

шт. | 1 |
---|---|
№ Реєстраційного посвідчення | UA/3540/01/01 |
Аскорутин (ASCORUTIN) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: аскорбиновая кислота рутин
1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты в пересчете на 100% вещество - 50 мг рутина в пересчете на 100% сухое вещество - 50 мг
вспомогательные вещества: сахароза крахмал картофельный кальция стеарат тальк.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки круглой формы зеленовато-желтого цвета с вкраплениями с плоской поверхностью с фаской и риской.
Фармакологическая группа
Капилляростабилизирующие средства. Код АТХ С05С А51.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Комбинированное лекарственное средство действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав.
Рутин в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров укрепляет сосудистую стенку уменьшает агрегацию тромбоцитов обладает противовоспалительным эффектом (в том числе за счет подавления активности гиалуронидазы) антиоксидантные свойства принимает участие в окислительно-восстановительных процессах.
Кроме того рутина свойственны такие эффекты как уменьшение экссудации жидкой части плазмы и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку желчегонное и легкое антигипертензивный эффекты.
У больных с хронической венозной недостаточностью рутин приводит к уменьшению отечного и болевого синдромов трофических нарушений уменьшение или исчезновение парестезий и судорог.
Аскорбиновая кислота задействована во многих процессах и реакциях: липидного метаболизма синтеза коллагена и других белков соединительной ткани метаболизма ароматических аминокислот реакции превращения фолиевой кислоты в фолиновую метаболизма тирозина. Нейтрализация свободных радикалов аскорбиновой кислотой в сочетании с уменьшением проницаемости капилляров и повышением ее абсорбции с помощью рутина является особенно полезной для профилактики и лечения вирусных инфекций.
Фармакокинетика.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает начинается проникновение ее в ткани при этом она сначала преобразуется в дегидроаскорбиновую кислоту проникает сквозь клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях содержится почти исключительно внутриклеточно определяется в трех формах - аскорбиновой дегидроаскорбиновая кислотах и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Многие ее содержится в железах внутренней секреции особенно в надпочечниках меньше - в головном мозге почках печени в сердечной и скелетных мышцах. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше чем в плазме крови. Она метаболизируется и выводится до 90% почками в форме оксалата частично - в свободной форме.
Рутин всасываясь в пищеварительном тракте способствует транспортировке и депонированию аскорбата. Выводится в неизмененном виде преимущественно с желчью и в меньшей степени - с мочой. Период полувыведения составляет 10-25 часов.
Показания
- Дефицит рутину и аскорбиновой кислоты.
- В составе комплексной терапии заболеваний сопровождающихся повышением проницаемости сосудов.
- Профилактика простудных заболеваний и уменьшения симптомов гриппа.
- Для повышения иммунитета.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышенная свертываемость крови тромбофлебиты склонность к тромбозам
- подагра мочекаменная болезнь с образованием уратных камней цистинурия гипокалиемия и гиперкальциемия оксалатурия
- сахарный диабет
- тяжелые заболевания почек
- одновременное применение с сульфаниламидами или аминогликозидами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ацетилсалициловая кислота пероральные контрацептивы: снижение абсорбции Аскорбиновая кислота в дозе &ge 1 г увеличивает биодоступность пероральных контрацептивов (эстрогенов в т.ч. этинилэстрадиола) повышает концентрацию в крови салицилатов усиливая их побочное действие (риск кристаллурии влияние на слизистую оболочку желудка ).
Ацетилсалициловая кислота барбитураты тетрациклины: повышение экскреции аскорбиновой кислоты с мочой.
Пенициллин (в т.ч. бензилпенициллин) тетрациклин препараты железа: высокие дозы аскорбиновой кислоты могут повышать их абсорбцию и концентрацию в крови.
Десфериоксамин (дефероксамин): повышается абсорбция железа экскреция его с мочой повышается тканевая токсичность железа особенно кардиотоксичность что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Сообщалось о нарушении функции сердца (обычно обратимы после отмены витамина С) у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией которые применяли десфериоксамин и высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 500 мг в сутки). Такая комбинация в данной категории пациентов требует осторожности и тщательного мониторинга сердечной функции. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2:00 после инъекции десфериоксамину.
Гепарин непрямые антикоагулянты фенотиазины флуфеназин сульфаниламидные препараты антибиотики из группы аминогликозидов: уменьшение эффективности этих препаратов.
Циклоспорин: возможно снижение его биодоступности.
Витамины группы В: взаимное усиление терапевтического действия. Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В 12.
Кортикостероиды парацетамол: период полувыведения последних при применении высоких доз аскорбиновой кислоты (это взаимодействие не имеет клинических последствий при приеме терапевтических доз).
Кальцитонин: увеличивается скорость усвоения аскорбиновой кислоты.
Амфетамин: повышается его почечная экскреция при применении высоких доз аскорбиновой кислоты.
Алюминиевые антациды: следует учитывать что аскорбиновая кислота способствует всасыванию алюминия в кишечнике возможно увеличение элиминации алюминия с мочой. Совместное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
При длительном применении (более 4 недель) препарат не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами поскольку он может усиливать их действие.
Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.
Комбинированное применение очень высоких доз аскорбиновой кислоты с амигдалин (комплементарная медицина) может повысить риск цианидной токсичности.
Курение алкоголь: уменьшают концентрацию аскорбата в плазме крови.
Дисульфирамин: длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
Аскорбиновая кислота в больших дозах (более 2 г / сут) может влиять на результаты биохимических определений уровня креатинина мочевой кислоты и глюкозы в образцах крови и мочи на определение уровня неорганических фосфатов ферментов печени и билирубина в крови. Скрининг-тест кала на скрытую кровь может быть ложно-отрицательным.
Одновременное применение с щелочным питьем употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты.
Особенности применения
Одновременное применение препарата с щелочным питьем свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает абсорбцию витамина С. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях энтеритах и ахилии.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом талассемией полицитемией лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.
Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы пациентов с заболеванием почек в анамнезе.
При длительном применении высоких доз аскорбиновой кислоты следует контролировать функцию почек уровень артериального давления функцию поджелудочной железы.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышением свертываемости крови.
Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие не рекомендуется принимать препарат в конце дня.
Препарат из-за содержания в нем аскорбиновой кислоты может изменять результаты ряда лабораторных тестов (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
Пациентам с наследственными проблемами непереносимости фруктозы недостаточностью сахараз-изомальтазы с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат (содержит сахарозу).
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности Аскорутин применять только после консультации врача. Препарат противопоказан в I триместре беременности. В II-III триместрах беременности и в период кормления грудью назначать его можно только с учетом соотношения польза / риск для женщины и плода / ребенка при условии четкого соблюдения рекомендованных доз и длительности применения.
По имеющимся клиническим данным по применению беременными рутину и витамина С в форме отдельных лекарственных средств никаких существенных рисков для плода выявлено не было. Однако соответствующих и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинированных препаратов содержащих витамин С и рутин беременным не проводилось.
Сообщений о эмбриотоксичность рутину или его проникновения в грудное молоко нет.
Витамин С выводится с грудным молоком однако дозы даже в 10 раз превышают рекомендованную суточную дозу не приводила к значительному повышению его концентрации в грудном молоке.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных о способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутрь после еды.
Для лечения назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки детям в возрасте от 3 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Как профилактическое средство назначать взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки детям в возрасте от 3 лет - по 1 таблетке в сутки.
Длительность применения определяет врач в зависимости от характера патологического состояния и эффективности терапии обычно курс лечения длится 3-4 недели.
Дети.
Препарат назначать детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка
Симптомы: боль в эпигастрии тошнота рвота диарея зуд и сыпь повышенная возбудимость нервной системы головная боль повышение артериального давления тромбообразование.
Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
При длительном применении в очень больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы нарушение функции почек.
Аскорбиновая кислота в дозах превышающих 3 г / сут может привести к развитию ацидоза или гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лечение: промывание желудка прием сорбентов симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Нервная система: при длительном применении в высоких дозах - головная боль ощущение повышенной утомляемости нарушения сна повышение возбудимости центральной нервной системы.
Мочевыделительной системы: подкисление мочи гипероксалатурия у пациентов из группы риска при дозах превышающих 1 г / сут при длительном применении в высоких дозах - повреждение гломерулярного аппарата почек формирования уратных и оксалатных камней в мочевыводящих путях почечная недостаточность. Дозы аскорбиновой кислоты более 600 мг / сут обладают мочегонным эффектом.
Система крови и лимфатическая система: при длительном применении в высоких дозах - тромбоцитоз гиперпротромбинемия тромбообразованию эритроцитопения нейтрофильный лейкоцитоз гемолитическая анемия у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Расстройства метаболизма: при длительном применении в высоких дозах - гипервитаминоз С ухудшение трофики тканей угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия глюкозурия) и синтеза гликогена задержка натрия и жидкости нарушение обмена цинка и меди.
Сердечно-сосудистая система: ощущение жара при длительном применении в высоких дозах - дистрофия миокарда повышение артериального давления развитие микроангиопатий.
Пищеварительная система: при длительном применении в высоких дозах - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта изжога спазмы желудка тошнота рвота при дозах выше 1 г / сут - диарея.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности в т.ч. гиперемия кожи сыпь экзема зуд отек Квинке крапивница анафилактический шок дыхательные реакции гиперчувствительности.
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере по 10 таблеток в блистере по 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Состав
- Лекарственная форма.
- Основные физико-химические свойства:
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью.
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
- Способ применения и дозы
- Дети.
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска