Анальгін Дарниця 0,5 г таблетки №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ

(ANALGIN-DARNITSA)

Склад:

діюча речовина: metamizole sodium

1 таблетка містить: метамізолу натрію (анальгіну) &ndash 500 мг

допоміжні речовини: крохмаль картопляний тальк кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору плоскоциліндричної форми з фаскою та рискою.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТХ N02В В02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Похідний піразолону блокатор циклооксигенази. Знижує утворення простагландинів із арахідонової кислоти. Відрізняється від інших блокаторів циклооксигенази незначно вираженим протизапальним ефектом при вираженій аналгетичній жарознижувальній та спазмолітичній дії. Спазмолітична дія проявляється на гладку мускулатуру сечовивідних та жовчних шляхів.

Перешкоджає проведенню больових екстра- та пропріорецептивних імпульсів по пучках Голля та Бурдаха підвищує поріг збудливості таламічних центрів больової чутливості збільшує тепловіддачу.

Фармакокінетика.

Швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. У стінці кишечнику гідролізується з утворенням активного метаболіту. У незмінному стані в крові відсутній. Активний метаболіт на 50-60 % зв&rsquo язується з білками плазми крові. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові становить 1-2 години. Період напіввиведення (Т_1/2) &ndash 2 5 години. Виводиться головним чином нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.

Больовий синдром різного походження: головний зубний біль невралгія радикуліт біль у м&rsquo язах суглобах біль під час менструацій. Як допоміжний засіб для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань. Гіпертермічний синдром при інфекційно-запальних захворюваннях.

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату похідних піразолону.

Зміна складу периферичної крові: агранулоцитоз лейкопенія.

Захворювання крові: анемія будь-якої етіології цитостатична чи інфекційна нейтропенія.

Виражені зміни функцій печінки та нирок (порфіринового обміну).

Вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Бронхіальна астма.

Підозра на гостру хірургічну патологію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Етанол &ndash підсилюється седативна дія етанолу.

Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину &ndash одночасне застосування може призвести до розвитку вираженої гіпотермії.

Рентгеноконтрастні речовини колоїдні кровозамінники та пеніцилін &ndash не слід застосовувати в ході лікування метамізолом натрію.

Циклоспорин &ndash при одночасному застосуванні знижується концентрація циклоспорину в крові.

Пероральні гіпоглікемічні препарати непрямі антикоагулянти глюкокортикостероїди фенітоїн ібупрофен та індометацин &ndash метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх із зв&rsquo язку з білком.

Фенілбутазон глютетимід барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки &ndash при одночасному застосуванні зменшують ефективність метамізолу натрію.

Трициклічні антидепресанти гормональні контрацептиви та алопуринол &ndash одночасне застосування метамізолу натрію з цими препаратами може призвести до посилення його токсичності.

Інші нестероїдні протизапальні препарати &ndash потенціюється їх знеболювальна та жарознижувальна дія та збільшується ймовірність адитивних небажаних побічних ефектів.

Седативні засоби та транквілізатори (сибазон триоксазин валокордин) &ndash підсилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.

Сарколізин мерказоліл тіамазол препарати що пригнічують активність кісткового мозку в т.ч. препарати золота &ndash збільшується ймовірність гематотоксичності в т.ч. розвитку лейкопенії.

Кодеїн гістамінові Н₂-блокатори та пропранолол &ndash підсилюють ефект метамізолу натрію.

Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату з сульфаніламідними цукрознижувальними препаратами (посилюється гіпоглікемічна дія) та діуретиками (фуросемід).

Метотрексат &ndash метамізол у високих дозах може призвести до збільшення концентрації метотрексату в плазмі крові та посилення його токсичних ефектів (на травну систему і систему кровотворення).

Особливості застосування.

Перед початком лікування препаратом слід порадитися з лікарем.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Не застосовувати препарат для зняття гострого болю у животі (до з&rsquo ясування причини). Оскільки метамізол натрію має протизапальні та знеболювальні властивості він може маскувати ознаки інфекції симптоми неінфекційних захворювань і ускладнень з больовим синдромом що може утруднити їх діагностику.

При застосуванні препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам:

• літнього віку &minus може призвести до підвищення частоти побічних реакцій особливо з боку травної системи
• з наявними алергічними захворюваннями (в т.ч. полінозом) або з попередньою історією цих захворювань &ndash підвищується ризик алергічних реакцій
• з порушеннями функцій нирок із захворюваннями нирок в анамнезі (пієлонефрит гломерулонефрит)
• із запальними захворюваннями кишечнику включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона
• з вираженою артеріальною гіпотензією серцево-судинною недостатністю
• при тривалому алкогольному анамнезі
• при одночасному застосуванні цитостатичних лікарських засобів (тільки під контролем лікаря).

При застосуванні дітям потрібно проводити постійний лікарський контроль.

При застосуванні препарату необхідно контролювати склад периферичної крові (лейкоцитарну формулу).

Не рекомендується регулярне тривале застосування препарату через мієлотоксичність метамізолу натрієвої солі.

При тривалому застосуванні препарату (більше 7 діб) необхідно контролювати склад периферичної крові (через мієлотоксичність метамізолу) функцію нирок та печінки.

Пацієнтів слід попередити до початку лікування що при появі невмотивованого ознобу гарячки болю у горлі утрудненого ковтання кровоточивості ясен зблідненні шкірних покривів астенії при розвитку вагініту або проктиту препарат слід негайно відмінити. Також застосування препарату необхідно припинити при появі висипань на шкірі та слизових оболонках. При появі цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

При застосуванні препарату можливе забарвлення сечі в червоний колір за рахунок виведення метаболіту метамізолу натрію.

Не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну без консультації з лікарем.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або навпаки стан здоров&rsquo я погіршиться або з&rsquo являться небажані явища необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності під час лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати дорослим та дітям віком від 14 років внутрішньо по 250-500 мг (½ -1 таблетка)                     1-2 рази на добу. Таблетки приймати після їди не розжовувати не розсмоктувати запивати достатньою кількістю води.

Максимальна добова доза &minus 1 г.

Дітям віком від 12 до 14 років &minus по 250 мг 1-2 рази на добу.

Анальгін призначений для симптоматичного короткотривалого застосування. Курс лікування &minus не більше 3 днів.

Якщо симптоми захворювання не зникають впродовж 3 днів слід звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування.

Симптоми: гіпотермія відчуття серцебиття виражене зниження артеріального тиску тахікардія дисфагія задишка шум у вухах нудота блювання гастралгія/гастрит слабкість сонливість марення порушення свідомості судомний синдром можливий розвиток гострого агранулоцитозу геморагічного синдрому олігурії анурії гострої ниркової та печінкової недостатності паралічу дихальної мускулатури.

Лікування: відміна препарату індукція блювання промивання  шлунка прийом сольових проносних ентеросорбентів форсований діурез симптоматична терапія спрямована на підтримку життєво важливих функцій. У тяжких випадках можливий гемодіаліз гемоперфузія перитонеальний діаліз.

При перших симптомах передозування слід негайно звернутися по медичну допомогу!

Побічні реакції.

Алергічні реакції: можливі прояви реакцій гіперчутливості в тому числі висипання на шкірі та слизових оболонках кон&rsquo юнктивіт гіперемія шкіри свербіж кропив&rsquo янка ангіоневротичний набряк бронхоспастичний синдром анафілактичний шок дуже рідко &ndash синдром Стівенса-Джонсона синдром Лайєлла.

З боку системи крові та лімфатичної системи: при тривалому застосуванні можливі агранулоцитоз лейкопенія тромбоцитопенія анемія гранулоцитопенія.

З боку сечовидільної системи: зазвичай у пацієнтів із порушеннями функцій нирок та/або при застосуванні надмірних доз &minus транзиторна олігурія анурія протеїнурія інтерстиціальний нефрит фарбування сечі у червоний колір.

З боку гепатобіліарної системи: гепатит.

Інші: зниження артеріального тиску.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити застосування препарату та обов&rsquo язково звернутися до лікаря.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ « Фармацевтична фірма « Дарниця» .

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна 02093 м. Київ вул. Бориспільська 13.