Цефтум 1 г порошок для розчину для ін'єкцій №1

Действующее вещество: ceftazidime

АТС: J01D A11

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 0 г во флаконах № 10

Описание препарата

Состав

1 флакон содержит цефтазидима для инъекций стерильного (стерильная смесь цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната) в пересчете на цефтазидим 1 0 г.

Показания к применению

Цефтум эффективен при лечении инфекций вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• при тяжелых инфекциях (септицемия бактериемия перитонит менингит инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом инфекции у пациентов находящихся в отделениях интенсивной терапии)
• при инфекциях дыхательных путей (включая инфекции легких и муковисцидоз)
• при инфекциях уха носа горла
• при инфекциях мочевыводящих путей
• при инфекциях кожи и мягких тканей
• при инфекциях желудочно-кишечного тракта желчевыводящих путей брюшной полости
• при инфекциях костей и суставов
• при инфекциях органов малого таза
• при инфекциях связанных с гемодиализом и перитонеальным диализом

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам беременность (особенно 1 триместр) кормление грудью (на время лечения прекращают).

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутримышечно и внутривенно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возбудителя тяжести течения заболевания возраста пациента его массы тела функции почек. Растворы готовят непосредственно перед введением. Для внутримышечного введения растворяют 1 0 г препарата в 3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций или 0 5 - 1 0 % раствор лидокаина) вводят глубоко в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в области латеральной части бедра. Для внутривенного струйного введения растворяют 1 0 г препарата в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 3 - 5 минут. Для внутривенного капельного введения препарат дополнительно разводят в 150 - 400 мл 5 %-ного раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида. Раствор вводят медленно в течение 1 5 - 2 часов. Раствор препарата можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы. Цефтум в форме порошка находится во флаконе под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется диоксид углерода (в виде небольших пузырьков) и давление во флаконе повышается. Поэтому с целью облегчения пользования рекомендуется соблюдать следующий метод приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения:

1. Вставить иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон в течение 1 - 2 минут чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так чтобы игла полностью находилась в растворе и набрать весь раствор в шприц (игла должна находиться в растворе).

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. препарат назначают в суточной дозе 25 - 50 мг/кг в 2 приема. Детям старше 2 мес. препарат назначают в суточной дозе 50 - 100 мг/кг в 2 - 3 приема. Детям со сниженным иммунитетом при тяжелых инфекциях назначают до 150 мг/кг (максимально 6 г в сутки) кратность приема - 3 раза в сутки. Детям старше 12 лет и взрослым при большинстве инфекций назначают по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов. При тяжелом течении заболевания особенно у пациентов со сниженным иммунитетом включая пациентов с нейтропенией следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 часов или по 3 г каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза - 6 г. При необходимости можно увеличить разовую дозу на 50 % или увеличить частоту введения препарата но в этом случае следует контролировать уровень Цефтума в сыворотке крови концентрация препарата при этом не должна превышать 40 мг/л. Взрослым с муковисцидозом и при инфекциях легких вызванных псевдомонадами назначают Цефтум в дозе 100 - 150 мг/кг в сутки в 3 приема. При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 0 5 - 1 0 г каждые 12 часов. Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы рекомендуемые для взрослых:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Режим дозирования
50 - 31	1 г каждые 12 часов
30 - 16	1 г каждые 24 часа
15 - 5	500 мг каждые 24 часа
менее 5	500 мг каждые 48 часов

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с приведенной выше таблицей. При перитонеальном диализе помимо внутривенного введения Цефтум можно включать в диализный раствор (125 - 250 мг на 2 л диализного раствора). Для взрослых с почечной недостаточностью находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта и для пациентов находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки ежедневно (в один или несколько приемов). Для пациентов находящихся на гемофильтрации низкой скорости назначают дозы рекомендуемые при нарушении функции почек. Пациентам пожилого возраста принимая во внимание пониженный клиренс препарата при острых заболеваниях рекомендуется назначать Цефтум в дозе не более 3 г в сутки особенно пациентам старше 80 лет.

Побочный эффект

Могут возникать аллергические реакции (сыпь лихорадка зуд эозинофилия очень редко - бронхоспазм снижение артериального давления ангионевротический отек) расстройство пищеварения (тошнота рвота диарея боли в животе редко - стоматит колит) неврологические расстройства (головная боль головокружение парестезии нарушение вкусовых ощущений у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы - тремор судороги энцефалопатия) очень редко - лейкопения нейтропения тромбоцитопения лимфоцитоз. Эффекты обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз в том числе слизистой оболочки влагалища).

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении болезненность в месте внутримышечной инъекции