шт. | 1 |
---|---|
№ Реєстраційного посвідчення | UA/7925/01/01 |
Фталазол (PHTHALAZOLE) инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 таблетка содержит Фталилсульфатиазол 500 мг (0 5 г)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.  Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с плоской поверхностью риской и фаской.
Фармакологическая группа
Средства применяемые при кишечных инфекциях.  Код АТС А07А В02.
Фталазол является сульфаниламидные препараты. Оказывает бактериостатическое действие. Основной механизм действия обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов - фолиевой и дигидрофолиевой кислот.
Фталазол медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта основное количество препарата задерживается в тонком кишечнике где постепенно происходит отщепление активной (сульфаниламидной) части молекулы. При этом создается высокая концентрация сульфаниламиды в кишечнике. Выделяется преимущественно с калом. Небольшое количество всосавшейся (5-10% от дозы) равномерно распределяется в организме ацетилируется в печени и выводится с мочой.
Показания
Острая дизентерия (шигеллез) хроническая дизентерия в стадии обострения колит энтероколит гастроэнтерит для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазола сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата базедова болезнь заболевания крови острый гепатит.
Надлежащие меры безопасности при применении
С осторожностью назначают пациентам с нефрозом нефритом.
В период приема Фталазола пациентам необходимо принимать витамины группы В (тиамин рибофлавин никотиновая кислота) так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.
Применение в период беременности и кормления грудью
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту а исследования на животных показали его неблагоприятное воздействие на плод поэтому препарат не применяют в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Применяют детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым и детям старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет.
При острой форме дизентерии взрослым и детям старше 12 лет назначают на 1-2 день - по 1 г 6 раз в сутки (каждые 4:00) на 3-4 день - по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6:00) на 5-6 день - по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8:00). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: 1-2 день - по 1 г через 4:00 (ночью - через 8:00) всего 5 г в сутки 3-4 день - по 1 г через 4:00 (ночью - не назначают) всего 4 г в сутки 5 день - по 1 г через 4:00 (ночью - не назначают) усьго 3 г в сутки. Общая доза на 2 курс - 21 г при легком течении болезни дозу можно уменьшить до 18 г.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г суточная - 7 г.
При лечении других заболеваний взрослым назначают в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов в последующие 2-3 дня - по 0 5 -1 г.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 500 мг на прием 4 раза в сутки от 7 до 12 лет - 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 100 мг / кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4:00 с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопенией что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением фолиевой кислоты или кальция фолината. Усиление побочных реакций
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Системные побочные эффекты характерные для сульфаниламидов возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Аллергические реакции в том числе лихорадка сыпь зуд.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз апластическая анемия.
Другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин рибофлавин никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды хорошо всасываются (сульфадимезин етазол етазол-натрий и т.д.). Несовместим с ПАСК салицилатами дифенином (усиление токсического эффекта фталазола) оксациллином (снижение активности оксациллина) нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии) препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез) кальция хлоридом и витамином К ( снижение свертываемости крови).
Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Срок годности
5 лет.  Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в пачке или без вложения в пачку.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Состав лекарственного средства
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Средства применяемые при кишечных инфекциях. 
- Показания
- Противопоказания
- Надлежащие меры безопасности при применении
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Дети
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Симптомы:
- Лечение:
- Побочные эффекты
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска