Дексаметазону фосфат 0,4% ампули 1 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ

(DEXAMETHASONI PHOSPHAS)

Склад:

діюча речовина: dexamethasone

1 мл розчину містить дексаметазону натрію фосфату у перерахуванні на дексаметазону фосфат 4 мг

допоміжні речовини: натрію хлорид натрію гідрофосфат додекагідрат динатрію едетат вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін&rsquo єкцій.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для системного застосування. Глюкортикоїди. Дексаметазон. Код АТС Н02А В02.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дексаметазону фосфат вводити внутрішньовенно або внутрішньом&rsquo язово у невідкладних випадках а також коли неможливе пероральне застосування препарату при наступних станах.

Ендокринні порушення:

&ndash замісна терапія первинної або вторинної (гіпофізарної) недостатності надниркових залоз (гідрокортизон або кортизон є препаратами вибору у разі необхідності синтетичні аналоги можна застосовувати разом з мінералокортикоїдами у педіатричній практиці сумісне застосування з мінералокортикоїдами надзвичайно важливе)

&ndash гостра недостатність надниркових залоз (гідрокортизон або кортизон є препаратами вибору може виявитися необхідним сумісне застосування з мінералокортикоїдами особливо у разі застосування синтетичних аналогів)

&ndash перед операціями та у випадках серйозних травм або захворювань у пацієнтів зі встановленою недостатністю надниркових залоз або при невизначеному адренокортикальному запасі

&ndash шок стійкий до традиційної терапії при наявній або підозрюваній недостатності надниркових залоз

&ndash уроджена гіперплазія надниркових залоз

&ndash негнійне запалення щитовидної залози

&ndash гіперкальціємія спричинена раковим ураженням.

Ревматичні захворювання. Як допоміжна терапія для короткочасного застосування (для виведення пацієнта з гострого стану або при загостренні хвороби) при: посттравматичному остеоартрозі синовіїті при остеоартрозі ревматоїдному артриті включаючи ювенільний ревматоїдний артрит (деякі випадки можуть потребувати низькодозової підтримуючої терапії) гострому та підгострому бурситі епікондиліті гострому неспецифічному тендосиновіїті гострому подагричному артриті псоріатичному артриті анкілозуючому спондиліті.

Колагенози. У період загострення або в окремих випадках як підтримуюча терапія при: системному червоному вовчаку гострому ревматичному кардиті.

Захворювання шкіри: пухирчатка тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона) ексфоліативний дерматит бульозний герпетиформний дерматит тяжкий себорейний дерматит тяжкий псоріаз фунгоїдний мікоз.

Алергічні захворювання. Контроль тяжких або інвалідизуючих алергічних станів що не піддаються традиційному лікуванню: бронхіальна астма контактний дерматит атопічний дерматит сироваткова хвороба хронічний або сезонний алергічний риніт алергія на ліки кропив&rsquo янка після переливання крові гострий неінфекційний набряк гортані (препаратом вибору є епінефрин).

Очні захворювання. Тяжкі гострі та хронічні алергічні і запальні процеси з ураженням очей:

ураження очей спричинене Нerpes zoster ірит іридоцикліт хоріоретиніт дифузний задній увеїт та хоріоїдит неврит зорового нерва симпатична офтальмія запалення переднього сегменту алергічний кон&rsquo юнктивіт кератит алергічна крайова виразка рогівки.

Шлунково-кишкові захворювання. Для виведення пацієнта із критичного періоду при: виразковому коліті (системна терапія) хворобі Крона (системна терапія).

Захворювання дихальних шляхів: симптоматичний саркоїдоз бериліоз вогнищевий або дисемінований туберкульоз легенів (разом із відповідною протитуберкульозною хіміотерапією) синдром Лефлера який не піддається терапії іншими методами аспіраційний пневмоніт.

Гематологічні захворювання: набута (аутоімунна) гемолітична анемія ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих (лише внутрішньовенне введення внутрішньом&rsquo язове введення протипоказане) вторинна тромбоцитопенія у дорослих еритробластопенія (еритроцитарна анемія) вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія.

Онкологічні захворювання: паліативне лікування лейкемії та лімфоми у дорослих гостра лейкемія у  дітей.

Стани що супроводжуються набряком: стимулювання діурезу або зменшення протеїнурії при ідіопатичному нефротичному синдромі (без уремії) і порушення функції нирок при системному червоному вовчаку.

Діагностичне дослідження функції надниркових залоз.

Набряк мозку через первинну або метастатичну пухлину мозку краніотомію або травму голови. Застосування при набряку мозку не замінює належні нейрохірургічні дослідження та кінцеві призначення такі як нейрохірургічне втручання та інша специфічна терапія.

Інші показання: туберкульозний менінгіт із субарахноїдальною блокадою або загрозою блокади (разом із відповідною протитуберкульозною терапією) трихіноз із неврологічними симптомами або трихіноз міокарда.

Показання для внутрішньосуглобового введення або введення у м&rsquo які тканини. Як допоміжна терапія для короткочасного застосування (з метою виведення пацієнта із гострого стану або при загостренні хвороби) при: ревматоїдному артриті (тяжке запалення окремого суглоба) синовіїті при остеоартриті гострому та підгострому бурситі гострому подагричному артриті епікондиліті гострому неспецифічному тендосиновіїті посттравматичному остеоартриті.

Місцеве введення (введення у місце ураження): келоїдні ураження локалізовані гіпертрофічні запалені та інфільтративні ураження при оперізувальному лишаї псоріазі кільцеподібній гранульомі дискоїдний червоний вовчак ліпоїдний атрофічний дерматит Оппенгейма локалізована алопеція.

Можливе також застосування при кістозних пухлинах апоневрозу або сухожилля (ганглія).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до дексаметазону або до будь-якого іншого інгредієнта препарату.

Гострі вірусні бактеріальні або системні грибкові інфекції (якщо не застосовується належна терапія). Синдром Кушинга. Вакцинація живою вакциною.

Внутрішньом&rsquo язове введення протипоказане пацієнтам з тяжкими порушеннями згортання крові.

Місцеве введення протипоказане при бактеріємії системних грибкових інфекціях у пацієнтів з нестабільними суглобами інфекціями в місті застосування в тому числі септичному артриті внаслідок гонореї чи туберкульозу.

Спосіб застосування та дози.

Призначати дорослим та дітям від народження. Вводити внутрішньовенно (у вигляді ін&rsquo єкції або інфузії) внутрішньом&rsquo язово або місцево &ndash за допомогою внутрішньосуглобової ін&rsquo єкції чи ін&rsquo єкції у місце ураження на шкірі або в інфільтрат м&rsquo яких тканин.

Як розчинник для внутрішньовенної інфузії застосовувати 0 9 % розчин натрію хлориду або    5 % розчин глюкози.

Розчини призначені для внутрішньовенного введення або подальшого розчинення препарату не повинні містити консерванти якщо їх застосовувати для немовлят особливо недоношених.   

При змішуванні препарату з розчинником для інфузії слід дотримуватись стерильних  заходів безпеки. Оскільки розчини для інфузій зазвичай не містять консервантів суміші слід використати протягом 24 годин.

Препарати для парентерального введення слід візуально перевіряти на наявність сторонніх часточок та зміни кольору кожного разу перед введенням для визначення придатності розчину та контейнера.

Дозу слід визначати індивідуально відповідно до захворювання конкретного пацієнта передбаченого періоду лікування переносимості кортикоїдів і реакції організму.

Внутрішньовенне та внутрішньом&rsquo язове введення

Рекомендована початкова доза змінюється від 0 5 до 9 мг на добу залежно від діагнозу. У менш тяжких випадках може бути достатнім дозування нижче 0 5 мг у той час як при тяжких захворюваннях може бути необхідним дозування вище 9 мг на добу.

Початкові дози Дексаметазону фосфату слід застосовувати до появи клінічної реакції а потім дозу слід поступово зменшувати до найнижчої клінічно ефективної. Якщо високі дози призначати протягом періоду що перевищує кілька днів дозу потім слід поступово зменшувати протягом кількох наступних днів або навіть протягом більш тривалого періоду.

Якщо через відповідний період часу не відбувається задовільної клінічної реакції слід припинити ін&rsquo єкції дексаметазону і призначити пацієнту інше лікування.

Слід ретельно спостерігати за симптомами що можуть потребувати корекції дозування а саме &ndash змінами клінічного стану у результаті ремісії або загострення хвороби індивідуальною реакцією на препарат і впливом стресу (наприклад хірургічне втручання інфекція травма). Під час стресу може з&rsquo явитися необхідність у тимчасовому збільшенні дозування.

Якщо введення препарату необхідно припинити після більш ніж кількох днів лікування як правило відміну слід проводити поступово.

Шок

Існують наступні дозування ін&rsquo єкції дексаметазону фосфату:

&ndash           3 мг/кг маси тіла за 24 години шляхом постійної внутрішньовенної інфузії після початкової внутрішньовенної ін&rsquo єкції 20 мг

&ndash           2-6 мг/кг маси тіла у вигляді одноразової внутрішньовенної ін&rsquo єкції

&ndash           початкова доза &ndash 40 мг потім повторні внутрішньовенні ін&rsquo єкції кожні 4-6 годин доки спостерігаються симптоми шоку

&ndash           початкова доза &ndash 40 мг потім повторні внутрішньовенні ін&rsquo єкції кожні 2-6 годин доки спостерігаються симптоми шоку

&ndash           1 мг/кг маси тіла у вигляді одноразової внутрішньовенної ін&rsquo єкції.

Застосування  високодозової кортикостероїдної терапії триває тільки до стабілізації стану  пацієнта зазвичай не довше 48-72 годин.

Набряк мозку

Дексаметазону фосфат зазвичай слід призначати у початковій дозі 10 мг внутрішньовенно потім по 4 мг кожні 6 годин внутрішньом&rsquo язово до зникнення симптомів.

Реакцію на лікування слід спостерігати протягом 12-24 годин дозування може бути знижене після 2-4 днів лікування препарат поступово відміняти протягом  5-7 днів. Для паліативного застосування  пацієнтам з повторними або неоперабельними пухлинами мозку може бути ефективною підтримуюча терапія у дозуванні 2 мг 2-3 рази на добу.

Тяжкі алергічні захворювання

При гострих алергічних захворюваннях які самокупіруються або при тяжких загостреннях хронічних алергічних захворювань призначати Дексаметазону фосфат у перший день по            1 або 2 мл (4 або 8 мг) внутрішньом&rsquo язово з другого дня продовжувати лікування пероральними формами препарата.

Місцеве введення

Внутрішньосуглобове введення введення у місце ураження або у м&rsquo які тканини зазвичай застосовувати у випадках коли ураження обмежується одним або двома суглобами (ділянками). Дозування та частота ін&rsquo єкцій залежить від умов та місця введення.   Звичайна доза &ndash 0 2-6 мг. Частота застосування зазвичай коливається від одного введення на 3-5 днів до одного введення на 2-3 тижні. Часте внутрішньосуглобове введення може пошкодити суглобовий хрящ.

Внутрішньосуглобова ін&rsquo єкція кортикостероїдів може призвести до системних ефектів на додаток до місцевих.

Слід уникати внутрішньосуглобового введення кортикостероїдів в інфіковані суглоби.

Кортикостероїди не слід вводити у нестабільні суглоби.

Деякі зі звичайних одноразових доз наведені нижче:

Дексаметазону фосфат особливо рекомендований для застосування у поєднанні з одним із менш розчинних стероїдів тривалої дії для внутрішньосуглобового введення та   введення у м&rsquo які тканини.

Дози для дітей

Рекомендована доза при замісній терапії становить 0 02 мг/кг маси тіла або 0 67 мг/м² площі поверхні тіла на добу за три ін&rsquo єкції.

При всіх інших показаннях діапазон початкових доз становить 0 02-0 3 мг/кг/добу за                          3-4 ін&rsquo єкції (0 6-9 мг/м² площі поверхні тіла/добу).

З метою порівняння нижче наведені еквівалентні дози у мг для різних кортикостероїдів:

Доза 0 75 мг дексаметазону еквівалентна дозі 2 мг параметазону або 4 мг метилпреднізолону і триамцинолону або 5 мг преднізону і преднізолону або 20 мг гідрокортизону або 25 мг кортизону або 0 75 мг бетаметазону.

Такі співвідношення дозувань відносяться лише до перорального чи внутрішньовенного застосування цих препаратів. Коли ці препарати або їхні похідні вводяться внутрішньом&rsquo язово або внутрішньосуглобово їхні відносні властивості можуть значно змінюватись.

Побічні реакції.

З боку кровотворної та лімфатичної систем: випадки тромбоемболії зменшення кількості моноцитів і/або лімфоцитів лейкоцитоз еозинофілія (як і при застосуванні інших глюкокортикоїдів) тромбоцитопенія і нетромбоцитопенічна пурпура.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості висипи алергічний дерматит кропив&rsquo янка ангіоневротичний набряк бронхоспазм і анафілактичні реакції зменшення імунної відповіді та збільшення сприйнятливості до інфекцій.

З боку серця: політопна шлуночкова екстрасистолія пароксизмальна брадикардія серцева недостатність зупинка серця розрив серця у пацієнтів які нещодавно перенесли інфаркт міокарда.

З боку судин: артеріальна гіпертензія гіпертонічна енцефалопатія.

З боку центральної нервової системи: після лікування можлива поява набряку диску зорового нерва і підвищеного внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина). Можуть спостерігатися також такі неврологічні побічні ефекти як запаморочення (вертиго) судоми і головний біль порушення сну сплутаність свідомості нервозність неспокій.

Психічні порушення: зміни особистості та поведінки які частіше виявляються як ейфорія повідомлялося також про такі побічні ефекти: безсоння дратівливість гіперкінезія депресія та психози а також маніакально-депресивний психоз делірій дезорієнтація галюцинації паранойя лабільність настрою думки про самогубство погіршення перебігу шизофренії амнезія погіршення перебігу епілепсії.

З боку ендокринної системи та метаболізму: пригнічення функції та атрофія надниркових залоз (зменшення реакції на стрес) синдром Кушинга затримка росту у дітей та підлітків порушення менструального циклу аменорея гірсутизм перехід латентного діабету у клінічно активну форму зменшення толерантності до вуглеводів збільшення апетиту та збільшення маси тіла гіпертригліцеридемія ожиріння підвищена потреба в інсуліні або пероральних засобах проти діабету у хворих на діабет негативний азотний баланс через катаболізм білків гіпокаліємічний алкалоз затримка в організмі натрію і води підвищена втрата калію гіпокальціємія.

З боку шлунково-кишкового тракту: езофагіт диспепсія нудота блювання гикавка пептичні виразки шлунка та дванадцятипалої кишки можливі також виразкові перфорації та кровотеча у травному тракті (блювання з домішками крові мелена) панкреатит і перфорація жовчного міхура та кишечнику (особливо у пацієнтів з хронічним запаленням кишечнику).

З боку кістково-м&rsquo язової системи та сполучної тканини: м&rsquo язова слабкість стероїдна міопатія (м&rsquo язова слабкість спричиняє м&rsquo язовий катаболізм) м&rsquo язова атрофія остеопороз (підвищене виведення кальцію) і компресійні переломи хребта переломи трубчатих кісток асептичний остеонекроз (частіше &ndash асептичний некроз головок кісток стегон і плечей) розриви сухожиль (особливо при паралельному використанні деяких хінолонів) пошкодження суглобового хряща та некроз кісток (внаслідок внутрішньосуглобної інфекції) передчасне закриття епіфізарних зон росту.

З боку шкіри та підшкірних тканин: уповільнене загоєння ран свербіж потоншення та підвищена чутливість шкіри стриї петехії та синці акне телеангіоектазія еритема підвищене потовиділення пригнічена реакція на шкірні тести.

З боку органів зору: підвищений внутрішньоочний тиск глаукома катаракта або екзофтальм витончення рогівки загострення бактеріальних грибкових або вірусних інфекцій очей.

Інфекції  та інвазії: розвиток опортуністичних інфекцій рецидив неактивного туберкульозу.

З боку репродуктивної системи: імпотенція.

Загальні порушення: набряк гіпер- або гіпопігментація шкіри атрофія шкіри або підшкірного шару стерильний абсцес та почервоніння шкіри транзиторне відчуття печіння та пощипування у промежині при внутрішньовенному введенні або при введенні високих доз.

Загальні розлади та розлади у місці введення: при внутрішньом&rsquo язовому введенні зміни в місці введення включаючи набряк печіння оніміння біль парестезії та інфекції у місці введення рідко некроз оточуючих тканин утворення рубців у місці ін&rsquo єкції   атрофія шкіри та підшкірної клітковини при внутрішньом&rsquo язовому введенні  (особливо небезпечне введення у дельтоподібний м&rsquo яз).

При внутрішньовенному введенні: аритмії припливи   крові до обличчя судоми.

При інтракраніальному введенні &ndash   носові кровотечі.

При внутрішньосуглобовому введенні &ndash посилення болю в суглобі.

Ознаки синдрому відміни глюкокортикоїдів

У пацієнтів які тривалий час лікувалися дексаметазоном під час надто швидкого зниження дози може спостерігатися синдром відміни та випадки недостатності надниркових залоз артеріальної гіпотензії або летальний наслідок.

У деяких випадках ознаки синдрому відміни можуть бути подібними до ознак погіршення або рецидиву захворювання від якого пацієнт лікувався.

Якщо трапляються тяжкі небажані реакції лікування необхідно припинити.

Передозування.

Дуже рідко з&rsquo являлися повідомлення про гостре передозування або летальний наслідок через гостре передозування.

Передозування зазвичай тільки після кількох тижнів застосування надмірних доз може спричинити більшість із небажаних ефектів зазначених у розділі « Побічні реакції» перш за все синдром Кушинга.

Специфічного антидоту немає. Лікування повинно бути підтримуючим і симптоматичним. Гемодіаліз не є ефективним методом прискореного виведення дексаметазону фосфату з організму.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Шкідливий ефект на плід та новонароджену дитину не може бути виключеним. Лікарський засіб пригнічує внутрішньоутробний розвиток дитини. Дексаметазон потрібно призначати вагітним жінкам тільки в поодиноких невідкладних випадках коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Особлива обережність рекомендується при прееклампсії. У відповідности до загальних рекомендацій при лікуванні під час вагітності глюкокортикостероїдами повинна бути використана найвища дієва доза для контролю за основним захворюванням. Дітей що народжені матерями яким призначали глюкокортикоїди під час вагітності треба ретельно перевіряти на наявність недостатності надниркових залоз.

Глюкокортикоїди проходять крізь плаценту та досягають високих концентрацій у плоді. Дексаметазон менш активно метаболізується в плаценті чим наприклад   преднізон виходячи з цього у сироватці крові плода можуть спостерігатись високі концентрації дексаметазону. За деякими даними навіть фармакологічні дози глюкокортикоїдів можуть підвищити ризик недостатності плаценти олігогідрамніону уповільнення розвитку плода або його внутрішньоматкової смерті підвищення кількості лейкоцитів (нейтрофілів) у плода і недостатності надниркових залоз. Немає жодних доказів що підтверджують тератогенну дію глюкокортикостероїдів.

Рекомендовано застосовувати додаткові  дози глюкокортикостероїдів під час пологів жінкам що приймали глюкокортикостероїди під час вагітності. У випадку затяжних пологів або плануванні кесаревого розтину рекомендується внутрішньовенне введення 100 мг гідрокортизону кожні 8 годин.

Невеликі кількості глюкокортикоїдів знаходять у грудному молоці тому матерям що лікуються дексаметазоном не рекомендується годувати груддю особливо при його прийомі понад фізіологічні норми (близько 1 мг). Це може призвести до уповільнення росту дитини та зменшення секреції ендогенних кортикостероїдів.

Діти.

Застосовувати дітям від народження тільки за крайньої необхідності. Під час лікування дексаметазоном необхідний ретельний нагляд за ростом і розвитком дітей.

Особливості застосування.

Під час парентерального лікування кортикоїдами рідко можуть спостерігатися реакції гіперчутливості тому треба вжити належні заходи перед початком лікування дексаметазоном зважаючи на можливість алергічних реакцій (особливо у пацієнтів з алергічними реакціями на будь-які інші лікарські засоби в анамнезі).

У пацієнтів які тривалий час лікуються дексаметазоном може спостерігатися синдром відміни (також без видимих ознак недостатності надниркових залоз) при припиненні лікування (підвищена температура тіла нежить почервоніння кон&rsquo юнктиви головний біль запаморочення сонливість або дратівливість біль у м&rsquo язах та суглобах блювання зменшення маси тіла слабкість часто ще й конвульсії). Тому дозу дексаметазону треба зменшувати поступово. Раптове припинення лікування може мати летальні наслідки.

Якщо пацієнт перебуває у стані тяжкого стресу (через травму операцію або тяжке захворювання) протягом терапії дозу дексаметазону слід збільшити а якщо це відбувається під час припинення лікування слід застосовувати гідрокортизон або кортизон.

Пацієнтам яким вводили дексаметазон тривалий час і які зазнають тяжкого стресу після припинення терапії слід відновити застосування дексаметазону оскільки спричинена ним недостатність надниркових залоз може тривати протягом кількох місяців після припинення лікування.

Лікування дексаметазоном або природними глюкокортикоїдами може приховати симптоми існуючої або нової інфекції а також симптоми кишкової перфорації. Дексаметазон може загострити системну грибкову інфекцію латентний амебіаз і туберкульоз легенів.

Пацієнтам із туберкульозом легенів в активній формі слід одержувати дексаметазон (разом із засобами проти туберкульозу) тільки при швидкоплинному або дисемінованому туберкульозі легенів. Пацієнтам з неактивною формою туберкульозу легенів які лікуються дексаметазоном або пацієнтам які реагують на туберкулін слід одержувати хімічні профілактичні засоби. 

Обережність і медичний нагляд рекомендовані хворим на остеопороз артеріальну гіпертензію серцеву недостатність туберкульоз глаукому печінкову або ниркову недостатність цукровий діабет активну пептичну виразку нещодавній кишковий анастомоз виразковий коліт і епілепсію. Особливого догляду потребують пацієнти протягом перших тижнів після інфаркту міокарда пацієнти з тромбоемболією тяжкою міастенією гіпотиреозом психозом або психоневрозом а також пацієнти літнього віку.

Під час лікування може спостерігатися загострення діабету або перехід від латентної фази до клінічних проявів цукрового діабету.

При тривалому лікуванні слід контролювати рівень калію у сироватці крові.

Вакцинація живою вакциною протипоказана під час лікування дексаметазоном. Вакцинація інактивованою вірусною або бактеріальною вакциною не призводить до очікуваного синтезу антитіл і не має очікуваного захисного ефекту. Дексаметазону фосфат зазвичай не слід призначати за 8 тижнів до вакцинації і не розпочинати застосування раніше ніж через 2 тижні після вакцинації.

Пацієнти які тривалий час лікуються високими дозами дексаметазону і ніколи не хворіли на кір повинні уникати контакту з інфікованими особами при випадковому контакті рекомендоване профілактичне лікування імуноглобуліном.

Рекомендується виявляти обережність пацієнтам які одужують після операції або перелому кісток оскільки дексаметазон може уповільнити загоєння ран і утворення кісткової тканини.

Дія глюкокортикоїдів посилюється у хворих на цироз печінки або гіпотиреоз.

Тяжкі психічні реакції можуть супроводжувати системне застосування кортикостероїдів. Зазвичай симптоми з&rsquo являються через кілька днів або тижнів після початку лікування. Ризик розвитку цих симптомів збільшується при застосуванні високих доз. Більшість реакцій проходить при зменшенні дози або при відміні препарату. Потрібно спостерігати та вчасно виявляти зміни психічного стану особливо депресивного настрою суїцидальних думок та намірів. З особливою обережністю потрібно застосовувати кортикостероїди у пацієнтів з афективними розладами наявними або в анамнезі також у найближчих родичів. Появі небажаних ефектів можна запобігти застосовуючи мінімальні ефективні дози протягом найкоротшого періоду або застосовуючи необхідну денну дозу препарату один раз вранці. Внутрішньосуглобове застосування дексаметазону може призвести до системних ефектів. Часте застосування може спричинити ураження хряща або некроз кістки.

Перед внутрішньосуглобовим введенням слід видалити із суглоба синовіальну рідину і дослідити її (перевірити на наявність інфекції). Слід уникати введення кортикоїдів в інфіковані суглоби. Якщо інфекція суглоба розвивається після ін&rsquo єкції слід розпочати належну терапію антибіотиками.

Пацієнтів треба повідомити про те щоб вони уникали фізичного навантаження на уражені суглоби поки запалення буде вилікуване.

Треба уникати введення препарату у нестійкі суглоби.

Кортикоїди можуть спотворювати результати шкірних алергічних тестів.

Особливі застереження щодо допоміжних речовин. Препарат містить 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу що є надзвичайно малою кількістю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Враховуючи що в чутливих хворих при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (запаморочення сплутаність свідомості тощо)                                                                                                                                                               на час застосування препарату слід утриматися від керування транспортними засобами та виконання інших робіт що потребують концентрації уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Паралельне застосування дексаметазону і нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик шлунково-кишкової кровотечі та утворення виразок.

Ефективність дексаметазону зменшується якщо одночасно приймати рифампіцин рифамбутин карбамазепін фенобарбітон фенітоїн (дифенілгідантоїн) примідон ефедрин або аміноглутетимід тому дозу дексаметазону у таких комбінаціях слід збільшувати.

Взаємодія між дексаметазоном та усіма вищезгаданими лікарськими засобами може спотворити тест придушення дексаметазону. Це потрібно врахувати при оцінці результатів тесту.

Дексаметазон зменшує терапевтичний ефект антихолінестеразних засобів які застосовують при міастенії.

Сумісне застосування дексаметазону і препаратів які інгібують CYP 3A4 ферментну активність таких як кетоконазол антибіотики-макроліди може спричиняти збільшення концентрації дексаметазону у сироватці та плазмі крові. Дексаметазон є помірним індуктором CYP 3A4. Сумісне застосування з препаратами які метаболізуються CYP 3A4 такими як індинавір еритроміцин може збільшувати їх кліренс що спричиняє зниження концентрацій у сироватці крові.

Кетоконазол може пригнічувати синтез глюкокортикоїдів наднирковими залозами таким чином унаслідок зниження концентрації дексаметазону може траплятися недостатність надниркових залоз.

Дексаметазон зменшує терапевтичний ефект препаратів для лікування діабету артеріальної гіпертензії кумаринових антикоагулянтів празиквантелу і натрійуретиків (тому дозу цих ліків слід збільшити) він підвищує активність гепарину альбендазолу і калійуретиків (дозу цих препаратів слід зменшити у разі необхідності).

Дексаметазон може змінити дію кумаринових антикоагулянтів тому при застосуванні такої комбінації ліків слід частіше перевіряти протромбіновий час.

Паралельне застосування дексаметазону і високих доз інших глюкокортикоїдів або агоністів ₂-адренорецепторів підвищує ризик гіпокаліємії. У пацієнтів із гіпокаліємією серцеві глікозиди більшою мірою сприяють порушенню ритму і мають більшу токсичність.

Антациди зменшують всмоктування дексаметазону у шлунку. Дія дексаметазону при одночасному прийомі з іжею та алкоголем не досліджена проте одночасне вживання ліків та іжі з високим вмістом натрію не рекомендується. Куріння не впливає на фармакокінетику дексаметазону.

Глюкокортикоїди посилюють нирковий кліренс саліцилату тому іноді важко одержати терапевтичні  концентрації саліцилатів у сироватці крові. Треба виявляти обережність пацієнтам яким поступово знижують дозу кортикостероїду оскільки при цьому може спостерігатися підвищення концентрації саліцилату у сироватці крові та інтоксикація.

Якщо паралельно застосовувати пероральні контрацептиви період напіввиведення глюкокортикоїдів може подовжитись що посилює їхню біологічну дію і може підвищити ризик побічних ефектів.

Одночасне застосування ритодрину і дексаметазону протипоказане під час пологів оскільки це може призвести до набряку легенів. Повідомлялося про летальний наслідок у породіллі через розвиток такого стану.

Одночасне застосування дексаметазону і талідоміду може спричинити токсичний епідермальний некроліз.

Види взаємодії які мають терапевтичні переваги: паралельне призначення дексаметазону і метоклопраміду дифенгідраміду прохлорперазину або антагоністів рецеторів 5-НТ₃ (рецепторів серотоніну або 5-гідрокситриптаміну тип 3 таких як ондансетрон або гранісетрон) ефективне для профілактики нудоти і блювання спричинених хіміотерапією цисплатином циклофосфамідом метотрексатом фторурацилом.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дексаметазону фосфат &ndash напівсинтетичний гормон кори надниркових залоз (кортикостероїд) який чинить глюкокортикоїдну дію. Чинить протизапальну та імуносупресивну дію а також впливає на енергетичний метаболізм обмін глюкози і (через негативний зворотний зв&rsquo язок) на секрецію фактора активації гіпоталамуса і трофічного гормона аденогіпофіза.

Механізм дії глюкокортикоїдів досі не повністю з&rsquo ясований. Зараз існує достатня кількість повідомлень про механізм дії глюкокортикоїдів на підтвердження того що вони діють на клітинному рівні. У цитоплазмі клітин існують дві добре визначені системи рецепторів. Через зв&rsquo язування з рецепторами глюкокортикоїдів кортикоїди виявляють протизапальну та імуносупресивну дію і регулюють обмін глюкози а внаслідок зв&rsquo язування з рецепторами мінералокортикоїдів вони регулюють метаболізм натрію калію та водно-електролітну рівновагу.

Глюкокортикоїди розчиняються у ліпідах і легко проникають у цільові клітини через клітинну мембрану. Зв&rsquo язування гормона з рецептором призводить до зм