Детальніше

Есзол 100 мг таблетки №10

Обліковий номер: 426086

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Kusum Healthcare (Индия)

Виробник: Kusum Healthcare (Індия)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/10774/01/01

Назва російською: Эсзол таблетки, п/о, по 100 мг №10 (10х1)

Мiжнародна назва : Ітраконазол

Форма выпуску: Таблетки

Дiюча речовина : Итраконазол

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕСЗОЛ

(ESZOL)

Склад:

діюча речовина: іtraconazole

допоміжні речовини:

Лікарська форма. Таблетки вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

Фармакотерапевтична група.

Протигрибкові препарати для системного застосування. Код АТХ J02А С02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

in vitro показали що ітраконазол пригнічує синтез ергостеролу у клітинах грибків. Ергостерол є важливим компонентом клітинної мембрани грибка пригнічення його синтезу забезпечує протигрибковий ефект.

Щодо ітраконазолу граничні значення були встановлені лише для Candida spp

Дослідження in vitroTrichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum) дріжджі (Candida spp. включаючи C. albicans C. glabrata та C. krusei Cryptococcus neoformansPityrosporum spp. Trichosporon spp. Geotrichum spp. ) Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides brasiliensis Sporothrix schenckii Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatitidis Coccidiodes immitis Pseudallescheria boydii Penicillium marneffei та інші різновиди дріжджів та грибків.

Candida krusei Candida glabrata та Candida tropicalis загалом є найменш чутливими видами Candida а деякі ізоляти демонструють резистентність до ітраконазолу in vitro.

Головними типами грибків що не пригнічуються ітраконазолом є зигоміцети (Rhizopus spp. Rhizomucor spp. Mucor spp. та Absidia spp.) Fusarium spp. Scedosporium proliferans та Scopulariopsis spp.

Фармакокінетика.

Абсорбція.

Розподіл.

Біотрансформація.

Ітраконазол значною мірою розщеплюється у печінці з утворенням великої кількості метаболітів. Одним з таких метаболітів є гідроксіітраконазол що має порівняну з ітраконазолом протигрибкову дію in vitro

Згідно з дослідженнями in vitro

Виведення.

Лінійність/нелінійність.

max

Особливі категорії пацієнтів.

max

Немає доступних даних щодо довготривалого застосування ітраконазолу пацієнтам хворим на цироз.

Клінічні характеристики.

Показання.

- Вульвовагінальний кандидоз

- висівкоподібний лишай

- дерматомікози спричинені чутливими до ітраконазолу збудниками (Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum) наприклад дерматофітія стоп паховий дерматомікоз дерматофітія тулуба дерматофітія кистей рук

- орофарингеальний кандидоз

- оніхомікози спричинені дерматофітами та/або дріжджами

- гістоплазмоз

- системні мікози (у випадках коли протигрибкова терапія першої лінії не може бути застосована або в разі неефективності лікування іншими протигрибковими препаратами що може бути зумовлено наявною патологією нечутливістю патогена або токсичністю препарату):

- аспергільоз та кандидоз

- криптококоз (включно з криптококовим менінгітом): лікування імуноослаблених пацієнтів з криптококозом та усіх пацієнтів з криптококозом центральної нервової системи

- підтримувальна терапія у пацієнтів із СНІДом з метою запобігання рецидиву наявної грибкової інфекції.

Ітраконазол слід призначати для профілактики грибкової інфекції у пацієнтів із тривалою нейтропенією у випадках коли стандартна терапія є недостатньою.

Протипоказання.

Протипоказане одночасне застосування ітраконазолу та субстратів CYP3A4. Одночасне застосування може спричинити підвищення концентрацій цих лікарських засобів у плазмі крові що може призвести до посилення або пролонгації терапевтичних та побічних реакцій та станів що можуть потенційно загрожувати життю. Наприклад збільшені концентрації цих лікарських засобів можуть призвести до подовження інтервалу QТ та вентрикулярних тахіаритмій включно з випадками тріпотіння-мерехтіння шлуночків аритмії з потенціальним летальним наслідком. Дані лікарські засоби перелічені у розділі .

Протипоказано застосування ітраконазолу пацієнтам зі шлуночковою дисфункцією такою як застійна серцева недостатність або застійною серцевою недостатністю в анамнезі за винятком лікування інфекцій що загрожують життю (див. розділ ).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ітраконазол переважно метаболізується цитохромом CYP3A4. Інші препарати які метаболізуються цим шляхом або модифікують активність CYP3A4 можуть впливати на фармакокінетику ітраконазолу. Ітраконазол у свою чергу також може впливати на фармакокінетику інших субстанцій. Ітраконазол є потужним інгібітором CYP3A4 та
P-глікопротеїну. При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами слід також керуватися інструкціями для медичного застосування цих лікарських засобів щодо інформації про шляхи метаболізму та можливу необхідність корекції доз.

Лікарські засоби які можуть знижувати концентрацію ітраконазолу в плазмі крові

Лікарські засоби які знижують кислотність шлунку (препарати які нейтралізують кислоту такі як алюмінію гідроксид або супресори виділення кислоти такі як антагоністи H2-рецепторів та інгібітори протонної помпи) впливають на абсорбцію ітраконазолу з капсул. Слід бути обережними при одночасному застосуванні нижчезазначених лікарських засобів та таблеток ітраконазолу:

-при одночасному застосуванні ітраконазолу та лікарських засобів що знижують кислотність ітраконазол слід застосовувати з напоями з підвищеною кислотністю такими як недієтична кола

-

-слід контролювати рівень протигрибкової активності та в разі необхідності збільшувати дозу ітраконазолу.

Одночасне застосування ітраконазолу з потужними індукторами ферменту СYРЗА4 призводить до зниження біодоступності ітраконазолу та гідрокси-ітраконазолу наслідком чого є значне зменшення ефективності лікування. Дані лікарські засоби включають:

-антибактеріальні: ізоніазид рифабутин (також у підрозділі

-протисудомні: карбамазепін (також у підрозділі

-противірусні: ефавіренц невірапін.

Лікарські засоби які збільшують концентрацію ітраконазолу у плазмі крові:

Потужні інгібітори ферменту CYP3A4 можуть збільшити біодоступність ітраконазолу. Наприклад:

-антибактеріальні: ципрофлоксацин кларитроміцин еритроміцин

-противірусні: ритонавір-підсилений дарунавір ритонавір-підсилений фосампренавір індинавір ритонавір (також у підрозділі

Ці препарати слід застосовувати з обережністю при одночасному застосування з ітраконазолом. Таких пацієнтів слід ретельно обстежувати стосовно ознак чи симптомів збільшення або пролонгації фармакологічного ефекту ітраконазолу та у разі необхідності зменшити дозу ітраконазолу. Рекомендовано контролювати концентрацію ітраконазолу в плазмі крові.

Лікарські засоби концентрацію яких у плазмі крові збільшує ітраконазол:

Супутні лікарські засоби згруповані у наступні категорії:

Протипоказано:

Не рекомендовано:

Застосовувати з обережністю: ретельний моніторинг рекомендовано у випадку одночасного застосування з ітраконазолом. Таких пацієнтів слід ретельно обстежувати стосовно ознак чи симптомів збільшення або пролонгації фармакологічного ефекту ітраконазолу та у разі необхідності зменшувати дозу ітраконазолу. Рекомендовано контролювати концентрацію ітраконазолу в плазмі крові.

Приклади ліків концентрація яких збільшується при одночасному застосуванні з ітраконазолом наведені у таблиці з відповідними рекомендаціями.

Клас лікарських

засобів

Протипоказано

Не рекомендовано

Застосовувати

з обережністю

Альфа-блокатори

Тамсулозин

Аналгетичні

Фентаніл

Альфентаніл бупренорфін (для внутрішньовенного та сублінгвального застосування) оксикодон

Антиаритмічні

Дизопірамід дофетилід дронедарон хінідин

Дигоксин

Антибактеріальні

Рифабутина

Антикоагулянти та антитромбоцитарні

Ривароксабан

Кумарини цилостазол дабігатран

Протисудомні

Карбамазепіна

Протидіабетичні

Репаглінід саксагліптин

Антигельмінтні та протипротозойні

Галофантрин

Празиквантел

Антигістамінні

Астемізол мізоластин терфенадин

Ебастин

Проти мігрені

Алкалоїди ріжків а саме: дигідроерготамін ергометрин (ергоновін) ерготамін метилергометрин (метилергоновін)

Елетриптан

Антинеопластичні

Іринотекан

Дасатиніб нілотиніб трабектедин

Бортезоміб бусульфан доцетаксел ерлотиніб іксабепілон лапатиніб триметрексат алкалоїди барвінку

Антипсихотичні анксіолітичні та снодійно-седативні

Луразидон мідазолам (для перорального застосування) пімозид сертиндол тріазолам

Альпразолам арипіпразол бротизолам буспірон галоперидол мідазолам (для внутрішньовенного введення) пероспірон кветіапін рамелтеон рисперидон

Противірусні

Маравірок індинавірb ритонавірb саквінавір

Бета-блокатори

Надолол

Блокатори кальцієвих каналів

Бепридил фелодипін лерканідипін нісолдипін

Інші дигідропіридини включно з верапамілом

Засоби що впливають на серцево-судинну систему

Івабрадин ранолазин

Аліскірен

Діуретики

Еплеренон

Засоби що впливають на шлунково-кишковий тракт

Цизаприд

Апрепітант домперидон

Імуносупресори

Еверолімус

Будесонід циклесонід циклоспорин дексаметазон флутиказон метилпреднізолон рапаміцин (відомий як сіролімус) такролімус темсіролімус

Засоби які регулюють рівень ліпідів

Ловастатин симвастатин

Аторвастатин

Засоби які впливають на дихальну систему

Сальметерол

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну трициклічні та інші антидепресанти

Ребоксетин

Засоби які впливають на сечовидільну систему

Варденафіл

Фезотеродин імідафенацин силденафіл соліфенацин тадалафіл толтеродин

Інші

Колхіцин у пацієнтів

з порушеннями функцій нирок та печінки

Колхіцин

Алітретіноїн (для перорального застосування) цинакальцет мозаваптан толваптан

a

b

Лікарські засоби концентрацію яких знижує ітраконазол.

Одночасне застосування ітраконазолу з мелоксикамом знижує концентрацію останнього. Мелоксикам слід застосовувати з обережністю при одночасному застосуванні з ітраконазолом та контролювати терапевтичну або побічну дію. Рекомендується коригувати дозу мелоксикаму.

Особливості застосування.

Перехресна гіперчутливість.

Немає даних щодо перехресної чутливості між ітраконазолом та іншими азоловими протигрибковими засобами. Слід бути обережними при призначенні ітраконазолу пацієнтам з гіперчутливістю до інших азолів.

Вплив на серце.

Препарат не слід приймати пацієнтам з наявною застійною серцевою недостатністю або у анамнезі за винятком випадків коли очікувана користь значно перевищує потенційний ризик. При індивідуальній оцінці співвідношення користь/ризик слід враховувати такі фактори як важкість показання режим дозування та тривалість лікування (загальна добова доза) та індивідуальні фактори ризику виникнення застійної серцевої недостатності. Ці фактори ризику включають наявність серцевих захворювань таких як ішемічна хвороба серця або ураження клапанів тяжкі захворювання легенів такі як обструктивні ураження легенів ниркова недостатність або інші захворювання що супроводжуються набряками. Таких пацієнтів слід проінформувати про ознаки та симптоми застійної серцевої недостатності лікування слід проводити з обережністю та контролювати симптоми застійної серцевої недостатності. При появі цих симптомів під час курсу лікування застосування препарату необхідно припинити.

Блокатори кальцієвих каналів можуть мати негативний інотропний ефект що може посилювати цей же ефект ітраконазолу. Також ітраконазол може пригнічувати метаболізм блокаторів кальцієвих каналів. Тому слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні ітраконазолу та блокаторів кальцієвих каналів через збільшення ризику виникнення застійної серцевої недостатності (див. розділ ).

Вплив на печінку.

При зниженій кислотності шлунку абсорбція ітраконазолу з таблеток погіршується. Пацієнтам які одночасно з ітраконазолом застосовують препарати для зниження кислотності (такі як алюмінію гідроксид) слід дотримуватися щонайменше двогодинної перерви між прийомами цих лікарських засобів. Пацієнтам з ахлоргідрією наприклад хворим на СНІД або таким які приймають Н2-блокатори або інгібітори протонної помпи рекомендується приймати ітраконазол з напоями типу кола.

Пацієнти літнього віку.

Клінічні дані щодо застосування ітраконазолу пацієнтам літнього віку обмежені. Препарат не слід застосовувати пацієнтам літнього віку якщо тільки користь від застосування переважає потенційний ризик.

Порушення функції печінки.

Порушення функції нирок.

Дані щодо застосування ітраконазолу перорально пацієнтам з порушенням функції нирок обмежені. Слід бути обережними при застосуванні препарату цій категорії пацієнтів. Біодоступність ітраконазолу при пероральному застосуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю може бути знижена. У цьому випадку слід розглянути питання щодо коригування дози.

Втрата слуху.

Повідомлялося про випадки тимчасової чи стійкої втрати слуху у пацієнтів які приймали ітраконазол. У деяких випадках втрата слуху відбувалась на тлі одночасного застосування з хінідином який протипоказаний (див. розділ ). Слух зазвичай відновлюється після закінчення терапії ітраконазолом однак у деяких пацієнтів втрата слуху є незворотною.

Пацієнти з імунною недостатністю.

У деяких пацієнтів з імунною недостатністю (наприклад пацієнти з нейтропенією СНІДом чи трансплантованими органами) пероральна біодоступність ітраконазолу може бути знижена.

Пацієнти із системними грибковими інфекціями що безпосередньо загрожують життю.

Через фармакокінетичні властивості (див. розділ

Пацієнти хворі на СНІД.

У пацієнтів хворих на СНІД які лікували системну грибкову інфекцію таку як споротрихоз бластомікоз гістоплазмоз чи криптококоз (менінгеальний чи неменінгеальний) та у яких існує загроза рецидиву лікар повинен оцінити необхідність підтримуючого лікування.

Нейропатія.

Перехресна резистентність.

Якщо при захворюванні на системний кандидоз є підозра на те що види грибків Candida що спричиняють захворювання резистентні до флуконазолу не можна стверджувати що вони будуть чутливими до ітраконазолу. Тому необхідно виконати тест на чутливість перед початком лікування ітраконазолом.

Потенціал взаємодії.

Ітраконазол може клінічно значуще взаємодіяти з іншими лікарськими засобами (див. розділ (Hipericum perforatum)). Застосування ітраконазолу одночасно з цими лікарськими засобами може призвести до недостатньої терапевтичної концентрації ітраконазолу в плазмі крові і відповідно до неефективності лікування.

Допоміжні речовини.

Препарат містить лактозу. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів проконсультуйтеся з лікарем перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Препарат містить цукор що слід враховувати при призначенні хворим на цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Ітраконазол не слід призначати вагітним окрім випадків системних лейкозів що загрожують життю коли потенційна користь для матері перевищує ризик негативного впливу на плід.

У дослідженнях на тваринах ітраконазол виявив репродуктивну токсичність.

Жінки репродуктивного віку.

Жінкам репродуктивного віку які приймають ітраконазол слід застосовувати надійні засоби контрацепції протягом усього курсу лікування до настання першої менструації після його завершення.

Період годування груддю.

Незначні кількості ітраконазолу екскретуються у грудне молоко. Тому у період годування груддю необхідно зіставити можливий ризик для дитини з очікуваною користю від лікування препаратом для матері. У разі необхідності жінці слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки застосовувати перорально одразу після їди для забезпечення максимальної абсорбції препарату. Таблетки слід ковтати цілими.

Схеми лікування дорослих для кожного показання наступні:

Показання для застосування

Доза

Тривалість


Тривалість лікування системних грибкових уражень повинна коригуватися залежно від мікологічної та клінічної відповіді н

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Есзол 100 мг таблетки №10

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Есзол 100 мг таблетки №10

Обліковий номер : 426086

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Kusum Healthcare (Индия)

Виробник : Kusum Healthcare (Індия)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/10774/01/01

Назва російською : Эсзол таблетки, п/о, по 100 мг №10 (10х1)

Мiжнародна назва : Ітраконазол

Форма выпуску : Таблетки

Дiюча речовина : Итраконазол

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО