Епіген інтим 0,1% аерозоль 60 мл

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕПІГЕН-ІНТИМ

(Epigen-Intim)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина :1 г спрею містить 0 1 мг кислоти гліциризинової
допоміжні речовини: кислота малеїнова кислота фумарова кислота аскорбінова кислота фолієва полісорбат пропіленгліколь вода очищена.

Лікарська форма. Спрей.

Розчин жовтого кольору з характерним запахом
  Назва і місцезнаходження виробника.

Хемінова Інтернасіональ С.А.

Адреса. Макарена 14 28016 Мадрид Іспанія.

Б. Браун Медікал С.А." скорочена назва « Б.БРАУН»

Ронда де Лос Оліварес ділянка 11 Промисловий Район Лос Оліварес м. Хаен 23009 (Хаен) Іспанія

Фармакотерапевтична група.

Противірусні засоби. Код АТС Д06В В.

Діючою речовиною препарату Епіген-інтим є гліциризинова кислота яку отримують шляхом екстракції з рослинної сировини (кореню солодки).

Кислота гліциризинова має комплексну дію що включає імуностимулюючу противірусну протизапальну та регенеруючу дії.

Імуностимулюючий ефект проявляється збільшенням числа та активності Т-лімфоцитів зменшенням концентрації імуноглобуліну G і збільшенням концентрації імуноглобуліну А та імуноглобуліну М.

Кислота гліциризинова індукує утворення інтерферону що є одним з компонентів її противірусної дії.

Кислота гліциризинова має противірусну дію проти різних типів РНК та ДНК містких вірусів in vitro та in vivo (Varicella Zoster вірус простого герпесу І та ІІ типів цитомегаловірус різні типи вірусу папіломи людини). Кислота гліциризинова перериває реплікацію вірусів на ранніх стадіях зумовлює вихід віріону з капсиду тим самим запобігаючи його проникненню у клітини.

Кислота гліциризинова інактивує зазначені віруси в нетоксичних для нормально функціонуючих клітин концентраціях. Мутантні штами вірусів резистентні до ацикловіру та йодоуридину мають таку ж чутливість до кислоти гліциризинової як і немутантні штами. 

При зовнішньому та інтравагінальному застосуванні гліциризинова кислота депонується у поверхневих  (епідермальних) шарах слизової оболонки та шкіри. Системна адсорбція відбувається повільно. Виявляється у крові у залишкових кількостях.

Показання для застосування.

- лікування папіломовірусної інфекції

- лікування вірусної інфекції спричиненої вірусом простого герпесу І і ІІ типів

- лікування вірусної інфекції спричиненої вірусом Varicella Zoster (оперізувальний лишай) у складі комплексної терапії

- профілактика рецедивів вірусних інфекцій спричинених вірусом простого герпесу І і ІІ типів вірусом Varicella Zoster вірусом папіломи людини

- лікування неспецифічного кольпіту і вагініту (у складі комплексної терапії).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до одного з   компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Насадку промити кип&rsquo яченою водою з милом і зберігати у доданій поліетиленовій упаковці. Конструкція насадки дозволяє зберегти ефект рівномірного зрошення шийки матки і стінок піхви. В умовах стаціонару інтравагінальне зрошення препаратом у дзеркалах можна робити без насадки.

Для ефективної дії не потрібно попереднього промивання ділянки нанесення.

У разі появи ознак непереносимості використання препарату припинити.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказаний у І триместрі вагітності. У ІІ ІІІ триместрах препарат застосовують тільки тоді коли на думку лікаря очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода&frasl дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Не рекомендується застосовувати дітям до 1 року.

Спосіб застосування та дози.

Зовнішнє інтравагінальне та інтрауретральне введення.

Перед застосуванням флакон збовтати.

При застосуванні флакон тримати у вертикальному положенні.

При зовнішньому застосуванні дорослим і дітям від 1 року препарат слід застосовувати на всій ураженій поверхні шкіри на відстані 4-5 см шляхом 1-2 натискань клапана що є оптимальною терапевтичною дозою.

Для інтравагінального застосування жінкам додається спеціальна насадка з розпилювачем. Зняти клапан балончика і одягнути насадку. Вставити насадку у піхву і виконати 1-2 натискання насадки що є оптимальною терапевтичною дозою.

При застосуванні чоловікам окрім зовнішнього застосування препарат слід вводити у зовнішній отвір сечовивідного каналу за допомогою 1-2 натискань клапана розпилювача. Курс лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.

Передозування.

Не описано.

Побічні ефекти.

Алергічні реакції почервоніння шкіри свербіж контактний дерматит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодія з основними групами лікарських засобів що застосовуються для комплексного лікування вищевказаних захворювань (антибіотики та антисептики протизапальні і знеболювальні засоби) не виявлена.

Синергізм був виявлений при одночасному застосуванні активованої гліциризинової кислоти та інших противірусних препаратів зокрема похідних ацикловіру інтерферону та інших імуномодуляторів.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 20° С у місці недоступному для дітей.

УПАКОВКА

По 15 мл або 60 мл у пластиковому флаконі по 1 флакону у комплекті з насадкою для розпилювання у картонній упаковці .

Категорія відпуску. Без рецепта.