Детальніше

Діабетон MR 60 мг таблетки №30

Обліковий номер: 357560

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Виробник: Servier Industrie (Франция) (м)

Мiжнародна назва : Гліклазид

Форма выпуску: Таблетки

Температура зберiгання : Не вище +25

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ДІАБЕТОН&reg MR 60&nbsp мг

(DIABETON

Склад:

діюча речовина: гліклазид

допомiжнi речовини: лактози моногідрат гіпромелоза магнію стеарат мальтодекстрин кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки з модифікованим вивільненням.

Основні фізико-хімічні властивості:

Фармакотерапевтична група. Протидіабетичні засоби. Цукрознижувальні засоби за винятком інсулінів. Сульфонаміди похідні сечовини. Гліклазид.

Фармакологiчнi властивості.

Фармакодинаміка.

̶

Клінічна ефективність та безпека.

Вплив на інсуліносекрецію.

Гемоваскулярні властивості. Гліклазид зменшує мікротромбоз завдяки двом механізмам які можуть бути задіяні у розвитку ускладнень цукрового діабету:

2)

впливає на фібринолітичну активність ендотелію судин (підвищує активність tPА).

Первинна кінцева точка складалась із основних макроваскулярних (кардіоваскулярна смерть нелетальний інфаркт міокарда нелетальний інсульт) і мікроваскулярних (нові випадки або погіршення нефропатії ретинопатії) подій.

MR з самого початку лікування або на призначенні Діабетону̶

MR як основи терапії були обумовлені:

MR маса тіла пацієнтів залишалася стабільною.

Переваги стратегії інтенсивного контролю глікемії на основі Діабетону

Фармакокiнетика.

Всмоктування.

Індивідуальні коливання є незначними.

Гліклазид повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Прийом їжi не впливає на швидкість i ступінь абсорбції.

Розподіл.

Одноразовий прийом добової дози препарату Діабетон

Біотрансформація.

Виведення.

Лінійність/нелінійність.

Особливі групи пацієнтів.

Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку не відзначається клінічно значущих змін фармакокінетики препарату.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • зниження та контроль глюкози в крові при неможливості нормалізувати рівень глюкози тільки дієтою фізичними вправами та зменшенням маси тіла

Протипоказання.

Підвищена чутливість до гліклазиду або до інших препаратів сульфанілсечовини сульфонамідів або до будь-якого компонента препарату

діабетична прекома та кома діабетичний кетоацидоз (в таких випадках рекомендоване застосування інсуліну)

тяжка печінкова або ниркова недостатність

лікування міконазолом

лікування квінолоном

період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При призначенні препаратів одночасне застосування з якими може спричинити гіпо- або гіперглікемію (див. нижче) необхідно попередити пацієнта про необхідність ретельного контролю рівня глюкози в крові під час лікування. Може бути необхідною корекція дози цукрознижувального препарату під час та після лікування цими препаратами.

Препарати одночасне призначення з якими може підвищити ризик гіпоглікемії.

Протипоказане одночасне застосування

Міконазол (для системного застосування гель для ротової порожнини) посилює гіпоглікемічний ефект з можливим розвитком симптомів гіпоглікемії і навіть розвитком коми.

Квінолон посилює гіпоглікемічний ефект з можливим розвитком тяжкої глибокої персистуючої гіпоглікемії симптоми якої важко контролювати або навіть з розвитком коми зокрема у пацієнтів літнього віку з нирковою недостатністю.

Не рекомендоване одночасне застосування

Фенілбутазон Алкоголь підвищує ризик виникнення гіпоглікемічних реакцій (внаслідок інгібування компенсаторних реакцій) що може призвести до гіпоглікемічної коми. Слід уникати вживання алкоголю та прийому препаратів що містять алкоголь.

Комбінації що потребують обережності

блокатори флуконазол інгібітори АПФ (каптоприл еналаприл) антагоністи Н2-рецепторів інгібітори МАО сульфонаміди кларитроміцин та нестероїдні протизапальні препарати.

Препарати одночасне призначення з якими може підвищити ризик виникнення гіперглікемії

Не рекомендоване одночасне застосування

Даназол чинить діабетогенну дію.

Комбінації що потребують обережності

Хлорпромазин

Глюкокортикоїди (для системного та місцевого застосування: внутрішньосуглобові нашкірні та ректальні препарати) та тетракозактид підвищують рівень глюкози в крові з можливим розвитком кетоацидозу (зменшують толерантність до вуглеводів).

Внутрішньовенні: ритодрин сальбутамол тербуталін підвищують рівень глюкози крові через 2-агоністичний ефект.

Препарати звіробою (Hypericum perforatum) знижують концентрацію гліклазиду. Слід наголосити на важливості контролю глюкози крові.

Комбінації які слід брати до уваги

Антикоагулянти (наприклад варфарин та ін.). При одночасному застосуванні з антикоагулянтами препарати сульфанілсечовини можуть потенціювати антикоагулянтну дію останніх. У разі необхідності дозу антикоагулянтів можна відкоригувати.

Особливості застосування.

Гіпоглікемія. Цей препарат слід призначати тільки тим пацієнтам які мають можливість регулярно харчуватися (включаючи сніданок). Важливо регулярно приймати вуглеводи оскільки підвищення ризику гіпоглікемії виникає у випадках коли їжа приймається пізно у неадекватній кількості або якщо ця їжа із низьким вмістом вуглеводів. Виникнення гіпоглікемії більш вірогідне при низькокалорійному харчуванні довготривалому або сильному фізичному навантаженні вживанні алкоголю або застосуванні комбінації гіпоглікемічних препаратів.

Для зниження ризику виникнення епізодів гіпоглікемії необхідно брати до уваги індивідуальні особливості пацієнтів давати їм чіткі пояснення та ретельно підбирати дозу.

Фактори що підвищують ризик виникнення гіпоглікемії:

пацієнт відмовляється або не може виконувати рекомендації лікаря (особливо це стосується пацієнтів літнього віку)

незадовільне нерегулярне харчування пропуски прийому їжі періоди голодування або зміни дієти

дисбаланс між фізичним навантаженням та вживанням вуглеводів

ниркова недостатність

тяжка печінкова недостатність

передозування препарату

певні порушення ендокринної системи: порушення функції щитовидної залози гіпопітуїтаризм та адреналова недостатність

Ниркова та печінкова недостатність. Фармакокінетика та/або фармакодинаміка гліклазиду може змінюватися у пацієнтів із печінковою та тяжкою нирковою недостатністю. Епізоди гіпоглікемії у таких пацієнтів можуть бути тривалими тому потребують відповідного лікування.

Пацієнт має бути проінформований про важливість дотримання рекомендацій лікаря щодо дієти про важливість регулярного виконання фізичних вправ та регулярного моніторингу глюкози крові.

Погіршення контролю глікемії у пацієнтів які отримують цукрознижувальні препарати може бути спричинено: препаратами звіробою (Hypericum perforatum) або будь-яким супутнім лікуванням яке може впливати на метаболізм гліклазиду інфекцією пропасницею травмою або хірургічним втручанням. У деяких випадках може бути необхідним призначення інсуліну.

Гіпоглікемічна ефективність будь-якого перорального цукрознижувального засобу в тому числі гліклазиду може з часом змінюватись. Це може бути наслідком прогресування тяжкості захворювання або наслідком зниження відповіді на лікування. Цей феномен відомий як вторинна недостатність яка відрізняється від первинної недостатності коли препарати є неефективними від самого початку лікування. Перед тим як робити висновок щодо розвитку вторинної недостатності у пацієнта необхідно перевірити коректність призначеної дози та дотримання пацієнтом дієти.

Лабораторні показники. Для оцінки контролю рівня глюкози в крові рекомендовано визначати рівень гліколізованого гемоглобіну (або рівень глюкози в крові натще). Може також бути корисним самостійний контроль пацієнтами рівня цукру в крові.

У пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФДГ) застосування препаратів сульфанілсечовини може спричинити виникнення гемолітичної анемії. Оскільки гліклазид належить до класу препаратів сульфанілсечовини хімічного походження слід бути обережними та розглянути питання щодо призначення пацієнтам з Г6ФДГ-недостатністю альтернативної терапії іншого класу.

До складу препарату входить лактоза тому пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями переносимості галактози синдромом мальабсорбції глюкози та галактози недостатністю лактази Лаппа не рекомендовано призначати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Пероральні цукрознижувальні препарати (включаючи Діабетон

Бажано уникати прийому гліклазиду під час вагітності.

Годування груддю. Відсутні дані щодо проникнення гліклазиду або його метаболітів в грудне молоко. Діабетон

Фертильність. У доклінічних дослідженнях впливу на фертильність або репродуктивну здатність самок та самців щурів встановлено не було.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Діабетон

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування.

Призначається тільки дорослим.

Таблетка може бути розділена на рівні дози.

Добову дозу слід приймати одноразово під час сніданку.

Половину таблетки або цілу таблетку (таблетки) слід ковтати цілою (не роздавлювати та не жувати).

Якщо хворий забув прийняти таблетки не слід збільшувати дозу наступного дня.

Як і всі цукрознижувальні засоби Діабетон

Початкова доза та підбір дози.

Максимальна рекомендована добова доза

Таблетка з модифікованим вивільненням препарату Діабетон

Переведення пацієнта з інших пероральних цукрознижувальних препаратів на Діабетон При переведенні на Діабетон

При переведенні з цукрознижувальних препаратів сульфанілсечовини що мають тривалий період напіввиведення перерва у лікуванні на кілька днів може бути необхідною для уникнення сумарного ефекту двох препаратів та розвитку гіпоглікемії. Лікування препаратом Діабетон

Одночасне застосування з іншими протидіабетичними препаратами. Діабетон

Особливі групи пацієнтів.

Пацієнти літнього віку.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Для пацієнтів із нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості режим дозування препарату Діабетон

Фактори ризику виникнення гіпоглікемії:

-недостатнє або погане харчування

-тяжкі або недостатньо компенсовані порушення з боку ендокринної системи (гіпотиреоїдизм гіпопітуїтаризм та адренокортикотропна недостатність)

-відміна тривалої терапії кортикостероїдами та/або терапія високими дозами кортикостероїдів

-тяжкі захворювання судин (тяжка ішемічна хвороба серця тяжка патологія каротидних судин дифузні захворювання судин).

Діти.

Не рекомендовано призначати Діабетон

Передозування.

Передозування препаратів сульфанілсечовини може спричинити гіпоглікемію.

Симптоми помірної гіпоглікемії (без втрати свідомості та без неврологічних симптомів) необхідно коригувати прийманням вуглеводів (цукру) корекцією дози цукрознижувального препарату та/або дієти. Ретельний нагляд за пацієнтом слід продовжувати поки лікар не буде впевнений що пацієнт у безпеці.

Тяжка гіпоглікемія з розвитком коми конвульсій або інших неврологічних розладів потребує невідкладної медичної допомоги з негайною госпіталізацією.

Побiчні реакції.

Найбільш частою побічною реакцією при застосуванні гліклазиду є гiпоглiкемiя. Як і при застосуванні інших препаратів сульфанілсечовини прийом гліклазиду може спричинити гіпоглікемію при нерегулярному харчуванні і особливо у разі пропуску прийому їжі. Виникнення гіпоглікемії може супроводжуватися характерними симптомами такими як: головний біль сильне відчуття голоду нудота блювання втомлюваність порушення сну збудження агресивність зниження концентрації та уваги уповільнення реакцій депресія сплутаність свідомості порушення зору та мовлення афазія тремор парези порушення чутливості запаморочення відчуття безсилля втрата самоконтролю марення судоми поверхневе дихання брадикардія сонливість та втрата свідомості що може призвести до коми та летальних наслідків.

Крім того можливі розлади з боку адренергічної системи: пітливість липка шкіра тривога тахiкардiя артеріальна гiпертензiя пальпітація біль за грудиною аритмія.

Зазвичай симптоми гіпоглікемії зникають після прийому вуглеводів (цукру). Однак прийом цукрозамінників у цьому випадку не буде ефективним. Досвід застосування інших препаратів сульфанілсечовини свідчить про те що навіть у разі ефективності вжитих заходів гіпоглікемія може виникнути знову.

Якщо епізод гіпоглікемії є тяжким або довготривалим і стан пацієнта тимчасово під контролем завдяки прийому цукру необхідна невідкладна медична допомога або навіть госпіталізація.

Шлунково-кишкові розлади включаючи біль в абдомінальній ділянці нудоту блювання диспепсію діарею та запор. Дотримання рекомендацій щодо прийому препарату під час сніданку допоможе уникнути або мінімізувати виникнення цих проявів.

Рідше спостерігаються нижчезазначені небажані ефекти.

З боку шкіри та підшкірної тканини:̶

З боку системи крові та лімфатичної системи: гематологічні розлади виникають рідко та можуть включати анемію тромбоцитопенію лейкопенію гранулоцитопенію. Зазвичай ці явища зникають після відміни лікування.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ АСТ лужної фосфатази) гепатит (поодинокі випадки). У разі виникнення холестатичної жовтяниці лікування препаратом слід припинити.

Зазначені небажані ефекти зазвичай зникають після відміни препарату.

З боку органів зору: через зміни рівня глюкози в крові можуть виникнути тимчасові порушення зору особливо на початку лікування.

Реакції характерні для класу препаратів сульфанілсечовини: випадки еритроцитопенії агранулоцитозу гемолітичної анемії панцитопенії алергічного васкуліту гіпонатріємії підвищення рівня печінкових ферментів та навіть порушення функції печінки (наприклад з холестазом та жовтяницею) гепатиту з регресією після відміни препаратів сульфанілсечовини або у поодиноких випадках з подальшою печінковою недостатністю що загрожувала життю.

Клінічні дослідження.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу важливо. Це дасть змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик. Прохання до медичних працівників повідомляти про підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Термін придатності

Умови зберігання.

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Les Laboratoires Servier Іndustrie France.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

905 рут де Саран 45520 Жіді Франція/

905 route de Saran 45520 Gidy France.

Виробник.

Servier (Ireland) Industries Ltd Ireland.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Манілендз Горей Роуд Арклоу Ко. Віклоу Ірландія/

Moneylands Gorey Road Arklow Co. Wicklow Ireland.

Заявник.

LES LABORATOIRES SERVIER France.

Місцезнаходження заявника.

50 рю Карно 92284 Сюрен Седекс Франція/

50 rue Carnot 92284 Suresnes Сedex France.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Діабетон MR 60 мг таблетки №30

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Діабетон MR 60 мг таблетки №30

Обліковий номер : 357560

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Виробник : Servier Industrie (Франция) (м)

Мiжнародна назва : Гліклазид

Форма выпуску : Таблетки

Температура зберiгання : Не вище +25

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО