Бримонал

Бримонал глазные капли 0,2%

Общая характеристика:
международное и химическое название: brimonidine; бромо-N-(4, дигідро-1Н-імідазол-2-іл)- 6-хиноксалинамино тартрат;
основные физико-химические свойства: прозрачный, желтоватый, слегка вяжущий раствор без видимых механических частиц;

состав: 1 мл раствора содержит бримонидина тартрата 2 мг; 1 мл содержит 23 капли;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, винная кислота, динатрия тартрат дигидрат, гипромелоза, бензалкония хлорид, вода для инъекций, натрия гидроксид.

Форма выпуска. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Противоглаукомные и миотические средства. Код АТС S01E A05.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Бримонидин - это селективный агонист альфа-2-адренергичных рецепторов, которые предопределяет отсутствие мидразы и спазмов в микроартериях.
Местное применение бримонидина тартрата снижает внутриглазное давление у людей с минимальным влиянием на сердечно-сосудистую или легочную системы.
Бримонидина тартрат действует быстро с достижением максимального снижения внутриглазного давления через 2 ч после применения препарата. Бримонидина тартрат снижает внутриглазное давление на 4-6 мм. рт. ст.
Бримонидина тартрат имеет двойной механизм действия: снижает внутриглазное давление через уменьшение продуцирования внутриглазной жидкости и повышение увеасклерального оттока.
Фармакокинетика. После применения раствора бримонидина тартрата в виде глазных капель дважды в сутки на протяжении 10 дней его концентрация в плазме остается низкой (в среднем
Сmax0,06 нг/мл). После повторного курса лечения (дважды в сутки на протяжении 10 дней) наблюдается незначительное накопление препарата в крови.

Показания к применению. Открытоугловая глаукома и повышенное глазное давление при противопоказании терапии с использованием местных бета-блокираторов.

Способ применения и дозы. Рекомендуется закапывать взрослым одну каплю препарата Бримонал 0,2 % в пораженный глаз с интервалом 12 ч. Сразу после применения препарата надо легко нажать на участок слезного мешка, расположенного во внутреннем угле глаза, для снижения системной абсорбции и отпустить его через одну минуту после применения капель. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от клинических проявлений заболевания.

Побочное действие.
Со стороны органа зрения: гиперемия, пощипывание и жжение в глазе, нарушение остроты зрения, ощущение инородного тела в глазе, фолликулы на конъюнктиве, аллергические реакции глаза и зуд глаз. Иногда оказываются несколько из указанных выше симптомов и/или признака, которые определялись как аллергические реакции глаза. Такие реакции оказывались через 3-9 месяцев после начала терапии у большинства пациентов. Все симптомы были непродолжительными. Одиночные местные эффекты также включают эрозию роговицы, светобоязнь, гиперемию или воспаление век, боль в глазах, ощущение сухости в глазах, слезоотделение, отек век или слизистой оболочки глаза, воспаление глаз, нарушение остроты зрения, слизисто-гнойные выделения и конъюнктивит.
Системные побочные эффекты: сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость. Иногда - умопомрачение, астения и непривычное изменение вкуса. Очень редко - депрессия, системные аллергические реакции, сухость слизистой оболочки пустоты носа, сильное сердцебиение.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Пациентам, которые лечатся с помощью ингибиторов моноаминоксидазы и антидепрессантов, которые влияют на норадренергическую передачу (например трицикличные или тетрацикличные антидепрессанты). Период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

Передозировка. О передозировке при местном применении не сообщалось.

Особенности применения. Следует быть осторожным при применении препарата пациентам с тяжелой, неустойчивой и неконтролируемой формой сердечно-сосудистых заболеваний, с церебральной или коронарной недостаточностью, депрессией, ортостатической гипотензией, облитерующим тромбангитом. При применении больше одного местного офтальмологического средства, разные препараты используются с интервалами 5-15 мин. Бримонал 0,2 % может использоваться самостоятельно или как вспомогательное терапевтическое средство, если внутриглазное давление не контролируется адекватно местными бета-блокираторами. Коррекция дозы для пожилых пациентов не обязательна. У некоторых пациентов лечение с помощью препарата Бримонал 0,2 % послужило причиной аллергические реакций со стороны глаз. При таких реакциях следует прекратить применение препарата.
Влияние препарата на пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не проверось, поэтому следует быть осторожным при применении препарата для пациентов с соответствующими заболеваниями. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который всасывается мягкими контактными линзами. При пользовании мягкими (гидрофильными) контактными линзами, не следует применять их на протяжении 15 мин после применения капель. Бримонал 0,2 % может вызвать усталость и/или сонливость, которая может ухудшить способность руководить автотранспортными средствами и другими сложными механизмами.
Не следует применять Бримонал 0,2 % в период беременности, если только потенциальные преимущества от препарата для матери не превышают потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лечебными средствами. Бримонал 0,2 % усиливает действие средств, которые замедляют функцию центральной нервной системы (например, алкоголь, барбитурати, опиоиды, успокоительные или обезболивающие средства). О наличии катехоламина в крови после применения Бримонала 0,2 % не сообщалось. Однако следует быть осторожным при назначении препарата пациентам, которые применяют лечебные средства, которые могут повлиять на метаболизм и повторное поглощение аминов, присутствующих в крови (например, хлопромазина, метилфенідата, резерпина). У некоторых пациентов после применения препарата Бримонал 0,2 % наблюдалось клинически незначительное снижение артериального давления, поэтому следует быть осторожным при применении капель Бримонал 0,2 % одновременно с антидепрессантами или сердечными гликозидами.

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15-25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.
После первого раскрытия срок годности - не больше 28 суток.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 5 мл или 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице, закрытому колпачком с контролем первого открытия. По 1 флакону в пачке.