Детальніше

Арикстра 2,5 мг/0,5 мл розчин для ін'єкцій №10

Обліковий номер: 431990

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)

Виробник: Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)

№ Реєстраційного посвідчення: UA/6804/01/01

Назва російською: Арикстра® раствор д/ин., 2,5 мг/0,5 мл по 0,5 мл в шпр. №10

Мiжнародна назва: Фондапаринукс натрію

Форма выпуску: Раствор

Дiюча речовина: Фондапаринукс натрия

Фрамацевтична форма: Розчин для ін'єкцій

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АРИКСТРА&Ograve &nbsp

(ARIXTRA)

Склад:

діюча речовина:

1 шприц (0 5 мл) містить 2 5 мг фондапаринксу натрію

Допоміжні речовининатрію хлорид вода для ін' єкцій кислота хлористоводнева або натрію гідроксид.

Лікарська форма.

Фармакотерапевтична група.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика венозних тромбоемболій у пацієнів після великих ортопедичних операцій на нижніх кінцівках у тому числі при переломі стегна (включаючи подовжену профілактику) та операціях ендопротезування кульшового та колінного суглобів.

Профілактика венозних тромбоемболій у пацієнтів після операцій на органах черевної порожнини які мають ризик тромбоемболічних ускладнень.

Протипоказання.

Встановлена алергія до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Активна клінічно значуща кровотеча. Гострий бактеріальний ендокардит. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну

Спосіб застосування та дози.

Метод застосування.

Арикстра застосовується у формі глибокої підшкірної ін' єкції хворий має перебувати у положенні лежачи. Місцями введення повинні бути поперемінно ліва та права антеролатеральна або ліва та права постеролатеральна стінка живота. Щоб уникнути втрати препарату не слід видаляти пухирець повітря з попередньо наповненого шприца перед ін' єкцією. Голку слід вводити на всю довжину перпендикулярно у складку шкіри затиснену між великим і вказівним пальцем протягом введення складку шкіри необхідно тримати затисненою.

Арикстра призначена лише для застосування під контролем лікаря.

Підшкірну ін' єкцію вводити так само як і у випадку застосування класичного шприца.

Вводиться внутрішньовенно через наявну

Перед застосуванням розчин для ін' єкцій необхідно візуально контролювати на предмет відсутності зважених частинок і зміни забарвлення.

Будь-який невикористаний препарат або матеріал необхідно утилізувати згідно з законодавчими нормами.

Профілактика венозних тромбоемболій

Рекомендована доза Арикстри для дорослих становить 2 5 мг 1 раз на добу після операції у формі підшкірної ін' єкції.

Початкову дозу вводити не раніше ніж через 6 годин після завершення операції за умови досягнення гемостазу.

Інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST

Особливі групи хворих.

Діти

Безпека та ефективність застосування Арикстри дітям не встановлена.

Хворі літнього віку (старше 75 років)

Хворі з масою тіла менше 50 кг

Ниркова недостатність

Профілактика венозних тромбоемболій

Пацієнтам з кліренсом креатиніну нижче 20 мл/хв Арикстру застосовувати не рекомендується.

Лікування венозних тромбоемболій.

Для пацієнтів із кліренсом креатиніну 30 мл/хв і більше коригувати дозу не потрібно. Арикстру не слід призначати хворим із кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв.

Порушення функції печінки

Побічні реакції.

Система органів

Побічні явища

Інфекції та інвазії

Поодинокі: післяопераційні ранові інфекції.

Кров та лімфатична система

Нечасті: тромбоцитопенія тромбоцитемія поява аномальних тромбоцитів порушення коагуляції.

Імунна система

Поодинокі: алергічні реакції (включаючи поодинокі

повідомлення про ангіоневротичний набряк анафілактоїдну/анафілактичну реакцію).

Метаболізм та розлади травлення

Поодинокі: гіпокаліємія.

Нервова система

Нечасті: головний біль.

Поодинокі: тривога сонливість запаморочення вертиго сплутаність свідомості.

Серцево-судинна система

Поодинокі: артеріальна гіпотензія.

Дихальна система та органи грудної порожнини

Поодинокі: задишка кашель.

Травний тракт

Нечасті: нудота блювання.

Поодинокі: абдомінальний біль диспепсія гастрит запор діарея.

Гепатобіліарна система

Нечасті: збільшення рівня печінкових ферментів порушення функціональних печінкових тестів.

Поодинокі: збільшення рівня білірубіну у сироватці крові.

Шкіра та підшкірні тканини

Нечасті: висипання свербіж виділення з рани.

Загальні та порушення у місці введення

Часті: набряк периферчиний набряк.

Нечасті: гарячка.

Поодинокі: реакція у місці введення біль у грудях біль у ногах відчуття втомлюваності гіперемія набряк геніталій відчуття приливів непритомність.

Передозування.

Перевищення рекомендованих доз Арикстри може спричинити кровотечу. При виникненні кровотечі препарат необхідно відмінити. Для зупинки кровотечі можуть бути використані хірургічний гемостаз поповнення крововтрати переливання свіжої плазми крові плазмаферез.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Клінічний досвід щодо застосування препарату вагітним жінкам на сьогодні обмежений тому Арикстру не слід призначати вагітним жінкам за винятком випадків коли очікувана користь від застосування буде переважати потенційний ризик для плода.

Період годування груддю. Арикстра екскретується у молоко щурів але невідомо чи проникає препарат у грудне молоко жінки. Протягом лікування препаратом годування груддю не рекомендується.

Діти.

Особливості застосування.

Черезшкірне коронарне втручання та ризик виникнення тромбозу направляючого катетера

Кровотеча.

Профілактика та лікування венозних тромбоемболій

Препарати що можуть збільшувати ризик кровотечі не слід застосовувати одночасно з Арикстрою за винятком антагоністів вітаміну К які застосовуються для лікування венозних тромбоемболій. Якщо таке сумісне застосування необхідне його слід проводити під ретельним контролем.

Профілактика венозних тромбоемболій після хірургічних втручань (час введення першої дози Арикстри)

Епідуральна анестезія/люмбальна пункція. При застосуванні Арикстри одночасно з проведенням епідуральної анестезії або люмбальної пункції існує ризик появи епідуральних або субдуральних спінальних гематом що можуть спричинити тривалий або остаточний параліч. Ризик цих поодиноких явищ збільшується при застосуванні після операції постійних епідуральних катетерів або одночасному введенні інших лікарських засобів які впливають на гемостаз.

Низька маса тіла.

Порушена функція нирок. Час виведення фондапаринуксу скорочується зі зростанням тяжкості ниркової недостатності та асоціюється зі збільшенням ризику розвитку кровотеч.

У пацієнтів з нирковою недостатністю особливо з кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв підвищений ризик виникнення як значних кровотеч так і венозних тромбоемболій.

Профілактика венозних тромбоемболій.

Лікування венозних тромбоемболій.

Тяжка печінкова недостатність.

Гепарин-індукована тромбоцитопенія

Захисний ковпачок на голці попередньо наповненого шприца містить гуму з натурального латексу що може спричиняти алергічні реакції в осіб чутливих до латексу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Дослідження з вивчення впливу препарату на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи що потребують підвищеної уваги не проводилися але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Фондапаринукс не пригнічує ферменти групи цитохром Р450 (CYP1А2 CYP2A6 CYP2C9 CYP2C19 CYP2D6 CYP2E1 або CYP3A4) .

Препарати що можуть збільшувати ризик кровотечі не слід застосовувати одночасно з Арикстрою за винятком антагоністів вітаміну К що застосовуються для лікування венозних тромбоемболій. Якщо таке сумісне застосування є необхідним його слід проводити під ретельним контролем.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фондапаринукс не вступає у перехресні реакції із сироваткою хворих із гепарин-індукованою тромбоцитопенією.

Фармакокінетика.

Всмоктування.макс = 0 34 мг/л) досягалася через 2 години після введення дози. Концентрації у плазмі крові що становлять половину вищенаведеної максимальної концентрації досягалися через 25 хвилин після введення.

макс

макс максмін макс мін

Розподіл.In vitro

Метаболізм.In vivo метаболізм фондапаринуксу не вивчався оскільки у пацієнтів з нормальною функцією нирок більша частина введеної дози виводиться у незміненому стані з сечею.

Виведення.1/2

Особливі групи хворих.

Порушення функції нирок

Профілактика венозних тромбоемболій.

Порушення функції печінки.CmaxAUC

Діти.

Хворі літнього віку

Стать. При корекції дози за масою не було виявлено розходжень у кінетиці у хворих чоловіків та жінок.

Раса. Заплановані дослідження з вивчення фармакокінетичних розходжень не проводилися. Однак дослідження що проводилися за участю здорових осіб монголоїдної раси не виявили розходжень у фармакокінетичному профілі порівняно з таким у здорових осіб європеоїдної раси. Не спостерігалося розходжень у кліренсі препарату з плазми хворих негроїдної та європеоїдної раси які перенесли ортопедичні операції.

Маса тіла.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

Несумісність: Арикстру не слід змішувати з іншими лікарськими засобами оскільки дослідження щодо сумісності не проводилися.

С.

Категорія відпуску.

Виробник.

Аспен Нотер Дам де Бондевіль Франція

Aspen Notre Dame de Bondeville France.

Мiсцезнаходження.

1 rue de l' Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville France.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Арикстра 2,5 мг/0,5 мл розчин для ін'єкцій №10

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Арикстра 2,5 мг/0,5 мл розчин для ін'єкцій №10

Обліковий номер: 431990

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)

Виробник: Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)

№ Реєстраційного посвідчення: UA/6804/01/01

Назва російською: Арикстра® раствор д/ин., 2,5 мг/0,5 мл по 0,5 мл в шпр. №10

Мiжнародна назва: Фондапаринукс натрію

Форма выпуску: Раствор

Дiюча речовина: Фондапаринукс натрия

Фрамацевтична форма: Розчин для ін'єкцій

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО