Еспумізан L 40 мг/мл краплі 30 мл

Інструкція    Еспумізан L (Espumisan L)  40 мг/мл капли

Склад

діюча речовина: simeticone

1 мл Еспумізан, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг

допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат, гліцеролу моностеарат, карбомери, банановий ароматизатор*, калію ацесульфам, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, кислота сорбінова, вода очищена.

* Містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.

Лікарська форма

Еспумізан  оральна емульсія.

Основні фізико-хімічні властивості

Низьков&rsquo язка емульсія Еспумізан молочно-білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони. Код АТХ А03A X13.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Еспумізан L містить як діючу речовину симетикон &ndash стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизові травного тракту, у результаті чого вони розпадаються. Вивільнені гази можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику, а також виводитись завдяки перистальтиці кишечнику.

Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика.

Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через шлунково-кишковий тракт.

Показання

Еспумізан використовують для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов&rsquo язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.
Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або миючими засобами).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини Еспумізан або до будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

На сьогодні невідомі.

Особливості застосування

При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження.

Даний лікарський засіб містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати даний лікарський засіб.

Еспумізан L слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Жодних ефектів у період вагітності та годування груддю не очікується, оскільки системний вплив симетикону незначний. Еспумізан L можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Фертильність.

Неклінічні дані не свідчать про особливу небезпеку для людей щодо фертильності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Еспумізан L не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дози.

25 крапель відповідають 1 мл емульсії.

Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов&rsquo язаних із газоутворенням

наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:  

Рентгенологічне дослідження, ультразвукова діагностика:

Як добавка до суспензії контрастних речовин:

Для підготовки до гастродуоденоскопії:

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами

Залежно від тяжкості отруєння:

Спосіб застосування

Еспумізан L приймати під час або після їди, а у разі необхідності &ndash перед сном.

Еспумізан L можна застосовувати також у післяопераційний період.

Перед застосуванням збовтати для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

При необхідності Еспумізан L можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розділ « Особливості застосування» )

Діти

Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість прийнятого препарату Еспумізан L переноситься безсимптомно. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції

В окремих випадках при застосуванні Еспумізану L спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив&rsquo янку.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

У разі виникнення будь-якої побічної реакції на Еспумізан, у т.ч. такої, що не зазначена в даній інструкції, проконсультуйтеся з лікарем або провізором. Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу.

Термін придатності

3 роки.

Термін придатності після першого відкриття &ndash 6 місяців.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати Еспумізан у недоступному для дітей місці!

Упаковка

По 30 або по 50 мл у флаконі із крапельницею-вставкою та пробкою по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.