Етол форт

ЭТОЛ ФОРТ (ETOL FORT)

ETODOLACUM M01A B08

Nobel

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 400 мг, № 4, № 14, № 28

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К30.

№ UA/3962/01/01 от 01.12.2005 до 01.12.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

этодолак НПВП, производное индолуксусной кислоты, которая отличается от других НПВП наличием ядра тетрагидропираноиндола. Этодолак обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Препарат снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент ЦОГ, благодаря чему снижается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкину-1 и др.). Этодолак обладает умеренной селективностью относительно ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.
При применении внутрь этодолак быстро абсорбируется в ЖКТ. С_max в плазме крови достигается через 60 мин и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови 95%, свободная фракция составляет 1,2 4,7%.
T_1/2 из плазмы крови около 7 ч. Этодолак метаболизируется в печени и выделяется преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов).

ПОКАЗАНИЯ:

ревматические заболевания, такие как ревматизм, ревматоидный артрит, подагра и псориатический артрит, анкилозирующий спондилит.
Остеоартроз и остеоартрит, миозит, тендинит, сопровождающиеся болью и ограничением движений.
Болевой синдром любой этиологии (головная, зубная, послеоперационная, посттравматическая боль, альгодисменорея).

ПРИМЕНЕНИЕ:

у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет рекомендованная суточная доза препарата Этол Форт составляет 400 1200 мг. Максимальная суточная доза 1200 мг. Препарат назначают 2 раза в сутки по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть повышена до 3 таблеток в сутки.
У пациентов с массой тела 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.
При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса терапии дозу необходимо корректировать через каждые 2 3 нед применения препарата.
При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозит, тендинит), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 дней. При головной и менструальной боли Этол Форт назначают по 1 2 таблетки в сутки при необходимости, но не более 3 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Этол Форт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата; пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; при цитопениях; в период беременности и кормления грудью.
Препарат не назначают детям в возрасте 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЖКТ: как и при применении других НПВП, существует риск побочного действия со стороны ЖКТ: боль в эпигастральной области, вздутие живота, эрозия.
Со стороны почек: нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, повышение креатинина в сыворотке крови.
Со стороны печени: повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы: утомляемость.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, в отдельных случаях у пациентов с гиперчувствительностью отек Квинке, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит.
При продолжительном применении в высоких дозах возможно возникновение апластической анемии и агранулоцитоза.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при приеме препарата возможно возникновение побочного действия со стороны ЖКТ, особенно у пациентов с заболеваниями пищеварительной системы в анамнезе, поэтому необходимо обязательно предупредить о возможных осложнениях со стороны системы пищеварения.
При назначении продолжительного курса лечения этодолаком следует обеспечить регулярный контроль клинических исследований крови и мочи (не реже 1 раза в месяц), печеночных ферментов и проведение анализа кала на скрытую кровь (не реже 1 раза в 3 мес).
У пациентов с сердечной недостаточностью, хронической печеночной или почечной недостаточностью, циррозом печени, а также у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать функцию почек и печени (не реже 1 раза в месяц).
Вследствие возможности возникновения перекрестной реакции не следует применять препарат у пациентов, в анамнезе которых при лечении другими НПВП были указания на возникновение аллергических реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Этол Форт, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов и гепарина, который повышает риск кровотечения. Этодолак повышает токсичность аминогликозидных антибиотиков, дигоксина. Усиливает действие пероральных гипогликемизирующих средств, фенитоина, повышает действие метотрексата.
Этол Форт снижает эффективность антигипертензивных препаратов.
Следует избегать одновременного назначения этодолака и диуретиков вследствие уменьшения выраженности диуретического эффекта и повышения риска поражения почек.
При одновременном применении этодолака с препаратами лития уровень последнего в сыворотке крови может повышаться.
При применении этодолака вместе с другими НПВП значительно повышается риск образования язв и кровотечений в ЖКТ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке препарата возможно увеличение выраженности побочных эффектов: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, язвы, кровотечения в ЖКТ, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, отеки, повышение АД, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм.
Лечение: следует прекратить прием препарата. Рекомендованы промывание желудка, очистительная клизма или назначение слабительных средств, активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии. Следует обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, контроль гемостаза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.