. Похідні триазолу. Код АТС J02A C02.

Клінічні характеристики.

Показання.

Мікози спричинені чутливими до ітраконазолу збудниками: вульвовагінальний кандидоз дерматологічні/офтальмологічні грибкові захворювання - дерматомікоз висівкоподібний лишай грибковий кератит оральний кандидоз оніхомікози спричинені дерматофітами та/або дріжджами системні мікози - системний аспергільоз або кандидоз криптококоз включаючи криптококовий менінгіт (імуноослабленим пацієнтам із криптококозом та всім пацієнтам з криптококозом центральної нервової системи інтраконазол призначається лише у разі неефективності лікування іншими протигрибковими препаратами) гістоплазмоз споротрихоз паракокцидіоїдоз бластомікоз та інші системні мікози що зустрічаються вкрай рідко.

Протипоказання.

Капсули Фуніт протипоказані пацієнтам із відомою гіперчутливістю до препарату або його компонентів.

Протипоказане одночасне застосування наступних лікарських засобів із капсулами Фуніт

- субстратів CYP3A4 які можуть подовжувати інтервал QT таких як астемізол бепридил цизаприд дофетилід левацетилметадол (левометадил) мізоластин пімозид хінідин сертиндол та терфенадин. Одночасне застосування може спричинити підвищення концентрацій цих лікарських засобів у плазмі крові що може призвести до подовження інтервалу QT та зрідка до випадків тріпотіння-мерехтіння шлуночків:

- інгібіторів HMG-CoA редуктази які метаболізуються CYP3A4 таких як аторвастатин ловастатин та симвастатин

- триазоламу та перорального мідазоламу

- алкалоїдів ріжків наприклад дигідроерготамін ергометрин (ергоновін) ерготамін та метилергометрин (метилергоновін)

- елетриптану

- нізолдипіну.

Протипоказано застосування капсул Фуніту

Не слід застосовувати капсули Фуніт

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо. Для оптимальної абсорбції препарату необхідно застосовувати капсули Фуніт відразу після їди. Капсули слід ковтати цілими.

Схеми лікування дорослих для кожного показання наступні:

Показання для застосування

Доза

Тривалість

Гінекологічні захворювання

200 мг 2 рази на добу

або

200 мг 1 раз на добу

1 день

або

3 дні

Дерматологічні/офтальмологічні захворювання

200 мг 1 раз на добу

7 днів

200 мг 1 раз на добу

7 днів

При ураженні ділянок зі значним ступенем кератинізації (наприклад епідермофітія кистей рук та стоп) необхідне лікування дозами 200 мг 2 рази на добу протягом 7 днів.

100 мг 1 раз на добу

15 днів

Слід збільшити дозу до 200 мг 1 раз на добу протягом 15 днів у пацієнтів із нейтропенією або СНІДом через порушення абсорбції препарату в цих пацієнтів.

200 мг 1 раз на добу

21 день

Один курс складається з приймання двох капсул Фуніту

2 рази на добу (по 200 мг 2 рази на добу) протягом 1 тижня.

Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок на руках рекомендується 2 курси. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок на пальцях ніг рекомендується три курси. Перерва між курсами повинна становити 3 тижні.

Клінічні результати будуть проявлятися після завершення лікування в міру відростання нігтів.

Лікування оніхомікозів спричинених дерматофітами та/або дріжджами може також проводитися із застосуванням пульс-терапії (див. таблицю нижче).

Локалізація оніхомікозів

Тижні

1-й

2-й 3-й 4-й

5-й

6-й 7-й 8-й

9-й

Ураження нігтьових пластинок на пальцях ніг як з ураженням нігтів на руках так і без нього

1-й курс пульс-терапії

Тижні протягом яких не приймають ітраконазол

2-й курс

пульс-терапії

Тижні протягом яких не приймають ітраконазол

3-й курс пульс-терапії

Ураження нігтьових пластинок тільки на руках

1-й курс пульс-терапії

Тижні протягом яких не приймають ітраконазол

2-й курс пульс-терапії

Тривалість лікування системних грибкових уражень повинна коригуватися залежно від мікологічної та клінічної відповіді на терапію:

Системні мікози

Показання для застосування

Дозування

Середня тривалість лікування

Примітки

Аспергільоз

200 мг 1 раз на добу

2-5 місяців

Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивного або дисемінованого захворювання

Кандидоз

100-200 мг 1 раз на добу

від 3 тижнів до 7 місяців

Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивного або дисемінованого захворювання

Криптококоз (без ознак менінгіту)

200 мг 1 раз на добу

від 2 місяців до 1 року

Криптококовий менінгіт

400 мг 1 раз на добу

від 2 місяців до 1 року

Гістоплазмоз

від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу

8 місяців

Споротрихоз

100 мг 1 раз на добу

3 місяці

Паракокцидіоїдо-мікоз

100 мг 1 раз на добу

6 місяців

Даних щодо ефективності зазначеного режиму дозування у хворих на СНІД недостатньо

Хромомікоз

100 - 200 мг 1 раз на добу

6 місяців

Бластомікоз

від 100 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу

6 місяців

Побічні реакції.

Інфекції та інвазії:

дуже рідкоінфекції верхніх дихальних шляхів.

З боку лімфатичної системи та крові:

дуже рідколейкопенія нейтропенія тромбоцитопенія.

З боку імунної системи:

дуже рідкосироваткова хвороба ангіоневротичний набряк анафілактичні анафілактоїдні та алергічні реакції.

З боку метаболізму:

дуже рідкогіпокаліємія гіпертригліцеридемія гіпокальціємія.

З боку нервової системи:

дуже рідкопериферична нейропатія парестезія гіпоестезія головний біль

З боку органа зору:

дуже рідкопорушення зору включаючи помутніння зору та диплопію.

З боку органа слуху та вестибулярного апарату:

З боку серця:

З боку органів дихання:

З боку шлунково-кишкового тракту:

З боку гепатобіліарної системи:

дуже рідкосерйозна гепатотоксичність (включаючи поодинокі випадки летальної гострої печінкової недостатності) гепатит оборотне збільшення рівня печінкових ферментів.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

З боку сечовидільної системи:

полакіурія нетримання сечі.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз:

Загальні розлади:

Нечастонабряки пірексія.

Передозування.

Повідомлень про випадки передозування немає.

Якщо трапилось випадкове передозування слід вжити підтримуючих заходів. Протягом першої години після прийому внутрішньо слід промити шлунок. Якщо це виправдано можна призначити активоване вугілля. Ітраконазол не можна вивести шляхом гемодіалізу. Специфічного антидоту немає.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Фуніт

Жінки дітородного віку

Жінкам дітородного віку які приймають капсули Фуніт слід застосовувати надійні засоби контрацепції протягом усього курсу лікування до настання першої менструації після його завершення.

Період годування груддю

Дуже незначні кількості ітраконазолу виділяються у грудне молоко. Тому у період годування груддю необхідно зіставити можливий ризик для дитини з очікуваною користю від лікування препаратом Фуніт для матері. У сумнівних випадках жінці слід припинити годування груддю.

Діти.

Не рекомендується застосовувати дятям.

Особливості застосування.

Перехресна гіперчутливість

Немає даних щодо перехресної чутливості між ітраконазолом та іншими азоловими протигрибковими засобами. Слід бути обережними при призначенні капсул ітраконазолу пацієнтам з гіперчутливістю до інших азолів.

Вплив на серце

Вплив на печінку

Бажано проводити моніторинг функції печінки у пацієнтів які приймають ітраконазол. Пацієнтів необхідно попередити про необхідність термінового звернення до лікаря у випадку прояву ознак або симптомів гепатиту а саме: анорексії нудоти блювання втомлюваності болю у животі або потемніння сечі. За наявності цих симптомів необхідно негайно припинити лікування і провести дослідження печінкової функції. Пацієнтам із підвищеним рівнем печінкових ферментів активним захворюванням печінки або з проявами гепатотоксичності від інших препаратів лікування розпочинають тільки за умови що очікуваний результат перевищує ризик пошкодження печінки. У таких випадках необхідний моніторинг печінкових ферментів.

При зниженій кислотності шлунка абсорбція ітраконазолу погіршується. Пацієнти які одночасно застосовують препарати для зниження кислотності (такі як алюмінію гідроксид) мають дотримуватись щонайменше 2-годинної перерви між прийомами цих лікарських засобів. Пацієнтам з ахлоргідрією наприклад хворим на СНІД чи тим які приймають Н2-блокатори або інгібітори протонної помпи рекомендується приймати капсули ітраконазолу з напоями типу кола.

Пацієнти літнього віку

Препарат не слід застосовувати пацієнтам літнього віку якщо тільки користь від застосування переважає потенційний ризик.

Порушення функції печінки

Порушення функції нирок

Слід бути обережними при застосуванні препарату цій категорії пацієнтів. Біодоступність ітраконазолу при пероральному застосуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю може бути знижена. У цьому випадку може розглядатись питання щодо коригування дози.

Втрата слуху

Пацієнти з імунною недостатністю

У деяких пацієнтів з імунною недостатністю (наприклад пацієнти з нейтропенією СНІДом чи трансплантованими органами) пероральна біодоступність ітраконазолу може бути знижена.

Пацієнти із системними грибковими інфекціями що безпосередньо загрожують життю

Пацієнти хворі на СНІД

У пацієнтів хворих на СНІД які лікували системну грибкову інфекцію таку як споротрихоз бластомікоз гістоплазмоз чи криптококоз (менінгеальний чи неменінгеальний) та у яких існує загроза рецидиву лікар повинен оцінити необхідність підтримуючого лікування.

Нейропатія

Розлади вуглеводного обміну

Пацієнти з рідкісними спадковими хворобами непереносимості фруктози мальабсорбцією глюкози-галактози чи сахаразо-ізомальтазною недостатністю не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Перехресна резистентність

Candida які викликають захворювання резистентні до флуконазолу не можна стверджувати що вони будуть чутливими до ітраконазолу. Тому необхідно виконати тест на чутливість перед початком лікування препаратом.

Потенціал взаємодії

(Hipericum perforatum)). Застосування ітраконазолу одночасно з цими ліками може призвести до недостатньої терапевтичної концентрації ітраконазолу в плазмі і відповідно до неефективності лікування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

1. Лікарські засоби що впливають на абсорбцію ітраконазолу.

Лікарські засоби які знижують кислотність шлунка знижують абсорбцію ітраконазолу.

2. Лікарські засоби що впливають на метаболізм ітраконазолу.

Ітраконазол метаболізується переважно через систему цитохрому CYP3A4.

3. Вплив ітраконазолу на метаболізм інших лікарських засобів.

Ітраконазол може пригнічувати метаболізм лікарських засобів що розщеплюються ферментами типу цитохрому СYРЗА4. Результатом цього може бути посилення або подовження їх дії включаючи побічні реакції. При одночасному застосуванні слід звернутися за інформацією щодо медичного застосування відповідного лікарського засобу. Після припинення лікування рівні ітраконазолу в плазмі крові знижуються поступово залежно від доз та тривалості лікування. Це слід брати до уваги при оцінці пригнічувального ефекту ітраконазолу на метаболізм препаратів що застосовуються одночасно.

Наступні лікарські засоби протипоказані до застосування під час лікування ітраконазолом:

- Астемізол бепридил цизаприд дофетилід левацетилметадол (левометадил) мізоластин пімозид хінідин сертиндол терфенадин оскільки це може призвести до значного збільшення концентрації цих субстратів у плазмі що може спричинити подовження інтервалу QT та рідкісних випадків тріпотіння-мерехтіння.

- Інгібітори HMG-CoA редуктази що метаболізуються CYP3A4 такі як аторвастатин ловастатин та симвастатин.

- Триазолам та мідазолам для перорального застосування.

- Алкалоїди ріжків такі як дигідроерготамін ергометрин (ергоновін) ерготамін та метилергометрин (метилергоновін).

- Елетриптан.

- Низолдипін.

При одночасному застосуванні ітраконазолу та блокаторів кальцієвих каналів необхідно дотримуватись обережності оскільки це може призвести до збільшення ризику застійної серцевої недостатності. Додатково до можливих фармакокінетичних взаємодій із залученням ферменту CYP3A4 блокатори кальцієвих каналів можуть спричиняти негативний інотропний ефект який може посилювати подібний ефект ітраконазолу.

Лікарські засоби при призначенні яких необхідний контроль за рівнем їх концентрації в плазмі дією та побічними ефектами (при одночасному призначенні з ітраконазолом дозу зазначених препаратів за необхідності слід зменшувати):

пероральні антикоагулянти

інгібітори ВІЛ-протеази такі як ритонавір індинавір саквінавір

деякі протипухлинні препарати такі як алкалоїди барвінку рожевого (Vinca) бусулфан доцетаксел та триметрексат

блокатори кальцієвих каналів що розщеплюються ферментом CYP3A4 такі як дигідропіридин та верапаміл

деякі імуносупресивні засоби: циклоспорин такролімус рапаміцин (також відомий як сиролімус)

деякі глюкокортикоїди такі як будесонід дексаметазон флутиказон метилпреднізолон

дигоксин (через інгібування Р-глікопротеїну)

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

Ітраконазол - похідне триазолу має широкий спектр дії.

Ітраконазол пригнічує синтез ергостеролу у клітинах грибків. Ергостерол є важливим компонентом клітинної мембрани грибка пригнічення його синтезу забезпечує протигрибковий ефект.

Стосовно ітраконазолу граничні значення встановлені лише для Candida spp

Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum) дріжджі (Candida spp. включаючи C. albicans C. glabrata та C. krusei Cryptococcus neoformansPityrosporum spp. Trichosporon spp. Geotrichum spp. ) Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides brasiliensis Sporothrix schenckii Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatitidis Coccidiodes immitis Pseudallescheria boydii Penicillium marneffei та інші різновиди дріжджів та грибків.

Candida krusei Candida glabrata та Candida tropicalis загалом є найменш чутливими видами Candida а деякі ізоляти демонструють резистентність до ітраконазолу.

Головними типами грибків які не пригнічуються ітраконазолом є зигоміцети (Rhizopus spp. Rhizomucor spp. Mucor spp. та Absidia spp.) Fusarium spp. Scedosporium proliferans та Scopulariopsis spp.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Ітраконазол швидко всмоктується після перорального застосування. Максимальні плазмові концентрації після прийому внутрішньо досягаються впродовж 2-5 годин. Абсолютна біологічна доступність ітраконазолу становить 55 %. Максимальна біодоступність при застосуванні внутрішньо спостерігається при вживанні відразу після прийому препарату висококалорійної їжі.

Розподіл

Біотрансформація

Ітраконазол значною мірою розщеплюється в печінці з утворенням великої кількості метаболітів. Одним із таких метаболітів є гідроксіітраконазол який має порівняну з ітраконазолом протигрибкову дію in vitro. Концентрації гідроксіітраконазолу в плазмі приблизно у 2 рази вищі ніж концентрації ітраконазолу.

Згідно з дослідженнями in vitro

Виведення

Лінійність/нелінійність

Внаслідок нелінійної фармакокінетики ітраконазол акумулюється в плазмі впродовж багаторазового дозування. Рівноважні концентрації досягаються протягом 15 днів значення Cmax та AUC у 4-7 разів вищі ніж після одноразового застосування. Середній період напіввиведення становить 40 годин після повторюваних доз.

Особливі категорії пацієнтів

max

Немає доступних даних щодо довготривалого застосування ітраконазолу у пацієнтів хворих на цироз.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою рожевого кольору та корпусом коричневого кольору що містять сферичні мікропелети від білого до майже білого кольору.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 4 капсули у блістері. По 1 блістеру у картонній упаковці.

По 5 капсул у блістері. По 3 або 6 блістерів у картонній упаковці.

По 15 капсул у блістері. По 1 або 2 блістекри у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Місцезнаходження.

Санкаклар Коуї 81100 м. Дюздже Туреччина.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Фуніт 100 мг капсули №15

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Фуніт 100 мг капсули №15

Обліковий номер : 344685

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Nobel (Туреччина)

Виробник : Nobel (Турція)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/5014/01/01

Назва російською : Фунит капсулы по 100 мг №15 (5х3)

Мiжнародна назва : Ітраконазол

Форма выпуску : Капсулы

Дiюча речовина : Итраконазол

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Капсули

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО