Цераксон 1000 мг ампули 4 мл №10

Інструкція цераксон (Ceraxon) 1000 мг ампули 4 мл

Склад

діюча речовина цераксон:  citicoline

1 ампула містить цитиколіну натрію 522 5 мг що відповідає 500 мг цитиколіну або цитиколіну натрію  1045 мг що відповідає 1000 мг цитиколіну                                                                          

допоміжні речовини цераксон:  кислота хлористоводнева або розчин натрію гідроксиду для коригування рН вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий безбарвний розчин вільний від видимих часток.

Фармакотерапевтична група

  що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ) ноотропні засоби.  Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Можна придбати за вигідною ціною.

Код АТХ N06В Х06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів.

Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін проявляє протинабрякові властивості які сприяють зменшенню набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1 А2 С та D) зменшує утворення вільних радикалів запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено що цитиколін також проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу що співпадає з уповільненням зростання об&rsquo єму ішемічного пошкодження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості когнітивні та неврологічні розлади пов&rsquo язані з ішемією головного мозку сприяє зменшенню проявів амнезії.

Фармакокінетика.

Після введення препарату цераксон спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. Препарат цераксон метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться через СО₂  що видихається. Під час виведення препарату цераксон з сечею виділяють дві фази: перша фаза &ndash протягом 36 годин у якій швидкість виведення зменшується швидко і друга фаза &ndash в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО₂  зменшується швидко приблизно протягом 15 годин потім &ndash знижується набагато повільніше.

Показання

• Інсульт гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.
• Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
• Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і  дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату цераксон.

- Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат цераксон одночасно з лікарськими засобами що містять меклофеноксат.

Особливості застосування

У випадку внутрішньовенного застосування препарат цераксон слід вводити повільно (протягом                         3-5 хвилин залежно від дози що вводиться).

У разі застосування внутрішньовенно цераксон краплинно швидкість вливання повинна становити             40-60 крапель на хвилину.

У випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину).

Застосування цераксон у період вагітності або годування груддю

Достатні дані про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді коли очікувана терапевтична користь для матері переважає  потенційний ризик для плода.

Здатність цераксон впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.

Препарат цераксон призначати для внутрішньом&rsquo язового або внутрішньовенного застосування.  Внутрішньовенно препарат може бути введений повільно ін&rsquo єкційно (протягом 3-5 хвилин залежно від дози що вводиться) або крапельно (швидкість: 40-60 крапель на хвилину).

Максимальна добова доза &ndash 2000 мг.

Термін лікування  залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнти літнього віку  не потребують коригування дози.

Розчин для ін&rsquo єкцій призначений тільки для одноразового застосування. Препарат цераксон застосовувати одразу після відкриття ампули. Залишки препарату цераксон необхідно знищити. Препарат цераксон можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для внутрішньовенного введення а також із гіпертонічним розчином глюкози.

При необхідності лікування продовжувати препаратом цераксон у формі розчину для перорального застосування.

Діти

Досвід застосування препарату цераксон дітям обмежений.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялось.

Побічні реакції

Побічні реакції виникають дуже рідко (< 1/10000) включаючи поодинокі випадки.

З боку центральної і периферичної нервової систем:  сильний головний біль вертиго галюцинації.

З боку серцево-судинної системи:  артеріальна гіпертензія артеріальна гіпотензія тахікардія.

З боку дихальної системи:  задишка.

З боку травного тракту:  нудота блювання діарея.

З боку імунної системи:  алергічні реакції у тому числі: висипання гіперемія екзантема кропив&rsquo янка пурпура свербіж ангіоневротичний набряк анафілактичний шок.

Загальні реакції:  озноб зміни у місці введення.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати цераксон при температурі не вище 30 ° C. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Несумісність

Не застосовувати розчинники не вказані у розділі « Спосіб застосування та дози» .

Упаковка

По 4 мл в ампулах по 5 або по 10 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.