Кошик
close
Арифам
Арифам
Залишилися питання?
Ми раді допомогти
Характеристики товара
| шт. | 1 |
|---|---|
| Назва (рус) | Арифам |
Інструкція
Арифам (ARIFAM) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: indapamide, amlodipine; 1 таблетка содержит 1,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бесилат, что соответствует 5 мг амлодипина или 13,87 мг амлодипина бесилат, что соответствует 10 мг амлодипина;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (E464), лактоза, магния стеарат (E572), повидон (E1201), кремния диоксид коллоидный, кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая (E460), натрия кроскармеллоза (E468), крахмал кукурузный кукурузный, глицерин (Е422) , макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172) (Ариф 1,5 мг / 10 мг).
Лекарственная форма
Таблетки с модифицированным высвобождением.
Фармакологическая группа
Антагонисты кальция и диуретики. Код АТХ C08G A02.
Показания
Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым необходимо лечение индапамидом и амлодипином в дозе, имеющихся в фиксированных комбинациях.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам, других сульфаниламидам, производных дигидропиридина или любых вспомогательных веществ;
- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин);
- печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени
- гипокалиемия
- тяжелая артериальная гипотензия
- шок (включая кардиогенный)
- обструкция выхода из левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);
- сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Одна таблетка в сутки однократно, желательно утром перед едой. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая водой. Максимальная суточная доза - 1 таблетка (1,5 мг / 10 мг).
Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для инициации терапии.
При необходимости изменения дозировки следует провести индивидуальное титрование каждого из компонентов комбинации.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). При нарушении функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано. Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции рекомендованной дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Пациентам пожилого возраста Ариф следует применять с учетом функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). При тяжелых нарушениях функции печени лечения противопоказано. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены, поэтому дозу следует подбирать с осторожностью и начинать лечение с низкой дозы (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Побочные реакции
Чаще всего при применении отдельно индапамида и амлодипина сообщалось о таких побочных реакциях, как сонливость, головокружение, головная боль, пальпитация, приливы крови, боль в абдоминальной области, тошнота, отек лодыжки, отек (оедема) и усталость.
Во время лечения индапамидом и амлодипином сообщалось о побочных реакциях с такой частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100) редко (≥ 1/10000, ≤ 1/1000); очень редко (≤ 1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
|
Классификация MedDRA
по системам органов
|
Побочные реакции |
Частота
|
|
|
Индапамид
|
Амлодипин
|
||
|
Со стороны системы крови и лимфатической системы
|
лейкопения
|
Очень редко
|
Очень редко
|
|
тромбоцитопения
|
Очень редко
|
Очень редко
|
|
|
агранулоцитоз
|
Очень редко
|
-
|
|
|
апластическая анемия
|
Очень редко
|
-
|
|
|
гемолитическая анемия
|
Очень редко
|
-
|
|
|
Со стороны иммунной системы
|
аллергические реакции
|
-
|
Очень редко
|
|
Со стороны обмена веществ, метаболизма
|
гипокалиемия
|
Часто.
Во время клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме крови <3,4 ммоль / л) наблюдалась у 10% пациентов, у 4% больных уровень калия в плазме крови составлял <3,2 ммоль / л после 4-6 недель лечения. Через 12 недель терапии среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль / л (см. Раздел «Особенности применения»)
|
-
|
|
гипергликемия
|
-
|
Очень редко
|
|
|
гиперкальциемия
|
Очень редко
|
-
|
|
|
Гипонатриемия с гиповолемией *
|
частота неизвестна
|
-
|
|
|
Со стороны психики
|
бессонница
|
-
|
нечасто
|
|
Изменения настроения (в том числе тревога)
|
-
|
нечасто
|
|
|
депрессия
|
-
|
нечасто
|
|
|
спутанность сознания
|
-
|
редко
|
|
|
Со стороны нервной системы
|
сонливость
|
-
|
Часто (особенно в начале лечения)
|
|
головокружение
|
-
|
Часто (особенно в начале лечения)
|
|
|
Головная боль
|
редко
|
Часто (особенно в начале лечения)
|
|
|
тремор
|
-
|
нечасто
|
|
|
Извращение вкуса (дисгевзия)
|
-
|
нечасто
|
|
|
Обморок (синкопе)
|
частота неизвестна
|
нечасто
|
|
|
гипестезия
|
-
|
нечасто
|
|
|
парестезии
|
редко
|
нечасто
|
|
|
вертиго
|
редко
|
-
|
|
|
гипертония
|
-
|
Очень редко
|
|
|
периферическая нейропатия
|
-
|
Очень редко
|
|
|
Со стороны органов зрения
|
Нарушения зрения (в том числе диплопия)
|
-
|
нечасто
|
|
миопия
|
частота неизвестна
|
-
|
|
|
размытое зрение
|
частота неизвестна
|
-
|
|
|
ухудшение зрения
|
частота неизвестна
|
-
|
|
|
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
|
Звон в ушах
|
-
|
нечасто
|
|
Со стороны сердца
|
пальпитация
|
-
|
часто
|
|
инфаркт миокарда
|
-
|
Очень редко
|
|
|
Аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)
|
Очень редко
|
Очень редко
|
|
|
Пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно летальная)
|
Частота неизвестна (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
|
-
|
|
|
Со стороны сосудов
|
приливы крови
|
-
|
часто
|
|
артериальная гипотензия
|
Очень редко
|
нечасто
|
|
|
васкулит
|
-
|
Очень редко
|
|
|
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
|
одышка
|
-
|
нечасто
|
|
ринит
|
-
|
нечасто
|
|
Відгуки користувачівЦей продукт ще не має відгуків. Залишити відгук Зверніть увагу
Інформація / інструкція до препарату призначена тільки в інформаційних цілях і призначена виключно в інформаційних цілях. |
