Цитрамон У таблетки №6

Цитрамон У (Сitramon U) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 240 мг парацетамола 180 мг кофеина (в пересчете на сухое вещество) 30 мг
вспомогательные вещества: какао кислота лимонная моногидрат крахмал картофельный повидон натрия кроскармеллоза тальк кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

цельные правильные круглые цилиндры верхняя и нижняя поверхности которых плоские края поверхностей скошены с насечкой для деления светло-коричневого цвета с вкраплениями с запахом какао.

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Кислота ацетилсалициловая комбинации без психолептиков.Код ATХ N02B A51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает обезболивающее жаропонижающее и противовоспалительное действие. Компоненты входящие в состав препарата усиливают эффекты друг друга.

Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему путем угнетения синтеза PGF 2 в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов. Анальгетический эффект имеет как периферическое так и центральное происхождение: периферический эффект - подавление синтеза простагландинов в воспаленных тканях центральный эффект - влияние на центры гипоталамуса. Ацетилсалициловая кислота также уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол оказывает анальгезирующее жаропонижающее и очень слабое противовоспалительное действие что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Кофеин оказывает возбуждающее действие на центральную нервную систему. Кофеин повышает положительные условные рефлексы стимулирует двигательную активность ослабляет действие снотворных и наркотических веществ усиливает действие анальгетиков и жаропонижающих средств.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

Терапия слабого или умеренно выраженного болевого синдрома при головной и зубной боли мигрени невралгии артралгии первичной дисменореи а также как жаропонижающее средство при заболеваниях сопровождающихся гипертермией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата повышенная чувствительность к другим салицилатов
• наличие в анамнезе указаний на астму крапивницу или ринит вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения) желудочно-кишечное кровотечение
• заболевания крови гемофилия геморрагический диатез гипопротромбинемия анемия лейкопения повышенная склонность к кровотечениям тромбоз тромбофлебит геморрагические болезни
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность портальная гипертензия врожденная гипербилирубинемия
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе выраженный атеросклероз) нарушения сердечной проводимости пароксизмальная тахикардия тяжелая гипертоническая болезнь тяжелое течение ишемической болезни сердца острый инфаркт миокарда декомпенсированная сердечная недостаточность склонность к спазму сосудов
• глаукома гипертиреоз острый панкреатит гипертрофия предстательной железы тяжелые формы сахарного диабета
• не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО противопоказано пациентам которые применяют трициклические антидепрессанты или &beta -блокаторы
• алкоголизм эпилепсия повышенная возбудимость нарушение сна
• комбинированное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более
• хирургические вмешательства сопровождающиеся значительным кровотечением
• возраст более 60 лет.

Особые меры безопасности

Для кратковременного применения. Превышать предназначены дозы. Не применять одновременно с другими препаратами содержащими парацетамол.

Не рекомендуется применять без консультации врача Цитрамон В более 5 дней как анальгезирующее средство и 3 дней как жаропонижающее средство.

Вследствие того что ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов и этот эффект сохраняется в течение нескольких дней после применения препарат может повышать склонность к кровотечениям во время и после хирургических вмешательств (в том числе малые оперативные вмешательства например удаление зуба). Пациент перед хирургическим вмешательством должен заранее предупредить врача о применении препарата. Перед плановыми хирургическими вмешательствами необходимо прекратить применение препарата за 5-7 дней до операции.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры. С осторожностью применять при подагре и заболеваниях печени.

В ходе лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях: желудочно-кишечные язвы в анамнезе а также хроническая или рецидивирующая язвенная болезнь при одновременном лечении антикоагулянтами ухудшение функции почек ухудшение функций печени врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера Дубина-Джонсона и Ротора) у пациентов пожилого возраста.

Больным с функциональной недостаточностью печени и почек дозу препарата необходимо уменьшить или увеличить интервал между приемами. При нарушении функции почек и печени интервал между приемами должен быть не менее 8:00.

Поскольку ацетилсалициловая кислота как и все неселективные нестероидные противовоспалительные препараты вызывает раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта препарат нужно принимать только после еды запивая водой щелочными минеральными водами раствором натрия гидрокарбоната (лучше всего - молоком).

При длительном применении препарата необходимо проверять наличие крови в кале для выявления ульцерогенного действия и делать анализы крови (влияние на агрегацию тромбоцитов некоторая антикоагулянтная активность).

При гипертермии препарат желательно назначать только в случае неэффективности других анальгетиков-антипиретиков поскольку существует риск развития синдрома Рея. Если в результате применения препарата возникнет рвота то следует заподозрить синдром Рея.

С осторожностью применять препарат для лечения больных аллергическим ринитом полипозом носа крапивницу.

У пациентов с аллергическими осложнениями в том числе с бронхиальной астмой аллергическим ринитом крапивницей кожным зудом отеком слизистой оболочки и поллинозом носа а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения препаратом возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Парацетамол. Антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления - эти препараты увеличивают выработку гидроксилированных активных метаболитов влияющие на функцию печени вызывая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках препарата. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарин) при длительном применении парацетамола повышают риск развития кровотечений.

Кофеин. Циметидин гормональные контрацептивы изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков анксиолитиков снотворных и седативных средств является антагонистом средств для наркоза и других препаратов угнетающих ЦНС конкурентным антагонистом препаратов угнетающих ЦНС конкурентным антагонистом препаратов аденозина АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может привести опасный подъем артериального давления. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков потенцирует эффекты производных ксантина a- и b-адреномиметиков психостимулирующих средств.

Ацетилсалициловая кислота. Противопоказана комбинация с метотрексатом в дозировке 5 мг в неделю или больше. Одновременное применение с урикозурическими средствами такими как бензобромарон пробенецид снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижения гипотензивного эффекта. Селективные ингибиторы обратного серотонина повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови повышая токсичность.

Препарат усиливает действие средств уменьшающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов побочное действие кортикостероидов сульфонилмочевины метотрексата. Следует избегать комбинации с барбитуратами противосудорожными средствами салицилатами рифампицином алкоголем.

Особенности применения

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Если симптомы не исчезают или головная боль становится постоянной следует обратиться к врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени пациентам которые принимают анальгетики каждый день при артритах легкой формы в случае если пациент применяет варфарин или подобные препараты имеющие антикоагулянтный эффект.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Необходимо учитывать что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола.

Не принимать препарат с другими средствами содержащими парацетамол.

Превышать указанных доз.

При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов содержащих ацетилсалициловую кислоту может повысить вероятность появления / усиления кровотечения что обусловлено угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты. Пациент должен заранее предупредить врача о приеме препарата Цитрамон В.

У пациентов с аллергическими осложнениями в том числе с бронхиальной астмой аллергическим ринитом крапивницей кожным зудом отеком слизистой оболочки и поллинозом носа а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП под время лечения возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.

Заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом.

Опасность передозировки выше у пациентов с нецирознимы алкогольными заболеваниями печени. Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков содержащих кофеин (например кофе чая). Это может вызвать проблемы со сном тремор неприятные ощущения за грудиной через сердцебиение.

Цитрамон В с особой осторожностью назначают больным бронхиальной астмой при одновременной терапии антикоагулянтами (кумарин и гепарин) при нарушениях функции печени и заболеваниях почек.

За 5-7 суток до хирургического вмешательства необходимо отменить применение препарата (для снижения риска повышенной кровоточивости).

Не рекомендуется применять препарат без консультации врача более 5 дней как анальгезирующее и более 3 дней как жаропонижающее средство.

С осторожностью применяют при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противовоспалительной терапии. Ацетилсалициловая кислота входящая в состав препарата даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма что может стать причиной острого приступа подагры у чувствительных пациентов. При нарушении функции почек и печени интервал между приемами должен быть не менее 8:00. Во время лечения необходимо отказаться от употребления алкоголя. При длительном применении необходим контроль за системой свертывания крови и уровнем гемоглобина.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

Ацетилсалициловая кислота. Применять с осторожностью при гиперчувствительности к анальгетических противовоспалительных противоревматических средств при одновременном применении антикоагулянтов больным с нарушениями кровообращения (например патология сосудов почки застойная сердечная недостаточность гиповолемия обширные операции сепсис или сильные кровотечения) поскольку ацетилсалициловая кислота может также увеличить риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности. Ибупрофен может уменьшить ингибиторный влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В случае применения препарата перед началом приема ибупрофена как обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не применять в период беременности.

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влияние при применении в период беременности в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов) закрытие артериального протока у плода что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом возможность продления времени кровотечения антиагрегантный эффект который может возникнуть даже после применения очень низких доз.

Кофеин повышает риск спонтанного выкидыша.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Препарат проникает в грудное молоко что повышает риск возникновения кровотечений у детей вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении высоких доз препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами вследствие возможных побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение повышенная возбудимость нарушение ориентации и внимания).

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее и более 3 дней как жаропонижающее средство.

Дети

Препарат противопоказан детям из-за риска развития синдрома Рейе при гипертермии на фоне вирусных заболеваний (гиперпирексия метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики рвота нарушения функции печени).

Передозировка

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой: возможно из-за хронической интоксикации возникшей вследствие длительной терапии (применение ацетилсалициловой кислоты более 100 мг / кг в сутки более 2 дней может вызвать токсические эффекты) а также из-за острой интоксикации которая несет угрозу жизни (передозировка) и причинами которой могут быть например случайное применение детьми или непредвиденное передозировки. Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер поскольку его признаки неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация вызванная салицилатами или салицилизм встречается как правило только после повторных приемов больших доз.

Симптомы хронического отравления: нарушение равновесия головокружение звон в ушах глухота усиленное потоотделение тошнота рвота головная боль спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Тяжелые побочные реакции возникают при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения формирование конкрементов в желудке.

Лечение: интоксикация вызванная передозировкой ацетилсалициловой кислотой определяется степенью тяжести клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами которые применяют при отравлении. Все принятые меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют активированный уголь форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение растворов электролитов. При тяжелых отравлениях показан гемодиализ. При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия тромбоцитопения панцитопения агранулоцитоз нейтропения лейкопения. При приеме высоких доз возможно возникновение нарушений со стороны центральной нервной системы (головокружение психомоторное возбуждение нарушение ориентации и внимания бессонница тремор нервозность беспокойство) со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика интерстициальный нефрит папиллярный некроз). В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС сонливость нарушение сознания нарушение сердечного ритма тахикардия экстрасистолия тремор гиперрефлексия судороги.

Симптомы передозировки парацетамолом: поражения печени возможно у взрослых принявших 10 г и более парацетамола и у детей приняли парацетамол в дозе 150 мг / кг массы тела. В первые 24 часа: бледность тошнота рвота анорексия боль в животе гепатонекроз повышение активности печеночных трансаминаз увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после приема чрезмерных доз препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию кому и привести к летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечали также сердечную аритмию.

Лечение: при передозировке необходима скорая медицинская помощь даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие мероприятия.

Симптомы передозировки кофеином: большие дозы кофеина могут вызывать учащенное дыхание экстрасистолия головокружение состояние аффекта эпигастральной боль рвота диурез тахикардию или сердечную аритмию стимуляцию центральной нервной системы (бессонница беспокойство возбуждение тревожность синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости головная боль тремор судороги нервозность и раздражительность). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом.

Лечение поддерживающие мероприятия такие как применение антагонистов b-адренорецепторов могут облегчить кардиотоксические эффекты. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции

При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты парацетамола или кофеина.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия тошнота рвота изжога боль в эпигастральной области и абдоминальная боль в отдельных случаях - воспаление и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями редко - транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени гепатонекроз (дозозависимый эффект) язвы на слизистой оболочке ротовой полости.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения гемолитическая анемия агранулоцитоз сульфатгемоглобинемия метгемоглобинемия (цианоз одышка боль в области сердца) при длительном применении в больших дозах - апластическая анемия панцитопения нейтропения тромбоцитопения геморрагии которые могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами такими как астения бледность кожного покрова гипоперфузия.

Со стороны иммунной системы: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатов возможно развитие аллергических реакций кожи включая такие симптомы как гиперемия кожи ощущение жара сыпь крапивница отек зуд ангионевротический отек ринит заложенность носа. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма аллергических реакций от незначительного до умеренного степени потенциально поражают кожу дыхательные пути пищеварительный тракт и кардиоваскулярную систему которые проявляются в виде сыпи крапивницы отека зуда некардиогенный отека легких очень редко - тяжелые реакции включая анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: тремор нервозность беспокойство головокружение и звон в ушах нарушение зрения что может свидетельствовать о передозировке: бессонница повышенная возбудимость нарушение ориентации тревожность раздражительность.

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность (почечная колика интерстициальный нефрит папиллярный некроз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременная тахикардия повышение артериального давления аритмия сердцебиение кровоизлияния.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.

Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений (интраоперационные геморрагии гематомы кровотечения из органов мочеполовой системы носовые кровотечения кровотечения из десен редко или очень редко - тяжелые кровотечения такие как геморрагии ЖКТ мозговые геморрагии (особенно в пациентов с неконтролируемой артериальной

гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств) которые в отдельных случаях могли потенциально угрожать жизни.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблеток в блистерах

по 6 таблеток в блистере по 10 блистеров в пачке

по 10 таблеток в блистерах

по 10 таблеток в блистере по 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта: таблетки № 6 №10.

По рецепту: таблетки № 60 (6 × 10) № 100 (10 × 10).