Ензімтал драже №100

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Е Н З И М Т А Л

(E N Z Y M T A L)

Cклад лікарського засобу:

діючі речовини:

1 драже містить:

діастази фунгальної (1:1200) 50 мг

папаїну                                                                  30 мг

симетикону                                                  50 мг

вугілля активованого                  75 мг

нікотинаміду                                              25 мг

допоміжні речовини:

лактоза моногідрат целюлоза мікрокристалічна (Е 460) кальцію гідрофосфат магнію карбонат легкий повідон желатин тальк індіон 234 магнію стеарат натрію кроскармелоза

оболонка:

шелак гіпромелоза титану діоксид (Е 171) тальк макроголи 6000 аспартам (Е 951).

Лікарська форма. Драже.

Білі двоопуклі круглі драже вкриті оболонкою гладенькі з обох боків.

Назва і місцезнаходження виробника.

Дженом Біотек Пвт. Лтд.

Плот номер Д 121-123 Малегаон

ЕМ. АЙ. ДІ. СІ. Сіннар Насік &ndash 422 103 Індія.

Фармакотерапевтична група.

Засоби що покращують травлення включаючи ферменти. Препарати ферментів.

Код АТС А09А А.

Ензимтал &ndash комбінований препарат що містить необхідні компоненти для швидкого зняття диспепсії та контролю за метеоризмом і абдомінальним дискомфортом.

Ензимтал містить діастазу фунгальну (&alpha - і ß -амілазу) та папаїн які діють як ферменти. Діастаза фунгальна сприяє засвоєнню їжі багатої на вуглеводи. Амілолітичний фермент діастаза фунгальна має специфічну активність відносно перетворення крохмалю в декстрозу мальтозу. При недостатності цього ферменту уповільнюється процес гідролізу що сприяє утворенню СО₂ (з&rsquo являються неприємні відчуття у животі). Ступінь амілолітичної активності діастази фунгальної що міститься в драже Ензимтал становить 1:1200. Тобто 1 частина діастази фунгальної розщеплює 1200 частин вареного крохмалю що надходить з їжею.

Папаїн &ndash речовина рослинного походження це суміш ферментів одержаних із соку нестиглих плодів папаї (Carica Papaya) складається із суміші папаїну і хімопапаїну має широку протеолітичну активність. Може застосовуватись пацієнтами зі зниженою або збереженою кислотоутворюючою функцією шлунка.

Дія ферментів що входять до складу Ензимталу перевищує ефект спричинений кожним ферментом окремо.

Симетикон (диметилполісилоксан) &ndash нетоксична інертна поверхневоактивна речовина з властивостями піногасника на основі кремнію. Симетикон зменшує утворення газу в кишечнику. Він діє шляхом зменшення поверхневого натягу пухирців газу що утворюються в кишечнику при метеоризмі. Звільнений газ абсорбується або видаляється природним шляхом. Симетикон не впливає на шлункову секрецію і на всмоктування харчових речовин. Симетикон зменшує здуття живота та біль спричинений підвищеним метеоризмом. Симетикон значно поліпшує стан при метеоризмі аерофагії розладах травлення всмоктування та виведення. Таким чином даний компонент є корисним додатком до ферментних складових препарату.

Вугілля активоване &ndash ентеросорбент. Спеціально оброблене вугілля має велику поверхневу активність адсорбує гази алкалоїди ендо- і екзотоксини та інші хімічні сполуки. Вугілля активоване у складі Ензимталу діє як ентеросорбент і детоксикуючий засіб забезпечує адсорбцію газів та токсинів що утворюються при розладі травлення адсорбує речовини що погано розчиняються зменшує об&rsquo єм вмісту в кишечнику і у такий спосіб приносить полегшення при здутті живота та диспепсії діючи комплексно разом з ферментами.

Нікотинамід бере участь як коензим у метаболізмі вуглеводів. Нікотинамідні коферменти (НАД і НАДФ) необхідні для життєдіяльності всіх клітин. Важливою функцією їх є участь у тканинному диханні (перша ланка дихального ланцюга) та енергетичному обміні клітини. Недостатня кількість цієї сполуки виникає зазвичай при незбалансованій дієті у пацієнтів старшого віку. Дефіцит нікотинаміду може призвести до зменшення кислоти у шлунку що впливає на процеси травлення та кишкової абсорбції внаслідок нестачі нікотинаміду може також виникнути непереносимість лактози що є одним із механізмів які лежать в основі виникнення діареї внаслідок недостатності даної сполуки.

Таким чином Ензимтал сприяє нормалізації процесів травлення і усуненню симптомів диспепсії і здуття живота.

У шлунку через 30 хвилин після прийому внутрішньо вивільняються діючі компоненти Ензимталу і починають взаємодію з їжею. Діастаза фунгальна папаїн симетикон вугілля активоване не всмоктуються при прийомі внутрішньо. З усіх компонентів Ензимталу нікотинамід добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Процес всмоктування порушується при відсутності кислоти у шлунку ентеритах виразковій хворобі. Нікотинамід проникає у всі тканини виділяється у незміненому вигляді шляхом екскреції нирками або після біотрансформації у печінці головним чином у метилнікотинамід.

Показання для застосування.

Диспепсія порушення травлення білків вуглеводів та жирів метеоризм.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до окремих компонентів препарату.

Препарат не слід застосовувати при кишковій непрохідності при наявності виразки шлунково-кишкового тракту та шлунково-кишкових кровотеч.

Діти до 7 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить лактозу тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід

застосовувати препарат.

Активоване вугілля може забарвлювати калові маси в чорний колір.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе якщо на думку лікаря очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Ензимтал не впливає на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи що потребують підвищеної уваги.

Діти.

Ензимтал не застосовують дітям віком до 7 років.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 14 років приймати по 2 драже 3 рази на добу під час прийому їжі. Дітям від 7 до 14 років &ndash по 1 драже 3 рази на добу під час їди.

Драже не розжовувати ковтати цілим запивати невеликою кількістю рідини.

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально і залежить від перебігу захворювання.

Передозування.

Немає повідомлень про випадки навмисного або випадкового передозування.

Передозування нікотинаміду може спричинити біль у животі посилення перистальтики можлива нудота інколи блювання.

У випадку передозування &ndash промити шлунок провести симптоматичну терапію.

Побічні ефекти.

Cпричинені нікотинамідом:

в окремих випадках можуть проявлятися алергічні реакції у вигляді гіперемії шкіри висипань (дрібноточкових плямистих уртикарних) іноді свербіж підвищена чутливість або ідіосинкратичні реакції. При застосуванні великих доз можливий біль у животі загострення виразки шлунка і дванадцятипалої кишки нудота блювання пронос відчуття тепла у кінцівках сухість шкіри артеріальна гіпотензія короткочасний головний біль аритмія порушення толерантності до глюкози.

Спричинені вугіллям активованим:

можливі запор діарея нудота блювання при тривалому застосуванні можливий розвиток дефіциту вітамінів гормонів жирів білків що потребує відповідної лікарської корекції.

Побічної дії діастази фунгальної папаїну симетикону не спостерігали.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Активоване вугілля може зменшити абсорбцію лікарських засобів у системі травлення при одночасному застосуванні тому інші препарати слід застосовувати за 2 години до або через 1 годину після прийому Ензимталу.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 º С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 драже у стрипі 10 стрипів у картонній коробці.

По 10 драже у стрипі 1 стрип у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.