Ауроксетил таблетки 250 мг №10 блистер

Ауроксетил (AUROXETIL) инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит цефуроксима аксетил (эквивалентно цефуроксима) 250 мг или 500 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза натрия лаурилсульфат кремния диоксид коллоидный масло растительное гидрогенизированное.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.Код АТС J01D С02.

Показания

Лечение инфекций вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• ЛОР-органов: средний отит синусит тонзиллит фарингит

• инфекции дыхательных путей: пневмония острый бронхит и обострение хронического бронхита

• инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит цистит и уретрит
• инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез пиодермия и импетиго
• гонорея острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит
• лечение ранних проявлений болезни Лайма и дальнейшее предупреждения поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Способ применения и дозы

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Взрослые
Большинство инфекций - 250 мг 2 раза в сутки
Инфекции дыхательных путей средней степени тяжести (бронхиты) - 250 мг 2 раза в сутки
Более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение на пневмонию - 500 мг 2 раза в сутки
Пиелонефрит - 250 мг 2 раза в сутки
Неосложненная гонорея - однократно 1 г препарата
Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет - 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный если для этого есть клинические показания.

Ауроксетил эффективен для последовательного лечения пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

Последовательная терапия

Пневмония: 1 5 г цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением Ауроксетилу по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением Ауроксетилу по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Продолжительность как парентерального так и перорального лечения определяют с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Дети

Детям в возрасте от 2 лет - 250 мг или 15 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг). Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.
Таблетки Ауроксетилу нельзя ломать поэтому детям до 2 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.
Больные пожилого возраста и больные с почечной недостаточностью
Специальных оговорок для этой группы больных нет. Применять обычные дозы максимально - 1 г в сутки.

Побочные реакции

Побочные реакции информация о которых приведена ниже классифицированы по органам и системам а также по частоте возникновения:

Очень часто (1/10) часто (1/100 < 1/10) нечасто (1/1000 < 1/100) редко (1/10 000 < 1/1000) очень редко (< 1 / 10000).

Инфекции и инвазии: часто - чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов например Candida при длительном применении.

Со стороны крови: часто - нейтропения эозинофилия нечасто - лейкопения (иногда глубокая) снижение уровня гемоглобина гематокрита тромбоцитопения положительный тест Кумбса очень редко - гемолитическая анемия.

Цефалоспорины имеют свойство адсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами что может привести к позитивному теста Кумбса и в некоторых случаях - к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности такие как: нечасто - кожные высыпания редко -кропивьянка зуд очень редко - лекарственная лихорадка анафилаксия кожный васкулит ангионевротический отек сывороточная болезнь.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - желудочно-кишечные расстройства дискомфорт в ЖКТ боль в животе диарея тошнота нечасто - рвота редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ АСТ ЩФ) нечасто - преходящее повышение уровня билирубина очень редко - желтуха (главным образом холестатическая) гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - полиморфная эритема токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса - Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - повышение уровня креатинина сыворотки крови азота мочевины крови снижение клиренса креатинина интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: часто - лихорадка.

Некоторые цефалоспорины в т. Ч. Цефуроксим могут приводить к развитию судорог особенно у пациентов с почечной недостаточностью которым необходимо уменьшать дозу препарата. При возникновении судорог следует прекратить прием препарата и назначить противосудорожное терапию.

У детей больных менингитом которые лечились цефуроксимом как и при других схемах лечения менингита были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.

Побочные реакции на антибиотики группы цефалоспоринов: рвота боль в животе колит вагинит включая вагинальный кандидоз токсическая нефропатия нарушение функции печени включая холестаз апластическая анемия гемолитическая анемия геморрагии.

Лабораторные изменения: удлинение протромбинового времени панцитопения агранулоцитоз.

Передозировка

Передозировка цефалоспоринами может вызвать раздражение головного мозга что может привести к возникновению судорог. Уровень цефуроксима в сыворотке крови может быть уменьшен путем гемодиализа и перитонеального диализа. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность Экспериментальные доказательства ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет но следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности. Кормление грудью Цефуроксим проникает в грудное молоко поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Дети

Опыта применения Ауроксетилу для лечения детей в возрасте до 3 месяцев нет. Детям до 2 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Особенности применения.

Перед применением препарата необходимо выяснить наличие в анамнезе повышенной чувствительности к компонентам препарата к другим цефалоспоринам пенициллинам.

Между пенициллинами и цефалоспоринами существует перекрестная чувствительность и резистентность. С особой осторожностью назначают пациентам у которых отмечались анафилактические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. При возникновении аллергических реакций применение цефуроксима следует прекратить. Острые серьезные реакции гиперчувствительности требуют применения эпинефрина инфузионной терапии глюкокортикоидов прессорных аминов. Длительное применение цефуроксима аксетила (так же как и других антибиотиков широкого спектра действия) может привести к росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida Enterococci Clostridium difficile ) что может в свою очередь требовать прекращения лечения. При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит поэтому важно это учитывать если у пациентов возникает сильная диарея во время или после антибактериальной терапии.

При развитии псевдомембранозного колита следует прекратить прием антибиотиков резистентных к C. difficile и назначить соответствующее лечение. Следует помнить что C. difficile ассоциированный колит может возникнуть даже через 2 месяца после приема антибактериальных средств. Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия цефуроксима аксетил может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции течение терапии следует принять соответствующие меры.

Цефалоспорины включая цефуроксима аксетил с осторожностью применяют у пациентов которые одновременно получают диуретики поскольку сообщалось о случаях нежелательного влияния на функцию почек при сочетании этих лекарственных средств.

Антибиотики широкого спектра действия с осторожностью назначают пациентам с наличием в анамнезе колита. Безопасность и эффективность применения цефуроксима аксетила у пациентов с нарушением всасывания в пищеварительном тракте не исследовали. Цефалоспорины могут снижать активность протромбина особенно у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью ослабленных пациентов и при приеме антикоагулянтов. В данных пациентов необходимо проводить контроль протромбинового времени и назначить витамин К.

Перед застосуваннямцефуроксимуурази возможности следует визначитичутливисть микроорганизмов к данному антибиотику избежание развития резистентной бактериемии.

Во время лечения цефуроксимом болезни Лайма может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера. Она возникает непосредственно в результате бактерицидного действия препарата на микроорганизм что вызывает болезнь Лайма - спирохету Воrrelia burgdorferi. Пациентам следует объяснить что это обычно следствие антибиотикотерапии болезни Лайма что проходит без лечения.

При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей инструкцией по применению. В большинстве случаев монотерапия цефуроксимом является эффективной. Но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально или инъекционно).

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный если для этого есть клинические показания.

Препарат эффективен в последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Поскольку препарат может вызвать головокружение пациента необходимо предупредить что управлять автомобилем или работать с механизмами следует с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты уменьшающие кислотность желудочного сока могут уменьшать биодоступность и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики Ауроксетил может влиять на флору кишечника что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат для определения уровня глюкозы в крови и плазме крови пациентам которые лечатся цефуроксимом аксетилом рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Совместное применение с пробеницидом увеличивает площадь под кривой концентрация-время в сыворотке крови на 50%. Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается путем проведения диализа.

При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Фармакологические свойства

Фармакологические.
Цефуроксима аксетил - пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима который является устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Цефуроксим имеет высокую активность в отношении таких микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробы:
Haemophilusinfluenzae (включая штаммы устойчивые к ампициллину) Наеmophilusparainfluenzae Moraxella (Branhamella) catarrhalis Neisseriagonorrhoeae (включая штаммы продуцирующие пенициллиназу и пеницилиназонепродукуючи штаммы) Escherichiacoli Klebsiellaspp. Proteusmirabilis Providenciaspp. Proteusrettgeri

Грамположительные аэробы:
Staphylococcusaureus и Staphyloccocusepidermidis (включая штаммы продуцирующие пенициллиназу кроме штаммов устойчивых к метициллину) Streptococcuspyogenеs (и другие бета-гемолитические стрептококки) Streptococcuspneumoniae Streptococcus группы В (Streptococcusagalactiae)

Анаэробы:
Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus и Peptostreptococcus ) грамположительные бактерии (включая виды Clostridium ) и грамотрицательные бактерии (включая виды Bacteroides и Fusobacterium) Propionibacteriumspp

Другие микроорганизмы:
Воrreliaburgdorferi

Микроорганизмы нечувствительные к цефуроксиму:
Сlostridiumdifficile Pseudomonasspp. Campylobacterspp. Acinetobactercalcoaceticus Listeriamonocytogenes метициллин-нечувствительные штаммы Staphylococcusaureus и Staphylococcusepidermidis Legionellaspp.

Некоторые штаммы следующих микроорганизмов нечувствительны к цефуроксиму:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis Morganella morganii Proteus vulgaris Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Ваcteroides fragilis.

Фармакокинетика.
Писляпероральногозастосуванняцефуроксимуаксетилабсорбуетьсявкишечнику гидролизуетьсянаслизовийоболонци останньогоиувиглядицефуроксимупотрапляеукровообиг.Оптимальний уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1 5 часа. Уровень связывания с белками - 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции и клубочковой фильтрации. Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Основные физико-химические свойства

Таблетки в форме капсул без оболочки от почти белого до белого цвета маркированные тиснением « АЗ3» с одной стороны для дозирования 250 мг и без маркировки с другой стороны и маркированные тиснением « АЗ4» с одной стороны для дозирования 500 мг и без маркировки с другой стороны.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не превышающей 30 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере по одному блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.