Детальніше

Достинекс 500 мкг таблетки №8

Обліковий номер: 336911

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Pfizer Inc. (США)

Виробник: Pfizer Inc. (США)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/5194/01/01

Назва російською: Достинекс таблетки по 0,5 мг №8 во флак.

Мiжнародна назва : Каберголін

Форма выпуску: Таблетки

Дiюча речовина : Каберголин

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Таблетки

Опис

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ДОСТИНЕКС

(DOSTINEX)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить каберголіну 0 5 мг

допоміжні речовини:

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби що застосовуються у гінекології. Інгібітори пролактину. Код АТС G02C B03.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інгібування / пригнічення фізіологічної лактації

Інгібування фізіологічної післяпологової лактації одразу після пологів або для пригнічення лактації що встановилася у таких випадках:

-після пологів якщо мати вирішила не годувати дитину груддю або коли годування груддю протипоказано матері чи дитині з медичних причин

-після народження мертвого плода або аборту.

Лікування гіперпролактинемічних станів

Протипоказання.

Підвищена чутливість до каберголіну до будь-яких допоміжних речовин препарату або до будь-яких алкалоїдів ріжків.

Неконтрольована гіпертензія.

Наявність в анамнезі фіброзних захворювань легенів перикарда та заочеревинного простору.

Спосіб застосування та дози.

Інгібування/пригнічення фізіологічної лактації

Лікування гіперпролактинемічних станів

При підвищенні дози слід провести обстеження пацієнта для визначення мінімальної дози препарату що викликає терапевтичний ефект. Після того як буде підібрано ефективний терапевтичний режим дозування рекомендується проводити регулярне (щомісячне) визначення рівнів пролактину в сироватці крові оскільки нормалізація цих рівнів зазвичай спостерігається протягом двох або чотирьох тижнів.

Пацієнти літнього віку

Досвід застосування препарату у пацієнтів літнього віку дуже обмежений внаслідок запропонованих показань для застосування препарату Достинекс. Доступні дані свідчать про відсутність особливого ризику.

Побічні реакції.

не можна оцінити на основі наявних даних).

Загальні дані

З боку судинної системи:

часто: Достинекс загалом викликає гіпотензивний ефект у пацієнтів які отримують довготривале лікування постуральна артеріальна гіпотензія

нечасто: периферичний вазоспазм втрата свідомості.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:

нечасто: судоми в ногах

рідко: слабкість у м' язах.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

нечасто: шкірні реакції наприклад алопеція свербіж висипання

рідко: алергічні шкірні реакції.

Лабораторні дослідження:

нечасто: у жінок з аменореєю спостерігалося зниження рівня гемоглобіну протягом перших декількох місяців після менструації.

Гіперпролактинемічні стани

З боку психіки:

часто: депресія порушення сну

частота невідома: агресія гіперсексуальність патологічна пристрасть до азартних ігор підвищення лібідо.

З боку нервової системи:

дуже часто: запаморочення/вертиго головний біль

нечасто: парестезія

частота невідома: раптове засинання синкопе.

З боку судинної системи:

часто: припливи.

З боку травної системи:

дуже часто: біль у животі диспепсія гастрит нудота

часто: запор блювання.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз:

часто: біль у молочних залозах.

Загальні порушення та реакції у місці введення:

дуже часто: астенія підвищена втомлюваність.

Інгібування/пригнічення лактації

З боку нервової системи:

часто: запаморочення/вертиго головний біль сонливість

нечасто: синкопе.

З боку серцево-судинної системи:

дуже часто: ураження клапанів серця (у тому числі регургітація) та споріднені розлади (перикардит та випіт у порожнину перикарда)

нечасто:

З боку дихальної системи органів грудної клітки та середостіння:

нечасто: випіт у плевральну порожнину фіброз легенів.

З боку травної системи:

часто: біль у животі нудота

нечасто: блювання

рідко: біль в епігастральній ділянці.

Лабораторні дослідження:

часто: безсимптомне зниження артеріального тиску (

З боку судинної системи:

часто: припливи.

Загальні порушення та реакції у місці введення:

нечасто: астенія.

З боку органів зору:

нечасто: транзиторна геміанопсія

частота невідома: порушення зору.

Постмаркетингове спостереження

З боку імунної системи:

частота невідома: реакція гіперчутливості.

З боку психіки:

нечасто: підвищення лібідо

частота невідома: марення.

З боку серця:

дуже часто: ураження клапанів (у тому числі регургітація) та споріднені розлади (перикардит і випіт у порожнину перикарда).

З боку дихальної системи органів грудної клітки та середостіння:

частота невідома: диспное порушення дихання дихальна недостатність випіт у плевральну порожнину фіброз легенів.

З боку гепатобіліарної системи:

частота невідома: порушення функції печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

нечасто: алопеція висипання.

Загальні порушення та реакції у місці введення:

частота невідома: набряк.

Лабораторні дослідження:

частота невідома: підвищений рівень креатинфосфокінази в крові.

Порушення імпульсного контролю

Передозування.

У разі необхідності слід застосувати підтримуючі заходи для видалення будь-яких залишків неабсорбованого препарату та підтримання артеріального тиску. Крім того може бути доцільним введення препаратів групи антагоністів дофаміну.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Перед початком застосування препарату Достинекс слід виключити наявність вагітності а після закінчення лікування необхідно запобігати виникненню вагітності протягом щонайменше 1 місяця.

Матерям слід рекомендувати не годувати груддю якщо застосування препарату Достинекс не призвело до інгібування/пригнічення лактації. Оскільки препарат запобігає лактації Достинекс не слід застосовувати матерям з гіперпролактинемічними станами які бажають годувати груддю.

Діти.

Безпека та ефективність препарату Достинекс у пацієнтів віком до 16 років не вивчалися.

Особливості застосування.

Загальні.

Безпечність та ефективність препарату Достинекс ще не були встановлені у пацієнтів із захворюваннями нирок та печінки. Як і інші похідні ріжків Достинекс слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкими серцево-судинними захворюваннями синдромом Рейно нирковою недостатністю пептичною виразкою або шлунково-кишковою кровотечею а також з наявністю в анамнезі серйозних особливо психотичних психічних розладів. Слід бути особливо обережними якщо пацієнти одночасно приймають психотропний лікарський препарат.

Пацієнтам з рідкою спадковою непереносимістю галактози лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати цей лікарський препарат.

Симптоматична артеріальна гіпотензія може розвинутись при застосуванні препарату Достинекс при будь-якому показанні. Слід з обережністю застосовувати Достинекс одночасно з іншими лікарськими препаратами що знижують артеріальний тиск.

Вплив алкоголю на загальну переносимість препарату на даний час невідомий.

Перед застосуванням препарату Достинекс слід виключити наявність вагітності а після закінчення лікування слід запобігати виникненню вагітності протягом щонайменше 1 місяця.

Печінкова недостатність

Постуральна артеріальна гіпотензія

Після застосування препарату Достинекс може виникати постуральна артеріальна гіпотензія. Слід з обережністю застосовувати цей препарат одночасно з іншими лікарськими препаратами що знижують артеріальний тиск.

Сонливість/раптове засинання

Порушення імпульсного контролю

Інгібування/пригнічення фізіологічної лактації

Як і інші похідні ріжків Достинекс не слід застосовувати жінкам з артеріальною гіпертензією зумовленою вагітністю наприклад прееклампсією або післяпологовою артеріальною гіпертензією за винятком випадків коли вважатиметься що потенційна користь переважає можливий ризик.

У дослідженнях застосування препарату Достинекс у післяпологовому періоді зниження артеріального тиску було переважно безсимптомним і часто спостерігалося одноразово через 2-4 дні після початку лікування. Оскільки зниження артеріального тиску часто спостерігається у післяпологовий період незалежно від медикаментозного лікування імовірно значна кількість зареєстрованих випадків зниження артеріального тиску після прийому препарату Достинекс не була зумовлена дією препарату. Проте рекомендується здійснювати періодичний моніторинг артеріального тиску особливо протягом перших кількох днів після прийому каберголіну.

Лікування гіперпролактинемічних станів

Перед початком лікування препаратом Достинекс показане повне обстеження гіпофіза оскільки гіперпролактинемія що супроводжується аменореєю/галактореєю та безпліддям може бути спричинена пухлиною гіпофіза.

Достинекс відновлює овуляцію та фертильність у жінок з гіперпролактинемічним гіпогонадизмом.

Перед початком застосування препарату Достинекс необхідно виключити наявність вагітності. Жінкам які бажають завагітніти рекомендується при появі регулярного овуляторного циклу у якості запобіжного заходу припинити лікування препаратом Достинекс за 1 місяць до запланованого запліднення оскільки клінічний досвід застосування препарату все ще досить обмежений і препарат характеризується довгим періодом напіввиведення. Якщо вагітність настає під час лікування прийом каберголіну необхідно припинити. В якості запобіжного заходу слід здійснювати нагляд за жінками які завагітніли для виявлення ознак збільшення гіпофіза оскільки існує можливість збільшення об' єму вже існуючої пухлини гіпофіза у період вагітності.

Рекомендується проводити регулярні гінекологічні обстеження зокрема цитологічні дослідження шийки матки та ендометрія у пацієнток які приймають Достинекс протягом тривалого періоду.

Фіброз ураження клапанів серця та можливі споріднені клінічні явища

Фіброзні та серозні запальні розлади такі як плеврит випіт у плевральну порожнину фіброз плеври фіброз легенів перикардит випіт у порожнину перикарда ураження одного або більше клапанів серця (аортального мітрального та тристулкового) або заочеревинний фіброз спостерігалися після довготривалого застосування похідних ріжків з агоністичною дією на рецептор серотоніну 5HT2B таких як Достинекс. У деяких випадках симптоми або прояви ураження клапанів серця можуть зменшуватися після припинення прийому препарату Достинекс.

У поєднанні із випотом у плевральну порожнину/фіброзом спостерігалося надмірне збільшення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ). У разі підвищення ШОЕ невідомої етіології що значно відхиляється від норми рекомендується проводити рентгенологічне обстеження органів грудної клітки.

Виникнення уражень клапанів пов' язують з накопиченням препарату тому пацієнтів слід лікувати найнижчими ефективними дозами. Під час кожного візиту слід повторно оцінювати профіль безпечності лікування пацієнтів препаратом Достинекс щоб визначити доцільність продовження лікування.

Протягом довготривалого лікування фіброзні захворювання можуть розвиватися безсимптомно тому у пацієнтів слід проводити регулярний моніторинг можливих проявів прогресування фіброзу. Отже під час лікування слід звертати увагу на такі ознаки та симптоми:

  • захворювання легенів та плеври такі як диспное задишка постійний кашель або біль у грудній клітці
  • ниркова недостатність або обструкція сечовідних/черевних судин що можуть проявлятися у вигляді болю у попереку/боку та набряку нижніх кінцівок а також будь-які можливі утворення у черевній порожнині або болючість що можуть вказувати на заочеревинний фіброз
  • серцева недостатність: випадки клапанного або перикардіального фіброзу часто проявляються у вигляді серцевої недостатності. У зв' язку з цим при появі таких симптомів слід виключити наявність клапанного фіброзу (та констриктивного перикардиту).

Необхідність проведення інших клінічних обстежень (наприклад медичного огляду включаючи аускультацію серця рентгенографію та комп' ютерну томографію) слід визначати індивідуально для кожного пацієнта.

Відповідні додаткові дослідження зокрема визначення ШОЕ та креатиніну сироватки крові слід проводити за необхідності для підтвердження діагнозу фіброзного захворювання.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Протягом перших днів застосування препарату Достинекс пацієнтів слід застерегти від участі в діяльності що вимагає швидких та точних реакцій таких як керування автомобілем або робота з іншими автоматизованими системами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування препарату Достинекс з іншими лікарськими препаратами особливо з алкалоїдами ріжків у післяпологовому періоді не ассоціювалось з явними взаємодіями які б змінювали ефективність та безпечність цього препарату.

Зважаючи на те що відсутні дані про взаємодію каберголіну з іншими алкалоїдами ріжків одночасне застосування цих препаратів протягом тривалого лікування препаратом Достинекс не рекомендується.

Оскільки Достинекс реалізує свою терапевтичну дію шляхом прямої стимуляції дофамінових рецепторів не рекомендується його одночасне застосування з антагоністами дофамінових рецепторів (наприклад фенотіазини бутирофенони тіоксантени та метоклопрамід) оскільки ці препарати можуть зменшувати пролактин-знижуючий ефект каберголіну.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

2in vitro2 рецепторів у пероральних дозах що перевищують ті які є ефективними для зниження рівнів пролактину в сироватці крові. Довготривалий вплив препарату Достинекс на зниження рівня пролактину ймовірно пов' язаний з його тривалою персистенцією в органі-мішені на що вказує повільна швидкість елімінації загальної радіоактивності з гіпофіза після застосування однократної пероральної дози у щурів (t

Фармакокінетика.

Фармакокінетику та метаболічні профілі препарату Достинекс досліджували у здорових добровольців обох статей та у пацієнтів жіночої статі з гіперпролактинемією.

Основним метаболітом ідентифікованим у сечі був 6-аліл-8bin vitro стосовно пригнічення секреції пролактину значно менша ніж каберголіну. Біотрансформація каберголіну також вивчалася у плазмі крові здорових добровольців чоловічої статі які отримували лікування [14C]-каберголіном: було встановлено що каберголін підлягає швидкій та значній біотрансформації.

Результати експериментів in vitro

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Упаковка.

По 2 або по 8 таблеток у скляному флаконі. По 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Пфайзер Італія С. р. л..

Pfizer Italia S.r.l..

Місцезнаходження.

Локаліта Маріно дель Тронто 63100 Асколі Пісено (АП) Італія.

Localita Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Достинекс 500 мкг таблетки №8

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Достинекс 500 мкг таблетки №8

Обліковий номер : 336911

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Pfizer Inc. (США)

Виробник : Pfizer Inc. (США)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/5194/01/01

Назва російською : Достинекс таблетки по 0,5 мг №8 во флак.

Мiжнародна назва : Каберголін

Форма выпуску : Таблетки

Дiюча речовина : Каберголин

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Таблетки

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО