Детальніше

Епілептал 25 мг таблетки №30

Обліковий номер: 335793

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Фармак ОАО (Украина, Киев)

Виробник: Фармак ОАО (Украина, Киев)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/6296/01/01

Назва російською: Эпилептал® таблетки по 25 мг №30 (10х3)

Мiжнародна назва : Ламотригін

Форма выпуску: Таблетки

Дiюча речовина : Ламотриджин

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Таблетки

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕПІЛЕПТАЛ&reg

(EPILEPTAL)

Склад:

діюча речовина: lamotrigine

1 таблетка містить ламотриджину 25 мг 50 мг або 100 мг у перерахуванні на 100 % речовину

допоміжні речовини: лактози моногідрат целюлоза мікрокристалічна натрію крохмальгліколят (тип А) повідон заліза оксид жовтий (Е 172) магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

Протиепілептичні засоби. Ламотриджин. Код АТС N03A X09.

Клінічні характеристики.

Показання.

Після досягнення контролю нападів прийом допоміжних препаратів можна припинити і продовжити монотерапію Епілепталом.

Монотерапія типових абсансів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Епілептал таблетки слід ковтати цілими не розжовуючи та не розламуючи.

Якщо призначена доза Епілепталу не відповідає кількості діючої речовини у таблетці необхідно призначити найменшу дозу яка відповідає цілій таблетці.

Епілепсія.

Монотерапія дорослих та дітей віком від 12 років (див. табл.1)

Початкова доза Епілепталу

Таблиця 1. Рекомендована схема лікування епілепсії для дорослих і дітей віком від 12 років.

Режим лікування

1-й та 2-й тижні

3-й та 4-й тижні

Підтримуюча доза

Монотерапія

25 мг/добу

(1 прийом)

50 мг/добу

(1 прийом)

100-200 мг/добу

Комбінована терапія з вальпроатом натрію незважаючи на інші супутні препарати

12 5 мг/добу (прийом по

25 мг через день)

25 мг/добу

(1 прийом)

100-200 мг/добу

Комбінована терапія без вальпроату натрію

Цю схему лікування слід застосовувати:

або з іншими

50 мг/добу

(1 прийом)

100 мг/добу

(2 прийоми)

200-400 мг/добу

(за 2 прийоми)

1-2 тижні

25 мг/добу

(1 прийом)

50 мг/добу

(1 прийом)

100-200 мг/добу

(за 1-2 прийоми) досягається поступовим збільшенням дози на

50-100 мг кожні 1-2 тижні

Діти віком від 2 до12 років (див. табл.2)

Початкова доза Епілепталу

Через ризик виникнення висипань початкову дозу та темп подальшого підвищення дози не слід перевищувати.

Комбінована терапія

Дорослі та діти віком від12 років (див. табл. 1)

Для пацієнтів які приймають вальпроат (окремо або з іншими протиепілептичними препаратами) початкова доза Епілепталу

Для пацієнтів які приймають інші протиепілептичні препарати або інші препарати-індуктори глюкуронізації ламотриджину у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них (за винятком вальпроату натрію) початкова доза Епілепталу

Пацієнтам які приймають протиеліптичні препарати взаємодія яких з ламотриджином невідома рекомендується застосовувати таку схему лікування як і для пацієнтів які застосовують ламотриджин з вальпроатом.

Діти віком від 2 до 12 років (див. табл.2)

Дітям які отримують вальпроат натрію у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них початкова доза Епілепталу

Для дітей які приймають інші протиепілептичні препарати або інші препарати-індуктори глюкуронізації ламотриджину у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них (за винятком вальпроату натрію) початкова доза Епілепталу

Для правильного розрахунку підтримуючої дози слід контролювати масу тіла дитини.

Дітям які приймають протиеліптичні препарати взаємодія яких з ламотриджином невідома рекомендується застосовувати таку саму схему лікування як і для пацієнтів котрі приймають ламотриджин з вальпроатом.

Таблиця 2. Рекомендована схема лікування епілепсії у дітей віком від 2 до 12 років (загальна добова доза в мг/кг маси тіла)

Режим лікування

1-й та 2-й тижні

3-й та 4-й тижні

Підтримуюча доза

Монотерапія типових абсансів

0 3 мг/кг

(1-2 прийоми)

0 6 мг/кг

(1-2 прийоми)

1-10 мг/кг

(за 1-2 прийоми)

досягається поступовим збільшенням дози по

Комбінована терапія з вальпроатом натрію незважаючи на інші супутні препарати

0 15 мг/кг

(1 прийом)

0 3 мг/кг

(1 прийом)

1-5 мг/кг

(за 1-2 прийоми)

досягається поступовим збільшенням дози по

0 3 мг/кг кожні 1-2 тижні

Комбінована терапія без вальпроату натрію

Цю схему лікування слід застосовувати:

або з іншими

0 6 мг/кг

(2 прийоми)

1 2 мг/кг

(2 прийоми)

5-15 мг/кг

(за 2 прийоми)

досягається поступовим збільшенням дози по

1 2 мг/кг кожні 1-2 тижні

Цю схему лікування слід застосовувати щодо інших препаратів що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину

0 3 мг/кг

(1-2 прийоми)

0 6 мг/кг

(1-2 прийоми)

1-10 мг/кг

(в 1-2 прийоми)

досягається поступовим збільшенням дози по

0 6 мг/кг кожні 1-2 тижні

Через ризик виникнення висипань початкову дозу та темп подальшого підвищення дози не слід перевищувати.

Слід мати на увазі що враховуючи відсутності таблеток Епілептал у дозі 2 мг правильно розпочати лікування дітям з масою тіла менше 17 кг неможливо.

Загальні рекомендації для лікування епілепсії

У разі припинення приймання супутніх протиепілептичних препаратів для досягнення монотерапії ламотриджином або у разі додаткового призначення інших протиепілептичних препаратів під час лікування ламотриджином слід зважити на вплив що може виникнути при цьому на фармакокінетику ламотриджину.

Біполярні розлади

Дорослі. Через ризик виникнення висипань початкову дозу та темп подальшого підвищення дози не слід перевищувати.

Епілептал рекомендується приймати пацієнтам із біполярними розладами з підвищеним ризиком депресивних епізодів у майбутньому.

Слід розглянути необхідність додаткової терапії з метою попередження маніакальних епізодів оскільки еффективність застосування Епілепталу при маніакальному синдромі достеменно не встановлена.

Таблиця 3. Рекомендована схема збільшення дози ламотриджину для досягнення підтримуючої стабілізаційної добової дози при лікуванні дорослих з біполярними розладами

Режим лікування

1-2-й тиждень

3-4-й тиждень

5-й тиждень

Стабілізаційна доза*

(6-й тиждень)

12 5 мг

(25 мг

через день)

25 мг

(1 раз на добу)

50 мг

(1 раз на добу або за 2 прийоми)

100 мг (1 раз на добу або за 2 прийоми)

(максимальна добова доза 200 мг)

б) Додаткова терапія з індукторами глюкуронізації ламотриджину у пацієнтів які не приймають інгібітори такі як вальпроат.

Цю схему лікування слід застосовувати:

або з іншими

50 мг

(1 раз на добу)

100 мг

(за

2 прийоми)

200 мг

(за

2 прийоми)

300 мг на 6-й тиждень підвищуючи до

в) Монотерапія

ламотриджином або

препарати що

25 мг

(1 раз на добу)

(1 раз на добу або за 2 прийоми)

100 мг

(1 раз на добу або за 2 прийоми)

200 мг

(від 100 до 400 мг)

Примітка. Пацієнтам які приймають протиепілептичні препарати з невідомим впливом на фармакокінетику ламотриджину слід застосовувати схему нарощування дози яка рекомендується для супутнього застосування вальпроату.

*Стабілізаційну дозу можна змінювати залежно від клінічної відповіді.

Схема досягнення підтримуючої стабілізаційної добової дози (стабілізаційна доза може змінюватися залежно від клінічної відповіді).

а

б) Додаткова терапія з індукторами глюкуронізації ламотриджину у пацієнтів які не приймають інгібітори такі як вальпроат. Цю схему лікування слід застосовувати з фенітоїном карбамазепіном фенобарбіталом примідоном або з іншими індукторами глюкуронізації ламотриджину.

Початковою дозою для цих пацієнтів є 25 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів потім 50 мг/добу (за 1-2 прийоми) наступні 2 тижні. Дозу слід збільшити до 100 мг/добу на 5-й тиждень. Звичайною дозою для досягнення оптимальної відповіді є 200 мг/добу (за 1-2 прийоми) однак під час клінічних досліджень застосовувались дози 100-400 мг. Після досягнення необхідної підтримуючої стабілізаційної дози прийом інших психотропних препаратів може бути припинено згідно з наведеною нижче схемою (див. табл. 4).

Режим лікування

1-й тиждень

2-й тиждень

з 3-го тижня*

а) З подальшим

а

наприклад стабілізаційну дозу 100 мг на добу збільшити протягом 1-го тижня до 200 мг/добу

б) З подальшою відміною індукторів глюкуронізації ламотриджину залежно від початкової дози.

Цю схему лікування слід застосовувати:

або з іншими

б

400 мг

300 мг

200 мг

300 мг

225 мг

150 мг

200 мг

150 мг

100 мг

в

*Дозу можна збільшити при необхідності до 400 мг/добу.

Пацієнтам які приймають протиепілептичні препарати з невідомим впливом на фармакокінетику ламотриджину слід застосовувати режим лікування при якому зберігається існуюча доза Епілепталу і її корекція проводиться на основі клінічного стану.

аНеобхідну стабілізаційну дозу ламотриджину потрібно подвоїти і зберігати на цьому рівні після припинення прийому вальпроату.

бДозу ламотриджину потрібно поступово зменшувати протягом 3 тижнів після припинення прийому препаратів що індукують глюкуронізацію

в Потрібно зберігати дозу досягнуту після режиму її підвищення.

Схема зміни добового дозування Епілепталу для пацієнтів з біполярними розладами при додатковому призначенні інших препаратів.

Клінічного досвіду зміни дозування ламотриджину у разі призначення інших препаратів немає але базуючись на даних щодо взаємодії лікарських засобів можна рекомендувати нижченаведену схему (табл. 5).

Таблиця 5. Схема зміни добового дозування ламотриджину для пацієнтів з біполярними розладами при додатковому призначенні інших препаратів

Режим лікування

Стабілізаційна доза ламотриджину (мг/добу)

1-й тиждень

2-й тиждень

з 3-го тижня

200 мг

100 мг

Підримувати цю дозу

(100 мг/добу)

300 мг

150 мг

Підримувати цю дозу

(150 мг/добу)

400 мг

200 мг

Підримувати цю дозу

(200 мг/добу)

Додаткове призначення індукторів

Цю схему лікування слід застосовувати:

або з іншими

200 мг

200 мг

300 мг

400 мг

150 мг

150 мг

225 мг

300 мг

100 мг

100 мг

150 мг

200 мг

Додаткове призначення інших препаратів що суттєво не пригнічують або індукують глюкуронізацію ламотриджину

Підтримувати дозу досягнуту після режиму підвищення дози (200 мг/добу)

(100-400 мг)

Примітка. Пацієнтам які приймають протиепілептичні препарати з невідомим впливом на фармакокінетику ламотриджину слід застосовувати схему збільшення дози яка рекомендується для супутнього застосування вальпроату.

Припинення прийому ламотриджину пацієнтам з біполярними розладами

Не відзначалось підвищення частоти ступеня тяжкості або типу побічних реакцій після раптової відміни препарату порівняно з плацебо. Тому припиняти прийом препарату можна одразу без поступового зменшення дози.

Повторний початок лікування

Коли пацієнту який припинив лікування призначають повторно лікування Епілепталом потрібно чітко встановити необхідність збільшення підтримуючої дози тому що існує ризик виникнення висипань через високу початкову дозу та перевищення рекомендованої схеми підвищення дози ламотриджину. Чим більший інтервал між часом прийому попередньої дози тим більше уваги треба приділити режиму збільшення дози до рівня підтримуючої дози. Якщо інтервал після припинення прийому ламотриджину перевищив у 5 разів час напіввиведення дозу ламотриджину збільшують до підтримуючої дози відповідно до існуючої схеми.

Жінки які приймають гормональні контрацептиви

а) Початок лікування ламотриджином у пацієнток які вже приймають гормональні контрацептиви.

б) Початок курсу лікування гормональними контрацептивами у пацієнток які вже приймають підтримуючі дози ламотриджину і не приймають індуктори глюкуронізації ламотриджину.

в) Припинення курсу лікування гормональними контрацептивами у пацієнток які вже приймають підтримуючі дози ламотриджину і не приймають індуктори глюкуронізації ламотриджину.

Застосування разом з атазанавіром/ритонавіром. Хоча застосування атазанавіру/ритонавіру зменшує концентрацію ламотриджину у плазмі крові змінювати рекомендовані схеми збільшення дозування Епілепталу базуючись на застосуванні атазанавіру/ритонавіру не потрібно. Збільшення дози препарату має базуватися на рекомендаціях залежно від схем застосування Епілепталу: або Епілепталдодається до вальпроату (інгібітору глюкуронізації ламотриджину) або до індуктора глюкуронізації ламотриджину або Епілепталдодається у разі відсутності вальпроату або індуктора глюкуронізації ламотриджину.

У пацієнтів які вже застосовують підтримуючі дози Епілепталу та не застосовують індуктори глюкуронізації дозу Епілепталу можна збільшувати якщо додається лікування атазанавіром/ритонавіром або зменшувати якщо лікування атазанавіром/ритонавіром припиняється.

Хворі літнього віку (від 65 років). Змінювати дозу не потрібно. Фармакокінетика ламотриджину у цій віковій групі не відрізняється від такої у пацієнтів молодшого віку.

Печінкова недостатність.

Ниркова недостатність При призначенні хворим із нирковою недостатністю слід дотримуватися обережності. При лікуванні хворих із термінальною стадією ниркової недостатності початкова доза ламотриджину базується на індивідуальній схемі протиепілептичного лікування при лікуванні хворих зі значною нирковою недостатністю слід зменшувати підтримуючу дозу ламотриджину.

Побічні реакції.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

З боку крові та лімфатичної системи:

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Епілептал 25 мг таблетки №30

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Епілептал 25 мг таблетки №30

Обліковий номер : 335793

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Фармак ОАО (Украина, Киев)

Виробник : Фармак ОАО (Украина, Киев)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/6296/01/01

Назва російською : Эпилептал® таблетки по 25 мг №30 (10х3)

Мiжнародна назва : Ламотригін

Форма выпуску : Таблетки

Дiюча речовина : Ламотриджин

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Таблетки

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО