Дротаверин форте таблетки 80 мг N20 (10х2)в/уп
шт. | 1 |
---|
Дротаверин форте (DROTAVERIN FORTE) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: drotaverine
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 80 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат крахмал картофельный повидон магния стеарат натрия кроскармеллоза.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки от светло-желтого до желтовато-зеленого цвета.
Фармакологическая группа
Средства применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТХ А0ЗА D02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Дротаверин - производное изохинолина оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV) что приводит к увеличению концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и ингибирует изоферменты фосфодиэстеразы ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней которые сопровождаются гиперподвижность а также различных заболеваний во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного билиарной мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.
Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действие папаверина абсорбция более быстрая и полная он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то что в отличие от папаверина после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика.
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он высокой степенью (95-98%) связывается с альбуминами плазмы гамма и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 45-60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.
За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма около 50% выводится с мочой 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов в неизмененном виде в моче не обнаруживается.
Показания
С лечебной целью при:
- спазмах гладкой мускулатуры связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз холангиолитиаз холецистите перихолецистит холангите папиллите
- спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе уретролитиаз пиелите цистите тенезмах мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение при:
- спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки гастрите кардио- и / или пилороспазме энтерит колит спастических колитах с запором и синдроме раздраженного кишечника сопровождается метеоризмом
- головной боли напряжения
- гинекологических заболеваниях (дисменорея).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дротаверина или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ингибиторы фосфодиэстеразы такие как папаверин снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат одновременно с леводопой поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается а ригидность и тремор усиливаются.
Особенности применения
Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Существуют данные что пероральное применение дротаверина животным не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность эмбриональное развитие роды или послеродовой развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.
Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Фертильность
Нет информации о влиянии на человеческую фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Если после применения препарата наблюдается головокружение следует избегать управления автомобилем и выполнения работ требующих повышенного внимания.
Способ применения и дозы
Взрослые обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.
Дети в возрасте от 12 лет в случае необходимости по назначению врача максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделена на 2-4 приема).
Для достижения предназначенных доз лекарственного средства следует применять лекарственные формы дротаверина с соответствующим содержанием действующего вещества.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца которые могут быть летальными.
При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и / или промыть желудок.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции включая ангионевротический отек крапивницу сыпь зуд гиперемия кожи лихорадку озноб повышение температуры тела слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота запор рвота.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки № 10 № 10х2 № 20 в блистере в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физико-химические свойства:
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска