Енкад 3.5% розчин 3 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕНКАД-БІОЛІК^®

(ENCAD-BIOLIK)

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить енкад в перерахуванні на 100 % суху речовину &ndash 35  мг

допоміжні речовини: натрію хлорид вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін&rsquo єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби що впливають на систему травлення та метаболізм. Код АТС А16А Х.

Клінічні характеристики.

Показання.

Спадкові захворювання сітківки ока &ndash тапеторетинальна дегенерація (абіотрофії сітківки) хвороба Шегрена дегенеративні захворювання нервово-м&rsquo язової системи спадкові форми міопатій (ранні стадії) вроджений та набутий міопатичний синдром різні форми невральних аміотрофій наслідки нейроінфекцій спінальні аміотрофії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Гострі запальні процеси та захворювання вірусної етіології новоутворення серцево-судинні захворювання у стадії декомпенсації порушення функцій нирок та печінки сечокам&rsquo яна хвороба алергічні захворювання у стадії загострення. Не рекомендується призначати особам літнього віку. Застосування препарату ЕНКАД-БІОЛІК^® методом фонофорезу протипоказане також при гіпотонії ока відшаруванні сітківки та інших захворюваннях при яких протипоказане лікування ультразвуком.

Спосіб застосування та дози.

ЕНКАД-БІОЛІК^® вводять внутрішньом&rsquo язово субкон&rsquo юнктивально методом фонофорезу або застосовують місцево. Перед застосуванням препарату обов&rsquo язково роблять внутрішньошкірну пробу: ЕНКАД-БІОЛІК^® у кількості 3 5 мг (0 1 мл 3 5 % розчину) вводять внутрішньошкірно на внутрішній поверхні передпліччя. Проба вважається позитивною у разі появи папули діаметром від 1 см через 24 годин після введення препарату. Лікування розпочинають тільки при негативній пробі.

При тапеторетинальних дегенераціях ЕНКАД-БІОЛІК^® вводять дорослим внутрішньом&rsquo язово щоденно по 5-6 мл 3 5 % розчину (175-210 мг на добу). Дітям з 3 до 7 років вводять по 10  мг на 1 рік життя на добу старшим 7 років &ndash 3 мл 3 5 % розчину (по 105 мг на добу). Добову дозу ділять на 2 введення з інтервалом 5-6 годин. Курс лікування &ndash 15 днів. Курси повторюють з інтервалом 6-8-10 місяців але не менше 1 разу на рік. Одночасно з внутрішньом&rsquo язовим введенням можна вводити субкон&rsquo юнктивально по 10 5 мг препарату на добу (0 3 мл 3 5 % розчину) протягом 10-15 днів.

При дегенеративних захворюваннях нервово-м&rsquo язової системи ЕНКАД-БІОЛІК^® призначають по 2‑3  мл 3 5 % розчину (у дозі 70-105 мг) щоденно або кожного другого дня протягом 12‑15  днів. Максимальна разова доза &ndash 5 мл 3 5 % розчину (175 мг). Курс лікування проводять 2  рази на рік.

Введення препарату (0 5 % розчин) шляхом фонофорезу здійснюють загальноприйнятим методом ванночкового фонофорезу. Інтенсивність ультразвуку &ndash 0 2 Вт/см² частота &ndash 880  кГц режим генерації &ndash безперервний тривалість процедури 5 хв. Розчин готують перед процедурою з готового 3 5 % розчину в ампулах. Вміст ампули розводять у 18 мл 0 9  % розчину натрію хлориду для ін&rsquo єкцій. Готовий розчин для фонофорезу зберігають не більше 10 діб. Курс лікування &ndash 10-12 щоденних процедур лікування проводять 2 рази на рік.

При хворобі Шегрена ЕНКАД-БІОЛІК^® застосовують місцево у вигляді аплікацій протягом 20 хв 5  мл 1  % розчину (50 мг) на слизову оболонку порожнини рота. Для одержання 1 % розчину 3 5 % розчин ЕНКАД-БІОЛІК^® розводять у 3 5 раза у 0 9 % розчині натрію хлориду для ін&rsquo єкцій. Аплікації здійснюють 3 рази на день після їди. Курс лікування становить 14  днів. Протягом року проводять 3-4 курси лікування.

Побічні реакції.

При застосуванні препарату ЕНКАД-БІОЛІК^® можливі явища індивідуальної непереносимості.

З боку органів зору: при субкон&rsquo юнктивальному введенні  &ndash набряки і гіперемія кон&rsquo юнктиви які усуваються інстиляціями кортикостероїдів.

З боку імунної системи: збільшення та болючість привушних та шийних лімфовузлів (подальше лікування слід здійснювати на фоні антигістамінних препаратів) алергічні реакції у тому числі шкірні висипи та гіперемія що потребують відміни препарату.

З боку дихальної системи органів грудної клітки та середостіння: задишка.

Загальні розлади: підвищення температури біль у суглобах.

Передозування. Посилення побічних ефектів.

Лікування симптоматичне.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

Діти. Дітям до 3 років препарат не застосовують.

Особливості застосування. Перед застосуванням препарату обов&rsquo язково роблять внутрішньошкірну пробу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату субкон&rsquo юнктивально можливе тимчасове затуманення або інші розлади зору. Якщо виникли ці явища пацієнт має зачекати поки зір не відновиться перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не встановлені. Препарат можна застосовувати на фоні використання антигістамінних засобів та кортикостероїдів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат регулює обмін нуклеотидів у тканинах має імуномодулюючі властивості сприяє поліпшенню функцій клітинних мембран біоенергетики м&rsquo язів зменшенню міодистрофічних процесів проведенню імпульсу по рухових нервах.

Фармакокінетика. Не описана.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-жовтого кольору.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі від 2 ° С до 8 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 3 мл в ампулах № 10.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ « ФАРМСТАНАДРТ-БІОЛІК»

Місцезнаходження. 61070 Україна м. Харків Помірки.