Діазолін 0,1 г таблетки №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДІАЗОЛІН^®

(DIAZOLINE^® )

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: mebhydrolin

1 таблетка містить мебгідроліну у перерахуванні на 100 % речовину 50 мг (0 05 г) або 100 мг (0 1 г)

допоміжні речовини: лактози моногідрат крохмаль картопляний повідон цукроза кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки круглої форми з плоскою поверхнею з рискою та фаскою білого або майже білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ « Фармак» .

Україна 04080 м. Київ вул. Фрунзе 63.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код ATC R06A X15.

Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів є блокатором Н₁-рецепторів гістаміну. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м' язів бронхів кишечнику а також його вплив на проникність судин. На відміну від антигістамінних препаратів першого покоління (димедрол супрастин) має менш виражений седативний та снодійний ефект. Має слабко виражені м-холіноблокуючі та анестезуючі властивості.

Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається в межах 40-60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30 хвилин максимальна дія спостерігається через                  1-2 години. Тривалість ефекту може досягати 2 діб. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар' єр метаболізується у печінці шляхом метилування індукує ферменти печінки виводиться з організму нирками.

Показання для застосування.

Профілактика і лікування сезонного та алергічного риніту полінозу кропив' янки харчової та медикаментозної алергії дерматозів що супроводжуються свербежем шкіри (екзема нейродерміт).

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення запальні захворювання травного тракту   пілоростеноз гіперплазія передміхурової залози закритокутова глаукома епілепсія порушення серцевого ритму (маючи ваголітичну дію може покращувати  AV-провідність та  сприяти розвитку надшлуночкових аритмій).

Особливі застереження.

Діазолін^® з обережністю призначати при тяжкій печінковій та/або нирковій недостатності (можлива корекція дози та збільшення інтервалів між прийомами).

Під час лікування Діазоліном^® вживання алкогольних напоїв не рекомендується.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю протипоказане застосування препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні препарату не рекомендується керувати автотранспортом і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності що потребують концентрації уваги.

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози.

Діазолін^® призначати внутрішньо після їди дорослим та дітям віком від 12 років по 100-200 мг 1-2 рази на добу. Максимальні дози для дорослих: разова &ndash 300 мг добова &ndash 600 мг.

Дітям віком 5-12 років &ndash по 50 мг 1-3 рази на добу дітям віком 3-5 років &ndash по 25-50 мг 1-3 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання клінічного ефекту та переносимості препарату.

Передозування.

При передозуванні препарату підвищується ризик виникнення побічних реакцій що описані у відповідному розділі. У такому випадку препарат відмінити при необхідності здійснити заходи загальної детоксикації (промивання шлунка форсований діурез) симптоматичну терапію.

Побічні ефекти.

З боку травної системи: Діазолін^® може подразнювати слизові оболонки шлунково-кишкового тракту що іноді проявляється диспептичними явищами (печія нудота біль в епігастральній ділянці).

З боку нервової системи: запаморочення парестезії підвищена втомлюваність сонливість нечіткість зорового сприйняття сповільнення швидкості реакцій тремор тривожність (вночі) дратівливість.

Інші: сухість у роті порушення сечовипускання алергічні реакції. Вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.

У дітей іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищене збудження тремор порушення сну.

У поодиноких випадках у постреєстраційному періоді відзначалися наступні побічні реакції: головний біль свербіж висипання кропив&rsquo янка набряк Квінке.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Діазолін^® потенціює дію снодійних седативних та інших препаратів що пригнічують центральну нервову систему а також алкоголю.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1 або 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.