Детальніше

Флемоклав Солютаб 875/125 мг таблетки №14

Обліковий номер: 347259

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Astellas Pharma Europe(Нідерланди)

Виробник: Astellas Pharma Europe(Нідерланди)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/4458/01/04

Назва російською: Флемоклав солютаб® таблетки, дисперг. по 875 мг/125 мг №14 (7х2)

Мiжнародна назва : Амоксицилін+клавуланова кислота

Форма выпуску: Таблетки

Дiюча речовина : Амоксициллин

Фрамацевтична форма : Таблетки

Опис

І Н С Т Р У К Ц І Я

лікарського засобу

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ&reg

( FLEMOCLAV SOLUTAB )

Склад:

діючі речовини: амоксицилін клавуланова кислота

1 таблетка містить амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату) 875 мг клавуланову кислоту (у формі калію клавуланату) 125 мг

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна целюлоза диспергована кросповідон ванілін сахарин магнію стеарат ароматизатор мандариновий та лимонний.

Лікарська форма. Таблетки що диспергуються.

Основні фізико-хімічні властивості.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Комбінації пеніцилінів з інгібіторами бета-лактамаз. Код АТХ J01CR02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мікроорганізми зазначені нижче класифіковані відповідно до чутливості до амоксициліну/клавуланату in vitro.

Чутливі мікроорганізми

Грампозитивні аероби: .

Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis Haemophilus influenza Haemophilus parainfluenzae Helicobacter pylori Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Pasteurella multocida Vibrio cholera.

Інші: Borrelia burgdorferi Leptospirosa ictterohaemorrhagiae Treponema pallidum.

Грампозитивні анаероби: види Clostridium Peptococcus niger Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros види Peptostreptococcus.

Грамнегативні анаероби: види Bacteroides (включаючи Bacteroides fragilis) види Capnocytophaga Eikenella corrodens види Fusobacterium види Porphyromonas види Prevotella.

Штами з можливою набутою резистентністю

Грамнегативні аероби: Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klesiella pneumonia види Klebsiella Proteus mirabilis Proteus vulgaris види Proteus види Salmonella види Shigella.

Грампозитивні аероби: види Corynebacterium Enterococcus faecium.

Нечутливі мікроорганізми

Грамнегативні аероби: види Acinetobacter Citrobacter freundii види Enterobacter Hafnia alvei Legionella pneumophila Morganella morganii види Providencia види Pseudomonas види Serratia Stenotrophomas maltophilia Yesinia enterolitica.

Інші: Chlamydia pneumonia Chlamydia psittaci види Chlamydia Coxiella burnetti види Mycoplasma.

Фармакокінетика

Всмоктування: max) в кожному випадку складає приблизно 1 годину.

Результати фармакокінетичних досліджень при прийомі амоксициліну/клавуланової кислоти (875 мг/125 мг) 2 рази на добу натще здоровими волонтерами представлено нижче:

Активна речовина

Доза

сmax

Tmax*

AUC (0-24 год)

T 1/2

мг

мг/мл

год

мг.год/мл

год

Амоксицилін

AMX/CA

875мг/125 мг

875

1 50 (1 0-2 5)

Клавуланова кислота

AMX/CA

875 мг/125 мг

125

1 25 (1 0-2 0)

*медіана (межі)

Розподіл.

Біотрансформація.

Амоксицилін частково виводиться нирками у вигляді неактивної пеніцилоїдної кислоти в кількостях еквівалентних 10-25% від прийнятої дози. Клавуланова кислота метаболізується і виділяється сечею і калом а також повітрям що видихається у вигляді вуглекислого газу.

Виведення.

Вік.

Стать.

Ниркова недостатність.

Кліренс амоксициліну/клавуланової кислоти зменшується пропорційно нирковій недостатності.

Печінкова недостатність.

С обережністю приймати у пацієнтів з нарушенням функції печінки і періодично контролювати функцію печінки у таких пацієнтів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей спричинених чутливими мікроорганізмами таких як:

-підтверджений гострий бактеріальний синусит

-гострий середній отит

-підтверджене загострення хронічного бронхіту

-негоспітальна пневмонія

-цистити

-пієлонефрити

-

-інфекції кісток та суглобів у т.ч. остеомієліти.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату до будь-яких антибактеріальних засобів групи пеніцилінів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Пероральні антикоагулянти.

У практичній медицині одночасно застосовують пероральні антикоагулянти та пеніциліни не повідомлялося про їх взаємодії.

Метотрексат.

Пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату що може спричинити зростання токсичності останнього.

Пробенецид.

Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне застосування пробенециду з амоксициліном

Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити імовірність алергічних шкірних реакцій.

Як і інші антибіотики може мати вплив на флору кишечнику що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зменшення ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.

У хворих які лікуються мікофенолатом мофетілом після початку застосування перорального амоксициліну з клавулановою кислотою може зменшитись предозова концентрація активного метаболіту мікофенольної кислоти приблизно на 50 %. Ця зміна предозового рівня може не точно відповідати зміні загальної експозиції мікофенольної кислоти.

Особливості застосування.

Серйозні а часом навіть летальні випадки гіперчутливості (анафілактоїдні реакції) спостерігаються у пацієнтів під час терапії пеніциліном. Такі реакції вірогідніше виникають у хворих з наявністю гіперчутливості до пеніцилінів в анамнезі та в пацієнтів з атопією. У разі виникнення алергічної реакції терапію амоксициліном/клавуланатом слід припинити та призначити відповідне лікування.

У разі якщо доведено що інфекція зумовлена мікроорганізмами чутливими до амоксициліну необхідно зважити можливість переходу з комбінації амоксицилін/клавуланова кислота на амоксицилін відповідно до офіційних рекомендацій.

Застосування амоксициліну/клавуланова кислота не показана у випадках існування високого ризику зниженої чутливості або резистентності підозрюваних мікроорганізмів до бета-лактамних антибіотиків які нечутливі до пригнічення бета-лактамаз клавулановою кислотою.

Амоксицилін/клавуланову кислоту не слід застосувати для лікування пеніцилін-резистентного S.pneumoniae.

Флемоклав солютаб не слід призначати при підозрі на інфекційний мононуклеоз оскільки при застосуванні амоксициліну при даній патології спостерігалися випадки кореподібних висипань.

Тривале застосування препарату іноді може спричиняти надмірний ріст нечутливої до Флемоклав Солютаб

Поява на початку лікування генералізованої еритеми з гарячкою асоційованої з пустулами

При лікуванні протягом тривалого часу рекомендовано періодично оцінювати функцію систем організму включаючи ниркову печінкову та гемопоетичну систему.

При лікуванні амоксициліном для визначення рівня глюкози в сечі слід використовувати ферментативні реакції з глюкозооксидазою оскільки не ферментні методи можуть давати хибнопозитивні результати.

Є повідомлення про хибнопозитивні результати тестів на наявність Aspergillus у пацієнтів які отримували амоксицилін/клавуланову кислоту (при застосуванні Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA тесту). Тому такі позитивні результати у пацієнтів які лікуються амоксициліном/клавулановою кислотою слід інтерпретувати з обережністю та підтверджувати іншими діагностичними методами.

Препарат Флемоклав Солютабмістить 0 64 ммоль (25 мг) калію на 1 таблетку.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Період годування груддю

Обидва активні компоненти препарату екскретуються у грудне молоко (немає інформації стосовно впливу клавуланової кислоти на немовля яке знаходиться на грудному вигодовуванні). Відповідно у немовляти яке знаходиться на грудному вигодовуванні можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок тому годування груддю слід припинити.

Препарат у період годування груддю можна застосовувати лише тоді коли на думку лікаря користь від застосування буде переважати ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Доза вказується відповідно до вмісту амоксициліну/клавуланової кислоти.

Рекомендовані дози:

-

-Вищі дози: (особливо для таких інфекцій як середній отит синусити інфекції нижніх дихальних шляхів та інфекції сечовивідних шляхів) 875 мг/125 мг 3 рази на добу

- Від 25 мг/3 6 мг/кг/добу до 45 мг/6 4 мг/кг/добу розділивши на 2 прийоми

Пацієнти похилого віку

Відсутня необхідність корекції дози.

Ниркова недостатність

У пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче ніж 30 мл/хв не рекомендується застосування даної лікарської форми із співвідношенням амоксициліну до клавуланової кислоти 7:1

Печінкова недостатність

Спосіб застосування.

Флемоклав Солютаб

Флемоклав Солютаб призначають на початку прийому їжі щоб зменшити диспепсичні симптоми та покращити всмоктування препарату.

Лікування можуть починати з парентерального застосування амоксициліну/клавуланової кислоти згідно їх інструкції для медичного застосування з подальшим переходом на пероральний прийом.

Діти. Препарат у цьому дозуванні не рекомендується для лікування дітей віком до 12 років.

Передозування.

Лікування.

Побічні реакції.

Найчастіше повідомлялось про наступні побічні реакції: діарея нудота та блювання.

Побічні реакції отримані під час проведення клінічних досліджень амоксициліну/клавуланової кислоти та післяреєстраційного нагляду класифіковані відповідно до класифікації MEDDRA.

Інфекції та інвазії

Часто: кандидоз шкіри та слизових оболонок.

Невідомо: надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів.

Кровоносна та лімфатична системи

Рідко: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія.

Невідомо:

Імунна система

Невідомо: ангіоневротичний набряк анафілаксія сироваткоподібний синдром алергічний васкуліт.

Нервова система

Невідомо: оборотна гіперактивність і судоми. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушеною функцією нирок або у тих хто отримує високі дози препарату.

Дуже часто: діарея.

Часто: нудота блювання.

Нечасто: порушення травлення.

Невідомо: антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний коліт та геморагічний коліт) чорний волосатий язик.

Гепатобіліарні реакції

Нечасто: помірне підвищення рівня АСТ та/або АЛТ відзначалось у хворих які лікувались антибіотиками групи бета-лактамів однак клінічне значення цього не встановлено.

Шкіра та підшкірні тканини

Рідко: поліморфна еритема.

Нирки та сечовидільна система

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

При зберіганні на таблетках можливе утворення коричневих крапчастих плям.

Не застосовувати препарат після закінчення дати терміну придатності вказаного на упаковці!

По 7 таблеток у блістері по 2 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Хогемат 2 7942 ДЖ Меппел Нідерланди.

У випадку виникнення побічних ефектів просимо направляти інформацію до представництва Астеллас Фарма Юроп Б. В. на адресу 04050 м. Київ вул. Пимоненка 13 корп. 7-В офіс 41 тел. 044-490-68-25 факс: 044-490-68-26.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Флемоклав Солютаб 875/125 мг таблетки №14

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Флемоклав Солютаб 875/125 мг таблетки №14

Обліковий номер : 347259

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Astellas Pharma Europe(Нідерланди)

Виробник : Astellas Pharma Europe(Нідерланди)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/4458/01/04

Назва російською : Флемоклав солютаб® таблетки, дисперг. по 875 мг/125 мг №14 (7х2)

Мiжнародна назва : Амоксицилін+клавуланова кислота

Форма выпуску : Таблетки

Дiюча речовина : Амоксициллин

Фрамацевтична форма : Таблетки

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО