Фталазол

ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА (Phthalazolum-Darnitsa)

Форма выпуска:
Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

Описание товара:
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА (Phthalazolum-Darnitsa)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Phthalylsulfathiazolum; 2-(пара-фталиламино-бензол-сульфамидо)-тиазол;
основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;
состав: 1 таблетка содержит фталазола 0,5 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТС: А07А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, механизм которого обусловленный нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика. Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта: основное количество его задерживается в кишечнике, где постепенно отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы. Достигнутая таким образом высокая концентрация препарата в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры обусловливают эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Показания к применению. Острая дизентерия, хроническая дизентерия в стадии обострения, колиты (в том числе язвенные), энтероколиты, гастроэнтериты, амебная дизентерия и паратифозные инфекции (в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии), операции на кишечнике (для профилактики гнойных осложнений).

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь 4-6 раз
в сутки за 30 мин. до еды. При острой форме дизентерии взрослым назначают: в 1 - 2-ой день лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3 - 4-ый день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5 - 6-ой день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25 - 30 г. Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: 1- 2-ой день - по 1 г через 4 часа (ночью - через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3 - 4-ый день - по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза равна 21 г (при легком течении болезни она может быть уменьшена до 18 г). Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая - 2 г, суточная - 7 г. Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают в разовой дозе 0,4 - 0,5 г, в возрасте 8-14 лет -0,5 - 0,75 г. Курс лечения - 7 дней.
При лечении других заболеваний фталазол назначают взрослым в первые 2-3 дня по 1 -2 г каждые 4 - 6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5 - 1 г каждые 4 - 6 часов. Детям назначают в 1-й день по 0,1 г/кг массы тела в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни назначают по 0,2 - 0,5 г каждые 6-8 часов.

Побочное действие. При индивидуальной повышенной чувствительности к сульфаниламидам возможны аллергические реакции.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, базедовая болезнь, заболевания крови, острый гепатит. С осторожностью назначают при нефрозах, нефритах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фталазол-Дарница несовместим с салицилатами, ПАСК, дифенином (усиление токсичности фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертывания крови).

Передозировка. Явления передозировки наблюдаются крайне редко. В таких случаях препарат отменяют и промывают желудок 2% раствором натрия гидрокарбоната и взвесью активированного угля. Также назначают обильное питье 2% раствора натрия гидрокарбоната, форсированный диурез, гемодиализ.

Особенности применения. В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками. Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).
Беременность и лактация
Препарат легко проникает через плаценту, и в околоплодной жидкости, крови плода его обнаруживают в эффективных концентрациях. В молоке матери концентрация препарата равняется концентрации его в сыворотке крови, и грудной ребенок с молоком может получить количество препарата, достаточное для нежелательного влияния его на организм.
Поэтому применение препарата в период беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Условия и сроки хранения. Хранят в сухом и недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ЗАО \"Фармацевтическая фирма \"Дарница\".